Neobiotic

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

NEOBIOTIC, 11,72 mg/g, aerosol para la piel, suspensión
Neomicina

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no enumerados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Neobiotic y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Neobiotic
• 3. Cómo usar el medicamento Neobiotic
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Neobiotic
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Neobiotic y para qué se utiliza

La neomicina, principio activo del medicamento Neobiotic, es un antibiótico aminoglucósido con un amplio espectro de acción antibacteriana. La neomicina actúa sobre muchas bacterias Gram-positivas y Gram-negativas.

Indicaciones

Uso tópico a corto plazo en caso de infecciones bacterianas de la piel, heridas pequeñas (rasguños, rozaduras, picaduras de insectos), pequeñas úlceras y quemaduras.
Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

2. Información importante antes de usar el medicamento Neobiotic

Cuándo no usar el medicamento Neobiotic:

si el paciente es alérgico a la neomicina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
sobre piel dañada y grandes superficies de piel, lesiones supurantes y úlceras varicosas;
sobre las mucosas;
en combinación con otros medicamentos que dañen la audición y (o) los riñones;
en niños menores de 12 años;
durante el embarazo y la lactancia.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a usar el medicamento Neobiotic, debe hablar con el médico o farmacéutico.
Zachować szczególną ostrożność se debe tener especial cuidado:

• El medicamento Neobiotic en forma de aerosol está destinado solo para uso en la piel.
• No inhalar el aerosol.
• Proteger los ojos del aerosol. Si el aerosol entra en los ojos, deben enjuagarse con agua tibia.
• Evitar el contacto del medicamento con las mucosas.
• Si en el lugar de aplicación aparece irritación de la piel, debe suspenderse el uso del medicamento y ponerse en contacto con el médico.
• Debido a la toxicidad ototóxica (que daña la audición) y nefrotóxica (que daña los riñones) de la neomicina, el medicamento no debe usarse durante períodos prolongados, en grandes superficies de piel o en piel dañada. Los pacientes con trastornos renales o con discapacidad auditiva deben usar este medicamento con precaución, ya que existe un mayor riesgo de daño a los riñones y (o) la audición.
• El uso prolongado del medicamento puede llevar a la multiplicación de cepas bacterianas resistentes a la neomicina y a la alergia a la neomicina. En caso de infecciones causadas por bacterias no sensibles a la neomicina o por hongos, el médico recetará un tratamiento adecuado.
• No debe usarse el medicamento bajo vendajes oclusivos (que sellan heridas).
• No debe vendar la superficie de la piel a la que se ha aplicado el medicamento.

Niños y jóvenes

No usar en niños menores de 12 años.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Durante el tratamiento, no debe usarse al mismo tiempo otros medicamentos tópicos, ya que puede afectar las concentraciones de los principios activos en el lugar de aplicación del medicamento y causar interacciones o irritación de la piel.
El uso prolongado al mismo tiempo que medicamentos que dañan la audición y (o) los riñones (por ejemplo, gentamicina, ácido etacrínico, colistina) puede aumentar la toxicidad de la neomicina.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
El uso del medicamento Neobiotic durante el embarazo y la lactancia está contraindicado debido al riesgo de efectos sistémicos de la neomicina [daño a la audición y (o) riñones].

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos sobre el efecto del medicamento en la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.

3. Cómo usar el medicamento Neobiotic

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.
El medicamento está destinado para uso tópico.
Dosis recomendada
2
Debe rociar las áreas de la piel afectadas con un chorro de suspensión durante 1 a 3 segundos, manteniendo el recipiente en posición vertical, con la boquilla hacia arriba, a una distancia de 15 cm a 20 cm. Por lo general, el medicamento se aplica 2 o 3 veces al día, en intervalos de tiempo iguales.
Aerosol altamente inflamable. No rociar cerca de una llama abierta o otra fuente de ignición.
Advertencia: Proteger los ojos del aerosol.
No inhalar el aerosol.
Después de cada aplicación del medicamento, debe lavar las manos con jabón y agua.
Antes de cada uso, agitar energéticamente el recipiente varias veces
Duración del tratamiento
El medicamento está destinado para uso a corto plazo (3 a 7 días).
Si los síntomas empeoran o no hay mejora después de 7 días de tratamiento, debe suspenderse el uso del medicamento y consultar con el médico. No debe usarse el medicamento durante más de 7 días sin consultar con el médico.
Uso en niños y jóvenes
No usar en niños menores de 12 años.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Neobiotic

En caso de uso de una dosis mayor que la recomendada de Neobiotic, debe ponerse en contacto con el médico de inmediato.
Después de un uso prolongado en grandes superficies de piel, en dosis altas, bajo un vendaje oclusivo (que sella heridas) o en piel dañada, la neomicina puede absorberse en la sangre y causar efectos sistémicos, dañando la audición y (o) los riñones (véase los puntos 2 y 4).
En caso de ingesta accidental del medicamento, debe ponerse en contacto de inmediato con el médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano. Debe llevar el medicamento en su paquete original para que el personal pueda verificar qué medicamento se ha ingerido.

Omisión de la dosis de Neobiotic

No debe usarse una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Efectos adversos graves

Si se produce alguno de los siguientes efectos adversos, debe suspenderse el uso del medicamento y informar de inmediatoal médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano.
La neomicina, cuando se usa durante períodos prolongados en grandes superficies de piel, especialmente en piel dañada, puede absorberse en la sangre y causar reacciones adversas características de los efectos sistémicos, como daño a los riñones y (o) daño a la audición. Estos efectos se producen con una frecuencia desconocida (no pueden determinarse a partir de los datos disponibles)

Otros posibles efectos adversos de Neobiotic

Estos efectos se producen con una frecuencia desconocida

• alergia (puede aparecer, especialmente si el medicamento se usa durante períodos prolongados)

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• picazón, erupción, enrojecimiento, hinchazón (puede ocurrir en el lugar de aplicación del medicamento).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301; fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Neobiotic

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25ºC. No almacenar en el refrigerador.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de (EXP).
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.

• Aerosol altamente inflamable.
• Recipiente a presión. El calentamiento puede causar una explosión.
• Almacenar lejos de fuentes de calor, superficies calientes, fuentes de chispas, fuego abierto y otras fuentes de ignición. Está prohibido fumar.
• No rociar cerca de una llama abierta o otra fuente de ignición.
• Recipiente a presión. No perforar ni incinerar, incluso después de su uso.
• Proteger del sol. No exponer a temperaturas superiores a 50 º C / 122ºF.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Neobiotic

• El principio activo del medicamento es la neomicina en forma de sulfato de neomicina. 1 g de suspensión contiene 11,72 mg de neomicina.
• Los demás componentes son: trioleato de sorbitano, lecitina (de origen animal), miristato de isopropilo, Drivosol 35A [propano (mín. 23 %), n-butano (máx. 5,0 %), isobutano (mín. 71,5 %)]

Cómo se presenta el medicamento Neobiotic y qué contiene el paquete

Suspensión blanca o casi blanca, homogénea
Paquete:Recipiente de aluminio a presión revestido interiormente con laca epoxi-fenólica, cerrado con una boquilla de rociado (PET/POM/PA/acero inoxidable/LDPE) y una cabeza de rociado (PP/resina acetal) y un tapón de PP, en una caja de cartón.
1 recipiente contiene 16 g de medicamento.
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Título del responsable y fabricante

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
ul. A. Fleminga 2
03-176 Varsovia
Número de teléfono: 22 811-18-14
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al representante del titular de la autorización de comercialización.

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

5