Movalis

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Movalis 7,5 mg, tabletas

Movalis 15 mg, tabletas

Meloxicam

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Movalis y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Movalis
• 3. Cómo tomar Movalis
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Movalis
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Movalis y para qué se utiliza

Movalis contiene la sustancia activa meloxicam. El meloxicam pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que se utilizan para reducir la inflamación y el dolor en las articulaciones y los músculos.
Movalis tabletas está indicado para adultos y niños a partir de 16 años.
Movalis se utiliza:

• para el tratamiento a corto plazo de brotes de artritis degenerativa
• para el tratamiento a largo plazo de:
• artritis reumatoide
• espondilitis anquilosante.

2. Información importante antes de tomar Movalis

Cuándo no tomar Movalis

• Si el paciente es alérgico al meloxicam o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• En mujeres embarazadas en los últimos tres meses de embarazo
• En niños y adolescentes menores de 16 años
• Si el paciente ha experimentado alguno de los siguientes síntomas después de tomar aspirina o otros AINE:
• respiración silbante, sensación de opresión en el pecho, dificultad para respirar (asma)
• obstrucción nasal debido a la hinchazón de la mucosa nasal (pólipos nasales)
• erupción cutánea (urticaria)
• hinchazón repentina de la piel o las mucosas, como la hinchazón alrededor de los ojos, la cara, los labios, la boca o la garganta, que puede dificultar la respiración (angioedema)
• Si el paciente ha experimentado:
• sangrado gastrointestinal o perforación gastrointestinal después de una terapia previa con AINE
• Si el paciente tiene actualmente una úlcera péptica o sangrado gastrointestinal
• Si el paciente ha tenido una úlcera péptica o sangrado gastrointestinal (úlcera o sangrado que ha ocurrido al menos dos veces)
• Si el paciente tiene una enfermedad hepática grave
• En pacientes no diálisis con insuficiencia renal grave
• Si el paciente ha tenido un sangrado cerebral reciente (hemorragia cerebral)
• Si el paciente ha tenido otros sangrados
• Si el paciente tiene insuficiencia cardíaca grave
• Si el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares - el producto contiene lactosa (véase también "Movalis contiene azúcar (lactosa) y sodio")

Si el paciente no está seguro de si alguno de los puntos anteriores se aplica a él, debe consultar a su médico.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Movalis, debe discutir con su médico o farmacéutico:

• si el paciente ha experimentado una erupción cutánea persistente (eritema) después de tomar meloxicam o otros oxicams (por ejemplo, piroxicam)

Advertencias

Tomar medicamentos como Movalis puede estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de ataque al corazón (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular. Este riesgo aumenta con la administración a largo plazo de dosis altas. No debe tomar dosis más altas o durante más tiempo de lo recomendado (véase el punto 3).
En caso de problemas cardíacos, accidente cerebrovascular o sospecha de que existe un riesgo de estas afecciones, debe discutir el tratamiento con su médico o farmacéutico.
Por ejemplo, cuando:

• el paciente tiene hipertensión arterial (hipertensión)
• el paciente tiene un nivel alto de azúcar en la sangre (diabetes)
• el paciente tiene un nivel alto de colesterol en la sangre (hipercolesterolemia)
• el paciente fuma.

Debe dejar de tomar Movalis inmediatamente si experimenta sangrado (que causa heces negras) o úlcera gastrointestinal (que causa dolor abdominal).
Se han informado erupciones cutáneas potencialmente mortales (síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica) asociadas con la administración de Movalis, que pueden comenzar como puntos o manchas rojas en el tronco, a menudo con ampollas centrales. Otros síntomas que pueden ocurrir incluyen úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos rojos e hinchados). Estas erupciones cutáneas potencialmente mortales a menudo se acompañan de síntomas similares a los de la gripe. La erupción puede progresar a ampollas generalizadas o descamación. El mayor riesgo de reacciones cutáneas graves ocurre en las primeras semanas de tratamiento. En pacientes que han experimentado síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica con Movalis, no se debe reiniciar el tratamiento con meloxicam.
Si se produce una erupción o alguno de los síntomas anteriores, debe dejar de tomar Movalis y buscar atención médica inmediatamente, informando a su médico que está tomando este medicamento.
Movalis no se recomienda para el tratamiento de ataques agudos de dolor.
Movalis puede enmascarar los síntomas de una infección (por ejemplo, fiebre). Si el paciente sospecha que tiene una infección, debe consultar a su médico.

Precauciones de uso

Debido a la necesidad de modificar el tratamiento, debe consultar a su médico antes de comenzar a tomar Movalis si:

• ha tenido esofagitis, gastritis o cualquier otra enfermedad gastrointestinal, como la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa
• tiene hipertensión arterial (hipertensión)
• se está tomando en personas de edad avanzada
• tiene enfermedades cardíacas, hepáticas o renales
• tiene un nivel alto de glucosa (azúcar) en la sangre (diabetes)
• tiene una disminución del volumen de sangre circulante (hipovolemia), que puede ocurrir en caso de una gran pérdida de sangre o quemadura, cirugía o una pequeña cantidad de líquidos ingeridos
• tiene intolerancia a algunos azúcares diagnosticada por su médico, debido a que el medicamento contiene lactosa
• tiene un nivel alto de potasio en la sangre, diagnosticado previamente por su médico.

En estos casos, su médico puede monitorear los resultados del tratamiento.

Movalis y otros medicamentos

Movalis puede afectar la acción de otros medicamentos que esté tomando, y otros medicamentos pueden afectar la acción de Movalis.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, y sobre cualquier medicamento que planea tomar.
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• otros AINE
• sales de potasio - utilizados para tratar la hipopotasemia (bajo nivel de potasio en la sangre)
• tacrolimus - utilizado después de trasplantes de órganos
• trimetoprima - utilizado para tratar infecciones del tracto urinario
• anticoagulantes
• medicamentos que disuelven coágulos sanguíneos (medicamentos trombolíticos)
• medicamentos utilizados para tratar enfermedades cardíacas y renales
• corticosteroides (por ejemplo, utilizados como antiinflamatorios o para tratar reacciones alérgicas)
• ciclosporina - utilizada después de trasplantes de órganos o en caso de enfermedades graves de la piel, artritis reumatoide o síndrome nefrótico
• deferazirox - utilizado para tratar el exceso de hierro después de transfusiones de sangre frecuentes
• diuréticos - su médico puede monitorear la función renal si está tomando diuréticos
• medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial (por ejemplo, betabloqueantes)
• litio - utilizado para tratar enfermedades psiquiátricas
• inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) - utilizados para tratar la depresión
• metotrexato - utilizado para tratar cáncer o enfermedades graves de la piel y artritis reumatoide activa
• pemetrexed - utilizado para tratar cáncer
• colestiramina - utilizada para reducir el nivel de colesterol
• medicamentos orales para la diabetes (derivados de la sulfonylurea, nateglinida) - utilizados para tratar la diabetes. Su médico debe asegurarse de que se monitoree sistemáticamente el nivel de azúcar en la sangre del paciente para detectar hipoglucemia.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No debe tomar Movalis si está en los últimos 3 meses de embarazo, ya que puede dañar al feto o causar complicaciones durante el parto. Movalis puede causar problemas renales y cardíacos en el feto. Puede aumentar la tendencia a sangrados en la paciente y el feto, y puede causar un retraso o prolongación del parto. Durante los primeros 6 meses de embarazo, no debe tomar Movalis, a menos que su médico considere que es absolutamente necesario. Si es necesario tratar durante este período o mientras intenta concebir, debe tomar la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible. A partir de la semana 20 de embarazo, Movalis puede causar problemas renales en el feto si se administra durante más de unos pocos días. Esto puede llevar a un bajo nivel de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios) o a la estenosis de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si es necesario tratar durante un período más largo de unos pocos días, su médico puede recomendar un monitoreo adicional.
Lactancia
Este medicamento no se recomienda en mujeres que están en período de lactancia.
Fertilidad
Este medicamento puede dificultar la concepción. Debe informar a su médico si planea concebir o tiene problemas para concebir.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Los trastornos visuales, incluyendo la visión borrosa, la somnolencia, los mareos o otros trastornos del sistema nervioso central, pueden ocurrir después de tomar Movalis. Si estos síntomas ocurren, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.

Movalis contiene azúcar (lactosa) y sodio

Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar Movalis

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis recomendadas:

Brotes de artritis degenerativa:

7,5 mg una vez al día. La dosis puede aumentarse a 15 mg una vez al día.

Artritis reumatoide:

15 mg al día una vez al día. La dosis puede reducirse a 7,5 mg (una vez al día).

Espondilitis anquilosante:

15 mg al día una vez al día. La dosis puede reducirse a 7,5 mg (una vez al día).

No debe exceder la dosis máxima recomendada de 15 mg al día.

Si alguno de los condiciones mencionadas en el punto "Advertencias y precauciones" se aplica al paciente, su médico puede reducir la dosis a 7,5 mg al día.

Pacientes de edad avanzada

La dosis recomendada para pacientes de edad avanzada en el tratamiento a largo plazo de artritis reumatoide y espondilitis anquilosante es de 7,5 mg al día.

Pacientes con un mayor riesgo de efectos adversos

En pacientes con un mayor riesgo de efectos adversos, el tratamiento debe iniciarse con una dosis de 7,5 mg al día.

Trastornos renales

En pacientes en diálisis con insuficiencia renal grave, la dosis no debe exceder los 7,5 mg al día. No es necesario reducir la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada.

Trastornos hepáticos

No es necesario reducir la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada.

Uso en niños y adolescentes

No se debe administrar Movalis a niños y adolescentes menores de 16 años.
Si el paciente considera que el efecto de Movalis es demasiado fuerte o demasiado débil, o si después de varios días no nota ninguna mejora, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Vía de administración
Administración oral.
Las tabletas deben tragarse con agua, durante las comidas.
Movalis 7,5 mg: La línea de división en la tableta solo facilita su división para una ingesta más fácil.
Movalis 15 mg: La tableta puede dividirse en dos dosis iguales. La tableta debe dividirse a mano, y no con herramientas afiladas (por ejemplo, un cuchillo).

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Movalis

En caso de ingestión de una dosis mayor de la recomendada de Movalis o si se sospecha una sobredosis, debe buscar atención médica inmediatamente o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano.

Los síntomas de sobredosis de AINE suelen ser limitados a:

• debilidad (sensación de falta de energía)
• somnolencia
• dolor en la zona del estómago (en el epigastrio). Estos síntomas suelen desaparecer después de dejar de tomar Movalis. El paciente puede experimentar sangrado gastrointestinal (sangrado del tracto gastrointestinal).

Una sobredosis grave puede causar efectos adversos graves del medicamento (véase el punto 4):

• aumento de la presión arterial (hipertensión arterial)
• insuficiencia renal aguda
• trastornos de la función hepática
• depresión respiratoria o paro respiratorio (depresión respiratoria)
• pérdida de conciencia (coma)
• convulsiones (convulsiones)
• colapso circulatorio (colapso cardiovascular)
• paro cardíaco
• reacciones alérgicas inmediatas (hipersensibilidad), incluyendo:
• mareo
• dificultad para respirar
• reacciones cutáneas.

Omision de una dosis de Movalis

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida. Debe tomar la siguiente dosis en el momento establecido.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe dejar de tomar Movalis y consultar inmediatamente a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano si experimenta:

• cualquier reacción alérgica (hipersensibilidad), que puede manifestarse de la siguiente manera:
• reacciones cutáneas, como picazón (prurito), ampollas y descamación de la piel, que potencialmente pueden ser mortales (síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica), daño a los tejidos blandos (lesiones en las mucosas) o eritema multiforme (véase el punto 2). El eritema multiforme es una reacción alérgica grave de la piel que causa manchas, estrías rojas o púrpura o ampollas en la piel. También puede ocurrir en la boca, los ojos y otras partes húmedas del cuerpo.
• hinchazón de la piel o las mucosas, como la hinchazón alrededor de los ojos, la cara, los labios, la boca o la garganta, que puede dificultar la respiración, hinchazón de los tobillos y los pies (edema periférico)
• dificultad para respirar o ataque de asma
• inflamación del hígado. Esto puede causar síntomas como:
• amarillamiento de la piel y los ojos (ictericia)
• dolor abdominal
• pérdida de apetito.

Cualquier síntoma adverso del tracto gastrointestinal, en particular:

• sangrado (que causa heces negras)
• úlcera gastrointestinal (que causa dolor abdominal).

El sangrado gastrointestinal o la perforación gastrointestinal pueden ser graves y potencialmente mortales, especialmente en personas de edad avanzada.
Si el paciente ha experimentado previamente trastornos gastrointestinales debido a la administración a largo plazo de AINE, el paciente debe buscar atención médica inmediatamente, especialmente si es de edad avanzada. Su médico puede monitorear los progresos del tratamiento.
Si la administración de Movalis causa trastornos visuales, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.

Efectos adversos generales asociados con la administración de AINE

La administración de algunos AINE puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de trombosis arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular), especialmente en caso de administración de dosis altas y tratamiento a largo plazo.
Se han informado edema, hipertensión arterial y insuficiencia cardíaca asociados con el tratamiento con AINE.
Los efectos adversos más comúnmente observados son trastornos gastrointestinales (trastornos del estómago y los intestinos):

• enfermedad ulcerosa del estómago y el duodeno
• perforación de la pared intestinal o sangrado gastrointestinal (a veces mortal, especialmente en personas de edad avanzada).

Se han informado los siguientes efectos adversos después de la administración de AINE:

• náuseas (mareos) y vómitos
• diarrea
• flatulencia
• estreñimiento
• dispepsia
• dolor abdominal
• heces negras debido a sangrado gastrointestinal
• vómitos sangrientos
• estomatitis ulcerosa
• exacerbación de la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa.

Se ha observado con menos frecuencia la gastritis.

Efectos adversos de meloxicam - sustancia activa de Movalis Muy frecuentes: pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas

• trastornos gastrointestinales, como dispepsia, náuseas, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, flatulencia y diarrea.

Frecuentes: pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas

• dolores de cabeza.

Poco frecuentes: pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas

• mareos (sensación de vacío en la cabeza)
• mareos o sensación de girar (de origen vestibular)
• somnolencia (somnolencia)
• anemia (disminución de la concentración de hemoglobina en la sangre)
• aumento de la presión arterial (hipertensión arterial)
• enrojecimiento de la cara (enrojecimiento temporal de la cara y el cuello)
• retención de sodio y agua
• aumento de la concentración de potasio (hiperkaliemia). Esto puede causar síntomas como:
• trastornos del ritmo cardíaco
• palpitaciones (cuando el paciente siente los latidos del corazón con más frecuencia de lo normal)
• debilidad muscular
• reflujo (regurgitación del contenido estomacal hacia el esófago)
• gastritis
• sangrado gastrointestinal
• estomatitis
• reacciones alérgicas inmediatas (hipersensibilidad)
• picazón
• erupción cutánea
• edema periférico debido a la retención de líquidos, incluyendo edema de los tobillos y los pies
• hinchazón repentina de la piel o las mucosas, como la hinchazón alrededor de los ojos, la cara, los labios, la boca o la garganta, que puede dificultar la respiración (angioedema)
• trastornos temporales de las pruebas de función hepática (por ejemplo, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, como las aminotransferasas, o aumento de la concentración de bilirrubina). Su médico puede detectar estos cambios mediante un análisis de sangre.
• trastornos de las pruebas de laboratorio de la función renal (por ejemplo, aumento de la concentración de creatinina o urea).

Raros: pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 personas

• trastornos del estado de ánimo
• pesadillas
• trastornos de la morfología sanguínea, incluyendo:
• anomalías en la fórmula sanguínea
• leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos)
• trombocitopenia (disminución del número de plaquetas) Estos efectos adversos pueden aumentar el riesgo de infección y síntomas como moretones o sangrados nasales.
• zumbido en los oídos (acúfenos)
• palpitaciones (cuando el paciente siente los latidos del corazón con más frecuencia de lo normal)
• enfermedad ulcerosa del estómago o el duodeno
• esofagitis
• aparición de ataques de asma (en personas alérgicas a la aspirina o otros AINE)
• aparición de ampollas en la piel o descamación de la piel (síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica)
• urticaria
• trastornos visuales, incluyendo:
• visión borrosa
• conjuntivitis (inflamación de la conjuntiva o los párpados)
• colitis.

Muy raros: pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10.000 personas

• reacciones cutáneas ampollares y eritema multiforme. El eritema multiforme es una reacción alérgica grave de la piel que causa manchas, estrías rojas o púrpura o ampollas en la piel. También puede ocurrir en la boca, los ojos y otras partes húmedas del cuerpo.
• inflamación del hígado. Esto puede causar síntomas como:
• amarillamiento de la piel y los ojos (ictericia)
• dolor abdominal
• pérdida de apetito
• insuficiencia renal aguda, especialmente en pacientes con factores de riesgo, como enfermedades cardíacas, diabetes o enfermedades renales
• perforación de la pared intestinal.

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• estado de confusión
• desorientación
• dificultad para respirar y reacciones cutáneas (anafilácticas y/o anafilactoides) erupciones cutáneas causadas por la exposición a la luz solar (reacciones de hipersensibilidad a la luz)
• insuficiencia cardíaca informada en asociación con el tratamiento con AINE
• agranulocitosis (disminución de la cantidad de glóbulos blancos), especialmente en pacientes que toman Movalis con otros medicamentos que pueden tener un efecto inhibidor o tóxico en la médula ósea (medicamentos mielotóxicos). Esto puede causar:
• fiebre repentina
• dolor de garganta
• infecciones
• pancreatitis
• infertilidad en mujeres, retraso en la ovulación
• reacción cutánea alérgica característica, conocida como eritema persistente (erupción) medicamentosa, que generalmente se repite en el mismo lugar (en los mismos lugares) después de la readministración del medicamento y puede tener el aspecto de placas rojas, redondas u ovales, pruriginosas, con ampollas (urticaria).

Efectos adversos causados por AINE, pero no informados previamente con Movalis:

Insuficiencia renal aguda debido a cambios en la estructura renal:

• casos muy raros de nefritis intersticial
• muerte de algunas células en el riñón (necrosis aguda de los túbulos renales o los glomérulos)
• presencia de proteínas en la orina (síndrome nefrótico con proteinuria).

Informes de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o a la enfermera. Los efectos adversos pueden informarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:

Para informar sobre efectos adversos, puede contactar a su médico o farmacéutico, o a la enfermera. Los efectos adversos también pueden informarse directamente a través de el sistema de notificación de efectos adversos.

5. Cómo conservar Movalis

Debe conservar este medicamento en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el blister y el paquete exterior. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservar a temperaturas superiores a 30°C.
Debe conservar en el paquete original para protegerlo de la humedad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Movalis?

La sustancia activa de Movalis es meloxicam.
Cada tableta contiene 7,5 mg o 15 mg de meloxicam.
Los demás componentes son:

• citrato de sodio,
• lactosa monohidratada,
• celulosa microcristalina,
• povidona K 25,
• dióxido de silicio coloidal anhidro,
• crospovidona,
• estearato de magnesio.

Cómo es Movalis y qué contiene el paquete?

Movalis 7,5 mg tabletas es una tableta amarilla clara, redonda, de 9 mm de diámetro, con el logotipo del titular de la autorización de comercialización en un lado y la marca 59D/59D en el otro.
Cada tableta tiene una línea de división. La línea de división en la tableta solo facilita su división para una ingesta más fácil.
Movalis 15 mg tabletas es una tableta amarilla clara, redonda, de 9 mm de diámetro, con el logotipo del titular de la autorización de comercialización en un lado y la marca 77C/77C en el otro.
Cada tableta tiene una línea de división y puede dividirse en dos dosis iguales.
Movalis está disponible en blisters de PVC/PVDC/Aluminio.

Movalis 7,5 mg tabletas está disponible en paquetes que contienen 20 tabletas.

Movalis 15 mg tabletas está disponible en paquetes que contienen 10 y 20 tabletas.

No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.
Meloxicam también está disponible en forma de solución inyectable de 15 mg/1,5 ml.

Título de la autorización de comercialización:

Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
D-55216 Ingelheim/Rhein
Alemania

Fabricante:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH
Binger Strasse 173
D-55216 Ingelheim/Rhein
Alemania
Boehringer Ingelheim Hellas Single Member S.A.
5 km Paiania-Markopoulo
Koropi Attiki
19441 Grecia
Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Strasse 51 - 61
59320 Ennigerloh
Alemania
Para obtener información más detallada, debe consultar a su representante local del titular de la autorización de comercialización:
Polonia
Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Tel. +48 22 699 0 699

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 06/2023