neofuragina

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

neoFuragina, 50 mg, tabletas
( Furazidina)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7-8 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es neoFuragina y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar neoFuragina
• 3. Cómo tomar neoFuragina
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar neoFuragina
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es neoFuragina y para qué se utiliza

NeoFuragina se presenta en forma de tabletas para administración oral. Contiene furazidina, también conocida como furaginina, como principio activo. La furazidina es un derivado de la nitrofurano, que inhibe el crecimiento de las bacterias que causan infecciones del tracto urinario.

• La indicación para el uso de neoFuragina es:

2. Información importante antes de tomar neoFuragina

Cuándo no tomar neoFuragina

• Si el paciente es alérgico a la furazidina, derivados de la nitrofurano o cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• En los primeros tres meses de embarazo.
• En el período de embarazo avanzado (desde la semana 38) y parto, debido al riesgo de anemia hemolítica en el recién nacido.
• En niños y adolescentes.
• Si el paciente tiene insuficiencia renal (en análisis de laboratorio, clearance de creatinina por debajo de 60 ml/min o niveles elevados de creatinina en suero).
• Si el paciente tiene polineuropatía (trastorno del sistema nervioso asociado con daño a los nervios periféricos, que puede caracterizarse por trastornos motores o sensoriales).
• Si el paciente tiene deficiencia de la enzima deshidrogenasa de glucosa-6-fosfato (enfermedad asociada con una deficiencia genéticamente determinada de la enzima que participa en el metabolismo de los glóbulos rojos) debido al riesgo de hemólisis en caso de administración oral del medicamento.

Precauciones y advertencias

Si el paciente se encuentra en alguna de las situaciones descritas a continuación, debe discutir el uso de neoFuragina con su médico.

• Si el paciente experimenta síntomas del sistema nervioso (entumecimiento, hormigueo, sensación de corrientes). Pueden ser síntomas de daño a los nervios periféricos (polineuropatía periférica), que en casos graves pueden ser irreversibles y poner en peligro la vida del paciente. El medicamento debe suspenderse de inmediato y consultar a un médico.
• Si el paciente tiene diabetes, trastornos de la función renal, trastornos de la función hepática, trastornos del sistema nervioso, anemia, trastornos electrolíticos (cambios en la concentración de iones en la sangre), deficiencia de vitaminas del grupo B o enfermedad pulmonar, debe tener especial cuidado al tomar el medicamento, ya que existe un mayor riesgo de polineuropatía periférica.
• Si el paciente experimenta síntomas como fiebre, escalofríos, tos, dolor en el pecho, dificultad para respirar, debe suspender el medicamento de inmediato y consultar a un médico. Pueden ser reacciones pulmonares, que ocurren ocasionalmente durante el tratamiento con derivados de la nitrofurano (véase también el punto 4).
• Si el paciente toma el medicamento durante un período prolongado, puede ser necesario realizar análisis de sangre y pruebas de función renal y hepática con regularidad. Raramente pueden ocurrir trastornos de la función hepática, incluyendo ictericia colestásica y hepatitis crónica. Si se detectan trastornos de la función hepática (como dolor en la región subcostal derecha, ictericia de la piel), debe suspenderse el tratamiento con furazidina de inmediato.
• Debe evitarse el consumo de alcohol durante el tratamiento con furazidina.

Niños y adolescentes

No se debe administrar neoFuragina a niños y adolescentes.

NeoFuragina y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• Derivados de la quinolona (por ejemplo, ácido nalidíxico, norfloxacino, ácido oxolinico - medicamentos antibacterianos) - la furazidina puede inhibir su actividad antibacteriana;
• Antibióticos del grupo de las aminoglucósidos y las tetraciclinas - administrados con furazidina, aumentan su actividad antibacteriana;
• Ristomicina, leucomicina, sulfanilamidas, clorafenicol (antibióticos) - posible riesgo de inhibición de la función de la médula ósea
• Probenecid y sulfinpirazona (medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico en la orina) - pueden disminuir la excreción de furazidina y causar su acumulación en el organismo, aumentando su toxicidad y disminuyendo su concentración en la orina, lo que puede llevar a una disminución de su efectividad;
• Medicamentos antiácidos que contienen trihidratado de magnesio, inhiben la absorción de furazidina - pueden disminuir la actividad antibacteriana de la furazidina;
• Medicamentos que son inhibidores de la anhidrasa carbónica (sulfonamidas, diuréticos o utilizados en el tratamiento del glaucoma) y medicamentos que aumentan el pH de la orina (alcalinizantes) - pueden disminuir la actividad antibacteriana de los derivados de la nitrofurano;
• Vitaminas del grupo B o un aumento en el consumo de sal común - aumentan la absorción de los derivados de la nitrofurano;
• Atropina - puede retrasar la absorción de la furazidina, pero la cantidad total de sustancia absorbida no cambia.

Efecto en los resultados de las pruebas de laboratorio
Durante la administración de furazidina, los resultados de las pruebas de glucosa en la orina utilizando soluciones que contienen sulfato de cobre (por ejemplo, solución de Benedict, Fehling) pueden ser falsamente positivos.
Los resultados de las pruebas de glucosa en la orina realizadas mediante métodos enzimáticos son correctos.
NeoFuragina con alimentos o con alcohol
El medicamento neoFuragina debe tomarse por vía oral durante las comidas que contienen proteínas, lo que aumenta la absorción de la furazidina.
Debe evitarse el consumo de alcohol durante el tratamiento con neoFuragina debido a la posibilidad de un efecto similar al de la disulfiram, con síntomas como sensación de calor, dolor abdominal, náuseas, vómitos y taquicardia sinusal.

Embarazo, lactancia y efecto en la fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No se debe administrar neoFuragina durante los primeros tres meses de embarazo ni a mujeres en embarazo avanzado (desde la semana 38) y durante el parto. Debe tener especial cuidado al administrar durante los últimos tres meses de embarazo. La furazidina puede causar anemia hemolítica en el recién nacido.
Lactancia
No se debe administrar neoFuragina durante la lactancia. La furazidina se excreta en la leche materna y puede dañar al niño lactante.
Efecto en la fertilidad
Los derivados de la nitrofurano pueden tener un efecto adverso en la función de los testículos, disminuyendo ligeramente o moderadamente el número total de espermatozoides en el semen.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay datos sobre el efecto de la furazidina en la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.
Sin embargo, en algunos pacientes pueden ocurrir efectos adversos que pueden afectar la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas (mareos, somnolencia, trastornos de la visión, véase también el punto 4).

NeoFuragina contiene lactosa monohidratada y sacarosa

1 tableta contiene 18,80 mg de lactosa monohidratada y 10,00 mg de sacarosa.
Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar neoFuragina

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Adultos

Primer día de tratamiento: 100 mg (2 tabletas) 4 veces al día; días siguientes: 100 mg (2 tabletas) 3 veces al día.
El medicamento neoFuragina debe tomarse por vía oral durante las comidas que contienen proteínas, lo que aumenta la absorción de la furazidina.
El tratamiento dura 7-8 días. Si los síntomas empeoran o no mejoran después de 7-8 días, debe consultar a su médico.
Si es necesario, el tratamiento puede repetirse después de 10-15 días.

Uso en niños

No se debe administrar neoFuragina a niños y adolescentes.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de neoFuragina

En caso de uso de una dosis mayor que la recomendada de neoFuragina, pueden ocurrir náuseas, vómitos, dolor de cabeza, mareos, reacciones alérgicas, anemia.
Si ocurren síntomas inquietantes, debe consultar de inmediato a su médico o farmacéutico, ya que puede ser necesario un tratamiento especializado. Debido a la eliminación del medicamento del organismo a través de los riñones, el riesgo de sobredosis es mayor en pacientes con trastornos de la función renal.

Omision de la dosis de neoFuragina

En caso de omisión de la dosis de neoFuragina, el tratamiento debe continuar con las dosis previamente tomadas del medicamento. No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con neoFuragina

La interrupción del tratamiento con neoFuragina durante el curso del tratamiento puede provocar la falta de curación de la infección del tracto urinario inferior.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si ocurren efectos adversos graves, debe suspenderse el medicamento y consultar de inmediato a su médico:

• Reacciones anafilácticas (reacciones alérgicas graves localizadas o generalizadas), angioedema (puede dificultar la respiración y la deglución)
• Reacciones cutáneas graves (exfoliación de la piel, eritema multiforme, eritema pustuloso multiforme - síndrome de Stevens-Johnson)
• Síntomas de hepatitis medicamentosa, ictericia colestásica (causada por una obstrucción del flujo de la bilis), necrosis hepática (generalmente durante el tratamiento prolongado). Ocurren con una frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
• Reacción asmática (dificultad para respirar) en pacientes con asma; reacciones de hipersensibilidad relacionadas con el sistema respiratorio, incluyendo:
• Reacciones agudas - que se manifiestan como fiebre, escalofríos, tos, dolor en el pecho, dificultad para respirar - generalmente desaparecen rápidamente después de suspender el medicamento;
• Reacciones crónicas - incluyendo cambios en los pulmones (por ejemplo, fibrosis pulmonar, neumonitis) - la gravedad de los síntomas y su reversibilidad después de suspender el medicamento dependen de la duración del tratamiento después de la aparición de los primeros síntomas adversos; después de detectar un efecto adverso, es necesario suspender el medicamento de inmediato; el deterioro de la función pulmonar puede ser irreversible; las reacciones pulmonares crónicas (incluyendo fibrosis pulmonar y neumonitis intersticial difusa) pueden ocurrir especialmente en pacientes de edad avanzada.
• Infecciones por microorganismos resistentes a la furazidina, fiebre, escalofríos, malestar general;
• Cianosis debido a metemoglobinemia;
• En personas con deficiencia de la enzima deshidrogenasa de glucosa-6-fosfato, la administración de furazidina puede provocar anemia megaloblástica o hemolítica;
• Colitis pseudomembranosa (diarrea con calambres abdominales, temperatura ligeramente elevada; colitis grave del intestino grueso);
• Pancreatitis que se manifiesta como dolor abdominal severo;
• Daño a los nervios periféricos (también con un curso agudo o irreversible, especialmente en pacientes con trastornos de la función renal, anemia, diabetes, trastornos electrolíticos o deficiencia de vitamina B).

Otros efectos adversos:
Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir con menos frecuencia que 1 de cada 10 personas):

• Náuseas, flatulencia excesiva;
• Dolores de cabeza.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Picazón, urticaria, erupción cutánea;
• Mareos, somnolencia, trastornos de la visión;
• Vómitos, estreñimiento, diarrea, síntomas de dispepsia, dolor abdominal, pérdida de apetito, pancreatitis,;
• Alopecia (transitoria);

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier síntoma adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Instituto de Salud Pública
Calzada de Jerusalén 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar neoFuragina

Conservar a una temperatura por debajo de 25°C.
El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños y donde no se vea.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de:
Fecha de caducidad (Exp). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene neoFuragina?

• El principio activo del medicamento es furazidina ( Furazidina). Una tableta contiene 50 mg de furazidina.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, almidón de patata, sacarosa, polisorbato 80, ácido esteárico.

Cómo se presenta neoFuragina y qué contiene el paquete?

NeoFuragina se presenta en forma de tabletas redondas de color amarillo o anaranjado, con una superficie uniforme.
El paquete de cartón contiene 30 tabletas en blisters y una hoja de instrucciones para el paciente.

Título del responsable

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilia Plater 53
00-113 Varsovia
Tel: (22) 345 93 00

Fabricante

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Cracovia
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:abril 2022