Dolgit Gel

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Dolgit Gel

50 mg/g, gel
Ibuprofeno

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 10 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Dolgit Gel y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Dolgit Gel
• 3. Cómo usar el medicamento Dolgit Gel
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Dolgit Gel
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Dolgit Gel y para qué se utiliza

El ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.
El ibuprofeno actúa como analgésico y antiinflamatorio. Su acción se debe a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas en el tejido inflamado.
Indicaciones para su uso:

• tratamiento local de dolores musculares,
• tratamiento de dolores en el curso de enfermedades degenerativas de las articulaciones, afecciones reumáticas de las articulaciones periféricas y la columna vertebral,
• tratamiento de inflamaciones de los tejidos periarticulares (por ejemplo, bolsas sinoviales, tendones, vainas tendinosas, ligamentos y cápsulas articulares),
• tratamiento de la rigidez dolorosa del hombro, dolores en la región lumbar de la columna vertebral, lesiones traumáticas relacionadas con el deporte o accidentes (por ejemplo, contusiones, esguinces).

2. Información importante antes de usar el medicamento Dolgit Gel

Cuándo no usar el medicamento Dolgit Gel

Si el paciente es alérgico a la sustancia activa, alcohol bencilo, benzoato de bencilo, citral, citronelol, cumarina, eugenol, farnesol, geraniol, limoneno / d-limoneno, linalol o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).
Si el paciente tiene hipersensibilidad (alergia) a la aspirina o a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Si el paciente ha experimentado en el pasado: urticaria, rinitis alérgica, asma después de la administración de aspirina o otros AINE.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar el medicamento Dolgit Gel, debe discutirlo con el médico o farmacéutico.
No se debe aplicar el medicamento Dolgit Gel en heridas abiertas, mucosas y en el área de los ojos.
El medicamento Dolgit Gel debe usarse con precaución en pacientes con úlcera gástrica y (o) duodenal, insuficiencia renal, asma bronquial y intolerancia a la aspirina, ibuprofeno u otros AINE administrados por vía oral.
Durante el uso del medicamento Dolgit Gel, debe evitar la exposición de la superficie del cuerpo tratada a la acción de los rayos solares, ya que esto puede provocar una reacción de fotosensibilidad.
En caso de erupción, debe suspender el medicamento.
Si no es necesario aplicar el medicamento en las manos para fines terapéuticos, después de cada aplicación del medicamento, debe lavar las manos.

Niños y adolescentes

El gel de Dolgit no está indicado para el tratamiento de niños menores de 14 años.

Interacción del medicamento Dolgit Gel con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No se conocen interacciones entre el ibuprofeno aplicado localmente y otros medicamentos. La administración concomitante de aspirina y otros AINE puede aumentar la frecuencia de aparición de efectos adversos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
El uso del medicamento Dolgit Gel en el tercer trimestre del embarazo está contraindicado, en el primer y segundo trimestre no debe aplicarse en grandes superficies de la piel y durante períodos prolongados.
No se debe usar el medicamento Dolgit Gel durante la lactancia.
No se ha demostrado un efecto sobre la fertilidad a este nivel de exposición.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se conocen efectos adversos del medicamento que afecten la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.
El medicamento Dolgit Gel contiene sustancias aromatizantes: alcohol bencilo, benzoato de bencilo, citral, citronelol, cumarina, eugenol, farnesol, geraniol, limoneno / d-limoneno, linalol.
Este medicamento puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo usar el medicamento Dolgit Gel

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.
Para uso en personas adultas y adolescentes a partir de 14 años.
Uso tópico, en la piel.
Si el médico no ha recomendado un uso diferente, generalmente se aplica una tira de gel de 4 a 10 cm (2 g a 5 g de gel, lo que corresponde a 100 mg a 250 mg de ibuprofeno) y se frota 3 a 4 veces al día.
Si es necesario, se puede aplicar el medicamento con más frecuencia, pero no más de cada 4 horas.
El medicamento no está destinado a ser usado bajo un vendaje oclusivo.
La absorción de la sustancia activa a través de la piel se incrementa durante los tratamientos de iontoforesis (una forma especial de electroterapia). El gel de Dolgit se aplica bajo el catodo (polo negativo).
Generalmente, se utiliza una intensidad de 0,1 a 0,5 mA por 5 cm2 de superficie de la electrode, y el tiempo de duración del tratamiento es como máximo 15 minutos.
El tiempo de duración del tratamiento se determina según las indicaciones del médico. Si después de 10 días de uso del medicamento los síntomas no desaparecen o empeoran, se debe recomendar al paciente que consulte con el médico.
La dosis diaria no debe exceder los 12 g de gel (600 mg de ibuprofeno).

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Dolgit Gel

Debido a la baja absorción a través de la piel, en comparación con la absorción del medicamento después de la administración oral, no se han observado casos de intoxicación después del uso tópico del gel de Dolgit.
La ingesta oral de 8 g a 12 g de ibuprofeno en pacientes adultos puede causar mareo, pérdida de conciencia y disminución de la presión arterial.
Como consecuencia de la ingesta de 3 g a 4 g de ibuprofeno en niños de 1,5 a 2 años, se produce apnea y cianosis. Después de la administración de respiración controlada y cuidados intensivos, la normalización de la respiración ocurre dentro de 12 horas.
En caso de intoxicación causada por el uso incorrecto del medicamento Dolgit Gel, el tratamiento depende de los síntomas que aparezcan. No se conoce un antídoto específico en caso de intoxicación por ibuprofeno. Si el paciente ha ingerido una cantidad potencialmente tóxica del producto Dolgit Gel en el plazo de una hora, debe dirigirse inmediatamente al médico.

Omisión de la aplicación del medicamento Dolgit Gel

No se debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Muy raramente(en menos de 1 de cada 10.000 pacientes) pueden ocurrir efectos adversos relacionados con el uso tópico de ibuprofeno.
Si los siguientes efectos adversos ocurren, debe suspender el uso de Dolgit Gel.
Trastornos generales y condiciones en el lugar de aplicación:

• reacciones alérgicas y anafilácticas no específicas, shock,
• trastornos de la piel (por ejemplo, enrojecimiento, hormigueo en el lugar de aplicación),

Trastornos del sistema respiratorio, torácico y mediastínico:

• asma, empeoramiento del estado asmático, broncoespasmo o disnea,

Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo:

• erupciones de diferentes tipos, picazón, urticaria, edema angioneurótico, eritema,
• enfermedades ampollosas de la piel (necrosis epidérmica, eritema multiforme),

Trastornos renales y urinarios:

• insuficiencia renal en pacientes con enfermedades renales,

Trastornos gastrointestinales:

• dolor abdominal, dispepsia.

Frecuencia desconocida

• la piel se vuelve sensible a la luz.

Durante el tratamiento prolongado, pueden ocurrir efectos adversos adicionales.
Si alguno de los efectos adversos se vuelve grave o aparecen efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe dirigirse al médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309
sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la responsabilidad.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Dolgit Gel

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C.
No se debe usar el medicamento Dolgit Gel después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe (por ejemplo, por el inodoro o el fregadero).
Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Dolgit Gel

La sustancia activa es ibuprofeno.
Los demás componentes son: alcohol isopropílico, solketal (2,2-dimetil-4-hidroximetil-1,3-dioxolano), poloxámero 407, triglicéridos de ácidos grasos saturados de cadena media (Miglyol 812), aceite de lavanda, aceite de naranja, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Dolgit Gel y qué contiene el paquete

El gel de Dolgit es un gel transparente, incoloro o ligeramente opaco.
Tubo de aluminio con tapa blanca de HDPE, en una caja de cartón. Tamaño del paquete: 20 g, 50 g, 100 g y 150 g.

Titular de la responsabilidad y fabricante

Titular de la responsabilidad

DOLORGIET GmbH & Co.KG
Otto-von-Guericke-Str. 1,
53757 Sankt Augustin, Alemania

Fabricante

DOLORGIET GmbH & Co. KG, Otto-von-Guericke-Str. 1, 53757 Sankt Augustin, Alemania
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: