Multi-sanostol

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Multi-Sanostol, jarabe

Preparado multivitamínico para niños.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Multi-Sanostol y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Multi-Sanostol
• 3. Cómo tomar el medicamento Multi-Sanostol
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Multi-Sanostol
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Multi-Sanostol y para qué se utiliza

Multi-Sanostol es un medicamento multivitamínico en forma de jarabe. Contiene tanto vitaminas liposolubles (vitaminas A, D, E) como hidrosolubles (vitaminas B, B, B, C, PP, dexpanthenol) y, además, calcio.
Las vitaminas son necesarias para el funcionamiento adecuado del organismo. La dieta diaria a menudo es demasiado pobre y no puede cubrir las necesidades diarias de vitaminas.
El medicamento Multi-Sanostol se utiliza:

• para prevenir y tratar deficiencias vitamínicas en estados de aumento de las necesidades de vitaminas;
• en caso de pérdida de apetito;
• en tendencia a infecciones frecuentes;
• durante el crecimiento y desarrollo;
• en estados de agotamiento físico y mental, así como en caso de fatiga;
• en caso de disminución de la capacidad de concentración;
• durante la convalecencia después de enfermedades y antibióticos;
• para mejorar la condición general del organismo.

El medicamento Multi-Sanostol puede administrarse a niños mayores de 1 año, así como a adolescentes y adultos.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Multi-Sanostol

Cuándo no tomar el medicamento Multi-Sanostol

Si el paciente es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
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Si el paciente presenta

• trastornos raros hereditarios relacionados con la intolerancia a la fructosa, síndrome de mala absorción de glucosa-galactosa, deficiencia de sacarasa-isomaltasa;
• aumento de la concentración de calcio en la sangre (hipercalcemia), aumento de la excreción de calcio en la orina (hipercalcinuria);
• aumento de la concentración de vitamina A o D (hipervitaminosis A o D).

Advertencias y precauciones

Si se necesita información adicional, antes de tomar el medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Multi-Sanostol no debe tomarse en dosis mayores que las recomendadas en personas con cálculos renales o que padecen sarcoidosis (enfermedad de Boeck).
En estos casos, antes de tomar el medicamento, debe consultar con un médico.
En caso de uso a largo plazo, no debe exceder la dosis recomendada.
La administración de dosis mayores que las recomendadas de Multi-Sanostol puede provocar una sobredosis de vitaminas A o D, especialmente si se toma junto con otros medicamentos que contienen estas vitaminas.
En caso de deficiencias específicas de vitaminas, debe consultar con un médico.
Al tomar el medicamento Multi-Sanostol, puede ocurrir un cambio de color amarillo de la orina, que se debe a la presencia de vitaminas del grupo B.
Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento (información adicional sobre los azúcares se proporciona en la parte posterior de la hoja de instrucciones).

Nota

Debido a la presencia de vitaminas liposolubles y hidrosolubles, el jarabe puede separarse en capas. Este estado no afecta la calidad del medicamento.
En caso de separación en capas, la botella debe agitarse antes de usar.

Interacción del medicamento Multi-Sanostol con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Al administrar las dosis recomendadas, no se han observado interacciones específicas.
Al administrar conjuntamente preparados que contienen vitaminas A o D, existe el riesgo de sobredosis de estas vitaminas.
Existe el riesgo de aparición de hipercalcemia (aumento de la concentración de calcio en la sangre) al administrar conjuntamente tiazidas (medicamentos que aumentan la excreción de agua del organismo).
En caso de aumento de la concentración de calcio en la sangre y administración conjunta de preparados de digital, pueden aparecer trastornos del ritmo cardíaco.
La vitamina B en una dosis diaria de 5 mg o más puede limitar la eficacia de la L-dopa (medicamento utilizado en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson).

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Debido al riesgo de daño fetal, debe evitarse la sobredosis de vitamina A durante el embarazo.
De manera similar, en caso de sobredosis prolongada de vitamina D, el resultado es un aumento de la concentración de calcio en la sangre que puede provocar cambios físicos y psíquicos en el niño.
Por lo tanto, las mujeres embarazadas y en período de lactancia no deben tomar decisiones sobre la ingesta de este medicamento por su cuenta.
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Durante el embarazo y la lactancia, no debe exceder la dosis diaria del medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

La ingesta del medicamento Multi-Sanostol no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

El medicamento Multi-Sanostol contiene: azúcares, benzoato de sodio (E 211), ácido sorbico (E 200) y sodio

Glucosa, fructosa y sacarosa

El medicamento, como componentes auxiliares en 10 ml de jarabe, contiene 6,55 g de sacarosa y 1,31 g de glucosa.
Además, contiene glucosa, fructosa y sacarosa procedentes, entre otros, de concentrados de jugo de toronja y naranja, así como de extracto de malta. Su contenido exacto no puede evaluarse, ya que son sustancias de origen natural. Debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes. Debe considerarse el efecto aditivo de los productos administrados conjuntamente que contienen estos componentes y los alimentos que los contienen.

Benzoato de sodio

El medicamento contiene 15,04 mg de benzoato de sodio en 10 ml de jarabe.

Sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en 10 ml de jarabe, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Multi-Sanostol

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las recomendaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Vía oral.
Antes de usar, la botella debe agitarse.
Dosis recomendada
Niños de 1 a 6 años: 2 veces al día, 5 ml de jarabe.
Niños de 6 años, adolescentes y adultos: 2 veces al día, 10 ml de jarabe.
No exceder la dosis recomendada.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Multi-Sanostol

Al dosificar según lo recomendado, no existe riesgo de sobredosis.
Una dosis mayor que la recomendada puede provocar una sobredosis de vitaminas A y D, especialmente si se toma conjuntamente con otros medicamentos que contienen estas vitaminas.
En caso de sobredosis del medicamento Multi-Sanostol, debe consultar con un médico.
La sobredosis crónica de vitamina A ocurre a dosis de 4.500-18.000 UI (equivalente a 19-75 ml de medicamento Multi-Sanostol) en personas adultas con daño hepático o deterioro de la función renal, especialmente en pacientes sometidos a diálisis o con trastornos graves del metabolismo de los lípidos (hipertrigliceridemia tipo V).
Los síntomas tempranos de la intoxicación crónica son: sequedad de la piel, picazón (prurito), descamación de la piel, trastornos del crecimiento del cabello, grietas en la piel, fatiga, tendencia a sangrar y dolores óseos.
La sobredosis de vitamina D puede provocar un aumento crónico y potencialmente mortal de la concentración de calcio en la sangre (hipercalcemia). Los síntomas son poco característicos.
En caso de aparición de alguno de los síntomas mencionados, debe interrumpir la administración del medicamento Multi-Sanostol y consultar inmediatamente con un médico.
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4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Multi-Sanostol puede provocar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Se han notificado reacciones alérgicas en casos aislados. En caso de reacción alérgica, debe interrumpir la administración del medicamento y consultar con un médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico, o a la enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Registro de Medicamentos, Productos Sanitarios y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Multi-Sanostol

El medicamento debe almacenarse en un lugar no visible y no accesible para los niños.
El medicamento debe almacenarse a una temperatura por debajo de 25°C.
Después de abrir la botella, el medicamento no debe almacenarse durante más de 3 meses.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y el paquete. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar al farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no se necesitan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Multi-Sanostol?

• Los principios activos del medicamento son: vitamina A, vitamina D, vitamina B, vitamina B, vitamina B, vitamina C, vitamina E, vitamina PP, dexpanthenol, gluconato de calcio, fosfato de calcio.
• 10 ml de medicamento contienen: vitamina A
• retinol palmítico 2400 UI vitamina D
• colecalciferol 200 UI vitamina B
• clorhidrato de tiamina 2 mg vitamina B
• fosfato de riboflavina sódico 2 mg vitamina B
• clorhidrato de piridoxina 1 mg vitamina C
• ácido ascórbico 100 mg vitamina E
• acetato de alfa-tocoferol 2 mg vitamina PP
• nicotinamida 10 mg dexpanthenol 4 mg

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gluconato de calcio
50 mg
fosfato de calcio
50 mg

• Los demás componentes son: sacarosa, jarabe de glucosa, ácido cítrico, agar, tragacanto, extracto de malta, aceite esencial de naranja, concentrado de jugo de toronja, concentrado de jugo de naranja, benzoato de sodio (E 211), ácido sorbico (E 200), sacarina sódica tetrahidratada, polisorbato 80, aceite de girasol, alfa-tocoferol, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Multi-Sanostol y qué contiene el paquete?

Una botella en un paquete de cartón que contiene 300 g o 600 g de medicamento, cerrada con un tapón de polietileno (HDPE) de color blanco.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Dinamarca
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe consultar con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
Orifarm Healthcare Sp. z o.o.
ul. Przyokopowa 31
01-208 Varsovia
Polonia
[email protected]

Fabricante

Orifarm Manufacturing Poland Sp. z o.o.
ul. Księstwa Łowickiego 12
99-420 Łyszkowice
Polonia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

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