Neosine forte

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Neosine forte, 500 mg/ 5 ml, jarabe

Inosinum pranobexum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 5 a 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Neosine forte y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Neosine forte
• 3. Cómo tomar Neosine forte
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Neosine forte
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Neosine forte y para qué se utiliza

Neosine forte es un medicamento antiviral y que aumenta la resistencia del organismo (estimula la función del sistema inmunológico).
El medicamento Neosine forte contiene el principio activo inosina pranobex, que inhibe in vitrola reproducción de los virus patógenos para humanos del grupo Herpes.

Indicaciones para el uso de Neosine forte

Como tratamiento de apoyo en personas con sistema inmunológico debilitado, en caso de infecciones respiratorias recurrentes.
En el tratamiento de la varicela y la erupción cutánea facial causada por el virus de la varicela (Herpes simplex). El medicamento Neosine forte solo debe utilizarse en pacientes que han sido diagnosticados previamente con infección por el virus de la varicela.
Si después de 5 a 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de tomar Neosine forte

Cuándo no tomar Neosine forte

• Si el paciente es alérgico al principio activo (inosina pranobex) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). Los síntomas de una reacción alérgica pueden ser: erupción cutánea, picazón, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, los labios, la garganta o la lengua.
• Si el paciente tiene actualmente un ataque de gota (dolor intenso en la articulación con hinchazón y enrojecimiento de la piel o también en las articulaciones grandes se produce una acumulación de líquido) o las pruebas han mostrado un aumento en la concentración de ácido úrico en la sangre.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Neosine forte, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente ha tenido ataques de gota o un aumento en la concentración de ácido úrico - el medicamento puede causar un aumento transitorio en la concentración de ácido úrico en la sangre y en la orina;
• si el paciente ha tenido cálculos renales;
• si el paciente tiene problemas renales - durante el tratamiento con Neosine forte, el médico realizará pruebas de sangre regulares y controlará la función renal;
• si el tratamiento es a largo plazo (dura 3 meses o más), el médico ordenará pruebas de sangre regulares y controlará la función renal y hepática.

Niños

No se debe administrar el medicamento a niños menores de 1 año.

Neosine forte y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Es especialmente importante informar a su médico si está tomando:

• medicamentos para el tratamiento de la gota (por ejemplo, alopurinol u otros inhibidores de la xantina oxidasa);
• medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico, incluidos los diuréticos (que aumentan la producción de orina), como furosemida, torasemida, ácido etacrínico, hidroclorotiazida, clortalidona, indapamida;
• medicamentos que suprimen la función del sistema inmunológico (llamados medicamentos inmunosupresores, utilizados en pacientes con trasplantes de órganos o con dermatitis atópica);
• azidotimidina (medicamento utilizado en el tratamiento del SIDA).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se debe tomar Neosine forte durante el embarazo y la lactancia sin consultar con un médico, quien evaluará si los beneficios del medicamento para la madre superan el riesgo para el feto.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

El medicamento puede afectar la capacidad para conducir vehículos y manejar maquinaria.
Si se produce dolor de cabeza, mareo o somnolencia, no se debe conducir vehículos, manejar maquinaria ni realizar otras actividades que requieran concentración. Véase también el punto 4.

Neosine forte contiene sacarosa, metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato y sodio

Sacarosa
Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento contiene 600 mg de sacarosa en 1 ml de jarabe. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
Metilparahidroxibenzoato (E 218) y propilparahidroxibenzoato
El medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo retardado).
Sodio
El medicamento contiene 17,5 mg de sodio (principal componente de la sal común) en 10 ml de jarabe.
Esto equivale al 0,9% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.

3. Cómo tomar Neosine forte

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
El medicamento debe administrarse por vía oral.

Dosis recomendada

Adultos, incluidos los de edad avanzada (mayores de 65 años):
generalmente 10 ml de jarabe 3 o 4 veces al día (0,5 ml de jarabe por kg de peso corporal al día).
La dosis máxima es de 4 g de inosina pranobex (es decir, 40 ml de jarabe) al día.
Niños mayores de 1 año:
0,5 ml de jarabe por kg de peso corporal al día. El medicamento debe administrarse 3 veces al día, según la siguiente tabla:

Dosis (ml de jarabe)

Tomar 3 veces al Peso del niño día

10 a 14 kg
2,5 ml
15 a 20 kg
2,5 a 3,5 ml
21 a 30 kg
3,5 a 5 ml
31 a 40 kg
5 a 7,5 ml
41 a 50 kg
7,5 a 9 ml
Para la dosificación, debe utilizarse la jeringa medidora que se incluye en el paquete del medicamento. Esto permite medir la dosis exacta.
En caso de infecciones recurrentes de varicela, es importante comenzar el tratamiento durante el período que precede a la aparición de los síntomas de advertencia, es decir, el dolor, el hormigueo, el picazón o inmediatamente después de la aparición de las primeras lesiones.

Duración del tratamiento

El tratamiento generalmente dura de 5 a 14 días. Se recomienda que después de la desaparición de los síntomas de la enfermedad, el paciente siga tomando el medicamento durante 1 o 2 días más.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Neosine forte

No hay datos sobre la sobredosis de Neosine forte. En caso de duda o malestar, debe consultar inmediatamente con su médico.

Olvidar una dosis de Neosine forte

Si se olvida una dosis del medicamento, debe tomarla lo antes posible y continuar con el tratamiento.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Neosine forte puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos

Frecuentes(ocurren en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• aumento transitorio de la concentración de ácido úrico en la sangre, aumento transitorio de la concentración de ácido úrico en la orina;
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas o la concentración de urea en la sangre;
• náuseas con o sin vómitos;
• dolor abdominal;
• picazón, erupción cutánea;
• dolor de cabeza o mareo;
• fatiga, malestar general;
• dolor en las articulaciones.

No muy frecuentes(ocurren en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• diarrea;
• estreñimiento;
• nerviosismo;
• somnolencia o dificultad para dormir (insomnio);
• producción excesiva de orina (poliuria).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país]
[Dirección]
Teléfono: [número de teléfono]
Fax: [número de fax]
Sitio web: [sitio web]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Neosine forte

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No se debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el etiquetado y en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C. No almacenar en el refrigerador ni congelar.
La vida útil después de la primera apertura del paquete: 3 meses.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Neosine forte

• El principio activo del medicamento es inosina pranobex (complejo que contiene inosina y 4-acetamidobenzoato de 2-hidroxipropilodimetilamoniio en una proporción molar de 1:3). 1 ml de jarabe contiene 100 mg de inosina pranobex. 5 ml de jarabe contienen 500 mg de inosina pranobex.
• Los demás componentes son: metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato (E 216), sacarosa, sacarina sódica, ácido cítrico, hidróxido de sodio

sulfato de sodio, aroma a plátano AR 2876 [que contiene, entre otros, 1,2 glicol propilénico (E 1520), eugenol, geraniol, linalol, citronelol, limoneno], agua purificada.

Cómo se presenta Neosine forte y qué contiene el paquete

Neosine forte es un jarabe incoloro o amarillento, con aroma a plátano.
El paquete del medicamento es: una botella de vidrio marrón, que contiene 75 ml, 100 ml, 150 ml o 200 ml de jarabe, cerrada con una tapa de aluminio, con una jeringa medidora incluida en una caja de cartón.

Título de la autorización de comercialización

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100

Fabricante

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Krzywa 2
95-030 Rzgów

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: