Neosine

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Neosine, 250 mg/5 ml, jarabe

Inosinum pranobexum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 5 a 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Neosine y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Neosine
• 3. Cómo tomar Neosine
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Neosine
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Neosine y para qué se utiliza

Neosine es un medicamento antiviral y que aumenta la resistencia del organismo (estimula la función del sistema inmunitario).
Neosine contiene la sustancia activa inosina pranobex, que inhibe in vitrola reproducción de virus patógenos para humanos del grupo Herpes.

Indicaciones para el uso de Neosine

Como tratamiento auxiliar en personas con sistema inmunitario debilitado, en caso de infecciones respiratorias recurrentes.
En el tratamiento de la herpes labial y de la piel facial causada por el virus de la herpes simple (Herpes simplex). Neosine solo debe utilizarse en pacientes que previamente han sido diagnosticados con infección por el virus de la herpes simple.
Si después de 5 a 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de tomar Neosine

Cuándo no tomar Neosine

• Si el paciente es alérgico a la sustancia activa (inosina pranobex) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). Los síntomas de una reacción alérgica pueden ser: erupción cutánea, picazón, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, los labios, la garganta o la lengua.
• Si el paciente tiene actualmente un ataque de gota (dolor intenso en la articulación con hinchazón y enrojecimiento de la piel o también en las articulaciones grandes se produce una acumulación de líquido) o las pruebas han mostrado un aumento en la concentración de ácido úrico en la sangre.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Neosine, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente ha tenido ataques de gota o aumento en la concentración de ácido úrico - el medicamento puede causar un aumento transitorio en la concentración de ácido úrico en la sangre y en la orina;
• si el paciente ha tenido cálculos renales;
• si el paciente tiene problemas renales - durante el tratamiento con Neosine, el médico realizará controles regulares de la sangre y del funcionamiento de los riñones;
• si el tratamiento es a largo plazo (dura 3 meses o más) el médico ordenará controles regulares de la sangre y del funcionamiento de los riñones y el hígado.

Niños

No se debe administrar el medicamento a niños menores de 1 año.

Neosine y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Es especialmente importante informar a su médico si está tomando:

• medicamentos para el tratamiento de la gota (por ejemplo, alopurinol u otros inhibidores de la xantina oxidasa);
• medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico, incluidos los diuréticos (que aumentan la producción de orina), por ejemplo, furosemida, torasemida, ácido etacrínico, hidroclorotiazida, clortalidona, indapamida;
• medicamentos que suprimen la función del sistema inmunitario (llamados medicamentos inmunosupresores, utilizados en pacientes trasplantados o con dermatitis atópica);
• azidotimidina (medicamento utilizado en el tratamiento del SIDA).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se debe tomar Neosine durante el embarazo y la lactancia sin consultar con un médico, quien evaluará si los beneficios del medicamento para la madre superan el riesgo para el niño.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento puede afectar la capacidad para conducir vehículos y operar máquinas.
Si se produce dolor de cabeza, mareo o somnolencia, no debe conducir vehículos, operar máquinas ni realizar otras actividades que requieran concentración. Véase también el punto 4.

Neosine contiene sacarosa, metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato, glicol propilénico (E 1520) y sodio

El medicamento contiene azúcar sacarosa

Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento contiene 3315 mg de sacarosa en 5 ml de jarabe. Debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.

Metilparahidroxibenzoato (E 218) y propilparahidroxibenzoato

El medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

Glicol propilénico (E 1520) y como componente del aroma a plátano AR2876

El medicamento contiene 512 mg de glicol propilénico en 5 ml de jarabe.
Antes de administrar el medicamento a un niño menor de 5 años, debe consultar con un médico o farmacéutico, especialmente si el niño está tomando otros medicamentos que contienen glicol propilénico o alcohol.
Las mujeres embarazadas o en período de lactancia no deben tomar este medicamento sin la recomendación de un médico.
El médico puede decidir realizar controles adicionales en estas pacientes.
Los pacientes con problemas hepáticos o renales no deben tomar este medicamento sin la recomendación de un médico. El médico puede decidir realizar controles adicionales en estos pacientes.

Sodio

El medicamento contiene 10,3 mg en 5 ml de jarabe.
El medicamento contiene 41,2 mg de sodio (principal componente de la sal de cocina) en 20 ml de jarabe. Esto equivale al 2,06% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.

3. Cómo tomar Neosine

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
El medicamento debe administrarse por vía oral.

Dosis recomendada

Adultos, incluidos los de edad avanzada (mayores de 65 años):
generalmente 20 ml de jarabe 3 o 4 veces al día (1 ml de jarabe por kg de peso corporal al día).
La dosis máxima es de 4 g de inosina pranobex (es decir, 80 ml de jarabe) al día.
Niños mayores de 1 año:
1 ml de jarabe por kg de peso corporal al día. El medicamento debe administrarse 3 veces al día, según la siguiente tabla:

Peso del niño

Dosis (ml de jarabe)

Administrar 3 veces al día

10 a 14 kg
5 ml
15 a 20 kg
5 a 7,5 ml
21 a 30 kg
7,5 a 10 ml
31 a 40 kg
10 a 15 ml
41 a 50 kg
15 a 17,5 ml
Para la dosificación, debe utilizarse la jeringa medidora que se incluye en el paquete del medicamento. Esto permite medir la dosis exacta.

Duración del tratamiento

El tratamiento generalmente dura de 5 a 14 días. Se recomienda que después de que los síntomas de la enfermedad hayan desaparecido, se continúe tomando el medicamento durante 1 o 2 días más.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Neosine

No hay datos sobre la sobredosis de Neosine.
En caso de duda o malestar, debe consultar inmediatamente con un médico.

Olvidar una dosis de Neosine

Si se olvida una dosis, debe tomarla lo antes posible y continuar con el tratamiento. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos

Frecuentes(en 1 de cada 10 pacientes):

• aumento transitorio en la concentración de ácido úrico en la sangre y en la orina;
• aumento en la actividad de las enzimas hepáticas o en la concentración de nitrógeno ureico en la sangre;
• náuseas con o sin vómitos;
• dolor abdominal;
• picazón, erupción cutánea;
• dolor de cabeza o mareo;
• fatiga, malestar general;
• dolor en las articulaciones.

No muy frecuentes(en 1 de cada 100 pacientes):

• diarrea;
• estreñimiento;
• nerviosismo;
• somnolencia o dificultad para dormir (insomnio);
• producción excesiva de orina (poliuria).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Neosine

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el etiquetado y en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C. No almacenar en el refrigerador. No congelar.
No debe desecharse por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Neosine

• La sustancia activa del medicamento es inosina pranobex (complejo que contiene inosina y 4-acetamidobenzoato 2-hidroxipropilodimetilamonió en una proporción molar de 1:3). 1 ml de jarabe contiene 50 mg de inosina pranobex. 5 ml de jarabe contienen 250 mg de inosina pranobex.
• Los demás componentes son: metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato, sacarosa, ácido cítrico, hidróxido de sodio, glicol propilénico (E 1520), aroma a plátano AR2876 [que contiene, entre otros, 1,2 glicol propilénico (E 1520), eugenol, geraniol, linalol, citronelol, limoneno], agua purificada.

Cómo se presenta Neosine y qué contiene el paquete

Neosine es un jarabe con aroma a plátano y sabor ligeramente amargo.
El paquete del producto es: una botella de vidrio ámbar que contiene 150 ml de jarabe, cerrada con una tapa de aluminio blanca con una jeringa medidora de polipropileno de 15 ml (con una escala que permite dosificar el producto en volúmenes de 2,5 ml y múltiplos de este volumen), en una caja de cartón.

Título de la autorización de comercialización

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100

Fabricante

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Krzywa 2
95-030 Rzgów

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: