Dolgit

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Dolgit, 50 mg/g, crema

(Ibuprofeno)

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 10 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Dolgit y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Dolgit
• 3. Cómo usar Dolgit
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Dolgit
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Dolgit y para qué se utiliza

El ibuprofeno, principio activo del medicamento Dolgit, pertenece a un grupo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.
El ibuprofeno actúa como analgésico y antiinflamatorio al inhibir la síntesis de prostaglandinas
en el tejido inflamado.
Indicaciones para su uso:

• tratamiento local de dolores musculares;
• tratamiento de dolores en el curso de enfermedades degenerativas de las articulaciones, afecciones reumáticas de las articulaciones periféricas y la columna vertebral;
• tratamiento de lesiones inflamatorias de los tejidos periarticulares (por ejemplo, bolsas sinoviales, tendones, vainas tendinosas, ligamentos y cápsulas articulares);
• tratamiento de la rigidez dolorosa del hombro, dolores en la región lumbar de la columna vertebral, lesiones postraumáticas relacionadas con la práctica deportiva o accidentes (por ejemplo, contusiones, esguinces).

Si después de 10 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar al
médico.

2. Información importante antes de usar el medicamento Dolgit

Cuándo no usar el medicamento Dolgit

• si el paciente es alérgico al ibuprofeno, conservante - metilparahidroxibenzoato sódico, glicol propilénico, alcohol bencílico, bencenoato de bencilo, citral, citronelol, cumarina, eugenol, farnesol, geraniol, limoneno / d-limoneno, linalol o cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• si el paciente es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
• si el paciente ha experimentado en el pasado: urticaria, rinitis alérgica, asma después de la administración de ácido acetilsalicílico o otros AINE.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar el medicamento Dolgit, debe discutirlo con el médico o farmacéutico.
El medicamento Dolgit en crema no debe usarse en heridas abiertas, mucosas y alrededor de los ojos.
El medicamento debe usarse con precaución en pacientes con enfermedad ulcerosa del estómago y (o) duodeno,
insuficiencia renal, asma bronquial y no tolerancia al ácido acetilsalicílico, ibuprofeno
u otros AINE administrados por vía oral.
En caso de erupción, el medicamento debe suspenderse.
Si no es necesario aplicar el medicamento en las manos para fines terapéuticos, después de cada aplicación
del medicamento, debe lavar las manos.

Niños y adolescentes

La crema Dolgit no está indicada para el tratamiento de niños menores de 14 años.

Dolgit y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando
actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar, incluidos
aquellos que se dispensan sin receta.
Hasta la fecha, no se conocen interacciones entre el ibuprofeno tópico y otros medicamentos. La administración concomitante de ácido acetilsalicílico y otros AINE puede aumentar la frecuencia de efectos adversos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea
quedar embarazada, debe consultar al médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
El uso del medicamento Dolgit en el tercer trimestre del embarazo está contraindicado. En el primer y segundo trimestre, el medicamento no debe usarse en grandes superficies de la piel y durante períodos prolongados.
No debe usarse el medicamento Dolgit durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se conocen efectos adversos del medicamento que afecten la capacidad de conducir vehículos
mecánicos o operar maquinaria.

Dolgit contiene glicol propilénico y metilparahidroxibenzoato sódico.

Este medicamento contiene 50 mg de glicol propilénico por 1 g.
El glicol propilénico puede causar irritación de la piel.
El metilparahidroxibenzoato sódico puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo
retardado).
El medicamento Dolgit contiene sustancias aromatizantes: alcohol bencílico, bencenoato de bencilo, citral, citronelol,
cumarina, eugenol, farnesol, geraniol, limoneno / d-limoneno, linalol.
Este medicamento puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo usar Dolgit

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar al médico o farmacéutico.
Para uso en personas adultas y adolescentes a partir de 14 años.
Uso tópico, en la piel.
Dosis recomendada:
Si el médico no ha indicado lo contrario, generalmente se aplica y se frota en la piel 3 a 4 veces
al día una tira de crema de 4 a 10 cm de largo (2 g a 5 g de crema, lo que corresponde a 100 mg a 250 mg
de ibuprofeno).
Si es necesario, el medicamento puede usarse con más frecuencia, pero no más de cada 4 horas.
En caso de hematomas y esguinces extensos, al principio del tratamiento puede aplicarse la crema bajo
un vendaje oclusivo.
La absorción de la sustancia activa a través de la piel es mayor durante los tratamientos de iontoforesis (un tipo
de electroterapia). La crema Dolgit se aplica bajo el catodo (polo negativo). Generalmente, se usa una intensidad de 0,1 a 0,5 mA por 5 cm de superficie de electrodos, y el tiempo de tratamiento es como máximo
15 minutos. El tiempo de tratamiento lo determina el médico.
Si después de 10 días de uso del medicamento los síntomas no desaparecen o empeoran, debe consultar al médico.
La dosis diaria no debe exceder 12 g de crema (600 mg de ibuprofeno).

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Dolgit

Debido a la baja absorción a través de la piel, en comparación con la absorción del ibuprofeno después de la administración oral, no se han observado casos de intoxicación después del uso tópico del medicamento Dolgit en forma de crema.
La ingesta oral de 8 g a 12 g de ibuprofeno en pacientes adultos puede causar mareo, pérdida de conciencia y disminución de la presión arterial.
Como consecuencia de la ingesta de 3 g a 4 g de ibuprofeno en niños de 1,5 a 2 años, se produce apnea y cianosis. Después de la administración de respiración controlada y cuidados intensivos, la normalización de la respiración ocurre dentro de las 12 horas.
En caso de intoxicación causada por el uso incorrecto del medicamento Dolgit, el tratamiento depende de los síntomas que aparezcan. No se conoce un antídoto específico en caso de intoxicación por ibuprofeno.
Si el paciente ha ingerido dentro de una hora una cantidad potencialmente tóxica del producto Dolgit, debe consultar inmediatamente al médico.

Omision del uso de Dolgit

No debe usarse una dosis doble para compensar la dosis omitida.
En caso de cualquier duda adicional relacionada con el uso de este medicamento, debe consultar al médico o farmacéutico.

Dolgit contiene glicol propilénico y metilparahidroxibenzoato sódico

El medicamento puede causar irritación de la piel y reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo
retardado).

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Muy raramente(en menos de 1 de cada 10 000 pacientes) pueden ocurrir efectos adversos relacionados
con el uso tópico del ibuprofeno. Si ocurren los siguientes efectos adversos, el medicamento debe suspenderse:

• reacciones alérgicas y anafilácticas no específicas, choque;
• trastornos de la piel (por ejemplo, enrojecimiento, hormigueo en el lugar de aplicación);
• asma, empeoramiento del estado asmático, broncoespasmo o disnea;
• erupciones de diferentes tipos, picazón, urticaria, edema angioneurótico, eritema;
• enfermedades de la piel (necrosis epidérmica, eritema multiforme);
• insuficiencia renal en pacientes con enfermedades renales;
• dolor abdominal, dispepsia.

Frecuencia desconocida

• La piel se vuelve sensible a la luz.

Durante el tratamiento prolongado, pueden ocurrir efectos adversos adicionales .

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301,
Fax: + 48 22 49 21 309,
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Dolgit

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
No debe usarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y la etiqueta después de:
"Fecha de caducidad" o "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben desecharse por el sistema de alcantarillado (por ejemplo, por el inodoro o el fregadero). Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Dolgit?

• El principio activo del medicamento es el ibuprofeno.
• Los demás componentes son: triglicéridos de ácidos grasos saturados de cadena media, monostearynian glicerolu, monostearynian makrogolu-30, monostearynian makrogolu-100 (E 471), glicol propilénico (E 1520), metilparahidroxibenzoato sódico (E 219), goma xantana (E 415), aceite de lavanda, aceite de naranja, agua purificada.

parahydroksybenzoesan sodowy (E 219), guma ksantan (E 415), olejek lawendowy, olejek pomarańczowy, woda oczyszczona.

Cómo se presenta Dolgit y qué contiene el paquete?

Tubo de aluminio con tapa de HDPE en una caja de cartón. Tamaño del paquete: 20 g, 50 g, 100 g
o 150 g.

Titular de la autorización de comercialización:

DOLORGIET GmbH & Co. KG
Otto-von-Guericke-Str. 1
53757 Sankt Augustin
Alemania

Fabricante:

DOLORGIET GmbH & Co. KG,
Otto-von-Guericke-Str. 1
53757 Sankt Augustin
Alemania
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al representante del titular de la autorización de comercialización.
Natur Produkt Zdrovit Sp. z o.o.
ul. Nocznickiego 31
01-918 Varsovia
Tel. 22 569 82 00
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:agosto 2023