Neospasmina noc

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

NEOSPASMINA NOC, 3,15 ml/15 ml, jarabe

Extracto fluido compuesto de: fruto de Crataegus, raíz de Valeriana, flor de Lupulus, hierba de Passiflora

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Neospasmina Noc y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Neospasmina Noc
• 3. Cómo tomar Neospasmina Noc
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Neospasmina Noc
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Neospasmina Noc y para qué se utiliza

Producto medicinal tradicional a base de plantas para uso en las indicaciones enumeradas, que se derivan exclusivamente de su uso a largo plazo.
Neospasmina Noc es un producto medicinal tradicional a base de plantas que contiene un extracto fluido compuesto de frutos de Crataegus, raíces de Valeriana, conos de Lupulus y hierba de Passiflora.
El medicamento tiene un efecto sedante suave y facilita el sueño.

Indicaciones:

Producto medicinal tradicional a base de plantas utilizado como ayuda en el tratamiento de:

• trastornos nerviosos como estados de ansiedad y nerviosismo leves
• dificultades para dormir.

2. Información importante antes de tomar Neospasmina Noc

Cuándo no tomar Neospasmina Noc

• si el paciente es alérgico al fruto de Crataegus, raíz de Valeriana, conos de Lupulus, hierba de Passiflora o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Neospasmina Noc, debe consultar con un médico o farmacéutico.
No debe tomarse en pacientes con daño cerebral y enfermedades psiquiátricas.

Niños y adolescentes

No se recomienda su uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos.
En niños de 6 a 12 años y adolescentes, el medicamento debe tomarse bajo supervisión médica. Debido a la presencia de alcohol (etanol) en el medicamento, no debe tomarse en niños menores de 6 años.

Neospasmina Noc y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se recomienda el uso concomitante con sedantes sintéticos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Debido a la presencia de etanol en el medicamento, no debe tomarse durante el embarazo y la lactancia.
Falta de datos sobre el efecto del producto en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento puede afectar la capacidad de conducir vehículos y usar máquinas. Los pacientes que toman el medicamento no deben conducir vehículos ni usar máquinas.
El medicamento contiene hasta un 10% (V/V) de etanol. Una dosis única contiene 1200 mg de alcohol en cada 15 ml de jarabe.

Neospasmina Noc contiene sacarosa, etanol, benzoato de sodio (E 211) y sodio

El medicamento contiene 10 g de sacarosa en 15 ml de jarabe (13 g de sacarosa en 20 ml de jarabe; 40 g de sacarosa en 60 ml de jarabe). Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
El medicamento puede tener un efecto perjudicial en los dientes.
Este medicamento contiene 1200 mg de alcohol (etanol) en cada 15 ml de jarabe (1600 mg de alcohol (etanol) en cada 20 ml de jarabe; 4800 mg de alcohol (etanol) en cada 60 ml de jarabe). La cantidad de alcohol en este medicamento es equivalente a 30 ml de cerveza o 12 ml de vino por 15 ml de jarabe (40 ml de cerveza o 16 ml de vino por 20 ml de jarabe; 120 ml de cerveza o 48 ml de vino por 60 ml de jarabe).
El alcohol en este medicamento puede tener un efecto en los niños. Los síntomas pueden incluir: somnolencia y cambios de comportamiento. También puede afectar su capacidad de concentración y actividad física.
Si el paciente tiene epilepsia o problemas de hígado, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento.
El alcohol en este medicamento puede cambiar el efecto de otros medicamentos. Si el paciente está tomando otros medicamentos, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si el paciente es adicto al alcohol, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene 37,5 mg de benzoato de sodio (E 211) en 15 ml de jarabe (50,4 mg de benzoato de sodio en 20 ml de jarabe; 151 mg de benzoato de sodio en 60 ml de jarabe).
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por 15 ml de jarabe y 20 ml de jarabe, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Neospasmina Noc

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Neospasmina Noc está indicado para el tratamiento de síntomas.
Vía oral.
Adultos:

• como ayuda en el tratamiento de trastornos nerviosos como estados de ansiedad y nerviosismo leves: dosis única de 15 ml (que equivale a 18,9 g) de jarabe, 2 a 3 veces al día;
• -como ayuda en el tratamiento de dificultades para dormir: dosis única de 20 ml (que equivale a 25,2 g) de jarabe, media hora a una hora antes de dormir.

Dosis máxima: 4 dosis únicas (60 ml).
Si durante el tratamiento con el medicamento los síntomas persisten durante más de 14 días, debe consultar con un médico o otro personal médico calificado.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Neospasmina Noc

La raíz de Valeriana en dosis mayores de 20 g (que equivale a 261,3 ml de jarabe) puede causar síntomas leves (fatiga, calambres abdominales, mareo, opresión en el pecho, temblor de manos y dilatación de las pupilas), que generalmente desaparecen después de 24 horas.
En caso de aparición de estos síntomas, debe aplicarse un tratamiento de apoyo.

Omisión de una dosis de Neospasmina Noc

No debe tomarse una dosis doble para compensar una dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con Neospasmina Noc

Neospasmina Noc está indicado para el tratamiento de síntomas.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Durante el tratamiento con productos que contienen raíz de Valeriana, pueden ocurrir trastornos gastrointestinales (como náuseas, calambres abdominales). Frecuencia desconocida.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de Polonia
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Neospasmina Noc

Conservar en un envase cerrado herméticamente, a una temperatura de hasta 25°C.
Se permite la aparición de opalescencia con la posibilidad de formación de depósitos de origen vegetal.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe tomarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirarse el medicamento por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Neospasmina Noc

• El principio activo es un extracto fluido compuesto de frutos de Crataegus, raíces de Valeriana, conos de Lupulus y hierba de Passiflora. 100 g de jarabe contienen: 17 g de extracto fluido compuesto (1:1) de Crataegus monogynaJacq.(Lindm.); Crataegus laevigata(Poir.) D.C. fructus(fruto de Crataegus) / Valeriana officinalisL., radix(raíz de Valeriana) / Humulus lupulusL., flos(cono de Lupulus) / Passiflora incarnataL., herba(hierba de Passiflora) (36/36/18/10). Extractante: etanol 50% (V/V).
• Los demás componentes son: sacarosa, benzoato de sodio (E 211), esencia de naranja, agua purificada. El medicamento contiene hasta un 10% (V/V) de etanol.

Cómo se presenta Neospasmina Noc y qué contiene el paquete

Frasco de vidrio ámbar con tapón de polietileno, con una medida de 30 ml en una caja de cartón.
1 frasco de 119 ml

Titular de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

„Herbapol-Lublin” S.A.
ul. Diamentowa 25, 20-471 Lublin

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: