Nistatina Teva

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Nystatina Teva, 500 000 UI, tabletas de liberación intestinal
Nistatina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente:

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas adicionales, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede dañar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Nystatina Teva y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Nystatina Teva
• 3. Cómo tomar el medicamento Nystatina Teva
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Nystatina Teva
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Nystatina Teva y para qué se utiliza

La nistatina es un antibiótico polieno con actividad antifúngica y fungicida (a través del daño a la membrana celular del hongo). La nistatina también es activa contra muchas cepas de levaduras y hongos similares a las levaduras. Actúa especialmente en las levaduras del género Candida(incluyendo Candida albicans).
El medicamento no se absorbe en los fluidos corporales y solo actúa en el tracto gastrointestinal.
Indicaciones:

• Tratamiento de infecciones fúngicas del tracto gastrointestinal;
• Profílaxis en pacientes tratados con altas dosis de antibióticos o corticosteroides.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Nystatina Teva

Cuándo no tomar el medicamento Nystatina Teva

• si el paciente es alérgico a la nistatina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar el medicamento Nystatina Teva, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
No debe tomar formas orales de nistatina para tratar infecciones fúngicas sistémicas.
En pacientes con insuficiencia renal, la nistatina puede aparecer en concentraciones muy bajas en la sangre.

Nystatina Teva con alimentos y bebidas

El medicamento se puede tomar antes o después de las comidas, en intervalos regulares de tiempo que pueden coincidir con las comidas.

Niños

Se recomienda que los niños tomen nistatina en forma de suspensión. La nistatina en forma de tabletas no se recomienda para niños pequeños.

Uso del medicamento Nystatina Teva en pacientes con trastornos renales y/o hepáticos

No hay datos sobre la necesidad de ajustar la dosis del medicamento en pacientes con insuficiencia hepática y renal.

Uso del medicamento Nystatina Teva en pacientes de edad avanzada

No se requiere un ajuste de la dosis en este grupo de edad.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Aunque la absorción de nistatina en el tracto gastrointestinal es prácticamente insignificante, no se sabe si el medicamento puede afectar negativamente al feto. Por lo tanto, durante el embarazo, la nistatina solo debe administrarse en casos en que los beneficios para la madre superen los riesgos potenciales para el feto.
No se sabe si la nistatina pasa a la leche materna. Por lo tanto, se debe tener precaución al administrar el medicamento a mujeres en período de lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

La Nystatina Teva no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.

Nystatina Teva y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
El medicamento Nystatina Teva contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Nystatina Teva

El medicamento Nystatina Teva debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe volver a consultar a su médico o farmacéutico.
La Nystatina Teva en forma de tabletas de liberación intestinal está destinada a la administración oral.

Adultos

Profílaxis (durante la antibioticoterapia): 500 000 UI cada 12 o 8 horas (1 tableta de liberación intestinal 2 o 3 veces al día);
Tratamiento: generalmente 500 000 UI cada 6 horas (1 tableta de liberación intestinal 4 veces al día). El médico puede aumentar la dosis a 1 000 000 UI cada 6 horas al día (2 tabletas de liberación intestinal 4 veces al día).
La dosis máxima de nistatina es de 6 000 000 UI al día, en dosis divididas. El tratamiento puede durar hasta 3 semanas.
La administración del medicamento debe continuar durante 48 horas después de que los síntomas clínicos hayan desaparecido.

Uso en niños

La nistatina se administra a los niños en forma de suspensión, la nistatina en forma de tabletas no se recomienda para niños pequeños.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Nystatina Teva

La nistatina se absorbe prácticamente en el tracto gastrointestinal, y la sobredosis o la ingesta accidental del medicamento no produce efectos tóxicos generales.
En caso de ingesta de una dosis mayor de la recomendada, debe consultar a su médico o farmacéutico de inmediato.

Omision de una dosis del medicamento Nystatina Teva

La dosis omitida debe tomarse lo antes posible. Si ya es hora de tomar la siguiente dosis, debe tomarla a la hora establecida. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
El medicamento es generalmente bien tolerado, incluso durante la administración prolongada.
Los efectos adversos se presentan a continuación utilizando la siguiente convención:
muy frecuentes (>1/10), frecuentes (>1/100, <1>1/1000, <1>1/10 000, <1>Trastornos gastrointestinales
Raros: náuseas, vómitos, diarrea
Trastornos del sistema inmunológico
Raros: reacciones alérgicas (por ejemplo, erupciones cutáneas, urticaria) incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson (descrito muy raramente)

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de

Tel.:
Fax:
Sitio web:
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo almacenar el medicamento Nystatina Teva

• El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños
• Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C. Almacenar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja y el blister después de la mención correspondiente: "Fecha de caducidad (EXP):" y "EXP:". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Nystatina Teva

• El principio activo del medicamento es la nistatina. Cada tableta de liberación intestinal contiene 500 000 UI de nistatina.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón tipo A, povidona, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio; Composición de la cápsula: acryl-eze 93018359 blanco (copolímero de ácido metacrilico tipo C, talco, dióxido de titanio, citrato de trietilo, dióxido de silicio coloidal anhidro, bicarbonato de sodio, laurilsulfato de sodio).

Cómo se presenta el medicamento Nystatina Teva y qué contiene el paquete

Las tabletas de liberación intestinal Nystatina Teva son blancas, redondas y biconvexas.
Las tabletas se envasan en blisters colocados en una caja de cartón.
Tamaño del paquete: 16 tabletas de liberación intestinal.

Título del responsable y fabricante

Responsable

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Varsovia
tel.: (22) 345 93 00

Fabricante

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Cracovia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: