Neosine duo

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Neosine duo, 1000 mg + 6,25 mg Zn, tabletas

Inosina pranobex + Gluconato de zinc

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Neosine duo y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Neosine duo
• 3. Cómo tomar Neosine duo
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Neosine duo
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Neosine duo y para qué se utiliza

Neosine duo contiene dos principios activos: inosina pranobex y gluconato de zinc.
La inosina pranobex actúa contra los virus y aumenta la resistencia del organismo (estimula la función
del sistema inmunológico).
El zinc ayuda al sistema inmunológico del organismo, tiene un efecto antiinflamatorio y antiviral.

Indicaciones para el uso del medicamento

El medicamento está indicado para su uso en adultos y niños mayores de 8 años.

• Como tratamiento auxiliar en personas con sistema inmunológico debilitado, en caso de infecciones respiratorias recurrentes.
• Para el tratamiento del herpes labial y de la piel de la cara causado por el virus del herpes simple (Herpessimplex).
• El medicamento se utiliza en casos de aumento de la necesidad de zinc, que ocurren en las indicaciones mencionadas anteriormente .

2. Información importante antes de tomar Neosine duo

Cuándo no tomar Neosine duo

• Si el paciente es alérgico a los principios activos (inosina pranobex o gluconato de zinc) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). Los síntomas de una reacción alérgica pueden ser: erupción cutánea, picazón, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, los labios, la garganta o la lengua;
• Si el paciente tiene actualmente un ataque de gota (dolor intenso en la articulación con hinchazón y enrojecimiento de la piel o también en las articulaciones grandes se produce una acumulación de líquido) o las pruebas han mostrado un aumento del nivel de ácido úrico en la sangre.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Neosine duo, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente ha tenido ataques de gota o un nivel elevado de ácido úrico - el medicamento puede causar un aumento transitorio del nivel de ácido úrico en la sangre y en la orina;
• si el paciente ha tenido cálculos renales;
• si el paciente tiene problemas renales - durante el tratamiento con Neosine duo, el médico realizará controles regulares de la sangre y del funcionamiento de los riñones;
• si el tratamiento es a largo plazo (dura 3 meses o más), el médico ordenará controles regulares de la sangre y del funcionamiento de los riñones y el hígado.

Niños

No se debe administrar el medicamento a niños menores de 8 años.

Neosine duo y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Es especialmente importante informar a su médico si está tomando:

• medicamentos para el tratamiento de la gota (por ejemplo, alopurinol o otros inhibidores de la xantina oxidasa);
• medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico, incluyendo diuréticos (que aumentan la producción de orina), por ejemplo, furosemida, torasemida, ácido etacrínico, hidroclorotiazida, clortalidona, indapamida;
• medicamentos que suprimen la función del sistema inmunológico (llamados medicamentos inmunosupresores, utilizados en pacientes trasplantados o con dermatitis atópica);
• azidotimidina (medicamento utilizado en el tratamiento del SIDA);
• sales de hierro y calcio, ya que pueden reducir la absorción de zinc, y dosis altas de zinc pueden reducir la absorción de hierro y cobre;
• sustancias quelantes (medicamentos utilizados, por ejemplo, en el tratamiento del envenenamiento por plomo, como la D-penicilamina);
• tetraciclinas, ofloxacina y otras quinolonas (antibióticos utilizados en el tratamiento de infecciones, por ejemplo, norfloxacina, ciprofloxacina), ya que el zinc empeora su absorción. Por lo tanto, debe mantener un intervalo de al menos 3 horas entre la ingesta de Neosine duo y estos medicamentos;
• ácido acetilsalicílico (sustancia presente en medicamentos utilizados para reducir la fiebre);
• ibuprofeno o indometacina (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos - AINE);
• diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentan la producción de orina);
• corticosteroides (medicamentos utilizados, entre otros, en el tratamiento de la enfermedad reumática);
• otros medicamentos y/o suplementos dietéticos que contienen calcio, hierro y cobre;
• productos lácteos reducen la absorción de zinc.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe tomar Neosine duo durante el embarazo y la lactancia. El médico evaluará si los beneficios del tratamiento con el medicamento superan el riesgo potencial.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

El medicamento puede afectar la capacidad de conducir vehículos y manejar maquinaria.
Si se produce dolor de cabeza, mareo o somnolencia, no debe conducir vehículos, manejar maquinaria, ni realizar otras actividades que requieran concentración.

Neosine duo contiene almidón de trigo y sodio

Almidón de trigo
Este medicamento contiene muy pequeñas cantidades de gluten (procedente del almidón de trigo) y se considera "sin gluten". Por lo tanto, es muy poco probable que cause problemas a los pacientes con enfermedad celíaca.
Una tableta contiene no más de 5 microgramos de gluten.
El medicamento no debe ser utilizado por pacientes con alergia al trigo (distinta de la enfermedad celíaca).
Sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar Neosine duo

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento debe administrarse por vía oral.

Dosis recomendada

La dosis recomendada de inosina pranobex es de 50 mg por kilogramo de peso corporal al día.
Adultos, incluyendo personas de edad avanzada (mayores de 65 años):
Por lo general, 1 tableta 3 veces al día. No debe tomar más de 4 tabletas al día. La dosis máxima es de 4 gramos de inosina pranobex al día.
Niños mayores de 8 años:
Por lo general, ½ tableta 3-4 veces al día, según la siguiente tabla:

Duración del tratamiento

• En caso de infección, es importante comenzar el tratamiento tan pronto como aparezcan los primeros síntomas. El tratamiento suele durar de 5 a 14 días. Se recomienda tomar el medicamento durante 1 o 2 días más después de que los síntomas de la enfermedad hayan desaparecido.
• En niños y adolescentes con sistema inmunológico debilitado, el medicamento debe administrarse durante 10 días al mes, durante 3 meses.

Ingesta de una dosis mayor que la recomendada de Neosine duo

En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Síntomas de sobredosis:
trastornos gastrointestinales, sabor metálico en la lengua, dolor abdominal, náuseas, vómitos, somnolencia, dolor de cabeza, mareo y anemia (disminución del número de glóbulos rojos).

Olvido de una dosis de Neosine duo

En caso de olvido de una dosis, debe tomar la dosis lo antes posible, a menos que esté cerca el momento de tomar la siguiente dosis.
En ese caso, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis en el momento adecuado.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Neosine duo puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos

Frecuentes(en 1 de cada 10 pacientes):

• aumento transitorio del nivel de ácido úrico en la sangre y en la orina;
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas o del nivel de azoto ureico en la sangre;
• náuseas con o sin vómitos;
• dolor abdominal;
• picazón, erupción cutánea;
• dolor de cabeza o mareo;
• fatiga, malestar general;
• dolor en las articulaciones.

No muy frecuentes(en 1 de cada 100 pacientes):

• diarrea;
• estreñimiento;
• nerviosismo;
• somnolencia o dificultad para dormir (insomnio);
• producción excesiva de orina (poliuria).

Muy raros(en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
Al comienzo del tratamiento, los compuestos de zinc pueden causar malestar estomacal. Estos síntomas ocurren con más frecuencia si el zinc se toma en ayunas. Los síntomas desaparecen rápidamente después de suspender el tratamiento.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 901 00 62 50
Fax: 913 53 33 41
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Neosine duo

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni depositarlos en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Neosine duo?

• Los principios activos del medicamento son inosina pranobex y zinc en forma de gluconato de zinc. Una tableta contiene 1000 mg de inosina pranobex y 6,25 mg de iones de zinc.
• Los demás componentes son: almidón de trigo, povidona 30, carboximetilalmidón sódico (tipo A), laurilsulfato sódico, manitol, estearato de magnesio.

Cómo es Neosine duo y qué contiene el paquete?

Neosine duo tiene forma de tableta alargada, ovalada, biconvexa, de color blanco con una ranura en un lado. La tableta se puede dividir en dosis iguales.
El paquete contiene 10 o 30 tabletas en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Calle de los Partisanos, 133/151
95-200 Pabianice
Teléfono: (42) 22-53-100

Fabricante

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Calle de la Escuela, 31
95-054 Ksawerów

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: