Neosine

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Neosine, 500 mg, tabletas

Inosinum pranobexum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 5 a 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Neosine y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Neosine
• 3. Cómo tomar Neosine
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Neosine
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Neosine y para qué se utiliza

Neosine es un medicamento antiviral y que aumenta la resistencia del organismo (estimula la función del sistema inmunológico).
Neosine contiene el principio activo inosina pranobex, que inhibe la multiplicación de los virus patógenos para el hombre del grupo Herpes.

Indicaciones para el uso de Neosine

• Como tratamiento auxiliar en personas con sistema inmunológico debilitado, en caso de infecciones respiratorias recurrentes.
• Para el tratamiento de la herpes labial y de la piel de la cara causada por el virus de la herpes simple (Herpes simplex). Neosine solo debe utilizarse en pacientes que han sido diagnosticados previamente con infección por el virus de la herpes simple.

Si después de 5 a 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de tomar Neosine

Cuándo no tomar Neosine

• Si el paciente es alérgico al principio activo (inosina pranobex) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). Los síntomas de una reacción alérgica pueden ser: erupción cutánea, picazón, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, los labios, la garganta o la lengua.
• si el paciente tiene actualmente un ataque de gota (dolor intenso en la articulación con hinchazón y enrojecimiento de la piel o también en las articulaciones grandes se produce una acumulación de líquido) o las pruebas han mostrado un aumento en la concentración de ácido úrico en la sangre.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Neosine, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente ha tenido ataques de gota o ha tenido un aumento en la concentración de ácido úrico - el medicamento puede causar un aumento transitorio en la concentración de ácido úrico en la sangre y en la orina;
• si el paciente ha tenido cálculos renales;
• si el paciente tiene problemas renales - durante el tratamiento con Neosine, el médico realizará controles regulares de la sangre y del funcionamiento de los riñones;
• si el tratamiento es a largo plazo (dura 3 meses o más) el médico ordenará controles regulares de la sangre y del funcionamiento de los riñones y el hígado.

Niños

No se debe administrar el medicamento a niños menores de 1 año.

Neosine y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.

Es especialmente importante informar al médico si el paciente está tomando:

• medicamentos para el tratamiento de la gota (por ejemplo, alopurinol u otros inhibidores de la xantina oxidasa);
• medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico, incluidos los diuréticos (que aumentan la producción de orina), por ejemplo, furosemida, torasemida, ácido etacrínico, hidroclorotiazida, clortalidona, indapamida;
• medicamentos que suprimen la función del sistema inmunológico (llamados medicamentos inmunosupresores, utilizados en pacientes trasplantados o con dermatitis atópica);
• azidotimidina (medicamento utilizado en el tratamiento del SIDA).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se debe tomar Neosine durante el embarazo y la lactancia sin consultar con un médico, quien evaluará si los beneficios del medicamento para la madre superan el riesgo para el feto.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento puede afectar la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.
Si se produce dolor de cabeza, mareo o somnolencia, no se debe conducir, operar maquinaria ni realizar otras actividades que requieran concentración. Véase también el punto 4.

Neosine contiene almidón de trigo

Este medicamento contiene cantidades muy pequeñas de gluten (derivado del almidón de trigo). Por lo tanto, es muy poco probable que cause problemas en pacientes con enfermedad celíaca.
Una tableta contiene no más de 10,3 microgramos de gluten.
El medicamento no debe ser utilizado por pacientes con alergia al trigo (distinta de la enfermedad celíaca).

3. Cómo tomar Neosine

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
El medicamento debe administrarse por vía oral.

Dosis recomendada

Adultos, incluidos los de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis recomendada es de 50 mg por kilogramo de peso corporal al día - generalmente 1000 mg, es decir, 2 tabletas 3 veces al día.
No se debe tomar más de 8 tabletas al día.
Niños mayores de 1 año
La dosis recomendada es de 50 mg por kilogramo de peso corporal al día, administrada en varias dosis divididas.
Para niños que no pueden tragar tabletas, se recomienda administrar Neosine en jarabe.

Forma de administración

La tableta debe tomarse con una gran cantidad de líquido, preferiblemente agua. En caso de dificultad para tragar la tableta entera, para facilitar la ingesta del medicamento, la tableta puede partirse y disolverse en una pequeña cantidad de agua.

Duración del tratamiento

El tratamiento generalmente dura de 5 a 14 días. Se recomienda que después de la desaparición de los síntomas de la enfermedad, se tome el medicamento durante 1 o 2 días más.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Neosine

No hay datos sobre la sobredosis de Neosine.
En caso de duda o malestar, debe consultar inmediatamente con un médico.

Olvidar una dosis de Neosine

En caso de olvidar una dosis, debe tomar la dosis lo antes posible y continuar con el tratamiento. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Neosine puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos

Frecuentes(en 1 de cada 10 pacientes):

• aumento transitorio de la concentración de ácido úrico en la sangre;
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas o de la concentración de urea en la sangre;
• náuseas con o sin vómitos;
• dolor abdominal;
• picazón, erupción cutánea;
• dolor de cabeza o mareo;
• fatiga, malestar general;
• dolor en las articulaciones.

No muy frecuentes(en 1 de cada 1000 pacientes):

• diarrea;
• estreñimiento;
• nerviosismo;
• somnolencia o dificultad para dormir (insomnio);
• producción excesiva de orina (poliuria).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de Polonia
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se podrán recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Neosine

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y en la caja después de EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Lote - indica el número de lote.
EXP - indica la fecha de caducidad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Neosine

• El principio activo del medicamento es inosina pranobex (complejo que contiene inosina y 4-acetamidobenzoato de 2-hidroxipropildimetilamonió en una proporción molar de 1:3). Una tableta contiene 500 mg de inosina pranobex.
• Los demás componentes son: almidón de trigo, manitol, povidona, estearato de magnesio.

Cómo se presenta Neosine y qué contiene el paquete

Neosine se presenta en forma de tabletas. Las tabletas son alargadas, ovales, convexas por ambos lados, con una línea de división en un lado. La línea de división en la tableta solo facilita su partición, con el fin de facilitar su ingestión, y no la división en dosis iguales.
El paquete del medicamento es: 20 o 50 tabletas en una caja de cartón.

Título de la autorización de comercialización

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100

Fabricante

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: