Nutriflex Special

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Nutriflex especial, conjunto de dos soluciones para preparar una solución para infusión

Aminoácidos / Glucosa / Electrolitos

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice:

• 1. Qué es Nutriflex especial y para qué se utiliza
• 2. Antes de usar Nutriflex especial
• 3. Cómo usar Nutriflex especial
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Nutriflex especial
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Nutriflex especial y para qué se utiliza

Este medicamento contiene líquidos y sustancias llamadas aminoácidos, sales (electrolitos) y carbohidratos (glucosa), que son necesarios para el crecimiento del organismo o para la recuperación, así como calorías en forma de carbohidratos.
Debido a que el paciente no puede alimentarse adecuadamente, ni puede ser alimentado a través de una sonda, este medicamento se administrará directamente en una vena (infusión).
Nutriflex especial está especialmente indicado para adultos y niños y adolescentes de 2 a 17 años con catabolismo moderado o severo, un estado en el que el paciente consume recursos de energía, proteínas, etc. más rápido de lo que puede reponerlos.

2. Antes de usar Nutriflex especial

Cuándo no usar Nutriflex especial:

• si el paciente es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene trastornos congénitos del metabolismo de los aminoácidos, que requieren una dieta proteica especial;
• si el paciente tiene un nivel elevado de azúcar en la sangre, que requiere la administración de insulina en dosis superiores a 6 unidades por hora;
• si el paciente tiene un nivel elevado de ácido en la sangre (acidosis);
• si el paciente tiene sangrado en el cerebro o la médula espinal;
• si el paciente tiene insuficiencia hepática severa;
• si el paciente tiene insuficiencia renal severa sin acceso a terapia de reemplazo renal (hemofiltración o diálisis).

Al igual que con otros medicamentos de este tipo, Nutriflex especial no debe usarse en los siguientes casos:

• fase aguda de un ataque al corazón (infarto de miocardio) o choque;
• trastornos metabólicos no tratados, como la pérdida de conciencia (coma) de origen desconocido o una falta de oxígeno en los tejidos o una diabetes no controlada;
• trastornos de la circulación que ponen en peligro la vida, como la caída de la presión arterial o el choque, la acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar) o trastornos del equilibrio de líquidos.

Nutriflex especial no debe administrarse a recién nacidos, lactantes y niños menores de 2 años.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar Nutriflex especial, debe discutirlo con su médico.
Debe informar a su médico si:

• el paciente tiene trastornos cardíacos o renales;
• el paciente tiene trastornos de líquidos, electrolitos y trastornos ácido-base, como la deshidratación hipotónica o la falta de sodio o potasio en la sangre;
• el paciente tiene un nivel elevado de azúcar en la sangre.

Debe ajustar y controlar cuidadosamente la dosis del medicamento en pacientes con insuficiencia renal, hepática, suprarrenal, cardíaca y pulmonar.
El médico debe tener especial cuidado en pacientes con barrera hematoencefálica dañada, ya que este medicamento puede aumentar la presión en el cerebro o la médula espinal.
En pacientes con desnutrición severa, la nutrición parenteral debe introducirse gradualmente con gran precaución. Debe asegurarse de que se proporcionen electrolitos adecuados, especialmente potasio, magnesio y fosfato.
Este medicamento contiene glucosa (un tipo de azúcar), lo que puede afectar el nivel de azúcar en la sangre del paciente. Para comprobarlo, puede ser necesario tomar muestras de sangre.
La interrupción repentina de la infusión puede provocar una caída repentina del nivel de azúcar en la sangre. El médico debe tener en cuenta esto, especialmente en pacientes con trastornos del metabolismo de la glucosa (como la diabetes) y en niños menores de 3 años. Por lo tanto, es importante monitorear cuidadosamente el nivel de azúcar en la sangre, especialmente después de interrumpir la infusión.
También debe monitorear el nivel de electrolitos en la sangre, el equilibrio de líquidos y el equilibrio ácido-base, el recuento de glóbulos rojos, los factores de coagulación y la función hepática.
El médico debe asegurarse de que el paciente reciba suficientes líquidos y electrolitos. Con el fin de cubrir las necesidades nutricionales del paciente, junto con Nutriflex especial, el paciente recibirá otros nutrientes.
Al igual que con todas las soluciones para infusión, durante la infusión de Nutriflex especial es necesario seguir estrictamente las reglas de asepsia.

Niños y adolescentes

En cuanto a la caída repentina del nivel de azúcar en la sangre en niños y adolescentes después de interrumpir la infusión, véase el punto "Advertencias y precauciones".
Nutriflex especial no debe administrarse a recién nacidos, lactantes y niños menores de 2 años.

Nutriflex especial y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Nutriflex especial puede interactuar con algunos otros medicamentos. Debe informar a su médico si está tomando o recibiendo alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos para tratar trastornos inflamatorios (corticosteroides);
• preparaciones hormonales que afectan el equilibrio de líquidos (hormona adrenocorticotrópica [ACTH]);
• medicamentos que aumentan la producción de orina (diuréticos), como la espironolactona, el triamtereno o la amilorida;
• medicamentos para tratar la hipertensión (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina [ACE]), como el captopril y el enalapril;
• medicamentos para tratar la hipertensión o enfermedades cardíacas (antagonistas del receptor de angiotensina II), como el losartán y el valsartán;
• medicamentos para tratar trasplantes de órganos, como la ciclosporina y el tacrolimus.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento.
Embarazo
Si la paciente está embarazada, solo recibirá este medicamento si su médico considera que es absolutamente necesario para su recuperación.
Lactancia
No se recomienda la lactancia materna en madres que reciben nutrición parenteral.
Fertilidad
No hay datos disponibles.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Este medicamento se administra generalmente a pacientes inmovilizados, por ejemplo, en un hospital o clínica, lo que excluye la conducción de vehículos y el uso de máquinas. Sin embargo, el medicamento en sí no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas.

3. Cómo usar Nutriflex especial

Este medicamento se administra en infusión intravenosa (goteo), es decir, a través de un tubo delgado directamente en una vena.
Antes de comenzar la infusión, el medicamento debe calentarse a temperatura ambiente.
El médico decidirá cuánto medicamento necesita el paciente y durante cuánto tiempo debe recibir el tratamiento con este medicamento.
La dosis recomendada para pacientes adultos es de hasta 25 ml de solución para infusión por kilogramo de peso corporal.
El médico determinará la dosis.

Uso en niños y adolescentes

La dosis debe ajustarse en niños y adolescentes de 2 a 17 años. El médico sabe qué dosis debe administrarse a pacientes de esta edad.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Nutriflex especial

Si el paciente recibe una dosis demasiado grande de este medicamento, puede experimentar un síndrome de sobrecarga y pueden aparecer los siguientes síntomas:

• exceso de líquido (sobrehidratación);
• aumento de la producción de orina (poliuria);
• trastornos del equilibrio de electrolitos;
• acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar);
• pérdida de aminoácidos en la orina y trastornos del equilibrio de aminoácidos;
• acumulación de sustancias ácidas en la sangre (acidosis metabólica);
• vómitos, náuseas, escalofríos, dolor de cabeza;
• niveles elevados de azúcar en la sangre (hiperglucemia);
• glucosa en la orina (glucosuria);
• falta de líquido (deshidratación);
• niveles muy altos de componentes sanguíneos en comparación con lo normal (hiperosmolalidad)
• trastornos o pérdida de conciencia debido a un nivel muy alto de azúcar en la sangre (coma hiperglucémico-hiperosmolar).

Si aparece alguno de estos síntomas, debe interrumpir la infusión de inmediato. El médico decidirá si es necesario continuar con el tratamiento. Antes de reanudar la infusión, debe corregir los trastornos.
En caso de duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Nutriflex especial puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos suelen ser el resultado de una sobredosis o una infusión demasiado rápida y generalmente desaparecen después de interrumpir la infusión.
Raramente (afectan a 1 de cada 1.000 pacientes)

• Náuseas, vómitos y pérdida de apetito;
• Producción excesiva de orina (poliuria).

Si aparecen efectos adversos, debe interrumpir la infusión o, si es necesario, continuar con la infusión en dosis más bajas.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 91 596 24 00
Fax: 91 596 24 01
Página web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Nutriflex especial

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y no visible para los niños.
No debe conservarse a una temperatura superior a 25°C.
La bolsa debe conservarse en el paquete exterior para protegerla de la luz.
No debe usar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Nutriflex especial?

Los principios activos de Nutriflex especial son aminoácidos, glucosa y electrolitos.
Cada bolsa, después de mezclar, contiene:

Los demás componentes del medicamento son ácido cítrico y agua para inyección

Cómo se presenta Nutriflex especial y qué contiene el paquete?

Este medicamento es una solución para infusión, es decir, se administra a través de un tubo delgado directamente en una vena.
Nutriflex especial se suministra en bolsas de dos cámaras para infusión. La cámara inferior contiene glucosa, y la cámara superior contiene una solución de aminoácidos. Las soluciones de glucosa y aminoácidos son transparentes, incoloras o de color ligeramente amarillento.
El medicamento se suministra en bolsas de dos cámaras de plástico que contienen:

• 1000 ml (500 ml de aminoácidos + 500 ml de glucosa)
• 1500 ml (750 ml de aminoácidos + 750 ml de glucosa)

Tamaños de los paquetes: 5 × 1000 ml, 5 × 1500 ml
No todos los tamaños de paquetes pueden estar disponibles en el mercado.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Melsungen, Alemania

Dirección para correspondencia
34209 Melsungen
Alemania
Teléfono: +49-5661-71-0
Fax: +49-5661-71-4567
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:2023-04-18 .
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Información destinada exclusivamente al personal médico especializado:

Antes de comenzar la infusión, el medicamento debe calentarse a temperatura ambiente.
Nutriflex especial solo debe usarse si la solución es transparente y el paquete no está dañado. Todos los restos no utilizados de la solución deben desecharse.
Preparación de la solución mezclada:
La división entre las cámaras debe romperse justo antes de usar, y el contenido de las cámaras debe mezclarse con condiciones de asepsia.
Saque la bolsa del paquete de protección y siga los pasos a continuación:

• Abra la bolsa y extiéndala sobre una superficie estable.
• Abra la división rompible usando ambas manos.
• Mezcle brevemente el contenido de las cámaras.

Un puerto adicional permite agregar sustancias adicionales a Nutriflex especial.

During the addition of other solutions or lipid emulsions to Nutriflex special, aseptic rules must be observed. A special infusion set can be used to easily add lipid emulsions to the solution.
Velocidades máximas de infusión:
La velocidad máxima de infusión para pacientes adultos, niños y adolescentes de 2 a 17 años es de 1,0 ml por kilogramo de peso corporal por hora.
Almacenamiento después de mezclar el contenido de la bolsa
Nutriflex especial debe usarse inmediatamente después de mezclar el contenido de ambas cámaras. Si el medicamento no puede usarse inmediatamente después de mezclar las cámaras, puede almacenarse durante un período de hasta 7 días a temperatura ambiente y hasta 14 días a una temperatura de 2 a 8°C (incluyendo el tiempo de administración). No debe volver a conectar los contenedores parcialmente utilizados.