Neomicinum Tzf

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

NEOMYCINUM TZF, 11,72 mg/g, aerosol para la piel, suspensión
Neomycinum

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Neomycinum TZF y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Neomycinum TZF
• 3. Cómo usar el medicamento Neomycinum TZF
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Neomycinum TZF
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Neomycinum TZF y para qué se utiliza

La neomicina, principio activo del medicamento Neomycinum TZF, es un antibiótico aminoglucósido con un amplio espectro de acción antibacteriana. La neomicina actúa sobre muchas bacterias Gram-positivas y Gram-negativas.

Indicaciones

• Infecciones de la piel purulentas, especialmente aquellas causadas por estafilococos (por ejemplo, impétigo, ectima).
• Infecciones de las enfermedades de la piel alérgicas (en combinación con corticosteroides).
• Quemaduras y congelaciones infectadas leves.

2. Información importante antes de usar el medicamento Neomycinum TZF

Cuándo no usar el medicamento Neomycinum TZF

• si el paciente es alérgico a la neomicina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• no debe usarse:
• en áreas de piel dañadas y grandes superficies de piel, lesiones purulentas y úlceras varicosas;
• en combinación con otros medicamentos que dañen el oído o los riñones.

Precauciones y advertencias

• El medicamento Neomycinum TZF en forma de aerosol está destinado solo para uso en la piel.
• No inhalar el aerosol.
• Proteger los ojos del aerosol. Si el aerosol entra en los ojos, deben enjuagarse con agua tibia.
• Evitar el contacto del medicamento con las membranas mucosas.
• Si se produce irritación en la piel en el lugar de aplicación, debe suspenderse el uso del medicamento y consultar a un médico.
• Debido a la toxicidad ototóxica (dañina para el oído) y nefrotóxica (dañina para los riñones) de la neomicina, no debe usarse durante períodos prolongados, en grandes superficies de piel o en piel dañada.
• No debe usarse bajo vendajes oclusivos (que sellan la herida).
• El uso prolongado del medicamento puede llevar a la propagación de cepas de bacterias resistentes a la neomicina y alergia a la neomicina. En caso de infecciones causadas por bacterias o hongos no sensibles a la neomicina, el médico recetará un tratamiento adecuado.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Durante el tratamiento, no debe usar otros medicamentos localmente, ya que esto puede afectar las concentraciones de los principios activos en el lugar de aplicación del medicamento y causar interacciones o irritación de la piel.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento.
Si la paciente está embarazada o sospecha que puede estar embarazada
Debe evitar el uso del medicamento Neomycinum TZF durante el embarazo, a menos que el médico considere que es necesario.
Si la paciente está en período de lactancia
El uso del aerosol Neomycinum TZF en mujeres lactantes debe ser decidido por el médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos sobre el efecto del medicamento en la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

3. Cómo usar el medicamento Neomycinum TZF

El medicamento Neomycinum TZF debe usarse según las indicaciones del médico.
En caso de dudas, debe consultar de nuevo a su médico.
El medicamento está destinado para uso local.
Dosis recomendada
Las áreas de la piel afectadas deben rociarse con un chorro de suspensión durante 1 a 3 segundos, manteniendo el contenedor en posición vertical, con la boquilla hacia arriba, a una distancia de 15 cm a 20 cm. Por lo general, el medicamento se aplica 2 o 3 veces al día, en intervalos de tiempo iguales.
Aerosol altamente inflamable. No rociar cerca de fuego abierto o otras fuentes de ignición.
Advertencia: Proteger los ojos del aerosol.
No inhalar el aerosol.
Después de cada aplicación del producto, debe lavar sus manos con jabón y agua.
Antes de cada uso, agitar enérgicamente el contenedor

Duración del tratamiento

El médico determinará el tiempo adecuado de tratamiento.
Si se considera que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Neomycinum TZF

Después de un uso prolongado en grandes superficies de piel, en dosis altas, bajo un vendaje oclusivo (que sella la herida) o en piel dañada, la neomicina puede absorberse en la sangre y actuar de manera sistémica (véase el punto 2: "Cuándo tener precaución al usar Neomycinum TZF").
En caso de ingesta accidental del medicamento, debe consultar inmediatamente a un médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano. Debe llevar el medicamento en su paquete original para que el personal pueda verificar qué medicamento se ha ingerido.

Omisión de la dosis del medicamento Neomycinum TZF

En caso de olvidar una dosis a la hora fija, debe aplicar el medicamento lo antes posible y luego continuar con el uso regular del medicamento.
No debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Efectos adversos que pueden ocurrir al usar el medicamento Neomycinum TZF

Estos efectos ocurren con una frecuencia desconocida (no pueden determinarse a partir de los datos disponibles)

• alergia (puede ocurrir, especialmente si el medicamento se usa durante períodos prolongados)
• picazón, erupción, enrojecimiento, hinchazón (puede ocurrir en el lugar de aplicación del medicamento)
• La neomicina, cuando se usa durante períodos prolongados en grandes superficies de piel, especialmente en piel dañada, puede absorberse en la sangre y causar reacciones adversas características de su acción sistémica, como daño renal y (o) daño auditivo.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Sanidad.
Tel.: +48 22 49 21 301; fax: +48 22 49 21 309
correoelectrónico: ndl@urpl.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Neomycinum TZF

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C.
No usar el medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

• Aerosol altamente inflamable.
• Contenedor a presión. El calentamiento puede causar una explosión.
• Almacenar lejos de fuentes de calor, superficies calientes, fuentes de chispas, fuego abierto y otras fuentes de ignición. Prohibido fumar.
• No rociar cerca de fuego abierto o otras fuentes de ignición.
• Contenedor a presión. No perforar ni incinerar, incluso después de su uso.
• Proteger del sol. No exponer a temperaturas superiores a 50°C / 122°F.

Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Neomycinum TZF

El principio activo del medicamento es la neomicina en forma de sulfato de neomicina.
1 g de suspensión contiene 11,72 mg de neomicina.
Los demás componentes del medicamento son: trioleato de sorbitano (Span 85), lecitina, miristato de isopropilo, Drivosol 35 (mezcla de 72% de isobutano, 4% de n-butano y 24% de propano).

Cómo se presenta el medicamento Neomycinum TZF y qué contiene el paquete

Suspensión blanca o casi blanca, homogénea
Paquete:contenedor que contiene 16 g o 32 g de suspensión en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Spółka Akcyjna
ul. A. Fleminga 2
03-176 Warszawa
Número de teléfono: 22 811-18-14
Para obtener información más detallada, debe dirigirse a un representante del titular de la autorización de comercialización.

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: