Multibiotic

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

MULTIBIOTIC, (5 mg + 10 mg + 0,833 mg)/g, pomada

(Neomicina sulfato + Bacitracina zinc + Polimixina B sulfato)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Multibiotic y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Multibiotic
• 3. Cómo usar Multibiotic
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Multibiotic
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Multibiotic y para qué se utiliza

Multibiotic es una pomada que contiene tres antibióticos - neomicina, polimixina B y bacitracina - con acción antibacteriana .
Indicaciones
Prevención de infecciones secundarias de heridas cortadas, rasguños, rozaduras y quemaduras.
Infecciones bacterianas primarias y secundarias de la piel (por ejemplo, heridas infectadas, infecciones bacterianas de la piel en quemaduras y congelaciones), causadas por bacterias Gram-positivas (estafilococos, estreptococos) y Gram-negativas, incluyendo bacterias del género Pseudomonas.

2. Información importante antes de usar Multibiotic

Cuándo no usar Multibiotic:

• si el paciente es alérgico a los principios activos, aminoglucósidos, polimixinas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• en las membranas mucosas;
• en heridas profundas o punzantes, quemaduras graves;
• en una gran superficie de piel dañada;
• en los ojos;
• en lesiones cutáneas supurantes;
• en niños menores de 12 años;
• durante el embarazo y la lactancia.

Advertencias y precauciones

Debe interrumpirse el uso del medicamento en caso de aparición de síntomas de hipersensibilidad, incluyendo los cutáneos como erupción, picazón, síntomas de irritación y consultar a un médico.
El uso del medicamento Multibiotic en grandes superficies de piel dañada puede causar daño renal y auditivo, incluyendo la pérdida de audición, así como la aparición de síntomas tóxicos del sistema nervioso.
Los pacientes con trastornos renales o con discapacidad auditiva deben usar el medicamento con especial precaución.
El medicamento puede aumentar el efecto de otros medicamentos que se utilizan al mismo tiempo y que pueden dañar los riñones o la audición, especialmente en pacientes con trastornos renales.

Niños y jóvenes

No usar en niños menores de 12 años.

Multibiotic y otros medicamentos:

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Después de aplicar el medicamento en una gran superficie de piel o en piel dañada, puede ocurrir la absorción de los principios activos en la sangre y, por lo tanto, pueden producirse interacciones con otros medicamentos que se estén tomando al mismo tiempo.
La administración concomitante de neomicina por vía oral puede aumentar el riesgo de hipersensibilidad.
No debe usarse el medicamento al mismo tiempo que otros medicamentos que puedan dañar los riñones y la audición, como los diuréticos potentes (por ejemplo, furosemida, ácido etacrínico). Estos medicamentos, administrados al mismo tiempo que los antibióticos aminoglucósidos, aumentan su concentración en sangre, lo que aumenta el riesgo de aparición de trastornos auditivos, incluyendo la sordera, que puede ocurrir incluso después de interrumpir el uso del medicamento.
Durante el uso concomitante de neomicina en la piel, puede ocurrir una reacción cruzada de hipersensibilidad a otros antibióticos aminoglucósidos.
Durante el uso concomitante de antibióticos aminoglucósidos o de otros medicamentos que puedan dañar los riñones, o de medicamentos con efectos tóxicos en el sistema nervioso, puede producirse la suma de los efectos adversos.

Embarazo y lactancia

No usar durante el embarazo y la lactancia.
El uso del medicamento Multibiotic en mujeres embarazadas y en período de lactancia es contraindicado.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Multibiotic no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas.
Multibiotic contiene parahidroxibenzoato de propilo y parahidroxibenzoato de metilo, que pueden causar una reacción alérgica local en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo usar Multibiotic

El medicamento está indicado para uso en la piel.

• Antes de comenzar a usar el medicamento Multibiotic, debe perforar la membrana del tubo con la parte inferior de la tapa. En el caso de una bolsa, debe abrir el paquete; la pomada debe aplicarse directamente después de abrir la bolsa.
• Antes de cada aplicación de la pomada, debe lavar el área afectada con jabón y agua, y luego secar bien la piel y cubrirla con una capa fina de pomada.
• A menos que el médico indique lo contrario, debe aplicar 2 a 5 veces al día en intervalos de tiempo iguales.
• El área afectada cubierta con la pomada puede estar protegida con un apósito estéril.
• El tratamiento no debe durar más de 7 días.
• El medicamento debe usarse durante todo este período.

En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Multibiotic

Si se usa el medicamento según las indicaciones, es poco probable que se produzca una sobredosis.
El uso prolongado del medicamento en grandes superficies de piel dañada puede llevar a la absorción de los antibióticos en la sangre y a la aparición de síntomas de daño renal, auditivo (incluyendo la pérdida de audición) y tóxicos del sistema nervioso.

Omision de la aplicación de Multibiotic

En caso de que se omita una dosis del medicamento, debe aplicarse lo antes posible.
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del uso de Multibiotic

Debe interrumpirse el uso del medicamento Multibiotic y consultar a un médico en los siguientes casos:

• empeoramiento del estado de la zona afectada de la piel;
• aparición de una reacción de hipersensibilidad (cuyos síntomas pueden incluir erupción, enrojecimiento, picazón, hinchazón). En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Durante el uso del medicamento, pueden ocurrir:

• reacciones de hipersensibilidad, incluyendo las cutáneas, con síntomas como picazón, erupción, enrojecimiento, hinchazón;
• irritación en el lugar de aplicación del medicamento;
• infecciones por bacterias resistentes o por hongos,
• daño auditivo.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico, o a la enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49-21-301
Fax: + 48 22 49-21-309
correo electrónico: [email protected]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo almacenar Multibiotic

La pomada debe almacenarse en envases cerrados, a una temperatura por debajo de 25 ° C.
No debe almacenarse la pomada en una bolsa abierta, la pomada debe aplicarse directamente después de abrir la bolsa.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe usarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el cartón y el envase primario (tubo o bolsa). La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe desecharse el medicamento por el desagüe o en contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

• 6.

Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Multibiotic

• Los principios activos del medicamento son neomicina sulfato, bacitracina zinc y polimixina B sulfato. 1 g de medicamento contiene principios activos: 5 mg de neomicina sulfato, 10 mg de bacitracina zinc, 0,833 mg de polimixina B sulfato.
• Los demás componentes son: parahidroxibenzoato de propilo (E 216) ,parahidroxibenzoato de metilo (E 218), vaselina blanca.

Cómo se presenta Multibiotic y qué contiene el paquete

Multibiotic es una pomada blanca o cremosa de consistencia uniforme.
El paquete del medicamento está disponible en:

• tubo de aluminio que contiene 3 g o 10 g de pomada, en una caja de cartón,
• 10 bolsas de laminado Papel/Polietyleno/Aluminio/Surlyn, que contienen 1 g de pomada cada una, en una caja de cartón.

Para obtener información más detallada, debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

CHEMA-ELEKTROMET Cooperativa de Trabajo
ul. Przemysłowa 9
35-105 Rzeszów
tel. 17 862 05 90
correo electrónico: [email protected]

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 2017-03-22