Nurofen Miemsnie i Stavi

HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Nurofen Músculos y Articulaciones 200 mg, parche medicamento
Ibuprofeno
Para uso en adultos y adolescentes de 16 años o más

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Nurofen Músculos y Articulaciones y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Nurofen Músculos y Articulaciones
• 3. Cómo usar Nurofen Músculos y Articulaciones
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Nurofen Músculos y Articulaciones
• 6. Contenido del envase y otra información

1 Qué es Nurofen Músculos y Articulaciones y para qué se utiliza

El principio activo del medicamento es ibuprofeno. El ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que actúan cambiando la respuesta del cuerpo al dolor, la hinchazón y la fiebre. El parche medicamento suministra ibuprofeno de manera continua en el lugar del dolor durante 24 horas después de la aplicación.
Nurofen Músculos y Articulaciones está indicado para el tratamiento a corto plazo de dolor agudo causado por estiramientos musculares o esguinces leves cerca de las articulaciones de las manos o los pies en adultos o adolescentes de 16 años o más.

2 Información importante antes de usar Nurofen Músculos y Articulaciones

Cuándo no usar Nurofen Músculos y Articulaciones:

• si el paciente es alérgico al ibuprofeno, ácido acetilsalicílico, otros antiinflamatorios no esteroideos(AINE) o a alguno de los componentes del medicamento (enumerados en el punto 6),
• 6),
• si el paciente ha experimentado en el pasado una reacción alérgica a los antiinflamatorios no esteroideos(AINE) o al ácido acetilsalicílico, como asma, respiración silbante, picazón, rinitis o erupción cutánea y edema,
• si la paciente está en los últimos 3 meses de embarazo,

No usar Nurofen Músculos y Articulaciones en piel lesionada(por ejemplo, rasguños, cortes, quemaduras), piel infectada, piel con dermatitis exudativa o eczema,
en los ojos, los labios o las membranas mucosas.

Advertencias y precauciones especiales

Antes de usar Nurofen Músculos y Articulaciones, debe consultar a un médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene o ha tenido asmao alergia,
• si el paciente tiene úlceras estomacales, enfermedades intestinales, del corazón, riñoneso ,
• si la paciente está en el primer o segundo trimestre de embarazoo en período de lactancia.

Mientras usa Nurofen Músculos y Articulaciones

• Después de los primeros síntomas de reacción cutánea(erupción, descamación, ampollas) o otros síntomas de reacción alérgica, debe dejar de usarel parche y consultar a un médico.
• Debe informar a su médico sobre cualquier síntoma inusual en el tracto gastrointestinal (especialmente sangrado).
• Se han producido reacciones cutáneas graves con ibuprofeno, como exfoliación, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis tóxica epidermal y reacción adversa a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y pustulosis exantemática generalizada aguda (AGEP). Si el paciente experimenta alguno de los síntomas asociados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el punto 4, debe dejar de usar Nurofen Músculos y Articulaciones y buscar ayuda médica.
• Si el paciente es anciano, puede ser más susceptible a experimentar efectos adversos.
• Si no se produce una mejora, el paciente se siente peor o aparecen nuevos síntomas, debe consultar a un médico.
• Debe evitar la exposiciónde la zona tratada a fuentes intensas de luz natural y (o) artificial (como lámparas de bronceado) durante el tratamiento y durante un día después de retirar el parche, para reducir el riesgo de sensibilidad a la luz.

Niños y adolescentes

No se debe usar este medicamento en niños y adolescentes menores de 16 años.

Nurofen Músculos y Articulaciones y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluyendo:

• medicamentos para bajar la presión arterial,
• medicamentos anticoagulantes,como warfarina,
• ácido acetilsalicílico o otros AINE - utilizados para inflamaciones y dolor.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No se debe usar Nurofen Músculos y Articulaciones en los últimos 3 meses de embarazo. No se debe usar Nurofen Músculos y Articulaciones durante los primeros 6 meses de embarazo, a menos que sea absolutamente necesario y esté recomendado por un médico. Si es necesario el tratamiento durante este período, debe usarse la dosis más baja durante el tiempo más corto posible.
Las formas orales (por ejemplo, tabletas) de Nurofen Músculos y Articulaciones pueden causar efectos adversos en el feto no nacido. No se sabe si este mismo riesgo se aplica a Nurofen Músculos y Articulaciones cuando se aplica en la piel.
No se debe usar este medicamento en los dos primeros trimestres de embarazo debido a su efecto en la síntesis de prostaglandinas.
No se conocen efectos nocivos del uso de este medicamento durante la lactancia. Sin embargo, no se debe aplicar el parche directamente en el pecho si la paciente está en período de lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Efecto desconocido.

3 Cómo usar Nurofen Músculos y Articulaciones

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Dosis recomendada

Adultos y adolescentes de 16 años o más:

Una dosis es igual a un parche. La dosis máxima en un período de 24 horas es un parche.

No se debe usar este medicamento en niños y adolescentes menores de 16 años.

Para uso en piel no lesionada.
Antes de aplicar el parche, se recomienda lavar y secar cuidadosamente el lugar de aplicación.
El parche se puede aplicar en cualquier momento del día o la noche, pero debe retirarse y aplicar un nuevo parche al día siguiente a la misma hora.
El parche es flexible y se adapta fácilmente a las superficies móviles del cuerpo, por lo que se puede aplicar en una articulación o cerca de ella si es necesario. El parche permite realizar movimientos normales.
No se debe:

• cortar el parche, debe aplicarse completo,
• usar en piel lesionada o herida,
• cubrir con otros parches o vendas impermeables, incluyendo vendas
• mojar el parche.

Modo de uso

• 1. Para retirar el parche medicamento, la bolsa debe abrirse o cortarse a lo largo de la línea punteada.
• 2. Retirar la película de plástico marcada (A) y colocar la tira adhesiva en el centro del lugar dolorido.
• 3. Retirar la película de plástico marcada (B) y, estirando ligeramente, alisar esa parte del parche en la piel.
• 4. Retirar la película de plástico marcada (C).
• 5. Estirando ligeramente, alisar el resto del parche en la piel.

Duración del tratamiento

Si es necesario, se pueden usar varias dosis, pero durante el tiempo más corto posible para aliviar los síntomas. No se debe usar el medicamento durante más de 5 días. Si los síntomas persisten durante más de 5 días, debe consultar a un médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Nurofen Músculos y Articulaciones

Es poco probable que se produzca una sobredosis accidental del parche medicamento.
Debe consultar a un médico. Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas o vómitos, dolor abdominal o, con menos frecuencia, diarrea. Pueden ocurrir zumbidos en los oídos, dolores de cabeza y sangrado gastrointestinal.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4 Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

• Si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe dejar de usar ibuprofeno y buscar ayuda médica:síntomas de reacciones alérgicas, como asma, respiración silbante inexplicable o dificultad para respirar, picazón, rinitis o erupción cutánea,
• síntomas de sensibilidad y reacciones cutáneas, como enrojecimiento, hinchazón, descamación, formación de ampollas o úlceras cutáneas,
• manchas rojas, planas, similares a un escudo o redondas en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (exfoliación, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis tóxica epidermal),
• erupción generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS),
• erupción roja, descamativa con nódulos bajo la piel y ampollas, con fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda).

Si se producen

algunos de los siguientes
síntomas
o
efectos adversos

Frecuencia desconocida(frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• reacciones cutáneas, como enrojecimiento, ardor, picazón, ampollas, irritación o supuración
• sensibilidad cutánea a la luz
• asma, dificultad para respirar, falta de aliento
• dolor abdominal o otros problemas gastrointestinales
• trastornos renales

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
Calles de Alcalá, 56,
28071 Madrid,
Teléfono: 901 00 62 50,
Fax: 913 33 41 46,
Sitio web: https://www.aemps.gob.es Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5 Cómo conservar Nurofen Músculos y Articulaciones

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No se debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la bolsa y el envase EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No se debe conservar a una temperatura superior a 25°C (2 parches en una bolsa)
No se debe conservar a una temperatura superior a 30°C (4 parches en una bolsa)
. Debe conservarse en el envase original para protegerlo de la luz.
Período de validez después de la primera apertura de la bolsa: 6 meses.
No se debe tirar el parche usado por el inodoro.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos.
Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6 Contenido del envase y otra información

Qué contiene Nurofen Músculos y Articulaciones?

El principio activo del medicamento es ibuprofeno. Cada parche medicamento contiene 200 mg de ibuprofeno.
Los demás componentes son:

• capa adhesiva: macrogol 400, macrogol 20000, mentol, copolímero de bloques de estireno-isopreno-estireno 22, poliisobutileno (PIB) 55k, poliisobutileno (PIB) 1100k, éster de glicerol con calafonía hidrogenada, parafina líquida
• capa de recubrimiento: politereftalato de etileno, tejido
• capa protectora: politereftalato de etileno siliconado

Cómo se presenta Nurofen Músculos y Articulaciones y qué contiene el envase?

El parche medicamento consiste en una capa incolora, adhesiva, de medicamento aplicada sobre un soporte elástico, de color carne, tejido, de 10 cm x 14 cm, con una capa protectora.
Una bolsa contiene 2 o 4 parches medicamentos.
Tamaño del envase: 2, 4, 6, 8 o 10 parches medicamentos.
No todos los tamaños de envase pueden estar en circulación.

Título del responsable

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Calle Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Para obtener información más detallada, debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Teléfono: 801 88 88 07

Fabricante/Importador

Fabricante

SIA ELVIM
Kurzemes pr. 3G
Ryga, LV-1067
Letonia

Importador

RB NL Brands B.V.
Aeropuerto de Schiphol
Schiphol Boulevard 207
1118 BH Schiphol
Países Bajos

El medicamento ha sido autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo (EEE) con los siguientes nombres:

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 02/2024