Nasen Odt

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

NASEN ODT, 5 mg, tabletas que se disuelven en la boca

Tartrato de zolpidem

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento N y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento N
• 3. Cómo tomar el medicamento N
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento N
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento N y para qué se utiliza

El medicamento N se presenta en forma de tabletas que se disuelven en la boca y contiene
la sustancia activa zolpidem.
El zolpidem pertenece a un grupo de medicamentos para dormir y tranquilizantes.
El medicamento N se utiliza para el tratamiento a corto plazo de la insomnio en adultos en casos
en que la insomnio causa al paciente una discapacidad o sufrimiento grave.
El medicamento facilita el inicio del sueño, reduce el número de despertares nocturnos, prolonga la duración del sueño y mejora
su calidad.
Antes de comenzar a tomar el medicamento N, debe discutirlo con su médico.
En cada caso, debe determinar, si es posible, las causas de la insomnio y, en la medida de lo posible,
eliminar los factores que la provocan antes de que el médico recete un medicamento para dormir.
La persistencia de la insomnio después de 7 a 14 días de tratamiento puede indicar la existencia de trastornos psicológicos o físicos subyacentes que requieren diagnóstico y evaluación médica a intervalos regulares.
No debe tomar el medicamento durante un período prolongado. El tratamiento debe durar lo menos posible, ya que el riesgo de dependencia aumenta con la duración del tratamiento.

2. Información importante antes de tomar el medicamento N

No debe tomar el medicamento N en caso de:

• alergia al zolpidem o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). Los síntomas de una reacción alérgica incluyen: erupción, problemas para tragar o respirar, hinchazón de los labios, cara, garganta o lengua.
• síndrome de apnea del sueño,
• miastenia - miastenia gravis(enfermedad caracterizada por debilidad muscular),
• insuficiencia respiratoria aguda y/o grave,
• insuficiencia hepática grave,
• si el paciente tiene una enfermedad psicológica (psicosis),
• si el paciente tiene menos de 18 años. No debe tomar este medicamento si alguno de los puntos anteriores se aplica a usted. En caso de duda, antes de tomar el zolpidem, debe hablar con su médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento N, debe discutirlo con su médico o farmacéutico, si:

• el paciente ha abusado de alcohol o sustancias psicoactivas en el pasado,
• el paciente tiene problemas respiratorios,
• el paciente tiene problemas hepáticos,
• el paciente tiene depresión o ha tenido otra enfermedad psicológica en el pasado,
• el paciente ha tomado zolpidem o otros medicamentos similares durante más de 4 semanas.

Dependencia
La toma del medicamento N puede llevar a un abuso de medicamentos y/o desarrollo de dependencia
psicológica o física.
El riesgo de dependencia es mayor cuando el medicamento N se toma durante más de 4 semanas y en pacientes con trastornos psicológicos y/o abuso de alcohol, sustancias ilegales o medicamentos en su historial.
Pensamientos suicidas, intentos de suicidio, suicidio y depresión
Algunos estudios han demostrado un mayor riesgo de pensamientos suicidas, intentos de suicidio y suicidio en pacientes que toman ciertos medicamentos tranquilizantes y para dormir, incluido este medicamento. Sin embargo, no se ha establecido si esto se debe a la toma del medicamento o a otras causas.
Si el paciente tiene pensamientos suicidas, debe contactar a su médico lo antes posible para obtener asesoramiento médico.
Lesiones graves
El medicamento puede causar somnolencia y alteraciones de la conciencia, lo que puede llevar a caídas
y, como resultado, a lesiones graves.
Trastornos psicomotores del día siguiente (ver también Conducción de vehículos y manejo de máquinas)
El medicamento N tiene un efecto inhibitorio sobre el sistema nervioso central. El riesgo de trastornos de la capacidad psicomotora, incluida la capacidad de conducir vehículos, puede aumentar si:

• el paciente ha tomado el medicamento en un período de menos de 8 horas antes de realizar actividades que requieren una mayor atención mental;
• el paciente ha tomado una dosis mayor que la dosis recomendada;
• el paciente ha tomado zolpidem mientras está tomando otros medicamentos que tienen un efecto inhibitorio sobre el sistema nervioso central o otros medicamentos que aumentan la concentración de zolpidem en la sangre, mientras consume alcohol o mientras toma sustancias ilegales.

Debe tomar una sola dosis del medicamento N directamente antes de acostarse.
No debe tomar otra dosis la misma noche.
Amnesia
Los medicamentos tranquilizantes y para dormir pueden causar amnesia anterógrada. Ocurre con mayor frecuencia unas horas después de tomar el medicamento. Para reducir el riesgo, el paciente debe tener la oportunidad de dormir sin interrupciones durante 8 horas.
Otras reacciones psicológicas y "paradójicas"
La toma de medicamentos tranquilizantes y para dormir, como el zolpidem, puede estar acompañada de otras reacciones psicológicas y paradójicas, como: ansiedad, insomnio agudizado, agitación, irritabilidad, agresividad, alucinaciones, explosiones de ira, pesadillas, alucinaciones y otros trastornos del comportamiento.
En tales casos, debe interrumpir el tratamiento. La aparición de tales reacciones es más probable en pacientes de edad avanzada.
Somnambulismo y otros tipos de comportamiento
El medicamento N puede causar caminata durante el sueño o otros comportamientos atípicos durante el sueño
(como conducir un vehículo, comer, hablar por teléfono o tener relaciones sexuales, etc.), cuando el paciente no se ha despertado completamente. A la mañana siguiente, el paciente puede no recordar las acciones realizadas durante la noche. Si alguno de los comportamientos anteriores ocurre en el paciente, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con el medicamento N y contactar a su médico,
ya que tales comportamientos durante el sueño pueden representar un riesgo grave para el paciente o su entorno.
El consumo de alcohol o la toma de otros medicamentos que causan somnolencia al mismo tiempo que el medicamento N
puede aumentar el riesgo de aparición de tales comportamientos durante el sueño, al igual que la toma de zolpidem en dosis que superan la dosis máxima recomendada.
Recaída de insomnio (insomnio de rebote)
Después de dejar de tomar un medicamento para dormir, puede ocurrir un síndrome transitorio en el que los síntomas que llevaron al tratamiento con un medicamento para dormir regresan en forma agudizada.
Los síntomas pueden estar acompañados de otras reacciones, como cambios de humor, ansiedad y temor.
El paciente debe ser informado sobre la posibilidad de aparición de insomnio de rebote y la necesidad de tomar medidas para minimizar la posibilidad de aparición de ansiedad y otros síntomas, si ocurren durante la interrupción del medicamento.
En el caso de medicamentos para dormir de acción corta, el síndrome de abstinencia puede ocurrir en los intervalos entre dosis.

Interacción del medicamento N con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Esto incluye medicamentos que se compran sin receta, incluidos los medicamentos a base de hierbas. Esto es importante porque el zolpidem puede afectar la acción de algunos otros medicamentos y algunos medicamentos pueden afectar la acción del zolpidem.
Medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central:
Cuando se toma zolpidem con algunos medicamentos, puede aumentar la somnolencia y los trastornos psicomotores del día siguiente, incluida la capacidad de conducir vehículos. Estos medicamentos incluyen:

• Medicamentos utilizados para tratar algunos trastornos de la salud mental (medicamentos antipsicóticos).
• Medicamentos utilizados para tratar la depresión, como la sertralina.
• Medicamentos utilizados para tratar el dolor de moderado a grave (medicamentos opioides para el dolor).
• Medicamentos utilizados para tratar la epilepsia.
• Medicamentos utilizados en la anestesia.
• Medicamentos tranquilizantes, que reducen la ansiedad o medicamentos utilizados para tratar problemas para dormir (medicamentos para dormir).
• Medicamentos utilizados para tratar la alergia, que pueden causar somnolencia en el paciente (medicamentos antihistamínicos con efecto sedante), como la clorfeniramina o la prometazina.

Cuando se toma zolpidem con medicamentos antidepresivos, incluyendo bupropión, desipramina, fluoxetina, sertralina y venlafaxina, el paciente puede ver cosas que no son reales (alucinaciones visuales).
No se recomienda tomar zolpidem con fluvoxamina, ciprofloxacina o hierba de San Juan (un medicamento a base de hierbas) utilizado para tratar los cambios de humor y la depresión.
Uso concomitante con opioides
El uso concomitante del medicamento N y opioides (medicamentos fuertes para el dolor, medicamentos utilizados para el tratamiento de sustitución y algunos medicamentos para la tos) aumenta el riesgo de aparición de somnolencia, dificultad para respirar (insuficiencia respiratoria), coma y puede ser mortal. Debido a esto, el uso concomitante de estos medicamentos debe considerarse solo cuando otros métodos de tratamiento no sean posibles.
Sin embargo, cuando el médico recete el medicamento N junto con opioides, la dosis y el tiempo de uso concomitante deben limitarse según lo indicado por el médico.
Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos opioides que esté tomando y seguir estrictamente las instrucciones de dosificación. Puede ser útil informar a sus amigos y familiares para que estén al tanto de los signos y síntomas antes mencionados. En caso de que ocurran estos síntomas, debe contactar a su médico.
Los siguientes medicamentos pueden aumentar el riesgo de aparición de efectos adversos cuando se toman con zolpidem. Para reducir esta probabilidad, el médico puede decidir reducir la dosis de zolpidem:

• Algunos medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas, como el ketconazol.

Los siguientes medicamentos pueden reducir la eficacia del zolpidem:

• La rifampicina (un antibiótico) - para infecciones.

Uso del medicamento N con alcohol

No se recomienda tomar alcohol mientras se toma zolpidem.
Puede ocurrir un aumento del efecto sedante del zolpidem y causar un sueño muy profundo,
que puede impedir la respiración normal o dificultar el despertar.

Uso del medicamento N con comida y bebida

Debe tomar el medicamento justo antes de acostarse o después de acostarse.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No se recomienda el uso del medicamento N durante el embarazo.
Un gran número de datos no ha demostrado evidencia de malformaciones congénitas después de la administración de benzodiazepinas.
Sin embargo, el medicamento puede afectar al feto, ya que algunos estudios han demostrado un mayor riesgo de fisura del paladar y labio leporino en recién nacidos en comparación con la población general.
La fisura del paladar y labio leporino (a veces llamada "labio leporino") es una malformación congénita causada por la falta de cierre completo del paladar y el labio superior.
Puede ocurrir una disminución de la actividad fetal y un ritmo cardíaco variable en el feto si la madre toma el medicamento N en el segundo y/o tercer trimestre del embarazo.
Si la paciente toma el medicamento N en el último período del embarazo o durante el parto, su hijo puede
presentar debilidad muscular, hipotermia, dificultad para alimentarse y trastornos respiratorios (depresión respiratoria).
Si la paciente toma el medicamento N regularmente en el último período del embarazo, su hijo puede desarrollar dependencia física y puede presentar síntomas de abstinencia, como agitación o convulsiones. En tal caso, es necesario observar al recién nacido durante el período postnatal.
Lactancia
No debe tomar el medicamento N durante la lactancia, ya que una pequeña cantidad del medicamento pasa a la leche materna.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas

Después de tomar el medicamento N, no debe conducir vehículos, manejar máquinas o herramientas, si
el paciente se siente somnoliento, mareado o desorientado. El medicamento N tiene un gran impacto en
la capacidad de conducir vehículos y manejar máquinas, puede causar accidentes, como "dormirse al volante". Después de despertar, después de tomar el medicamento N (al igual que otros medicamentos para dormir), puede ocurrir que:

• el paciente se sienta somnoliento, mareado, tenga mareos o esté desorientado;
• el paciente necesite más tiempo para tomar decisiones rápidas (reflejos disminuidos);
• el paciente pueda ver doble o tener visión borrosa;
• el paciente pueda estar menos alerta.

Para minimizar el riesgo de que ocurran los eventos mencionados, se recomienda mantener un intervalo de al menos 8 horas entre la toma de zolpidem y la conducción de vehículos, el manejo de máquinas y el trabajo en alturas.
No debe consumir alcohol ni sustancias psicoactivas mientras toma el medicamento N, ya que puede aumentar los efectos mencionados.

El medicamento N contiene sustancias auxiliares – lactosa monohidratada, aspartamo y sodio.

El medicamento N contiene lactosa. Si se ha determinado previamente que el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento contiene 2,5 mg de aspartamo en cada tableta de 5 mg. El aspartamo es una fuente de fenilalanina.
Puede ser perjudicial para los pacientes con fenilcetonuria. Es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el organismo debido a su eliminación anormal.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en cada tableta, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

El medicamento N contiene sulfitos

El medicamento puede causar raramente reacciones graves de hipersensibilidad y espasmo bronquial.

3. Cómo tomar el medicamento N

Este medicamento debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Debe tomar el medicamento por vía oral.

La dosis recomendada del medicamento N es de 10 mg (2 tabletas) al día (24 horas).
Algunos pacientes pueden requerir una dosis menor. El medicamento N debe tomarse:

• en una sola toma,
• justo antes de acostarse.

El paciente debe mantener un período de al menos 8 horas entre la toma del medicamento y el inicio de actividades que requieren una mayor concentración.
No debe exceder la dosis de 10 mg en 24 horas.
Al igual que con todos los medicamentos para dormir, no se recomienda el uso prolongado del medicamento N. El tiempo de tratamiento no debe exceder 4 semanas.
Adultos:
La dosis recomendada del medicamento N es de 10 mg (2 tabletas) al día, justo antes de acostarse.
Algunos pacientes pueden requerir una dosis menor.
Pacientes de edad avanzada:
En pacientes de edad avanzada, la dosis inicial recomendada es de 5 mg de medicamento N (1 tableta),
justo antes de acostarse. Si es necesario, el médico puede aumentar la dosis a 2 tabletas de 5 mg de medicamento N (o 1 tableta de 10 mg de medicamento N).
Niños y adolescentes:
No debe tomar el medicamento N en niños y adolescentes menores de 18 años.
Pacientes con trastornos hepáticos:
En pacientes con trastornos hepáticos, la dosis inicial recomendada es de 5 mg de medicamento N (1 tableta),
justo antes de acostarse.
No debe tomar zolpidem en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Análisis de sangre:

• El zolpidem puede afectar los cambios en la actividad de las enzimas hepáticas durante el análisis de sangre.
• Antes de realizar el análisis de sangre, debe informar a su médico sobre la toma de zolpidem.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento N

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada del medicamento, debe contactar inmediatamente a su médico o ir a la sala de emergencias del hospital.
El uso de una dosis mayor de zolpidem puede ser muy peligroso. Pueden ocurrir los siguientes efectos secundarios:

• Sensación de somnolencia, desorientación, sueño profundo, hasta el punto de caer en coma.

Olvido de una dosis del medicamento N

Debe tomar el medicamento N justo antes de acostarse.
Debe tomar el medicamento al día siguiente a la hora habitual.
No debe tomar dos dosis del medicamento al mismo tiempo para compensar una dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con el medicamento N

Debe continuar tomando el medicamento N hasta que su médico le indique que lo interrumpa.
No debe interrumpir abruptamente el medicamento N, pero si esto ocurre, debe informar a su médico. El médico le informará sobre la forma de terminar el tratamiento, mediante la reducción gradual de la dosis.
En caso de interrupción abrupta del zolpidem, los problemas para dormir pueden regresar y puede ocurrir un "efecto de abstinencia". Si esto ocurre, pueden ocurrir algunos de los efectos mencionados a continuación.
Debe contactar inmediatamente a su médico si ocurre alguno de los siguientes síntomas:

• sensación de ansiedad, temblor, irritabilidad, agitación o desorientación;
• dolor de cabeza;
• debilidad o relajación muscular;
• trastornos de la conciencia, problemas para concentrarse o mantener la atención;
• pesadillas, alucinaciones;
• aumento de la sensibilidad a la luz, el ruido y el tacto;
• trastornos del contacto con la realidad;
• entumecimiento, hormigueo, picazón o ardor en la piel;
• dolor muscular;
• cambios en el comportamiento;
• convulsiones.

En caso de dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe interrumpir la toma de zolpidem y contactar inmediatamente a su médico o ir al hospital si:

• El paciente tiene una reacción alérgica. Los síntomas pueden incluir: erupción cutánea, problemas para tragar o respirar, hinchazón de las manos, pies, tobillos, cara, labios o garganta, que puede causar dificultad para tragar o respirar.
• El paciente tiene daño hepático debido a la toxicidad del medicamento, que puede manifestarse como decoloración de la piel o los ojos, dolor abdominal (estómago) o sensación de hinchazón, picazón intensa, heces pálidas o con sangre, debilidad extrema, náuseas o pérdida de apetito.

Debe informar a su médico lo antes posible si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):

• Trastornos cognitivos, como amnesia anterógrada (la amnesia puede estar relacionada con un comportamiento atípico). Es más probable que ocurra dentro de las pocas horas después de tomar el medicamento. Si el paciente duerme 7-8 horas después de tomar el zolpidem, el riesgo de problemas será menor;

Conducción de vehículos durante el sueño y otros comportamientos relacionados con el sueño
En pacientes que han tomado zolpidem, pueden ocurrir los siguientes comportamientos complejos durante el sueño: conducción de vehículos durante el sueño, caminata durante el sueño, preparación y consumo de alimentos, y relaciones sexuales durante el sueño con amnesia de las acciones realizadas.
El alcohol y algunos medicamentos utilizados para tratar la depresión o la ansiedad pueden aumentar el riesgo de aparición de este efecto adverso grave.

• Problemas para dormir que empeoran después de tomar el medicamento;
• Ver o escuchar cosas que no son reales (alucinaciones).

Poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• Visión borrosa o doble.

Raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 personas):

• Trastornos de la conciencia;
• Trastornos de la marcha, caídas (especialmente en personas mayores);
• Trastornos de la visión.

Debe informar a su médico o farmacéutico si alguno de los siguientes efectos adversos empeora o persiste durante más de unos pocos días:
Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):

• Diarrhea;
• Náuseas, vómitos;
• Dolor abdominal;
• Infecciones de las vías respiratorias superiores e inferiores;
• Dolor de cabeza;
• Sensación de fatiga o agitación;
• Pesadillas;
• Depresión;
• Mareos;
• Somnolencia;
• Dolor de espalda.

Poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• Erupción cutánea, picazón;
• Sudoración excesiva;
• Sensación de ansiedad, agresividad, confusión o irritabilidad;
• Sensación de euforia o excesiva confianza;
• Parestesias (entumecimiento, hormigueo, picazón o ardor en la piel);
• Temblor;
• Caminata durante el sueño o otros comportamientos atípicos durante el sueño, somnambulismo (ver el punto: Conducción de vehículos durante el sueño y otros comportamientos relacionados con el sueño);
• Trastornos de la atención (concentración);
• Trastornos del habla;
• Cambios en la actividad de las enzimas hepáticas - visibles en los resultados de los análisis de sangre;
• Trastornos del apetito;
• Dolor muscular, calambres musculares, debilidad muscular. Raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 personas):
• Erupción cutánea picazón (urticaria);
• Trastornos del libido (deseo sexual);
• Colestasis (enfermedad que se caracteriza por la obstrucción de la eliminación de la bilis del hígado), que se manifiesta como ictericia, erupción, fiebre y orina oscura.

Muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10.000 personas):

• Alucinaciones;
• Dificultad para respirar (depresión respiratoria);
• Dependencia del zolpidem.

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Ira o trastornos del comportamiento; La mayoría de las reacciones psicológicas adversas están relacionadas con reacciones paradójicas.
• Tolerancia al medicamento (necesidad de tomar una dosis mayor para dormir).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad,
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 91 596 34 00
Fax: 91 596 34 05
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento N

Debe conservar el medicamento en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No hay recomendaciones especiales para la temperatura de conservación del medicamento.
Debe conservar el medicamento en su embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y la caja de cartón después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento N

• La sustancia activa del medicamento es tartrato de zolpidem. Cada tableta contiene 5 mg de tartrato de zolpidem.
• Los demás componentes son: poliacrilato de potasio, manitol (E 421), lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal anhidro, aspartamo (E 951), aroma de frambuesa (contiene, entre otros, sustancias aromatizantes naturales, maltodextrina, triacetina (E 1518), citrato de trietilo (E 1505), caramelo amoniacal-sulfuroso (E 150d)), estearato de magnesio.

Cómo se presenta el medicamento N y qué contiene el paquete

El medicamento se presenta en forma de tabletas blancas o blanquecinas que se disuelven en la boca, redondas,
planas, con bordes biselados, con la inscripción "5" en una cara y lisa en la otra, con aroma a frambuesa.
El paquete contiene 30 tabletas que se disuelven en la boca, en blister de aluminio/aluminio en una caja de cartón.

Título del titular de la autorización de comercialización y del fabricante

Polfarmex S.A.
Calle Józefów 9
99-300 Kutno
Polonia (Polonia)
Teléfono: +48 24 357 44 44
Fax: +48 24 357 45 45
Correo electrónico: polfarmex@polfarmex.pl

Importador

Inpharmasci
Zona Industrial N 2, 1 Rue Nungesser,
Prouvy, 59121, Francia
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:marzo 2025