neofuragina Max

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

neoFuragina, 100 mg, tabletas
Furazidina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7-8 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento neoFuragina y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento neoFuragina
• 3. Cómo tomar el medicamento neoFuragina
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento neoFuragina
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento neoFuragina y para qué se utiliza

El medicamento neoFuragina se presenta en forma de tabletas para administración oral. Contiene como principio activo furazidina, también conocida como furagina. La furazidina es un derivado de la nitrofurano, que inhibe el crecimiento de las bacterias que causan infecciones del tracto urinario.

• La indicación para el uso del medicamento neoFuragina es:

2. Información importante antes de tomar el medicamento neoFuragina

Cuándo no tomar el medicamento neoFuragina:

• si el paciente es alérgico a la furazidina, derivados de la nitrofurano o cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• si el paciente tiene polineuropatía (síndrome de daño a los nervios periféricos, que puede caracterizarse por trastornos motores, sensoriales o trastornos del sistema nervioso de otro tipo), por ejemplo, en personas con diabetes
• si el paciente tiene deficiencia de la enzima deshidrogenasa de la glucosa-6-fosfato (enfermedad asociada con una deficiencia genéticamente determinada de la enzima que participa en los procesos que ocurren en los glóbulos rojos)
• si el paciente tiene insuficiencia renal (en análisis de laboratorio, clearance de creatinina por debajo de 60 ml/min o niveles elevados de creatinina en suero)
• en recién nacidos, lactantes, niños y adolescentes
• en el primer trimestre del embarazo (primer trimestre)
• en el período de embarazo a término (desde la semana 38) y parto, debido al riesgo de ocurrencia de anemia hemolítica en el recién nacido.

Precauciones y advertencias

Si el paciente se encuentra en alguna de las situaciones descritas a continuación (véase también el punto 4), el uso del medicamento neoFuragina debe discutirse con el médico.

• Si el paciente tiene diabetes, trastornos de la función renal, trastornos de la función hepática, trastornos neurológicos, trastornos electrolíticos (cambios en la concentración de iones en la sangre), anemia, deficiencia de vitaminas del grupo B y ácido fólico, o enfermedades pulmonares, debe tener especial cuidado al tomar este medicamento, ya que existe un mayor riesgo de ocurrencia de polineuropatía periférica (daño a los nervios periféricos). Este trastorno puede ser irreversible y poner en peligro la vida del paciente. Por lo tanto, el medicamento neoFuragina debe suspenderse si aparecen síntomas del sistema nervioso (entumecimiento, hormigueo, sensación de corrientes).
• Si el paciente presenta fiebre, escalofríos, tos, dolor en el pecho, dificultad para respirar. Estos pueden ser síntomas de reacciones pulmonares agudas, que se observan en algunos pacientes tratados con derivados de la nitrofurano. En caso de aparición de estos síntomas, el medicamento debe suspenderse de inmediato. Las reacciones crónicas ocurrieron en pacientes que tomaron furazidina durante más de 6 meses. Las reacciones pulmonares crónicas pueden ocurrir especialmente en pacientes de edad avanzada.
• Si el medicamento se utiliza durante un período prolongado. Puede ser necesario realizar análisis de sangre para controlar el recuento de glóbulos blancos y la función renal y hepática.
• Debe evitarse el consumo de alcohol durante el tratamiento con furazidina (véase el punto separado a continuación).

Raramente pueden ocurrir trastornos de la función hepática (ictericia, picazón, decoloración de las heces, orina oscura, dolor abdominal, vómitos, náuseas, falta de apetito, cansancio persistente y pérdida de peso), incluyendo la ictericia colestásica (causada por una obstrucción del flujo de la bilis) y la hepatitis crónica. En caso de que se detecten trastornos de la función hepática, el tratamiento con furazidina debe suspenderse de inmediato.

Niños y adolescentes

No se debe administrar el medicamento neoFuragina a niños y adolescentes (véase "Cuándo no tomar el medicamento neoFuragina" en el punto 2).

Interacción del medicamento neoFuragina con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• La estreptomicina, la leucomicina, las sulfonamidas, la clorafenicol (quimioterapia antibacteriana) aumentan la toxicidad de la furazidina en el sistema hematopoyético;
• los derivados de la quinolona, como el ácido nalidíxico, la norfloxacina, el ácido oxolinico (medicamentos antibacterianos), la furazidina puede inhibir su acción antibacteriana;
• la probenecid y la sulfinpirazona (medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico en la orina) pueden disminuir la excreción de la furazidina y causar su acumulación en el organismo, aumentando su toxicidad y disminuyendo su concentración en la orina, lo que puede llevar a una disminución de su efecto;
• los medicamentos que inhiben la anhidrasa carbónica (sulfonamidas) y los medicamentos que aumentan el pH de la orina (alcalinizantes) pueden disminuir la actividad antibacteriana de los derivados de la nitrofurano;
• la vitamina B aumenta la absorción de los derivados de la nitrofurano;
• la atropina (medicamento que relaja y dilata las pupilas) puede retrasar la absorción de la furazidina, pero la cantidad total de sustancia absorbida no cambia;
• los medicamentos que neutralizan el jugo gástrico, que contienen silicato de magnesio, disminuyen la absorción de la furazidina, lo que puede disminuir su efecto antibacteriano.

El efecto en las pruebas de laboratorio

Durante la administración de la furazidina, los resultados de las pruebas de detección de glucosa en la orina utilizando soluciones de Benedict y Fehling pueden ser falsamente positivos. Los resultados de las pruebas de detección de glucosa en la orina realizadas mediante métodos enzimáticos suelen ser normales.

neoFuragina con alimentos o alcohol

Véase el punto 3.

Debe evitarse el consumo de alcohol durante el tratamiento con el medicamento neoFuragina, debido a la posibilidad de ocurrencia del efecto disulfiram, con síntomas como sensación de calor, dolor abdominal, náuseas, vómitos y taquicardia sinusal.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

No se debe tomar el medicamento neoFuragina durante los primeros tres meses del embarazo (primer trimestre) ni en el período de embarazo a término (desde la semana 38) y parto.

Debe tener especial cuidado al tomar este medicamento durante los últimos tres meses del embarazo (tercer trimestre), ya que la furazidina puede causar anemia hemolítica en el recién nacido.

Lactancia

No se debe tomar el medicamento neoFuragina durante la lactancia. La furazidina se excreta en la leche materna y puede dañar al bebé lactante.

Fertilidad

Los derivados de la nitrofurano pueden interactuar negativamente con las funciones de los testículos, disminuyendo ligeramente o moderadamente el número total de espermatozoides en el semen.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos sobre el efecto de la furazidina en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

Sin embargo, en algunos pacientes pueden ocurrir efectos adversos que pueden afectar la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria (dolor de cabeza, mareo, somnolencia, trastornos de la visión; véase también el punto 4).

El medicamento neoFuragina contiene lactosa monohidratada y sacarosa

Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento neoFuragina

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

Uso en adultos

Día 1: 1 tableta (100 mg) 4 veces al día.

Día 2-8: 1 tableta (100 mg) 3 veces al día.

El tratamiento dura generalmente 7-8 días. Si es necesario, el tratamiento puede repetirse después de 10-15 días.

Forma de administración

El medicamento se administra por vía oral. La línea en la tableta solo facilita su división, para una ingesta más fácil, y no para dividir en dosis iguales.

El medicamento neoFuragina debe administrarse durante las comidas. Al mismo tiempo, debe seguir una dieta rica en proteínas. El medicamento debe tomarse con una gran cantidad de líquido.

Si se ha omitido una o varias dosis del medicamento, el tratamiento debe continuar con las dosis previamente tomadas.

Uso en niños y adolescentes

No se debe administrar el medicamento neoFuragina a niños y adolescentes (véase "Cuándo no tomar el medicamento neoFuragina" en el punto 2).

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de neoFuragina

En caso de ingesta de una dosis mayor de la recomendada, pueden ocurrir náuseas, vómitos, dolor de cabeza, mareo, reacciones alérgicas, anemia. Si aparecen síntomas preocupantes, debe consultar de inmediato a un médico, farmacéutico o a la sala de emergencias del hospital más cercano, ya que puede ser necesario un tratamiento especializado. Se recomienda lavar el estómago y administrar una gran cantidad de líquido para aumentar la excreción del medicamento en la orina. Se recomienda realizar un análisis de sangre, pruebas de laboratorio de la función hepática y monitorear la función pulmonar. En casos graves, debe realizarse hemodiálisis.

Debido a que el medicamento se excreta en la orina, el riesgo de sobredosis es mayor en pacientes con trastornos de la función renal.

Omisión de una dosis de neoFuragina

Si se ha omitido una o varias dosis del medicamento, el tratamiento debe continuar con las dosis previamente tomadas. No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Suspensión del tratamiento con neoFuragina

La suspensión del tratamiento con el medicamento neoFuragina durante el curso del tratamiento puede causar la falta de curación de la infección del tracto urinario inferior.

Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe suspenderse de inmediato el uso de este medicamento y consultar a un médico o acudir al hospital más cercano si aparecen:

• reacciones alérgicas: erupción, picazón, urticaria, reacciones anafilácticas (reacciones alérgicas agudas locales o generales con síntomas como:
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta
• dificultad para respirar o tragar
• urticaria, picazón, incluyendo el choque anafiláctico que puede poner en peligro la vida), edema angioneurótico (reacción alérgica grave - hinchazón aguda de la cara, las extremidades o las articulaciones sin picazón ni dolor). El edema en la cabeza y el cuello puede causar dificultad para tragar y respirar;
• reacciones cutáneas graves (exfoliación, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson - eritema multiforme ampollario);
• síntomas de hepatitis medicamentosa (ictericia, picazón, decoloración de las heces, orina oscura, dolor abdominal, vómitos, náuseas, falta de apetito, cansancio persistente y pérdida de peso), ictericia colestásica (causada por una obstrucción del flujo de la bilis), necrosis hepática (generalmente durante el uso prolongado); (con frecuencia desconocida):
• reacciones asmáticas (dificultad para respirar) en pacientes con asma; reacciones de hipersensibilidad relacionadas con el sistema respiratorio, incluyendo:
• reacciones agudas - que se manifiestan como fiebre, escalofríos, tos, dolor en el pecho, dificultad para respirar - que suelen desaparecer rápidamente después de suspender el medicamento
• reacciones crónicas - que incluyen cambios en los pulmones (por ejemplo, fibrosis pulmonar, neumonitis) - la gravedad de los síntomas y su reversibilidad después de suspender el medicamento dependen del tiempo de tratamiento después de la aparición de los primeros síntomas adversos; después de detectar un efecto adverso, es necesario suspender de inmediato el medicamento; el daño a la función pulmonar puede ser irreversible
• citocromo b5 reductasa, que además puede manifestarse como cansancio, dificultad para respirar, dolor y mareo, taquicardia, somnolencia y coma;
• colitis seudomembranosa (enfermedad grave del intestino delgado o grueso que se manifiesta como diarrea, dolor de cabeza y fiebre);
• daño a los nervios periféricos (también con un curso agudo o irreversible, especialmente en pacientes con trastornos de la función renal, anemia, diabetes, trastornos electrolíticos o deficiencia de vitamina B).

Los demás efectos adversos del medicamento neoFuragina pueden incluir:

Frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 10 pacientes):

• náuseas, flatulencia excesiva;
• dolor de cabeza.

Frecuencia desconocida (frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• mareo, somnolencia, trastornos de la visión;
• vómitos, estreñimiento, diarrea, síntomas de dispepsia, dolor abdominal, pancreatitis, sialadenitis;
• alopecia (transitoria);
• infecciones por microorganismos resistentes a la furazidina, fiebre, escalofríos, malestar general;
• en personas con deficiencia de la deshidrogenasa de la glucosa-6-fosfato, el uso de la furazidina puede causar anemia megaloblástica (debido a la deficiencia de vitamina B o ácido fólico) o hemolítica (causada por la destrucción rápida de los glóbulos rojos) con síntomas como: cansancio fácil, debilidad general, problemas de concentración, dolor y mareo, sensación de dificultad para respirar).

Notificación de efectos adversos

Si aparecen cualquier síntomas adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente a: Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos

Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Varsovia

Tel.: +48 22 49 21 301

Fax: +48 22 49 21 309

sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

Gracias a la notificación de los efectos adversos, podremos recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento neoFuragina

El medicamento debe almacenarse en un lugar no visible y no accesible para los niños.

No hay instrucciones especiales para el almacenamiento del medicamento.

No se debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de: EXP.

La fecha de caducidad indica el último día del mes dado.

Los medicamentos no deben desecharse por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento neoFuragina?

• El principio activo del medicamento es la furazidina. 1 tableta contiene 100 mg de furazidina, también conocida como furagina.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, almidón de patata, sacarosa, Polisorbato 80, ácido esteárico.

Cómo se presenta el medicamento neoFuragina y qué contiene el paquete?

El medicamento neoFuragina se presenta en forma de tabletas de color amarillo o amarillo-anaranjado, ovaladas, convexas por ambos lados, con una superficie uniforme, grosor de 3,6 a 4,4 mm, longitud de 9,3 a 9,7 mm, con una línea en un lado. La línea en la tableta solo facilita su división, para una ingesta más fácil, y no para dividir en dosis iguales.

El paquete de cartón contiene 15, 25 o 30 tabletas en blisters y una hoja de instrucciones para el paciente.

Título del responsable

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

ul. Emilii Plater 53

00-113 Varsovia

tel.: (22) 345 93 00

Fabricante

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

ul. Mogilska 80

31-546 Cracovia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:marzo de 2022