Mst Continus

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

MST Continus 10, 30, 60, 100, 200 mg,
tabletas de liberación modificada
Sulfato de morfina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento MST Continus y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento MST Continus
• 3. Cómo tomar el medicamento MST Continus
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento MST Continus
• 6. Contenido del paquete y otras informaciones

1. Qué es el medicamento MST Continus y para qué se utiliza

El medicamento MST Continus contiene como principio activo sulfato de morfina, que es un medicamento analgésico potente que pertenece al grupo de medicamentos opioides.
El medicamento MST Continus se utiliza:

• para tratar dolores moderados y severos que no ceden con medicamentos analgésicos de acción más débil;
• para tratar dolores severos postoperatorios a partir del segundo día después de la operación.

2. Información importante antes de tomar el medicamento MST Continus

Cuándo no tomar el medicamento MST Continus

• si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6), si el paciente ha sido diagnosticado con síndrome de abdomen agudo;
• si el paciente tiene obstrucción paralítica intestinal o se sospecha obstrucción intestinal;
• si el paciente tiene depresión respiratoria severa con hipoxemia y/o hipercapnia (disminución de la frecuencia respiratoria o parálisis de la función respiratoria);
• si el paciente tiene vaciamiento gástrico retardado;
• si el paciente tiene enfermedades hepáticas agudas;
• si el paciente tiene enfermedad pulmonar obstructiva crónica severa;
• si el paciente tiene asma bronquial severa.

Tolerancia, dependencia y uso abusivo
Este medicamento contiene morfina, que es un medicamento opioide. El uso repetido de opioides puede
causar una disminución de la eficacia del medicamento (el paciente se acostumbra, lo que se conoce como tolerancia).
El uso repetido del medicamento MST Continus puede llevar a la dependencia y el abuso, lo que puede provocar una sobredosis potencialmente mortal. El riesgo de estos efectos adversos puede aumentar con el aumento de la dosis y la duración del tratamiento.
La dependencia o el abuso pueden hacer que el paciente sienta que ya no tiene control sobre la dosis de medicamento que toma o con qué frecuencia lo toma.
El riesgo de dependencia del medicamento o abuso varía de persona a persona. El riesgo de dependencia del medicamento MST Continus puede ser mayor si:

• el paciente o alguno de sus familiares ha abusado o ha sido dependiente de alcohol, medicamentos con receta o drogas en el pasado;
• el paciente fuma; el paciente ha tenido problemas de estado de ánimo (depresión, ansiedad o trastornos de personalidad) o ha sido tratado por un psiquiatra por otras enfermedades mentales.

Precauciones y advertencias

No se recomienda administrar el medicamento:

• a pacientes antes de una operación y durante 24 horas después de la operación (ya que existe un mayor riesgo de disminución de la peristalsis intestinal o depresión respiratoria),
• a niños menores de 12 años,
• a niños y adolescentes mayores de 12 años para el tratamiento del dolor postoperatorio.

Debe tener especial cuidado al tomar el medicamento MST Continus:

• si el paciente ha sido o es dependiente de opioides,
• si el paciente ha sido o es dependiente psicológicamente de medicamentos y sustancias psicotrópicas y (o) alcohol en su historial,
• si el paciente padece delirium tremens,
• si el paciente tiene trastornos de la conciencia,
• si el paciente tiene trastornos graves de la función respiratoria (parte del sistema nervioso que controla la frecuencia y la profundidad de la respiración) o trastornos de la función pulmonar. El paciente también debe tener cuidado si tiene alguna otra condición que pueda provocar trastornos respiratorios,
• si el paciente tiene depresión respiratoria,
• si el paciente tiene una forma grave de hipertrofia del ventrículo derecho (aumento de tamaño de uno de los componentes del corazón)
• si el paciente tiene apnea del sueño,
• si el paciente tiene una lesión en la cabeza, cambios intracraneales o aumento de la presión intracraneal, cuando no se realiza ventilación mecánica,
• si el paciente tiene hipotensión, también relacionada con una disminución del volumen de sangre en circulación (hipotensión arterial con hipovolemia),
• si el paciente tiene hipertrofia de la glándula prostática que causa retención urinaria (riesgo de ruptura de la vejiga urinaria debido a la retención urinaria),
• si el paciente tiene estrechamiento de la uretra,
• si el paciente tiene cólico renal,
• si el paciente tiene trastornos graves de la función renal,
• si el paciente tiene trastornos graves de la función hepática,
• si el paciente tiene trastornos de la función de las vías biliares,
• si el paciente tiene pancreatitis o problemas con la vesícula biliar causados por la presencia de cálculos biliares,
• si el paciente tiene enfermedad inflamatoria intestinal no específica,
• si el paciente tiene hipotiroidismo,
• si el paciente tiene insuficiencia suprarrenal,
• si el paciente tiene feocromocitoma,
• si el paciente tiene epilepsia o una mayor tendencia a convulsiones,
• si el paciente es anciano,
• si el paciente toma inhibidores de la MAO y el período de 2 semanas después de dejar de tomar inhibidores de la MAO,
• si el paciente toma medicamentos que afectan la función del sistema nervioso central, si el paciente tiene estreñimiento.

Debe consultar a su médico si el paciente experimenta dolores abdominales severos que pueden irradiar hacia la espalda, náuseas, vómitos o fiebre, ya que pueden ser síntomas relacionados con la pancreatitis y la enfermedad de las vías biliares.
Si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas mientras toma el medicamento MST Continus, debe consultar a su médico o farmacéutico o enfermera:

• Aumento de la sensibilidad al dolor, a pesar del aumento de la dosis del medicamento (hiperalgesia). El médico decidirá si es necesario cambiar la dosis o utilizar un medicamento analgésico más fuerte (véase el punto 2).
• Debilidad, fatiga, pérdida de apetito, náuseas, vómitos o hipotensión. Pueden ser síntomas de que las glándulas suprarrenales producen demasiado poco cortisol y puede ser necesario administrar suplementos de hormonas.
• Pérdida de la libido, impotencia, amenorrea. Puede ser causado por una disminución de la producción de hormonas sexuales.
• Si el paciente ha sido dependiente de medicamentos o alcohol en el pasado. También debe informar a su médico si el paciente nota que se está volviendo dependiente del medicamento MST Continus a medida que lo toma. Por ejemplo, cuando comienza a pensar con frecuencia en la posibilidad de tomar otra dosis, incluso si no la necesita para aliviar el dolor.
• Síntomas de abstinencia o dependencia. Los síntomas de abstinencia más comunes se indican en el punto 3. En este caso, el médico puede cambiar el medicamento o el intervalo entre dosis.

Cuándo tener especial cuidado al tomar el medicamento MST Continus

En relación con el tratamiento con el medicamento MST Continus, se ha notificado la ocurrencia de erupción generalizada aguda (AGEP). Los síntomas suelen ocurrir dentro de los primeros 10 días de tratamiento. Debe informar a su médico si, después de tomar el medicamento MST Continus o otros opioides, el paciente ha experimentado alguna vez una erupción cutánea grave o descamación, ampollas y (o) úlceras en la boca. Debe interrumpir el tratamiento con el medicamento MST Continus y acudir inmediatamente a su médico si el paciente nota alguno de los siguientes síntomas: aparición de ampollas, descamación generalizada de la piel o úlceras supurantes con fiebre.
Depresión respiratoria
Si el paciente tiene problemas para respirar, respiración corta o apnea, debe ponerse en contacto con su médico. La parálisis de la función respiratoria en el sistema nervioso central es un peligro importante en caso de sobredosis de opioides.
Trastornos respiratorios relacionados con el sueño
El medicamento MST Continus puede causar trastornos respiratorios relacionados con el sueño, como la apnea del sueño (pausas en la respiración durante el sueño) y la hipoxemia (bajo nivel de oxígeno en la sangre) o empeoramiento de los trastornos del sueño existentes. Estos síntomas pueden incluir momentos de pausa en la respiración durante el sueño, despertar por dificultad para respirar, dificultad para mantener el sueño o somnolencia excesiva durante el día. Debe acudir a su médico si el paciente o otra persona nota estos síntomas. El médico puede considerar reducir la dosis.
Los niños y los ancianos son más sensibles a la morfina, por lo que deben tomar el medicamento MST Continus con especial cuidado.
Si el paciente tiene problemas para respirar, respiración corta o apnea, debe ponerse en contacto con su médico. La parálisis de la función respiratoria en el sistema nervioso central es un peligro importante en caso de sobredosis de opioides.
Los opioides pueden causar trastornos respiratorios relacionados con el sueño, incluyendo la apnea central del sueño y la hipoxemia relacionada con el sueño, así como empeorar la apnea del sueño existente. Si el paciente tiene apnea central del sueño, el médico debe considerar reducir la dosis total diaria del medicamento analgésico.
El medicamento puede causar espasmo de los esfínteres, lo que puede provocar ataques de cólico biliar o renal. Debe tener cuidado después de los procedimientos quirúrgicos, especialmente en el área de las vías biliares, y en pacientes con pancreatitis aguda secundaria.
Si el paciente debe someterse a una cordotomía (sección de ciertos nervios para eliminar el dolor) u otro procedimiento para eliminar el dolor, debe informar a su médico de que está tomando el medicamento MST Continus.
Si el paciente experimenta síntomas como dolor abdominal difícil de localizar, vómitos, distensión abdominal y retención de gases y heces, con o sin caída de la presión arterial (obstrucción paralítica intestinal), debe ponerse en contacto con su médico.
La morfina puede aumentar el riesgo de convulsiones en pacientes con epilepsia (epilepsia).
Si el paciente ha sido tratado con altas dosis de sulfato de morfina y experimenta hiperalgesia, que no cede con el aumento de la dosis del medicamento MST Continus, puede ser necesario reducir la dosis de sulfato de morfina o cambiar a otro opioide.
El uso del medicamento MST Continus puede estar asociado con la dependencia (desarrollo de tolerancia al medicamento) y, en este caso, el paciente debe tomar dosis más altas para lograr el efecto analgésico deseado.
La morfina tiene un potencial adictivo similar al de otros medicamentos opioides potentes. En pacientes dependientes de medicamentos, alcohol, actualmente o en el pasado, o personas con tendencia a la adicción, el medicamento MST Continus debe administrarse con especial cuidado.
El uso de medicamentos opioides analgésicos puede llevar al desarrollo de dependencia física y (o) psicológica o tolerancia. El riesgo asociado aumenta con el uso del medicamento y durante el uso de dosis más altas. Los síntomas pueden limitarse ajustando la dosis o la forma del medicamento y reduciendo gradualmente la morfina.
La interrupción repentina del tratamiento puede provocar la aparición de un síndrome de abstinencia, que se caracteriza por la aparición de diarrea, dolor, trastornos del sistema cardiovascular. Si el tratamiento con morfina ya no es necesario, el médico reducirá gradualmente la dosis del medicamento para evitar la aparición de síntomas de abstinencia (véase el punto "Interrupción del tratamiento con el medicamento MST Continus" en el punto 3).
No debe administrarse una dosis alta de morfina al inicio del tratamiento, sin un aumento gradual de la dosis.
La morfina debe administrarse con especial cuidado en pacientes que toman inhibidores de la MAO o en el período de 2 semanas después de dejar de tomar inhibidores de la MAO.
Si el paciente tiene trastornos de la función de la corteza suprarrenal (por ejemplo, enfermedad de Addison), el médico puede recomendar una prueba de la concentración de hormona de la corteza suprarrenal (concentración de cortisol en la sangre) y, si es necesario, puede prescribir medicamentos adecuados.
El estreñimiento es un efecto adverso típico asociado con el tratamiento con morfina. Debe discutir esto con su médico. El médico puede recomendar tomar laxantes desde el inicio del tratamiento con morfina, especialmente si el paciente ha tenido problemas con la peristalsis intestinal antes de tomar morfina.
No se recomienda administrar el producto MST Continus durante el período operatorio o en las 24 horas siguientes a la operación.
La administración intravenosa de una dosis oral puede causar efectos adversos graves. El abuso de morfina administrada por vía oral o parenteral puede provocar efectos adversos graves que pueden ser mortales.
La ingesta de alcohol mientras se toma el medicamento MST Continus puede aumentar los efectos adversos del medicamento; debe evitar la ingesta simultánea de alcohol y medicamento.

Niños

No se recomienda el uso del medicamento en niños menores de 12 años.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluyendo aquellos que se venden sin receta.
Es especialmente importante en el caso de la administración concomitante del medicamento MST Continus y:

• rifampicina, utilizada para tratar la tuberculosis.
• algunos medicamentos utilizados para tratar la coagulación sanguínea (por ejemplo, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor) pueden tener un efecto retrasado y reducido cuando se toman con morfina.
• medicamentos sedantes, como las benzodiazepinas o los medicamentos relacionados, aumentan el riesgo de somnolencia, dificultad para respirar (depresión respiratoria) o coma, que pueden ser mortales. Por lo tanto, el tratamiento combinado solo debe considerarse cuando no haya otras opciones de tratamiento disponibles. Si el medicamento MST Continus se administra con medicamentos sedantes, el médico debe limitar la dosis del medicamento y el período de administración concomitante. El paciente debe informar a su médico sobre todos los medicamentos sedantes que esté tomando y seguir estrictamente la dosis prescrita por el médico. Puede ser útil informar a un familiar o amigo cercano del paciente sobre la posibilidad de que aparezcan estos síntomas. Si aparecen los síntomas descritos anteriormente, debe consultar a su médico.
• medicamentos del grupo de los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), ya que pueden causar inhibición o estimulación del sistema nervioso central con hipertensión o hipotensión asociada, por lo que no debe administrarse morfina al mismo tiempo o en un plazo de 2 semanas después de dejar de tomar inhibidores de la MAO.
• otros medicamentos que afectan la función del sistema nervioso central, incluyendo otros medicamentos opioides, medicamentos para dormir, medicamentos ansiolíticos (incluyendo fenotiazinas), medicamentos utilizados para la anestesia general y los relajantes musculares, gabapentina (medicamento antiepiléptico), algunos medicamentos que reducen la presión arterial, medicamentos antieméticos y alcohol, ya que la morfina aumenta su efecto: sedación excesiva, presión arterial demasiado baja, y en particular, depresión respiratoria (que se manifiesta por una disminución de la frecuencia respiratoria o parálisis de la función respiratoria, lo que puede provocar coma y también la muerte).
• medicamentos con efecto anticolinérgico, como los antihistamínicos (anti-alérgicos), los antieméticos y los medicamentos para la enfermedad de Parkinson, ya que pueden aumentar algunos efectos adversos de los opioides: estreñimiento, sequedad en la boca o trastornos de la micción.
• otros medicamentos analgésicos con efecto agonista-antagonista en relación con el receptor opioide, como la pentazocina, la nalbufina, el butorfanol, la buprenorfina, ya que pueden causar síntomas de abstinencia (véase el punto 3, Interrupción del tratamiento con el medicamento MST Continus).
• cinetina (medicamento utilizado para tratar las úlceras estomacales) y otros medicamentos que dificultan el metabolismo en el hígado, ya que pueden inhibir el metabolismo de la morfina y aumentar así las concentraciones de morfina en la sangre.
• ritonavir (utilizado para tratar infecciones por el virus del VIH), ya que puede reducir la concentración de morfina en la sangre.
• gabapentina o pregabalina en el tratamiento de la epilepsia y el dolor causado por trastornos del sistema nervioso (dolor neuropático).
• medicamentos que actúan selectivamente como antagonistas de los receptores opioides (por ejemplo, naloxona), ya que pueden anular el efecto de la morfina.

Si el paciente nota alguno de los siguientes síntomas mientras toma el medicamento MST Continus, puede indicar que el paciente está desarrollando tolerancia al medicamento o se está volviendo dependiente:

• el paciente necesita tomar el medicamento durante más tiempo de lo que el médico ha recomendado;
• el paciente debe tomar una dosis más alta de la recomendada;
• el paciente toma el medicamento por razones diferentes a las que el médico ha recomendado, por ejemplo, "para mantener la calma" o "para ayudar a dormir";
• el paciente ha intentado repetidamente dejar de tomar el medicamento o controlar su uso, pero no ha podido;
• el paciente se siente mal después de dejar de tomar el medicamento y se siente mejor después de volver a tomarlo ("efectos de abstinencia").

Si se nota alguno de estos síntomas, debe discutir con su médico la mejor estrategia de tratamiento para el paciente, incluyendo cuándo es adecuado interrumpir el tratamiento y cómo puede hacerse de manera segura (véase el punto 3 "Interrupción del tratamiento con el medicamento MST Continus").

MST Continus con alimentos, bebidas y alcohol

La ingesta del medicamento es independiente de la ingesta de alimentos. El medicamento puede tomarse con o sin alimentos.
Los restos de la tableta pueden verse en las heces. No debe preocuparse por esto, ya que el principio activo (morfina) se ha liberado durante el paso de la tableta por el tracto gastrointestinal.
La ingesta de alcohol mientras se toma el medicamento MST Continus puede causar somnolencia o aumentar el riesgo de efectos adversos graves, como la respiración superficial con riesgo de apnea y pérdida de conciencia. La ingesta de alcohol mientras se toma el medicamento MST Continus está contraindicada.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Los estudios en animales han demostrado un efecto perjudicial de la morfina en la reproducción y el desarrollo de la descendencia.
No debe tomar el medicamento MST Continus durante el embarazo, a menos que su médico considere que el tratamiento con morfina es absolutamente necesario. Si el medicamento MST Continus se ha tomado durante el embarazo durante un período prolongado, existe el riesgo de que el recién nacido desarrolle síntomas de abstinencia (síndrome de abstinencia). La morfina puede prolongar o acortar el parto.
La morfina se excreta en la leche materna, por lo que no se recomienda la lactancia materna mientras se toma el medicamento.
Debido a las propiedades mutagénicas de la morfina, debe utilizarse una anticoncepción efectiva mientras se toma el medicamento MST Continus.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento MST Continus puede afectar la capacidad de reacción, lo que puede hacer que el paciente reaccione de manera insuficiente o demasiado lenta ante eventos inesperados o repentinos.
Debe consultar a su médico sobre la posibilidad y las condiciones de conducir un vehículo.

El medicamento MST Continus contiene lactosa y tartrazina

Las tabletas de 10 mg, 30 mg y 60 mg de MST Continus contienen respectivamente 90 mg, 70 mg y 40 mg de lactosa como excipiente. Si su médico le ha informado que no tolera algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de empezar a tomar el medicamento MST Continus.
Las tabletas de 30 mg y 60 mg de MST Continus contienen el colorante tartrazina (E 110), que puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar el medicamento MST Continus

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Antes de iniciar y regularmente durante el tratamiento, su médico discutirá con el paciente lo que puede esperar del medicamento MST Continus, cuándo y durante cuánto tiempo debe tomarlo, cuándo debe acudir a su médico y cuándo debe interrumpir el tratamiento (véase también "Interrupción del tratamiento con el medicamento MST Continus" en este punto).
La dosis del medicamento MST Continus debe determinarse según la intensidad del dolor, la edad del paciente y la respuesta a los medicamentos analgésicos utilizados previamente. Su médico puede iniciar el tratamiento con morfina de liberación inmediata (tabletas o solución) para determinar la dosis necesaria para controlar el dolor, y luego recomendar la dosis del medicamento MST Continus.
Las tabletas de liberación modificada deben tragarse enteras, sin partir, masticar ni triturar.
La administración de una tableta de liberación modificada partida, masticada o triturada puede causar una liberación rápida y una absorción potencialmente mortal de una dosis de morfina (véase "Uso de una dosis más alta de la recomendada del medicamento MST Continus" en el punto 3).
Adultos
La dosis inicial más común en pacientes con bajo peso corporal es de 10 mg cada 12 horas, y en los demás pacientes es de 30 mg cada 12 horas. Se recomienda tomar las tabletas por la mañana y por la noche, siempre manteniendo un intervalo de 12 horas.
La dosis inicial se aumenta luego hasta lograr un control adecuado del dolor.
Si los síntomas del dolor vuelven antes de la próxima dosis, no debe reducir el intervalo entre dosis. En caso de dudas sobre la dosis del medicamento, debe consultar a su médico. Su médico aumentará la dosis del medicamento MST Continus o recetará un medicamento adicional que contenga morfina en forma de tabletas de acción rápida o inyecciones.
En el tratamiento del dolor postoperatorio, pero no antes de 24 horas después de la operación: en pacientes con un peso corporal inferior a 70 kg, se administran 2 tabletas de 10 mg cada 12 horas; en pacientes con un peso corporal superior a 70 kg, se administra 1 tableta de 30 mg cada 12 horas.
Uso en adolescentes mayores de 12 años:
La dosis debe determinarse estrictamente según la decisión del médico, y se recomienda una dosis inicial de 0,2-0,8 mg de morfina por kg de peso corporal cada 12 horas.
No se recomienda el uso del medicamento MST Continus para el tratamiento del dolor postoperatorio en adolescentes.
No se recomienda el uso del medicamento MST Continus en niños menores de 12 años.
Pacientes ancianos y personas en general con mala salud
Los pacientes ancianos (de 75 años o más) y las personas en general con mala salud pueden ser más sensibles a la morfina. En estos pacientes, su médico puede recomendar intervalos más largos entre dosis o una dosis más baja del medicamento.
Vía de administración
Las tabletas de liberación prolongada deben tragarse enteras, sin partir, masticar ni triturar. Debe tomar el medicamento con suficiente líquido. El medicamento se puede tomar con o sin alimentos.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento será determinada por su médico según la intensidad del dolor que experimente el paciente.
Si siente que el efecto del medicamento MST Continus es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Uso de una dosis más alta de la recomendada del medicamento MST Continus

En caso de que se tome una dosis más alta de la recomendada del medicamento MST Continus, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico, ya que la sobredosis de opioides potentes puede ser mortal.
El paciente puede experimentar alguno de los siguientes síntomas: dificultad para respirar que puede llevar a la pérdida de conciencia y incluso la muerte, somnolencia que puede profundizarse hasta el coma, pupilas contraídas, debilidad muscular, hipotensión, bradicardia. También puede ocurrir neumonía por aspiración de vómitos o cuerpos extraños. Los síntomas pueden incluir dificultad para respirar, tos y fiebre.
La sobredosis de morfina puede causar un trastorno cerebral (conocido como leukoencefalopatía tóxica).
En caso de sobredosis, pueden ser útiles las siguientes medidas mientras se espera la llegada del médico: mantener al paciente despierto, dar órdenes de respirar, ayudar a respirar poniendo al paciente en posición sentada. Puede ser necesario trasladar al paciente al hospital y proporcionar atención médica continua.

Olvido de una dosis del medicamento MST Continus

Tomar una dosis más baja de la recomendada del medicamento MST Continus o olvidar una dosis puede llevar a un control inadecuado del dolor.
No debe tomar el medicamento MST Continus con más frecuencia de lo recomendado, es decir, cada 12 horas.
No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con el medicamento MST Continus

No debe interrumpir el tratamiento con el medicamento MST Continus, a menos que su médico lo indique. Para interrumpir el tratamiento con el medicamento MST Continus, debe consultar a su médico, quien decidirá cómo reducir gradualmente la dosis para evitar los síntomas de abstinencia. La interrupción repentina del tratamiento puede llevar a la aparición de síntomas de abstinencia. Estos pueden incluir: dolor de cabeza, dolor muscular, ansiedad, tensión, nerviosismo, confusión, irritabilidad, cambios de humor, alucinaciones, convulsiones, diarrea, dolor abdominal, náuseas, síntomas similares a los de la gripe, taquicardia y pupilas dilatadas.
El riesgo de aparición de síntomas de abstinencia es mayor si el tratamiento se interrumpe repentinamente. Si el tratamiento debe terminarse, debe reducir gradualmente la dosis.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si aparece alguno de los siguientes síntomas, debe interrumpir el tratamiento con el medicamento MST Continus y acudir inmediatamente a su médico:

• el estreñimiento es un efecto adverso característico del tratamiento a largo plazo.
• obstrucción intestinal
• la morfina causa depresión respiratoria dependiente de la dosis y sedación de intensidad variable, desde somnolencia leve hasta somnolencia.
• espasmo de los músculos bronquiales,
• la morfina puede causar una variedad de efectos adversos psicológicos, cuya gravedad y naturaleza varían de persona a persona (según la personalidad y la duración del tratamiento).
• la morfina puede causar reacciones alérgicas graves que pueden provocar dificultad para respirar o mareos, pérdida de conciencia (síncope).
• cambio importante en la presión arterial, insuficiencia cardíaca
• pancreatitis,
• cólico renal
• erupción cutánea grave con ampollas, descamación generalizada de la piel, úlceras supurantes con fiebre. Esto puede ser una condición llamada erupción generalizada aguda (AGEP).

Al evaluar los efectos adversos, se considera la siguiente frecuencia de aparición:
Muy frecuentes (más de 1 de cada 10 personas): náuseas, estreñimiento.
Frecuentes (menos de 1 de cada 10 personas): cambios en el nivel de actividad (generalmente disminución, pero también aumento del nivel de actividad), insomnio, cambios en la función cognitiva y sensorial (por ejemplo, trastornos de la percepción, confusión), mareos, dolor de cabeza, espasmos musculares involuntarios, somnolencia, dolor abdominal, pérdida de apetito, sequedad en la boca, vómitos (especialmente al inicio del tratamiento), pérdida de apetito, sudoración excesiva, erupción cutánea, trastornos de la micción, debilidad, astenia, fatiga, malestar, picazón.
Poco frecuentes (menos de 1 de cada 100 personas): reacciones de hipersensibilidad (alergias), estados de agitación, euforia, alucinaciones, cambios de humor, convulsiones, aumento de la tensión, parestesias, síncope (pérdida de conciencia), visión borrosa, mareos, enrojecimiento de la cara, cambio importante en la presión arterial, edema pulmonar, depresión del centro respiratorio, espasmo de los músculos bronquiales, obstrucción intestinal, trastornos del gusto, náuseas, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, urticaria, retención urinaria, edema periférico (transitorio después de dejar de tomar morfina), taquicardia (frecuencia cardíaca acelerada).
Raros (menos de 1 de cada 1000 personas): aumento de la actividad de las enzimas pancreáticas o pancreatitis, cólico renal.
Muy raros (menos de 1 de cada 10 000 personas): dependencia del medicamento, disminución de la libido, temblor, aumento de la sensibilidad al dolor (dolor en situaciones que en personas sanas no causan dolor), visión borrosa, visión doble y nistagmo, dificultad para respirar, otras erupciones cutáneas como la urticaria, espasmo muscular, rigidez muscular, síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (ADH) - cuyo síntoma principal es la falta de sodio en la sangre.

• Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles): apnea del sueño (pausas en la respiración durante el sueño),
• erupción cutánea grave con ampollas, descamación generalizada de la piel, úlceras supurantes con fiebre. Esto puede ser una condición llamada erupción generalizada aguda (AGEP), reacciones anafilácticas, reacciones pseudoanafilácticas, trastornos del pensamiento, depresión, constricción de las pupilas, sudoración excesiva, disminución del reflejo de la tos,
• síntomas relacionados con la pancreatitis y la enfermedad de las vías biliares, como dolores abdominales severos que pueden irradiar hacia la espalda, náuseas, vómitos o fiebre. amenorrea, disminución de la libido, trastornos de la erección, síntomas de abstinencia o dependencia (información sobre los síntomas - véase "Interrupción del tratamiento con el medicamento MST Continus" en el punto 3).

Se han observado casos de cambios en la dentición, pero no se ha establecido una relación directa con el tratamiento con morfina.
Pueden ocurrir palpitaciones, disminución de la frecuencia cardíaca y insuficiencia cardíaca.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente a: Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos, Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Varsovia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos puede ayudar a recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento MST Continus

Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
El medicamento debe conservarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No debe tomar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de "Caducidad" o "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otras informaciones

Qué contiene el medicamento MST Continus

El principio activo del medicamento es la morfina.
Cada tableta de liberación modificada contiene respectivamente 10, 30, 60, 100, 200 mg de sulfato de morfina (Morphini sulphas).
Los demás componentes son:
MST Continus 10 mg
Lactosa anhidra, hidroxietilcelulosa, alcohol cetostearílico, estearato de magnesio, talco.
Recubrimiento: Opadry 85F270017 (dorado-marrón) con el siguiente composición: polivinilo alcohol parcialmente hidrolizado, dióxido de titanio (E 171), macrogol 3350, talco, óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro negro (E 172).
MST Continus 30 mg
Lactosa anhidra, hidroxietilcelulosa, alcohol cetostearílico, estearato de magnesio, talco.
Recubrimiento: Opadry OY-6708 (púrpura).
MST Continus 60 mg
Lactosa anhidra, hidroxietilcelulosa, alcohol cetostearílico, estearato de magnesio, talco.
Recubrimiento: Opadry OY-3508 (naranja).
MST Continus 100 mg
Hidroxietilcelulosa, alcohol cetostearílico, estearato de magnesio, talco.
Recubrimiento: Opadry OY-8215 (gris).
MST Continus 200 mg
Hidroxietilcelulosa, alcohol cetostearílico, estearato de magnesio, talco.
Recubrimiento: Opadry 06B21168 (verde), polietilenglicol 400.

Qué aspecto tiene el medicamento MST Continus y qué contiene el paquete

Blister de PVC/Al en caja de cartón.
Tamaños de los paquetes: 20, 30 o 60 tabletas en blister de 10 unidades.
No todos los tamaños de los paquetes pueden estar en circulación.

Título del responsable

Mundipharma A/S
Frydenlundsvej 30
2950 Vedbæk, Dinamarca

Fabricante

Mundipharma DC B.V.
Leusderend 16
3832 RC Leusden, Países Bajos
Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización: Mundipharma Polska Sp. z o.o., ul. Międzyborska 11B, lok. 104, 04-041 Varsovia, tel. +48 22 3824850.
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:09/2024