Miditin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Myditin, 3 mg, tabletas

Pridinolum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Myditin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Myditin
• 3. Cómo tomar Myditin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Myditin
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Myditin y para qué se utiliza

Myditin es un medicamento que reduce la tensión muscular. Esto se logra a través del sistema nervioso central.
Myditin se utiliza para tratar la tensión muscular espasmódica en adultos (espasmos musculares de origen central y periférico):

• dolor de espalda (lumbago),
• espasmo muscular del cuello (tortícolis),
• dolor muscular general.

2. Información importante antes de tomar Myditin

Cuándo no tomar Myditin

• si el paciente es alérgico a la pridinol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente padece alguna de las siguientes enfermedades:
• glaucoma,
• hiperplasia prostática benigna (crecimiento de la glándula prostática),
• trastornos de la micción (retención urinaria),
• estenosis mecánica del tracto gastrointestinal,
• arritmia (ritmo cardíaco irregular),
• en los primeros 3 meses de embarazo.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Myditin, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Debe tener especial cuidado

• Si el paciente tiene enfermedades hepáticas o renales. En estos pacientes, el principio activo puede estar presente en el organismo en concentraciones más altas y (o) durante más tiempo de lo habitual.
• En pacientes de 65 años o más.
• Si el paciente tiene presión arterial baja, ya que el riesgo de trastornos circulatorios (mareo) puede aumentar.

Myditin y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Myditin potencia el efecto de los medicamentos del grupo llamado anticolinérgicos.
Esto incluye, por ejemplo, algunos medicamentos utilizados para tratar la hiperactividad de la vejiga, la incontinencia urinaria, el asma o la enfermedad de Parkinson. Véase también el punto 4, "Posibles efectos adversos".

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar Myditin durante los primeros 3 meses de embarazo. En los meses siguientes, Myditin solo debe utilizarse después de una evaluación cuidadosa por parte del médico, bajo su supervisión y solo si es absolutamente necesario.
Además, durante todo el período de lactancia, Myditin solo debe tomarse si ha sido recetado por un médico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Un posible efecto adverso de Myditin puede ser la alteración temporal de la visión. En caso de problemas de visión, no debe conducir vehículos, operar máquinas ni realizar otras actividades peligrosas.

Myditin contiene lactosa

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Myditin

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de un médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Dosis recomendada:
½ a 1 tableta (1,5 – 3 mg de pridinol) 3 veces al día.

Uso en niños y adolescentes

No hay datos disponibles sobre el uso de Myditin en niños y adolescentes.

Vía de administración

Myditin debe tomarse por vía oral.
Las tabletas deben tomarse sin masticar, con una cantidad adecuada de líquido (preferiblemente 1 vaso de agua [200 ml]).
El medicamento debe tomarse con independencia de las comidas; sin embargo, su efecto es más rápido cuando se toma antes de las comidas.
Los pacientes con presión arterial baja deben tomar las tabletas después de las comidas para reducir el riesgo de mareo.

Duración del tratamiento

El tratamiento puede ser a largo plazo. El médico decidirá durante cuánto tiempo debe tomarse Myditin.

Tomar una dosis mayor que la recomendada de Myditin

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe consultar a un médico. El médico decidirá las acciones siguientes. Es posible que los efectos adversos mencionados en el punto 4 sean más graves.

Olvidar una dosis de Myditin

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Debe continuar tomando el medicamento según las indicaciones del médico o según la descripción de la dosis en esta hoja de instrucciones.

Interrupción del tratamiento con Myditin

Puede ocurrir una recaída de los síntomas originales. En tal caso, debe informar a su médico. En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Myditin puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Durante el uso de las dosis recomendadas, los efectos adversos son raros o no muy frecuentes y generalmente desaparecen después de reducir la dosis o suspender el medicamento.
Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos, especialmente durante el uso concomitante de algunos medicamentos (medicamentos anticolinérgicos):
sequedad en la boca, sed, alteraciones visuales transitorias (dilatación de las pupilas, alteraciones de la concentración, sensibilidad a la luz, ligero aumento de la presión intraocular),
enrojecimiento y sequedad de la piel, cambios en el ritmo cardíaco (bradicardia, seguida de taquicardia), trastornos de la micción, estreñimiento y, muy raramente, vómitos, mareo y marcha inestable.

Posibles efectos adversos

No muy frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100 pacientes)

• taquicardia, reacciones cardiovasculares, hipotensión,
• náuseas, dolor abdominal, sequedad en la boca,
• fatiga y debilidad (astenia)
• mareo, dolor de cabeza, trastornos del habla,
• ansiedad.

Raros (pueden afectar a 1 de cada 1000 pacientes)

• trastornos de la visión,
• diarrea, vómitos,
• reacciones de hipersensibilidad, como picazón, enrojecimiento de la piel, edema o disnea,
• trastornos de la atención, coordinación, gusto,
• ansiedad, depresión.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles)

• arritmia,
• crisis de glaucoma de ángulo cerrado en glaucoma de ángulo cerrado,
• hipertermia,
• debilidad muscular,
• temblor de las manos, trastornos de la piel (como hormigueo, ardor, entumecimiento),
• alucinaciones,
• dificultades para orinar

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Myditin

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe almacenar a temperaturas superiores a 25°C.
No debe desechar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Myditin

El principio activo es pridinol.
Una tableta contiene 3,02 mg de pridinol (en forma de 4 mg de pridinol mesilato).
Los demás componentes son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, aceite de ricino hidrogenado, talco, povidona K-30, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio.

Cómo se presenta Myditin y qué contiene el paquete

Myditin son tabletas blancas y redondas con una línea de división en un lado. La tableta puede dividirse en dosis iguales.
Myditin está disponible en paquetes que contienen 20 tabletas.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

SUN-FARM Sp. z o.o.
ul. Dolna 21
05-092 Łomianki

Fabricante

mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Alemania
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:08.2020