Nutriflex Basal

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Nutriflex basal conjunto de dos soluciones para la preparación de una solución para infusión

Aminoácidos / Glucosa / Electrolitos

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice:

• 1. Qué es Nutriflex basal y para qué se utiliza
• 2. Antes de usar Nutriflex basal
• 3. Cómo usar Nutriflex basal
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Nutriflex basal
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Nutriflex basal y para qué se utiliza

Este medicamento contiene líquidos y sustancias llamadas aminoácidos, sales (electrolitos) y carbohidratos (glucosa), que son necesarios para el crecimiento del organismo o para la recuperación, así como calorías en forma de carbohidratos.
Debido a que el paciente no puede alimentarse adecuadamente, ni puede ser alimentado a través de una sonda, este medicamento se administrará directamente en una vena (infusión).
Nutriflex basal está especialmente indicado para adultos y niños y adolescentes de 2 a 17 años con catabolismo leve o moderado, un estado en el que el paciente consume recursos de energía, proteínas, etc. más rápido de lo que puede reponerlos.

2. Antes de usar Nutriflex basal

Cuándo no usar Nutriflex basal:

• si el paciente es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene trastornos congénitos del metabolismo de los aminoácidos, que requieren una dieta proteica especial;
• si el paciente tiene un nivel elevado de azúcar en la sangre, que requiere la administración de insulina en dosis superiores a 6 unidades por hora;
• si el paciente tiene un nivel elevado de sustancias ácidas en la sangre (acidosis);
• si el paciente tiene hemorragia en el cráneo o la médula espinal;
• si el paciente tiene insuficiencia hepática grave;
• si el paciente tiene insuficiencia renal grave sin acceso a terapia de reemplazo renal (hemofiltración o diálisis).

Al igual que con otros medicamentos de este tipo, Nutriflex basal no debe usarse en los siguientes casos:

• fase aguda de un ataque al corazón (infarto de miocardio) o choque;
• cualquier tipo de trastorno metabólico no tratado, como pérdida de conciencia (coma) de origen desconocido o insuficiente suministro de oxígeno a los tejidos, o diabetes no controlada;
• trastornos de la circulación que ponen en peligro la vida, como los que pueden ocurrir durante un colapso o choque, edema pulmonar o trastornos del equilibrio hídrico.

Nutriflex basal no debe administrarse a recién nacidos, lactantes y niños menores de 2 años.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar Nutriflex basal, debe discutirlo con su médico.
Debe informar a su médico si:

• el paciente tiene trastornos cardíacos o renales;
• se han detectado trastornos de líquidos, electrolitos y trastornos ácido-base, como deshidratación hipotónica o niveles bajos de sodio o potasio en la sangre;
• el paciente tiene un nivel elevado de azúcar en la sangre.

Debe ajustar y controlar cuidadosamente la dosis del medicamento en pacientes con insuficiencia renal, hepática, suprarrenal, cardíaca y pulmonar.
El médico tendrá especial cuidado en pacientes con barrera hematoencefálica dañada, ya que este medicamento puede aumentar la presión dentro del cráneo o la médula espinal.
En pacientes con desnutrición grave, la nutrición parenteral debe introducirse gradualmente, con gran precaución. Debe asegurarse un suministro adecuado de electrolitos, especialmente potasio, magnesio y fosfato.
Este medicamento contiene glucosa (un tipo de azúcar), lo que puede afectar los niveles de azúcar en la sangre del paciente. Para comprobarlo, puede ser necesario tomar muestras de sangre.
La interrupción repentina de la infusión puede provocar una caída repentina de los niveles de azúcar en la sangre. El médico tendrá en cuenta esto, especialmente en pacientes con trastornos del metabolismo de la glucosa (como la diabetes) y en niños menores de 3 años. Por lo tanto, es importante monitorear cuidadosamente los niveles de azúcar en la sangre, especialmente después de interrumpir la infusión.
También debe monitorear los niveles de electrolitos en la sangre, el equilibrio de líquidos y el equilibrio ácido-base, el recuento de glóbulos rojos, los factores de coagulación y la función hepática.
El médico asegurará una hidratación y un suministro de electrolitos adecuados para el paciente. Con el fin de cubrir las necesidades nutricionales del paciente, junto con Nutriflex basal, el paciente recibirá otras sustancias nutricionales.
Al igual que con todas las soluciones para infusión, durante la infusión de Nutriflex basal es necesario seguir estrictamente las normas de asepsia.

Niños y adolescentes

En cuanto a la caída repentina de los niveles de azúcar en la sangre en niños y adolescentes después de interrumpir la infusión, véase el punto "Advertencias y precauciones".
Nutriflex basal no debe administrarse a recién nacidos, lactantes y niños menores de 2 años.

Nutriflex basal y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Nutriflex basal puede interactuar con algunos otros medicamentos. Debe informar a su médico si el paciente está tomando o recibiendo alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos utilizados para tratar condiciones inflamatorias (corticosteroides);
• preparaciones hormonales que afectan el equilibrio de líquidos (hormona adrenocorticotrópica [ACTH]);
• medicamentos que aumentan la producción de orina (diuréticos), como la espironolactona, el triamtereno o la amilorida;
• medicamentos utilizados para tratar la hipertensión (inhibidores de la ECA), como el captopril y el enalapril;
• medicamentos utilizados para tratar la hipertensión o enfermedades cardíacas (antagonistas del receptor de angiotensina II), como el losartán y el valsartán;
• medicamentos utilizados en trasplantes de órganos, como la ciclosporina y el tacrolimus.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento.
Embarazo
Si la paciente está embarazada, solo recibirá este medicamento si su médico considera que es absolutamente necesario para su recuperación.
Lactancia
No se recomienda la lactancia materna en madres que reciben nutrición parenteral.
Fertilidad
No hay datos disponibles.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Este medicamento se administra generalmente a pacientes inmovilizados, por ejemplo, en un hospital o clínica, lo que excluye la conducción de vehículos y el uso de máquinas. Sin embargo, el medicamento en sí no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas

3. Cómo usar Nutriflex basal

Este medicamento se administra en infusión intravenosa (goteo), es decir, a través de un tubo delgado directamente en una vena.
Antes de comenzar la infusión, el medicamento debe calentarse a temperatura ambiente.
El médico decidirá cuánto medicamento necesita el paciente y durante cuánto tiempo necesitará tratamiento con este medicamento.
La dosis recomendada para pacientes adultos es de hasta 40 ml de solución para infusión por kilogramo de peso corporal.
El médico determinará la dosis.

Uso en niños y adolescentes

Debe ajustar la dosis en niños y adolescentes de 2 a 17 años. El médico sabe qué dosificación debe usarse para pacientes en este grupo de edad.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Nutriflex basal

Si el paciente recibe una dosis demasiado grande de este medicamento, puede experimentar un síndrome de sobrecarga y pueden aparecer los siguientes síntomas:

• exceso de líquidos (sobrehidratación);
• aumento de la producción de orina (poliuria);
• trastornos del equilibrio de electrolitos;
• edema pulmonar;
• pérdida de aminoácidos en la orina y trastornos del equilibrio de aminoácidos;
• acumulación de sustancias ácidas en la sangre (acidosis metabólica);
• vómitos, náuseas, escalofríos, dolor de cabeza;
• niveles elevados de azúcar en la sangre (hiperglucemia);
• glucosa en la orina (glicosuria);
• deshidratación;
• niveles muy altos de componentes sanguíneos en comparación con lo normal (hiperosmolalidad)
• trastornos o pérdida de conciencia debido a niveles muy altos de azúcar en la sangre (coma hiperglucémico-hiperosmolar).

Si ocurre alguno de estos síntomas, debe interrumpir la infusión de inmediato. El médico decidirá si es necesario continuar con el tratamiento. Antes de reanudar la infusión, debe corregir los trastornos.
Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos suelen ser el resultado de una sobredosis o una infusión demasiado rápida y generalmente desaparecen después de interrumpir la infusión.
Raramente (ocurren en 1 de cada 1.000 pacientes)

• Náuseas, vómitos y pérdida de apetito.

Si ocurren efectos adversos, debe interrumpir la infusión o, si es apropiado, continuar la infusión con dosis más bajas.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 91 596 24 88
Fax: 91 596 24 89, correo electrónico:
página web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Nutriflex basal

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y no visible para los niños.
No conservar a una temperatura superior a 25°C.
La bolsa debe conservarse en el paquete exterior para protegerla de la luz.
No debe usar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Nutriflex basal?

Los principios activos del medicamento son aminoácidos, glucosa y electrolitos.
Cada bolsa, después de mezclar, contiene:

Los demás componentes del medicamento son ácido cítrico y agua para inyección.

Cómo se presenta Nutriflex basal y qué contiene el paquete?

Este medicamento es una solución para infusión, es decir, se administra a través de un tubo delgado directamente en una vena.
Nutriflex basal se suministra en bolsas de dos cámaras para infusión. La cámara inferior contiene glucosa, y la cámara superior contiene una solución de aminoácidos. Las soluciones de glucosa y aminoácidos son transparentes, incoloras o de color ligeramente amarillento.
El medicamento se suministra en bolsas de dos cámaras de plástico que contienen:

• 1000 ml (400 ml de aminoácidos + 600 ml de glucosa)
• 2000 ml (800 ml de aminoácidos + 1200 ml de glucosa)

Tamaño del paquete: 5 × 1000 ml, 5 × 2000 ml
No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Melsungen, Alemania

Dirección para correspondencia
34209 Melsungen
Alemania
Teléfono: +49-5661-71-0
Fax: +49-5661-71-4567
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:2023-04-18 .
__________________________________________________________________________

Información destinada exclusivamente al personal médico especializado:

Antes de comenzar la infusión, el medicamento debe calentarse a temperatura ambiente.
Nutriflex basal solo puede usarse si la solución es transparente y el paquete no está dañado. Todos los restos no utilizados de la solución deben desecharse.
Preparación de la solución mezclada:
La partición entre las cámaras debe romperse inmediatamente antes de usar, y el contenido de las cámaras debe mezclarse manteniendo las condiciones de asepsia.
Saque la bolsa del paquete de protección y siga los pasos a continuación:

• Desenrolle la bolsa y colóquela en una superficie estable.
• Abra la partición rompible utilizando ambas manos.
• Mezcle brevemente el contenido de las cámaras.