Nutrineal Pd4 (z 1,1% roztvorem aminokvasuv)

Hoja de instrucciones del paquete: Información para el usuario

Nutrineal PD4 (con solución de aminoácidos al 1,1%) solución para diálisis peritoneal

Debe leer el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Debe consultar a su médico si tiene alguna duda adicional.
• Si se intensifican alguno de los efectos adversos o aparecen efectos adversos, incluidos los no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Nutrineal y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Nutrineal
• 3. Cómo usar Nutrineal
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Nutrineal
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Nutrineal y para qué se utiliza

Nutrineal es una solución para diálisis peritoneal que no contiene glucosa. Permite la eliminación de agua y productos de desecho del metabolismo de la sangre, así como la corrección de anormalidades de varios componentes de la sangre.
Nutrineal puede ser prescrito en los siguientes casos:

• si el paciente tiene insuficiencia renal que requiere diálisis peritoneal;
• en particular, si el paciente está desnutrido.

2. Información importante antes de usar el medicamento Nutrineal

El médico evaluará si Nutrineal es la solución adecuada para el tratamiento con diálisis peritoneal para el paciente. El médico considerará todos los factores obtenidos de la historia clínica que podrían excluir el uso de soluciones para diálisis peritoneal.

Cuándo no usar el medicamento Nutrineal

NO debe usarse el medicamento Nutrineal en los siguientes casos:

• si el paciente es alérgico a alguno de los aminoácidos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si la concentración de urea en la sangre es superior a 38 mmol/l;
• si el paciente tiene un trastorno que afecta el metabolismo de alguno de los aminoácidos;
• si la concentración de potasio en la sangre es demasiado baja;
• si el paciente tiene síntomas de uremia, como pérdida de apetito, náuseas o vómitos;
• si la concentración de bicarbonato en la sangre es demasiado baja;
• si el paciente tiene insuficiencia hepática;
• si el paciente tiene acidosis láctica grave (concentración excesiva de ácido en la sangre);
• si el paciente tiene anormalidades que afectan la pared abdominal o la cavidad abdominal, que no pueden ser eliminadas quirúrgicamente o trastornos que aumentan el riesgo de infecciones en la cavidad abdominal.

Precauciones y advertencias

Debe consultar a su médico:

• Si el paciente experimenta: pérdida de apetito, náuseas o vómitos. El médico puede decidir reducir la cantidad de intercambios con Nutrineal o suspender el tratamiento con el medicamento Nutrineal.
• Si el paciente experimenta dolor abdominal o se detecta turbidez, falta de transparencia o partículas en el líquido drenado. Puede ser un signo de peritonitis o infección. Debe ponerse en contacto de inmediato con el equipo médico que cuida al paciente. Debe anotar el número de serie del producto y mostrarlo al equipo médico junto con la bolsa del líquido drenado. El equipo médico decidirá si el tratamiento debe ser suspendido o si se debe iniciar un tratamiento correctivo. Por ejemplo, si se produce una infección, el médico puede realizar algunas pruebas para determinar el antibiótico adecuado. Hasta que se determine el tipo de infección, el médico puede recomendar tomar un antibiótico de amplio espectro.
• Si el paciente experimenta una reacción de hipersensibilidad (reacción alérgica) - véase también el punto 4. El médico puede decidir suspender el tratamiento con el medicamento Nutrineal.
• Durante la diálisis peritoneal, puede ocurrir una pérdida de proteínas, aminoácidos y vitaminas del organismo. El médico evaluará si esto requiere suplementación.
• Si el paciente experimenta anormalidades que afectan la pared abdominal o la cavidad abdominal. Por ejemplo, si el paciente tiene una hernia o una inflamación crónica o infección que afecta los intestinos.
• Si el paciente ha tenido un trasplante de arteria en la aorta.
• Si el paciente padece una enfermedad pulmonar grave, como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
• Si el paciente tiene trastornos respiratorios.
• Si el paciente está tomando insulina u otros medicamentos para corregir la hiperglucemia. El médico puede decidir ajustar la dosis de estos medicamentos.
• Si el paciente está en tratamiento para la hiperparatiroidismo secundario, el médico decidirá si se puede usar una solución para diálisis con bajo contenido de calcio.
• También debe tenerse en cuenta que la esclerosis peritoneal (EPS) es una complicación conocida y rara del tratamiento con diálisis peritoneal. El paciente y el médico deben ser conscientes de la posibilidad de esta complicación. La EPS causa:
• inflamación en la cavidad abdominal;
• aumento de los tejidos fibrosos que cubren y unen los órganos internos y alteran su movimiento normal. En casos raros, puede ser mortal.
• El médico controlará sistemáticamente la concentración de potasio en el paciente. Si disminuye demasiado, el médico puede administrar cloruro de potasio para corregir la deficiencia.
• El médico proporcionará al paciente información detallada sobre las precauciones individuales. El médico controlará sistemáticamente los resultados de las pruebas de sangre. Asegurará que sean adecuados durante el tratamiento del paciente.
• El paciente - siempre que sea posible en consulta con el médico - debe llevar un registro escrito de la ingesta de proteínas en la dieta, el balance de líquidos y el peso corporal.

Otros medicamentos y Nutrineal

• Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
• Si el paciente está tomando otros medicamentos, es posible que el médico deba aumentar sus dosis. Esto se debe a que el tratamiento con diálisis peritoneal aumenta la eliminación de algunos medicamentos.
• Debe tener cuidado si el paciente está tomando medicamentos cardíacos conocidos como glicósidos cardíacos (por ejemplo, digoxina). Estos medicamentos pueden no ser tan efectivos o su toxicidad puede ser mayor. En el paciente puede:
• producirse una necesidad de suplementación de potasio y calcio;
• producirse una alteración del ritmo cardíaco (arritmia). Durante el tratamiento, el paciente estará bajo control estricto del médico, especialmente se controlarán las concentraciones de potasio, calcio y magnesio.

Embarazo y lactancia

Nutrineal no se recomienda durante el embarazo o la lactancia, a menos que el médico lo indique de otra manera.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Este tipo de tratamiento puede causar debilidad, malestar o disminución del volumen de líquidos en el organismo (hipovolemia). No debe conducir vehículos mecánicos ni operar máquinas si se experimentan estos síntomas.

3. Cómo usar Nutrineal

Nutrineal está indicado para administración en la cavidad peritoneal. Esta es el espacio en la cavidad abdominal (abdomen) entre la piel y el peritoneo. El peritoneo es la membrana que rodea los órganos internos como los intestinos y el hígado.
Nutrineal no está indicado para administración intravenosa.
Debe usar siempre este medicamento según las instrucciones del equipo médico especializado en diálisis peritoneal. En caso de duda, debe consultar con ellos.
En caso de daño, debe desechar la bolsa.

En qué dosis y con qué frecuencia se usa el medicamento

La cantidad adecuada de bolsas que el paciente debe usar la prescribirá el médico. Por lo general, esta cantidad varía desde una bolsa de 2,0 litros hasta una bolsa de 2,5 litros por día.

Uso en niños y adolescentes

Si el paciente tiene menos de 18 años, el médico evaluará cuidadosamente la recomendación de usar el medicamento Nutrineal.
Si después de 3 meses no se produce una mejora en el estado nutricional, el médico reevaluará el tratamiento.

Método de administración

Antes de usar:

• debe calentar la bolsa a una temperatura de 37°C. Para esto, debe usar una placa calefactora diseñada específicamente para este propósito. Nunca debe sumergir la bolsa en agua para calentarla. Nunca debe usar un horno de microondas para calentar la solución;
• debe retirar la bolsa exterior de protección y aplicarla de inmediato;
• debe usar solo cuando la solución sea transparente y el paquete no esté dañado;
• cada bolsa está diseñada solo para un uso único;
• debe desechar cualquier resto de solución no utilizado.

Durante todo el procedimiento de administración de la solución, debe usar técnicas asépticas, según la capacitación.

Compatibilidad con otros medicamentos

El médico puede prescribir al paciente otros medicamentos en forma de inyección, que se agregan directamente a la bolsa con el medicamento Nutrineal. En este caso, debe agregar el medicamento a través del puerto de adición de medicamento. Después de agregar el medicamento, debe usar el producto de inmediato. En caso de duda, debe consultar con el médico.

Uso de más de una bolsa de medicamento Nutrineal en 24 horas

Si se administra demasiado líquido Nutrineal, puede ocurrir:

• dilatación abdominal;
• sensación de plenitud.

Debe ponerse en contacto de inmediato con el médico. El médico recomendará el curso de acción siguiente.

Suspensión del uso del medicamento Nutrineal

No debe suspender la diálisis peritoneal sin el consentimiento del médico. La suspensión del tratamiento puede ser peligrosa para la vida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si se producen algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en la hoja de instrucciones, debe consultar a su médico.
Si se produce alguno de los siguientes síntomas, debe informar de inmediato a su médico o al centro de tratamiento de diálisis peritoneal:

• dolor abdominal

Efectos adversos muy frecuentes (que ocurren en más de 1 de cada 10 pacientes que usan el medicamento Nutrineal):

• náuseas, vómitos
• anorexia (trastorno prolongado de la ingesta de alimentos debido a la pérdida de apetito)
• gastritis
• sensación de debilidad
• aumento del volumen de líquidos en el organismo (hipervolemia)
• concentración alta de sustancias ácidas en el organismo (acidosis)

Efectos adversos frecuentes (que ocurren en más de 1 de cada 100 pacientes que usan el medicamento Nutrineal):

• anemia
• depresión
• disminución de la respiración
• dolor abdominal
• disminución del volumen de líquidos en el organismo (hipovolemia)
• disminución de la concentración de potasio en la sangre (hipopotasemia)
• infección

Otros efectos adversos informados (que ocurren en un número desconocido de pacientes que usan el medicamento Nutrineal):

• peritonitis
• turbidez del dializado
• malestar abdominal
• fiebre
• malestar general
• picazón
• reacción de hipersensibilidad (reacción alérgica)
• reacciones alérgicas graves que causan hinchazón de la cara y la garganta (angioedema)

Otros efectos adversos informados relacionados con el procedimiento de diálisis peritoneal:

• infección en el sitio de salida del catéter
• complicaciones relacionadas con la presencia del catéter
• disminución de la concentración de calcio en la sangre (hipocalcemia)

Notificación de efectos adversos

Si se producen algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 902 112 414
Fax: 913 665 694
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Nutrineal

Debe conservar el medicamento en un lugar no visible y no accesible para los niños.
Debe conservar el medicamento en su paquete original.
Debe conservar el medicamento a una temperatura por debajo de 30 ⁰ C. Proteger de la luz
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad. La fecha de caducidad está indicada en la caja y en la bolsa con la inscripción "Fecha de caducidad" y el símbolo . La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Nutrineal debe eliminarse de acuerdo con las instrucciones proporcionadas durante la capacitación.

6. Contenido del paquete y otra información

Esta hoja de instrucciones no contiene toda la información sobre el medicamento. Si tiene alguna pregunta o inquietud adicional, debe consultar a su médico.
Qué contiene Nutrineal PD4 (con solución de aminoácidos al 1,1%)
La composición del medicamento es la siguiente:

Otros componentes son:

• agua para inyección;
• ácido clorhídrico (concentrado).

Cómo se presenta Nutrineal y qué contiene el paquete

Nutrineal se presenta en una bolsa de plástico con PCV, que contiene 1,5 litros, 2,0 litros o 2,5 litros de solución.
Cada bolsa se presenta en una bolsa exterior de protección y se suministra en cajas de cartón.
1,5 l - 6 bolsas individuales en caja de cartón
1,5 l - 6 bolsas dobles en caja de cartón
2,0 l - 5 bolsas individuales en caja de cartón
2,0 l - 5 bolsas dobles en caja de cartón
2,0 l - 6 bolsas individuales en caja de cartón
2,0 l - 6 bolsas dobles en caja de cartón
2,0 l - 8 bolsas individuales en caja de cartón
2,0 l - 8 bolsas dobles en caja de cartón
2,5 l - 4 bolsas individuales en caja de cartón
2,5 l - 4 bolsas dobles en caja de cartón
No todos los paquetes pueden estar en circulación.
Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización:

Titular de la autorización de comercialización

Baxter España, S.A.
Calle de Sebastián Elcano, 19
28040 Madrid

Fabricante

Vantive Manufacturing Limited
Carretera de Moneen
Castlebar - Condado de Mayo
Irlanda
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:mayo 2024
BAXTER y NUTRINEAL son marcas registradas de la empresa Baxter International Inc.