Nurofen Zatoki

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Nurofen Zatoki, 200 mg + 30 mg, tabletas recubiertas

Ibuprofeno + Clorhidrato de pseudoefedrina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Nurofen Zatoki y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Nurofen Zatoki
• 3. Cómo tomar Nurofen Zatoki
• 4. Efectos adversos posibles
• 5. Cómo conservar Nurofen Zatoki
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Nurofen Zatoki y para qué se utiliza

Nurofen Zatoki son tabletas recubiertas que contienen 200 mg de ibuprofeno y 30 mg de clorhidrato de pseudoefedrina.
El medicamento actúa como analgésico, antiinflamatorio y antipirético. Descongestiona la nariz y los senos paranasales.
Está indicado para el alivio sintomático de la congestión nasal y sinusitis con dolor de cabeza, dolores asociados con la congestión sinusitis y fiebre en el contexto de la gripe o resfriado.

2. Información importante antes de tomar Nurofen Zatoki

Cuándo no tomar Nurofen Zatoki:

• en pacientes menores de 12 años;
• -en pacientes con feocromocitoma;
• si el paciente es alérgico al ibuprofeno, pseudoefedrina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6) y a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos;
• si después de tomar ibuprofeno, ácido acetilsalicílico o otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, han aparecido reacciones alérgicas en el pasado (por ejemplo, urticaria, angioedema, rinitis o asma bronquial);
• en pacientes con úlcera gástrica y/o duodenal activa o en el pasado, perforación o sangrado, también aquellos que han ocurrido después de tomar medicamentos antiinflamatorios no esteroideos;
• si se ha detectado insuficiencia hepática grave, insuficiencia renal grave o insuficiencia cardíaca grave;
• en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho;
• en pacientes con retención urinaria;
• en pacientes con hipertiroidismo;
• en pacientes con purpura;
• en pacientes con hemorragia cerebral en el pasado;
• en pacientes con factores de riesgo que pueden aumentar la probabilidad de hemorragia cerebral, como aquellos que toman medicamentos que reducen la viscosidad de la sangre o otros medicamentos que reducen la congestión, administrados por vía oral o nasal;
• en mujeres embarazadas o en período de lactancia;
• en pacientes que toman inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o dentro de los 14 días después de terminar el tratamiento con ellos;
• si el paciente tiene hipertensión arterial grave o hipertensión arterial no controlada;
• si el paciente tiene enfermedad renal aguda o crónica grave o insuficiencia renal.

Precauciones y advertencias

Cuándo tener especial cuidado al tomar Nurofen Zatoki

• cuando se presente lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conjuntivo;
• en enfermedades del tracto gastrointestinal (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa);
• si se han detectado trastornos del ritmo cardíaco, hipertensión, infarto de miocardio o insuficiencia cardíaca;
• si se han detectado síntomas de trastornos neurológicos;
• si se han detectado trastornos de la función renal;
• si se han detectado trastornos de la función hepática;
• si se han detectado asma bronquial o enfermedad alérgica (el medicamento puede provocar espasmo bronquial);
• si se han detectado diabetes;
• si se han detectado obstrucción del cuello de la vejiga;
• si se han detectado estenosis del píloro;
• si se han detectado hiperplasia prostática benigna;
• si se han detectado aumento de la presión intraocular.

Al tomar Nurofen Zatoki puede ocurrir: disminución del flujo sanguíneo en el área del nervio óptico. En caso de pérdida repentina de la visión, debe interrumpir el tratamiento y buscar ayuda médica de inmediato. Véase el punto 4.
Al tomar Nurofen Zatoki puede ocurrir dolor abdominal agudo o sangrado del recto debido a la inflamación del intestino grueso (colitis isquémica). Si ocurren estos síntomas relacionados con el tracto gastrointestinal, debe interrumpir el tratamiento con Nurofen Zatoki y buscar ayuda médica de inmediato. Véase el punto 4.
Existe el riesgo de sangrado del tracto gastrointestinal, úlcera o perforación, que puede ser mortal y que no necesariamente debe ser precedido por síntomas de advertencia o puede ocurrir en pacientes que han tenido estos síntomas de advertencia. En caso de sangrado del tracto gastrointestinal o úlcera, debe suspender el medicamento de inmediato. Los pacientes con enfermedades del tracto gastrointestinal, incluso aquellas que han ocurrido en el pasado, especialmente las personas mayores, deben informar a su médico sobre cualquier síntoma gastrointestinal inusual (especialmente sangrado), especialmente durante el período inicial del tratamiento.
La administración concomitante y prolongada de varios medicamentos analgésicos puede provocar daño renal con riesgo de insuficiencia renal (nefropatía postanalgésica).
Tomar medicamentos antiinflamatorios y analgésicos, como el ibuprofeno, puede estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se administran en dosis altas. No debe exceder la dosis recomendada y la duración del tratamiento.
Si los síntomas persisten, empeoran o no se alivian después de 3 días o si aparecen nuevos síntomas, debe consultar a un médico.
Antes de tomar Nurofen Zatoki, el paciente debe discutir el tratamiento con su médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), el paciente ha tenido un ataque al corazón, una operación de bypass, o tiene enfermedad de las arterias periféricas (mala circulación sanguínea en las piernas debido a la estenosis o bloqueo de las arterias) o si el paciente ha tenido algún tipo de accidente cerebrovascular (incluyendo mini-accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio - TIA).
• el paciente tiene hipertensión, diabetes, tiene un nivel elevado de colesterol, ha habido enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular en la familia del paciente, o si el paciente fuma.
• el paciente tiene una infección - véase a continuación, el punto titulado "Infecciones".

Al tomar ibuprofeno, se han observado síntomas de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo dificultad para respirar, hinchazón en la cara y el cuello (angioedema), dolor en el pecho.
En caso de observar alguno de estos síntomas, debe suspender el tratamiento con Nurofen Zatoki y buscar ayuda médica de inmediato.
Infecciones
Nurofen Zatoki puede enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. Por lo tanto, Nurofen Zatoki puede retrasar la aplicación del tratamiento adecuado para la infección y, en consecuencia, aumentar el riesgo de complicaciones. Se ha observado esto en el contexto de la neumonía bacteriana y las infecciones cutáneas bacterianas asociadas con la varicela. Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, debe consultar a un médico de inmediato.
Reacciones cutáneas
Se han observado reacciones cutáneas graves asociadas con la administración de ibuprofeno, como eritema exfoliativo, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, síndrome de hipersensibilidad con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y erupción cutánea generalizada aguda (AGEP). Si el paciente experimenta alguno de los síntomas asociados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el punto 4, debe suspender el tratamiento con Nurofen Zatoki y buscar ayuda médica de inmediato.
Nurofen Zatoki pertenece a un grupo de medicamentos (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos) que pueden afectar la fertilidad en las mujeres. Este efecto es reversible y cesa después de terminar el tratamiento.
Al igual que con otros medicamentos que estimulan el sistema nervioso central, existe el riesgo de abuso de pseudoefedrina. La administración de dosis aumentadas puede provocar toxicidad. La administración continua puede llevar a una disminución del efecto del medicamento con un aumento del riesgo de sobredosis. Después de la suspensión repentina del medicamento, puede ocurrir depresión.
Se han informado casos de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS) después de la administración de medicamentos que contienen pseudoefedrina. PRES y RCVS son enfermedades raras que pueden estar asociadas con una disminución del flujo sanguíneo al cerebro.
En caso de que ocurran síntomas que puedan ser síntomas de PRES o RCVS, debe suspender el tratamiento con Nurofen Zatoki y buscar ayuda médica de inmediato (síntomas, véase el punto 4 "Efectos adversos posibles").
Advertencia para los deportistas: después de la administración de pseudoefedrina, puede ocurrir un resultado positivo en las pruebas de detección de sustancias dopantes.

Jóvenes

En pacientes deshidratados - jóvenes de 12 a 18 años - existe el riesgo de trastornos de la función renal.

Uso del medicamento en pacientes de edad avanzada

Las personas de edad avanzada están más expuestas a experimentar efectos adversos que las personas más jóvenes.
Con el fin de reducir el riesgo de experimentar efectos adversos, este medicamento debe administrarse durante el período más corto posible necesario para aliviar los síntomas.

Nurofen Zatoki y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Debe evitar el uso de este producto con los siguientes medicamentos:

• inhibidores de la monoaminooxidasa y dentro de los 14 días después de terminar el tratamiento con ellos. Durante la administración concomitante de inhibidores de la monoaminooxidasa y medicamentos simpaticomiméticos (que estimulan el sistema nervioso simpático) pueden ocurrir hipertensión y crisis hipertensivas;
• ácido acetilsalicílico, a menos que el médico haya recomendado el uso de dosis bajas de ácido acetilsalicílico (no más de 75 mg al día), debido al posible aumento del riesgo de efectos adversos;
• otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, incluyendo los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2. Debe evitar el uso concomitante de dos o más medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, debido al posible aumento del riesgo de efectos adversos.

Nurofen Zatoki puede afectar la acción de otros medicamentos o viceversa. Por ejemplo:

• medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
• medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, como el captopril, medicamentos beta-adrenolíticos, como los que contienen atenolol, antagonistas del receptor de angiotensina II, como el losartán).

Debe tener cuidado al usar este producto con los siguientes medicamentos:

• medicamentos diuréticos: pueden aumentar el riesgo de neurotoxicidad de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos;
• corticosteroides: aumento del riesgo de úlcera o sangrado del tracto gastrointestinal;
• medicamentos antiplaquetarios y inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): aumento del riesgo de sangrado del tracto gastrointestinal;
• glicósidos cardíacos: los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos pueden aumentar la insuficiencia cardíaca, disminuir la tasa de filtración glomerular y aumentar la concentración de glicósidos en suero. Los medicamentos simpaticomiméticos como la pseudoefedrina pueden aumentar el riesgo de trastornos del ritmo cardíaco;
• litio: existen pruebas de un posible aumento de las concentraciones de litio en sangre durante la administración concomitante de ibuprofeno;
• metotrexato: existe el riesgo de aumento de la concentración de metotrexato en sangre durante la administración concomitante con ibuprofeno;
• ciclosporina: aumento del riesgo de nefrotoxicidad;
• mifepristona: no debe usarse medicamentos antiinflamatorios no esteroideos durante 8-12 días después de la administración de mifepristona, ya que pueden debilitar su efecto;
• tacrolimus: la administración concomitante de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y tacrolimus puede aumentar el riesgo de nefrotoxicidad;
• zidovudina: existen pruebas de un aumento del riesgo de hemorragias en las articulaciones y hematomas en pacientes con hemofilia, HIV-positivos, que toman zidovudina y ibuprofeno;
• antibióticos quinolónicos: los datos obtenidos en estudios en animales sugieren que los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos pueden aumentar el riesgo de convulsiones asociadas con la administración de antibióticos quinolónicos. Los pacientes que toman medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y quinolonas pueden estar expuestos a un mayor riesgo de convulsiones;
• alcaloides del cornezuelo (ergotamina, dihidroergotamina, metisergida y bromocriptina, cabergolina, lisurida, pergolida), agonistas del receptor de dopamina: aumento del riesgo de intoxicación por alcaloides del cornezuelo;
• otros medicamentos simpaticomiméticos (fenilefrina, efedrina, fenilpropanolamina, incluyendo medicamentos para reducir el apetito y medicamentos estimulantes similares a las anfetaminas): riesgo de hipertensión;
• oxitocina: riesgo de hipertensión;
• medicamentos anticolinérgicos (incluyendo medicamentos antidepresivos tricíclicos): aumento del efecto de los medicamentos, y por lo tanto, aumento del riesgo de hipertensión y arritmia;
• medicamentos que neutralizan el ácido estomacal: aumentan la velocidad de absorción de la pseudoefedrina, mientras que la kaolina disminuye este índice;
• compuestos clorocarbonados: durante la administración de derivados gaseosos de halógeno - medicamentos anestésicos volátiles utilizados en la anestesia general, en combinación con pseudoefedrina, puede ocurrir una reacción hipertensiva aguda en el período perioperatorio; esto también es posible en el caso de la administración concomitante de estos medicamentos con otros simpaticomiméticos indirectos. Por lo tanto, debe suspenderse el tratamiento con pseudoefedrina 24 horas antes de la anestesia general programada.

También pueden verse afectados otros medicamentos o pueden afectar el tratamiento con Nurofen Zatoki. Por lo tanto, antes de tomar Nurofen Zatoki con otros medicamentos, siempre debe consultar a un médico o farmacéutico.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar Nurofen Zatoki si está embarazada o en período de lactancia.

Fertilidad

Véase el punto "Precauciones y advertencias".

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Debe tener cuidado al conducir vehículos y operar maquinaria mientras toma este medicamento.

Nurofen Zatoki contiene tartrazina amarilla (E 104) y tartrazina naranja (E 110)

El medicamento puede causar reacciones alérgicas.

Nurofen Zatoki contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Nurofen Zatoki

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
Debe tomar el medicamento por vía oral.
Solo para uso a corto plazo.
Debe tomar la dosis más pequeña efectiva durante el período más corto posible necesario para aliviar los síntomas.
Si los síntomas de la infección (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran, debe consultar a un médico de inmediato (véase el punto 2).
No debe tomar el medicamento durante más de 3 días sin la recomendación de un médico.
Tomar el medicamento en la dosis más pequeña efectiva durante el período más corto posible necesario para aliviar los síntomas reduce el riesgo de efectos adversos.

Dosis

Adultos y jóvenes de más de 12 años: la dosis inicial es de 2 tabletas. Luego, si es necesario, de 1 a 2 tabletas cada 4 a 6 horas. No debe tomar más de 6 tabletas (1200 mg de ibuprofeno y 180 mg de clorhidrato de pseudoefedrina) en 24 horas. Debe consultar a un médico si es necesario tomar el medicamento durante más de 3 días o si los síntomas empeoran.
Trastornos leves a moderados de la función hepática:puede ser necesario monitorear la función hepática. El medicamento está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Trastornos leves a moderados de la función renal:puede ser necesario monitorear la función renal. El medicamento está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave.
Niños:no debe administrar el medicamento a niños menores de 12 años.
Pacientes de edad avanzada: no es necesario un ajuste especial de la dosis, a menos que se haya alterado la función renal o hepática, en cuyo caso la dosis debe determinarse individualmente.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Nurofen Zatoki

Si el paciente ha tomado una dosis mayor que la recomendada de Nurofen Zatoki o si un niño ha tomado el medicamento por error, debe consultar a un médico o ir al hospital más cercano para obtener una opinión sobre el posible riesgo para la salud y consejos sobre las acciones a tomar.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor abdominal, vómitos (pueden contener sangre), sangrado del tracto gastrointestinal (véase también el punto 4 a continuación), diarrea, dolor de cabeza, zumbido en los oídos, desorientación y nistagmo. También pueden ocurrir excitación, somnolencia, desorientación o coma.
En casos raros, pueden ocurrir convulsiones. Después de la ingesta de una dosis grande, se han observado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de la conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareo, sangre en la orina, bajo nivel de potasio en la sangre, sensación de frío y dificultad para respirar. Además, puede ocurrir un prolongado tiempo de protrombina/INR, probablemente debido al efecto sobre los factores de coagulación sanguínea. También puede ocurrir insuficiencia renal aguda y daño hepático. En personas con asma, es posible que los síntomas de asma empeoren. Además, puede ocurrir hipotensión y respiración lenta.
El médico aplicará un tratamiento de apoyo y sintomático. En la primera hora después de la ingesta del medicamento, se puede administrar carbón activado (adultos: 50 g; niños: 1 g/kg de peso corporal).
En todos los casos con síntomas de sobredosis, el médico verificará los electrolitos y realizará un electrocardiograma.

Olvido de la administración de Nurofen Zatoki

No debe tomar una dosis doble para compensar la tableta olvidada.
Si tiene alguna duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos posibles

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
A continuación, se enumeran los efectos adversos que se han observado durante el uso de este medicamento en dosis disponibles sin receta, para uso a corto plazo. Durante el uso a largo plazo, también pueden ocurrir otros efectos adversos.
Poco frecuentes: pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes

• hipersensibilidad con urticaria y picazón;
• dolores de cabeza, temblor;
• dolor abdominal, náuseas y dispepsia;
• erupción cutánea.

Raros: pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes

• insomnio, excitación, depresión;
• mareo;
• diarrea, flatulencia, estreñimiento y vómitos, gastritis;
• irritabilidad, fatiga.

Muy raros: pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes

• trastornos de la morfología sanguínea;
• reacciones graves de hipersensibilidad que incluyen: edema de la cara, lengua y garganta, dificultad para respirar, taquicardia, caída de la presión arterial (anafilaxia, angioedema o shock grave);
• meningitis aséptica;
• insuficiencia cardíaca y edema, taquicardia, arritmia, palpitaciones;
• hipertensión;
• úlcera péptica, perforación o sangrado del tracto gastrointestinal, heces negras, vómitos con sangre, estomatitis;
• exacerbación de la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn;
• trastornos hepáticos;
• reacciones cutáneas graves (SCAR) (incluyendo eritema multiforme, eritema exfoliativo, síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica);
• insuficiencia renal aguda, disuria (dificultad para orinar), disminución de la cantidad de orina, hipernatremia (aumento de la concentración de sodio en la sangre);
• disminución de la concentración de hemoglobina.

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• enfermedades graves que afectan los vasos sanguíneos en el cerebro, conocidas como síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS).

Debe suspender el tratamiento con Nurofen Zatoki y buscar ayuda médica de inmediato si ocurren síntomas que puedan ser síntomas de PRES o RCVS. Estos incluyen:

• dolor de cabeza intenso y repentino,
• náuseas,
• vómitos,
• desorientación,
• convulsiones,
• trastornos de la visión.
• aumento de la sed;
• anorexia, alucinaciones, ansiedad, inquietud, desorientación;
• acúfenos, debilidad muscular, temblor;
• reactividad de las vías respiratorias, incluyendo asma, espasmo bronquial, dificultad para respirar;
• dolor en el pecho, que puede ser un síntoma de una reacción alérgica grave llamada síndrome de Kounis.
• sequedad en la boca;
• sudoración excesiva;
• retención urinaria, incontinencia urinaria;
• colitis isquémica (inflamación del intestino grueso debido a la disminución del flujo sanguíneo).
• disminución del flujo sanguíneo en el área del nervio óptico (neuropatía isquémica del nervio óptico).
• manchas rojas, planas o redondas en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (eritema exfoliativo, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica).
• erupción cutánea generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome de DRESS).
• erupción cutánea roja, descamativa, con nódulos bajo la piel y ampollas, generalmente localizada en los pliegues de la piel, en el tronco y las extremidades superiores, con fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (erupción cutánea generalizada aguda). Si ocurren estos síntomas, debe suspender el tratamiento con Nurofen Zatoki y buscar ayuda médica de inmediato. Véase también el punto 2.
• la piel se vuelve sensible a la luz.

En algunas personas, durante el uso del medicamento, pueden ocurrir otros efectos adversos. En caso de observar los síntomas anteriores, así como cualquier otro no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe suspender el medicamento y consultar a un médico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Salud:
ul. Miodowa 15, 00-246 Varsovia, tel.: 22 832-55-00, fax: 22 832-55-05,
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Nurofen Zatoki

Conservar a una temperatura inferior a 25°C. Conservar en el embalaje original para proteger del humo.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el cartón y el blister después de: EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Nurofen Zatoki?

• Los principios activos del medicamento son ibuprofeno y clorhidrato de pseudoefedrina - 1 tableta recubierta contiene: ibuprofeno 200 mg, clorhidrato de pseudoefedrina 30 mg
• Los excipientes son: núcleo de la tableta: fosfato de calcio, celulosa microcristalina, povidona, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio; componentes de la cubierta: hipromelosa, talco, Opaspray Yellow M-IF-6168 (hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), laca con tartrazina (E 104), laca con tartrazina naranja (E 110)) o Mastercote Yellow FA 0156 (hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), laca con tartrazina (E 104), laca con tartrazina naranja (E 110)); tinta para impresión: Opacode S-1-277001 (laca, óxido de hierro negro (E 172), propilenglicol).

Cómo se presenta Nurofen Zatoki y qué contiene el paquete?

El medicamento se presenta en un cartón de cartulina que contiene:
12 tabletas recubiertas en 1 blister de aluminio/PVC/PVDC o
24 tabletas recubiertas en 2 blisters de aluminio/PVC/PVDC

Título del responsable y del importador

Responsable

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki

Importador

RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Países Bajos
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe consultar al representante local del responsable de la autorización de comercialización:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Tel.: (22) 211 26 92

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: