Pridinol Zentiva

Hoja de instrucciones para el paciente: información para el usuario

Pridinol Zentiva, 5 mg, tabletas

( Hidrocloruro de pridinolo)

Es importante leer el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Pridinol Zentiva y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Pridinol Zentiva
• 3. Cómo tomar Pridinol Zentiva
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Pridinol Zentiva
• 6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Pridinol Zentiva y para qué se utiliza

Pridinol Zentiva es un medicamento utilizado en todas las formas de parkinsonismo, que elimina la tensión y el temblor excesivos de los músculos esqueléticos, facilita los movimientos voluntarios y reduce la aparición de movimientos involuntarios. Pridinol Zentiva también tiene un efecto en los músculos lisos. Pridinol Zentiva actúa como un auxiliar en el tratamiento y prevención de los calambres musculares nocturnos y en el tratamiento de la sialorrea que ocurre en various trastornos.

2. Información importante antes de tomar Pridinol Zentiva

Cuándo no tomar Pridinol Zentiva

• si el paciente es alérgico al cloruro de pridinolo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente padece glaucoma;
• si el paciente ha sido diagnosticado con hiperplasia prostática;
• si el paciente tiene dificultades o trastornos para orinar;
• si el paciente ha sido diagnosticado con estrechamiento mecánico en el tracto gastrointestinal;
• si el paciente padece megacolon agudo;
• si el paciente ha sido diagnosticado con insuficiencia coronaria aguda;
• si el paciente padece insuficiencia circulatoria;
• si el paciente ha sido diagnosticado con trastornos del ritmo cardíaco;
• si el paciente ha sido diagnosticado con discinesia (movimientos no coordinados y no voluntarios de las extremidades o del cuerpo entero) en el curso del parkinsonismo;
• si el paciente ha sido diagnosticado con miastenia grave (fatiga y debilidad muscular).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Pridinol Zentiva, debe discutirlo con su médico:

• si el paciente ha sido diagnosticado con epilepsia;
• si el paciente ha sido diagnosticado con enfermedad coronaria;
• durante el tratamiento con Pridinol Zentiva, no debe beber alcohol.

Pridinol Zentiva y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe evitar la administración concomitante de dos medicamentos anticolinérgicos (por ejemplo, pridinol, orfenadrina, trihexifenidil) en el tratamiento del parkinsonismo, debido a la posibilidad de aumentar los efectos adversos de ambos medicamentos.
Los medicamentos antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, imipramina, doxepina), los medicamentos antihistamínicos (por ejemplo, loratadina, cetirizina), la atropina y los medicamentos con un efecto similar, la disopiramida, los neurolépticos de la clase de las fenotiazinas (por ejemplo, clorpromazina, perazina), la amantadina y la quinidina aumentan el efecto anticolinérgico del pridinol.
El metoclopramida reduce el efecto del pridinol en los movimientos del tracto gastrointestinal.

Pridinol Zentiva con alimentos y bebidas

El medicamento debe tomarse durante las comidas.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda el uso de Pridinol Zentiva durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El pridinol puede afectar significativamente la capacidad de conducir vehículos y operar máquinas. El pridinol puede causar mareos y síntomas similares a los de una sobredosis, como la dilatación de las pupilas, trastornos de la acomodación, trastornos de la visión, trastornos cognitivos, agitación, psicosis y alucinaciones.
Durante el tratamiento con Pridinol Zentiva, no debe conducir vehículos mecánicos, operar máquinas en movimiento ni realizar actividades que requieran una concentración y capacidad de movimiento completa.
Pridinol Zentiva contiene lactosa.
Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Pridinol Zentiva

Adultos

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico. La dosis inicial habitual de Pridinol Zentiva es de 1 tableta 3 veces al día durante las comidas. En casos justificados, la dosis puede aumentarse a 2 tabletas 3 veces al día. El tratamiento debe continuar con 1 o 2 tabletas al día.

Uso en niños y adolescentes

Pridinol no se recomienda para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años, debido a la falta de datos sobre la eficacia y seguridad en este grupo de edad.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Pridinol Zentiva

En caso de sobredosis, pueden ocurrir síntomas de intoxicación, como la dilatación de las pupilas, trastornos de la visión, sequedad de las membranas mucosas, trastornos graves de la función intestinal, retención de orina, taquicardia, hipotensión, confusión, trastornos psíquicos.
En caso de ingesta de una cantidad mayor de la recomendada de Pridinol Zentiva, debe consultar a su médico.

Omision de la dosis de Pridinol Zentiva

No debe tomar una dosis doble para compensar la tableta omitida.

Interrupción del tratamiento con Pridinol Zentiva

En caso de dudas relacionadas con el tratamiento, debe consultar a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Pridinol Zentiva puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En algunos pacientes que tomaron Pridinol Zentiva, se han observado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (que afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes):
Trastornos gastrointestinales: sequedad de la mucosa oral, trastornos gastrointestinales.
Poco frecuentes (que afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes):
Infecciones: infecciones de las glándulas salivales debido a la inhibición de la secreción de saliva.
Raros (que afectan a menos de 1 de cada 1.000 pacientes):
Trastornos generales: dolor de cabeza y mareos.
Trastornos de la piel: erupciones cutáneas.
En algunos pacientes, también pueden ocurrir síntomas similares a los de una sobredosis, aunque generalmente son más leves.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Aleja Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Pridinol Zentiva

Almacenar a una temperatura inferior a 25°C. Almacenar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe tomar Pridinol Zentiva después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de (EXP). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Pridinol Zentiva?

• El principio activo del medicamento es el cloruro de pridinolo;
• Los demás componentes del medicamento son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica, estearato de magnesio.

Cómo se presenta Pridinol Zentiva y qué contiene el envase?

Pridinol Zentiva se presenta en forma de tabletas, envasadas en un contenedor de PP o blisters de PVC/PVDC/Aluminio en una caja de cartón.
El envase contiene 50 tabletas.

Titular de la autorización de comercialización

Zentiva k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
República Checa

Fabricante

S.C. Labormed-Pharma S.A.
44B, Bulevar Theodor Pallady
Distrito 3
Bucarest 032266, Rumania

Para obtener más información sobre el medicamento, debe dirigirse al representante del titular de la autorización de comercialización en Polonia:

Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsovia
Tel. +48 22 375 92 00
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:septiembre 2022