Nurofen Ultima

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Nurofen Ultima

200 mg + 500 mg, tabletas recubiertas

Ibuprofeno/Paracetamol

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Nurofen Ultima y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Nurofen Ultima
• 3. Cómo tomar el medicamento Nurofen Ultima
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Nurofen Ultima
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Nurofen Ultima y para qué se utiliza

Este medicamento contiene dos principios activos (que hacen que el medicamento funcione). Son ibuprofeno y paracetamol. El ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Los medicamentos del grupo AINE actúan reduciendo el dolor y la inflamación. El paracetamol es un medicamento analgésico que actúa de manera diferente al ibuprofeno, aliviando el dolor.
El medicamento Nurofen Ultima se utiliza solo en adultos para el tratamiento sintomático a corto plazo del dolor de intensidad leve a moderada asociado con migraña, dolor de cabeza, dolor de espalda, dolor menstrual, dolor de muelas, dolor muscular, dolor asociado con resfriados y gripe, así como dolor de garganta.
Este medicamento es particularmente adecuado en caso de dolor que no puede ser aliviado con solo ibuprofeno o paracetamol.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Nurofen Ultima

Cuándo no tomar el medicamento Nurofen Ultima

• si el paciente es alérgico al ibuprofeno, paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• si el paciente está tomando otros productos que contienen paracetamol.
• si el paciente está tomando cualquier otro medicamento analgésico, como ibuprofeno, ácido acetilsalicílico en dosis altas (más de 75 mg al día) o otros medicamentos del grupo de AINE, incluyendo inhibidores de la ciclooxigenasa-2 (COX-2).
• si el paciente es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otros medicamentos analgésicos del grupo AINE.
• si actualmente hay o ha habido úlceras o sangrado en el estómago o duodeno (intestino delgado) en el paciente.
• si el paciente tiene trastornos de coagulación de la sangre.
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca, hepática o renal.
• si la paciente está en los últimos 3 meses de embarazo.
• en personas menores de 18 años.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Nurofen Ultima, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• en caso de infección - véase el punto "Infecciones" a continuación. en personas de edad avanzada.
• si el paciente tiene asma o ha tenido asma en el pasado.
• si el paciente tiene trastornos de la función renal, cardíaca, hepática o trastornos del trabajo intestinal. Si el paciente tiene trastornos de la función renal o hepática, puede ser necesario utilizar una dosis menor o aumentar los intervalos entre dosis.
• si el paciente tiene baja masa corporal (menos de 50 kg), está desnutrido o tiene enfermedad alcohólica.
• si se ha detectado en el paciente una enfermedad conocida como anemia hemolítica (bajo nivel de glóbulos rojos) o al paciente le falta una enzima (proteína llamada deshidrogenasa glucosa-6-fosfato).
• si el paciente tiene lupus eritematoso sistémico (LES) - una enfermedad autoinmune que afecta al tejido conectivo, causando dolor en las articulaciones, cambios en la piel y trastornos de la función de algunos órganos, o otra enfermedad mixta del tejido conectivo.
• si el paciente tiene trastornos gastrointestinales o enfermedades inflamatorias crónicas del intestino (por ejemplo, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn).
• en los primeros 6 meses de embarazo o durante la lactancia.
• si la paciente planea quedarse embarazada.

Infecciones

Este medicamento puede ocultar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. Por lo tanto, este medicamento puede retrasar la aplicación del tratamiento adecuado de la infección y, en consecuencia, puede aumentar el riesgo de complicaciones. Se ha observado esto en la neumonía bacteriana y las infecciones bacterianas de la piel asociadas con el herpes zóster. Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente con un médico.

Reacciones cutáneas

Se han producido reacciones cutáneas graves con ibuprofeno, como eritema exfoliativo, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y erupción generalizada aguda pustulosa (AGEP). Si el paciente experimenta alguno de los síntomas asociados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el punto 4, debe dejar de tomar el medicamento Nurofen Ultima y buscar ayuda médica inmediatamente.
El consumo de medicamentos antiinflamatorios/analgesicos, como el ibuprofeno, puede estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se utilizan en dosis altas. No debe exceder la dosis recomendada y la duración del tratamiento.
Antes de tomar este medicamento, el paciente debe discutir el tratamiento con su médico o farmacéutico, si:

• el paciente tiene enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), el paciente ha tenido un ataque al corazón, una operación de bypass, hay enfermedad de las arterias periféricas (mala circulación sanguínea en las piernas debido a la estrechez o bloqueo de las arterias) o si el paciente ha tenido algún tipo de accidente cerebrovascular (incluyendo un mini-accidente cerebrovascular o un ataque isquémico transitorio - AIT).
• el paciente tiene hipertensión arterial, diabetes, hay un aumento del nivel de colesterol en su sangre, en la familia del paciente ha habido enfermedades cardíacas o accidentes cerebrovasculares, o si el paciente fuma.

Se han producido síntomas de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo dificultad para respirar, hinchazón en la cara y el cuello (angioedema), dolor en el pecho.
Si se observan alguno de estos síntomas, debe dejar de tomar el medicamento Nurofen Ultima y buscar ayuda médica inmediatamente.

Niños y adolescentes

Este medicamento no está indicado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.

Interacción con otros medicamentos:

No debe tomar el medicamento Nurofen Ultima con:

• otros productos que contengan paracetamol
• otros productos que contengan medicamentos del grupo AINE, como ácido acetilsalicílico, ibuprofeno.

Debe tener especial cuidado, ya que algunos medicamentos pueden interactuar con este medicamento, por ejemplo:

• corticosteroides en tabletas
• antibióticos (por ejemplo, clorafenicol o quinolonas)
• medicamentos antieméticos (por ejemplo, metoclopramida, domperidona)
• medicamentos anticoagulantes, es decir, que diluyen la sangre o previenen la formación de coágulos (por ejemplo, warfarina, ácido acetilsalicílico, ticlopidina)
• medicamentos que estimulan el corazón (por ejemplo, glicósidos)
• medicamentos utilizados en pacientes con niveles altos de colesterol (por ejemplo, colestiramina)
• medicamentos diuréticos (que facilitan la eliminación del exceso de agua)
• medicamentos que reducen la presión arterial (por ejemplo, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, como captopril, medicamentos beta-bloqueantes como atenolol, medicamentos que son antagonistas del receptor de angiotensina II como losartán).
• medicamentos que suprimen la reacción inmune (por ejemplo, metotrexato, ciclosporina, tacrolimus)
• medicamentos utilizados en el tratamiento de la manía o la depresión (por ejemplo, litio o medicamentos de la clase SSRI)
• mifepristona (medicamento utilizado para interrumpir el embarazo)
• medicamentos utilizados en el tratamiento del VIH (por ejemplo, zidovudina)
• flucloxacilina (antibiótico), debido al riesgo grave de trastornos sanguíneos y de líquidos corporales (acidosis metabólica con brecha aniónica aumentada), que deben ser tratados de inmediato y que pueden ocurrir especialmente en caso de trastornos graves de la función renal, sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas circulan en la sangre, causando daño a los órganos internos), desnutrición, alcoholismo crónico y en caso de uso de dosis máximas diarias de paracetamol.

Antes de tomar el medicamento Nurofen Ultima con otros medicamentos, siempre debe consultar con un médico o farmacéutico.

También, algunos otros medicamentos pueden verse afectados o tener un efecto sobre el tratamiento con este medicamento. Por lo tanto, antes de tomar este medicamento con otros medicamentos, siempre debe consultar con un médico o farmacéutico.

El medicamento Nurofen Ultima con alimentos y bebidas

Para reducir la probabilidad de efectos adversos, este medicamento debe tomarse con alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

No debe tomar el medicamento Nurofen Ultima en los últimos 3 meses de embarazo, ya que puede dañar al feto o causar complicaciones durante el parto. El uso del medicamento Nurofen Ultima puede causar trastornos de la función renal y cardíaca en el feto. También puede afectar la tendencia a sangrar de la paciente y su hijo, y retrasar o prolongar el parto.
No debe tomar el medicamento Nurofen Ultima durante los primeros 6 meses de embarazo, a menos que sea absolutamente necesario y esté recomendado por un médico. Si es necesario el tratamiento durante este período o durante el intento de quedarse embarazada, debe usar la dosis más baja durante el tiempo más corto posible. La ingesta del medicamento Nurofen Ultima durante un período más largo que unos pocos días después del comienzo de la semana 20 del embarazo puede causar trastornos de la función renal en el feto y llevar a un nivel bajo de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios), o estrechez del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del bebé. En caso de necesidad de tratamiento durante más de unos pocos días, el médico puede recomendar pruebas de control adicionales.

Lactancia

El ibuprofeno y sus metabolitos pueden pasar en pequeñas cantidades a la leche materna de las mujeres que amamantan. El medicamento puede tomarse durante la lactancia, siempre que se use la dosis recomendada y durante el tiempo más corto posible.

Fertilidad en mujeres

Este medicamento puede causar dificultades para quedarse embarazada. El ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos que pueden afectar negativamente la fertilidad en mujeres. Este efecto es reversible después de dejar de tomar el medicamento. La paciente debe informar a su médico si planea quedarse embarazada o si tiene dificultades para quedarse embarazada.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Este medicamento puede causar mareos, trastornos de la concentración y somnolencia. Si se producen estos efectos adversos, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.

El medicamento Nurofen Ultima contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Nurofen Ultima

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
No debe tomar este medicamento durante más de 3 días.
El medicamento es para uso oral, destinado solo para un uso a corto plazo (no más de 3 días).
Si los síntomas empeoran o persisten, o si es necesario tomar el medicamento durante un período más largo de 3 días, debe consultar con un médico.
Debe tomar la dosis más baja efectiva durante el tiempo más corto necesario para aliviar los síntomas.
En caso de infección, debe consultar inmediatamente con un médico si los síntomas (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran (véase el punto 2).
Para reducir la probabilidad de efectos adversos, debe tomar este medicamento con alimentos.
Dosis recomendada:

Adultos

1 tableta con alimentos y bebida, hasta 3 veces al día. Debe mantener un intervalo de al menos 6 horas entre dosis.
En caso de que no se alivien los síntomas después de tomar una tableta, puede tomar como máximo dos tabletas hasta tres veces al día. No debe tomar más de seis tabletas en 24 horas (lo que equivale a 1200 mg de ibuprofeno y 3000 mg de paracetamol al día).

Uso en niños y adolescentes

No debe administrarse en niños y adolescentes menores de 18 años.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Nurofen Ultima

Si el paciente ha tomado una dosis mayor que la recomendada del medicamento Nurofen Ultima o si un niño ha tomado el medicamento accidentalmente, debe consultar siempre con un médico o acudir al hospital más cercano para obtener una opinión sobre el posible riesgo para la salud y consejo sobre las acciones a tomar en tal caso.
Los síntomas pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (que pueden contener sangre), dolor de cabeza, zumbido en los oídos, desorientación y movimientos oculares anormales. Después de tomar una dosis alta, se han producido somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareos, sangre en la orina, sensación de frío y dificultad para respirar.
En caso de sobredosis, debe buscar ayuda médica inmediatamente, incluso si el paciente se siente bien, debido al riesgo de daño hepático retardado. En algunos pacientes, el riesgo de daño hepático debido a la sobredosis de paracetamol es mayor. Estos incluyen pacientes con enfermedades hepáticas, personas de edad avanzada o niños, tratados durante mucho tiempo con medicamentos utilizados para tratar convulsiones (como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína y primidona), medicamentos utilizados para tratar la tuberculosis (rifampicina e isoniazida) y hierba de San Juan (un medicamento natural utilizado para tratar la depresión). Los pacientes que consumen cantidades excesivas de alcohol, los pacientes con trastornos alimentarios, con fibrosis quística (enfermedad pulmonar), infectados con el virus del VIH, desnutridos y con una pérdida significativa de peso, también están en riesgo de sufrir daño hepático.

Omision de la dosis del medicamento Nurofen Ultima

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida. Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla en cuanto recuerde, y luego tomar la siguiente dosis no antes de 6 horas.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
DEBE DEJAR DE TOMAR el medicamento y consultar con un médico si se producen:

• acidez estomacal, dispepsia.
• síntomas de sangrado del tracto gastrointestinal (dolor abdominal agudo, vómitos con sangre o vómitos que contienen restos de sangre, sangre en las heces, heces negras y pegajosas).
• síntomas de meningitis, como rigidez en la nuca, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, fiebre o sensación de desorientación.
• síntomas de reacción alérgica grave (hinchazón en la cara, lengua o garganta, dificultad para respirar o empeoramiento del asma).
• manchas rojas, planas, similares a un objetivo o redondas en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (eritema exfoliativo, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica).
• erupción generalizada, temperatura corporal alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS).
• erupción roja, descamativa, con nódulos bajo la piel y ampollas, con fiebre, que generalmente aparece al comienzo del tratamiento (erupción generalizada aguda pustulosa).

Otros posibles efectos adversos

Frecuentes (se producen en menos de 1 de cada 10 personas):

• dolor abdominal o malestar, náuseas o vómitos, diarrea, dispepsia.
• sudoración excesiva.
• hinchazón.
• aumento de la actividad de la alanina aminotransferasa, gamma-glutamiltransferasa y resultados anormales de las pruebas de función hepática con paracetamol. Aumento del nivel de creatinina y urea en la sangre.

Poco frecuentes (se producen en menos de 1 de cada 100 personas):

• dolor de cabeza y mareos.
• gases y estreñimiento, erupciones cutáneas.
• erupciones cutáneas, hinchazón en la cara y picazón.
• enfermedad ulcerosa, empeoramiento de la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn, perforación o sangrado del tracto gastrointestinal, vómitos con sangre, inflamación de la mucosa del estómago y pancreatitis.
• disminución del número de glóbulos rojos o aumento del número de plaquetas (responsables de la coagulación de la sangre).
• aumento de la actividad de la aspartato aminotransferasa, aumento del nivel de fosfatasa alcalina en la sangre, aumento del nivel de fosfoquinasa creatinina en la sangre, disminución del nivel de hemoglobina y aumento del número de plaquetas.

Raros (se producen en menos de 1 de cada 1000 personas):

• entumecimiento, hormigueo o picazón (sensación de pinchazos en la piel).

Muy raros (se producen en menos de 1 de cada 10 000 personas):

• trastornos de la hematopoyesis, como disminución del número de glóbulos (que se manifiesta como dolor de garganta, úlceras en la boca, síntomas similares a los de la gripe, cansancio extremo, sangrado inexplicable y moretones).
• reacciones de hipersensibilidad graves.
• trastornos de la visión, zumbido en los oídos, confusión.
• desorientación, depresión, alucinaciones.
• meningitis, neuritis óptica y somnolencia.
• reactividad del sistema respiratorio, incluyendo asma, empeoramiento del asma, espasmo bronquial, dificultad para respirar
• cansancio, malestar general.
• reacciones cutáneas graves, como la formación de ampollas.
• hipertensión arterial, retención de agua en el cuerpo
• trastornos de la función hepática (que se manifiestan como ictericia de la piel y la esclera de los ojos).
• trastornos de la función renal (que se manifiestan como aumento o disminución de la cantidad de orina, hinchazón en las piernas).
• trastornos del funcionamiento del corazón (que causan dificultad para respirar).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• pueden producirse reacciones cutáneas graves conocidas como síndrome DRESS. Los síntomas del síndrome DRESS incluyen erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco).
• erupción cutánea roja y descamativa con nódulos bajo la piel y ampollas, generalmente ubicada en los pliegues de la piel, en el tronco y los brazos, con fiebre al comienzo del tratamiento (erupción generalizada aguda pustulosa). Si se producen estos síntomas, debe dejar de tomar el medicamento y buscar ayuda médica inmediatamente. Véase también el punto 2.
• dolor en el pecho, que puede ser un síntoma de una reacción alérgica grave llamada síndrome de Kounis.
• la piel se vuelve sensible a la luz.

Los medicamentos como este pueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular (véase el punto 2).

Notificación de efectos adversos

Si se producen cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: 91 596 24 99, fax: 91 596 24 90, sitio web:
https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos puede ayudar a recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Nurofen Ultima

Debe conservar este medicamento en un lugar que no sea accesible para los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el blister y el paquete: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Nurofen Ultima?

• Los principios activos son ibuprofeno y paracetamol. Cada tableta recubierta contiene 200 mg de ibuprofeno y 500 mg de paracetamol.
• Además, el medicamento contiene: croscarmelosa sódica, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal anhidro (E 551), estearato de magnesio, ácido esteárico. El recubrimiento de la tableta contiene: alcohol polivinílico (E 1203), dióxido de titanio (E 171), talco (E 553b), macrogol/PEG 4000 (E 1521), silicato de aluminio de potasio (E 555), polisorbato (E 433).

Cómo es el medicamento Nurofen Ultima y qué contiene el paquete?

Las tabletas del medicamento Nurofen Ultima son de color blanco a casi blanco, son ovaladas y tienen un recubrimiento perlado con un logotipo grabado. Las tabletas están disponibles en paquetes (blister) de 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 32 tabletas. No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización

Reckitt Benckiser (España) S.A.
Calle de los Empleados, 1
28045 Madrid
Número de teléfono de atención al cliente: 91 659 70 00

Importador

RB NL Brands B.V.
Aeropuerto de Schiphol,
Boulevard Schiphol 207,
1118 BH Schiphol,
Países Bajos

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: