Nilogrin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Nilogrin, 10 mg, tabletas recubiertas

Nilogrin, 30 mg, tabletas recubiertas

Nicergolina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Nilogrin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Nilogrin
• 3. Cómo tomar el medicamento Nilogrin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Nilogrin
• 6.Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Nilogrin y para qué se utiliza

Nilogrin contiene como principio activo nicergolina – un derivado sintético de los alcaloides del cornezuelo con un efecto múltiple en el metabolismo cerebral y la circulación cerebral y periférica.
Indicaciones para la administración: demencia leve y moderada.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Nilogrin

Cuándo no tomar el medicamento Nilogrin:

Si el paciente es alérgico a la nicergolina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
Hemorragia cerebral aguda.
Hipotensión arterial o tendencia a caídas ortostáticas (relacionadas con la postura erecta) de la presión arterial.
Embarazo y lactancia.
Infarto de miocardio reciente.
Bradicardia severa (frecuencia cardíaca lenta).
Uso concomitante de medicamentos β-adrenérgicos (por ejemplo, adrenalina).

Precauciones y advertencias

La nicergolina puede aumentar el efecto de los medicamentos antihipertensivos. Los pacientes que toman estos medicamentos deben tener cuidado en el período inicial de administración de nicergolina, ya que puede producirse una disminución excesiva de la presión arterial.
Debe tenerse cuidado en pacientes con concentraciones elevadas de ácido úrico en la sangre, gota en la historia y tratados con medicamentos que pueden afectar el metabolismo y la eliminación del ácido úrico.
Como la nicergolina disminuye la agregación plaquetaria y la viscosidad de la sangre y puede aumentar el efecto de los medicamentos antiplaquetarios y anticoagulantes, los pacientes que toman estos medicamentos deben tener especial cuidado.
Debido a la posibilidad de aumentar los efectos adversos en el sistema nervioso central, durante el tratamiento con nicergolina no se debe consumir alcohol.
Si durante el tratamiento con Nilogrin se producen otros síntomas preocupantes, el medicamento debe suspenderse y consultarse con el médico.
Debe consultarse con el médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado.
Se debe tener especial cuidado en ciertos grupos de personas que toman el medicamento:

Niños y adolescentes

No se debe administrar el medicamento a los niños.
Uso del medicamento Nilogrin en pacientes con trastornos de la función renal y (o) hepática:
En pacientes con insuficiencia renal (creatinina en suero superior a 2 mg/dl), las dosis del medicamento deben reducirse.
No es necesario cambiar la dosificación en pacientes con insuficiencia hepática.
Uso del medicamento Nilogrin en pacientes de edad avanzada:
No es necesario cambiar la dosificación.

Nilogrin y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
La nicergolina puede aumentar el efecto de los medicamentos antihipertensivos, los medicamentos antiplaquetarios (por ejemplo, ácido acetilsalicílico) y los medicamentos anticoagulantes.
El alcohol puede aumentar los efectos adversos de la nicergolina en el sistema nervioso central.

Nilogrin con alimentos y bebidas

El medicamento debe tomarse antes de las comidas.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
No se debe administrar el medicamento durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Como la nicergolina puede causar efectos adversos en el sistema nervioso central (por ejemplo, somnolencia y mareos), no se debe conducir vehículos ni operar máquinas si se experimentan estos síntomas.

Nilogrin contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Nilogrin

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico.
En caso de dudas, debe consultar a su médico .
Adultos:
La dosis se establece individualmente, según la respuesta al tratamiento.
Las dosis diarias de nicergolina oscilan entre 10 y 60 mg. Por lo general, se administra 30 mg al día (3 veces 1 tableta de 10 mg) o 60 mg al día (2 veces 1 tableta de 30 mg).
En pacientes sensibles, en los que la nicergolina causa dificultades para dormir o insomnio, se recomienda administrar en dos dosis diarias, renunciando a la dosis vespertina antes de acostarse. En pacientes que requieren la administración de nicergolina una vez al día, toda la dosis del medicamento debe administrarse por la mañana.
Si se considera que el efecto del medicamento Nilogrin es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Nilogrin

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe consultar a su médico de inmediato.
Después de tomar dosis altas de nicergolina, puede ocurrir una disminución de la presión arterial, que generalmente no requiere ningún tratamiento especial, aparte de colocar al paciente en posición horizontal. En casos graves, puede ser necesario el uso de medicamentos que aumenten la presión arterial y el monitoreo de la presión y otras funciones vitales.
Con el fin de eliminar la nicergolina no absorbida del tracto gastrointestinal, el médico puede realizar un lavado gástrico y administrar carbón activado.

Omision de la administración de Nilogrin

En caso de olvidar una dosis, debe tomarse lo antes posible.
Si sin embargo se acerca el momento de tomar la siguiente dosis, debe tomarse a la hora habitual.
No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La nicergolina generalmente es bien tolerada; la mayoría de los efectos adversos son leves y transitorios, y generalmente no requieren la interrupción del tratamiento. A continuación, se enumeran los posibles efectos adversos de la nicergolina, clasificados por sistemas y órganos.
Trastornos cardíacos, trastornos vasculares
Hipotensión, bradicardia (frecuencia cardíaca lenta).
Trastornos del sistema nervioso
Sudoración excesiva, trastornos del sueño, síncopes, agitación, somnolencia, mareos, insomnio, ansiedad, sofocos (sensación de calor y enrojecimiento de la cara), aumento del apetito.
Trastornos gastrointestinales
Náuseas, vómitos, hiperacidez gástrica, acidez estomacal.
Trastornos del sistema reproductivo y de la mama
Imposibilidad de eyaculación (este efecto es un efecto adverso conocido de los medicamentos α-adrenolíticos).
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Cambios en la pleura y en los pulmones. Los síntomas generalmente desaparecen después de varios meses de suspender el tratamiento con el derivado de la ergolina.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Enrojecimiento, urticaria.
Trastornos del sistema inmunológico
Reacciones de hipersensibilidad.
Trastornos generales y condiciones en el lugar de administración
Malestar general.
En algunas personas, durante el tratamiento con Nilogrin, pueden ocurrir otros efectos adversos.
En caso de experimentar síntomas no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe consultar a su médico.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: 22 49-21-301
fax: 22 49-21-309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Nilogrin

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No se debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Almacenar a una temperatura de hasta 25 °C.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Nilogrin

• El principio activo del medicamento es la nicergolina.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, fosfato cálcico anhidro, alcohol polivinílico, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), estearato de magnesio.
• Composición de la cubierta: hipromelosa E 15, hipromelosa E 5, macrogol 8000, hidroxipropilcelulosa, dióxido de titanio (E 171).

Cómo se presenta el medicamento Nilogrin y qué contiene el paquete

Nilogrin 10 mg tabletas recubiertas: 30, 50, 60, 90 o 120 unidades
Nilogrin 30 mg tabletas recubiertas: 30 unidades

Título del responsable

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Fabricante

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: