Movalis

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Advertencia: Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el embalaje primario está en un idioma extranjero.

Movalis

10 mg/ml (15 mg/1,5 ml), solución para inyección

Meloxicam

Deberá leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Deberá conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, deberá consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No deberá dárselo a otros. El medicamento puede dañar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, deberá informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Movalis y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Movalis
• 3. Cómo tomar el medicamento Movalis
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Movalis
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Movalis y para qué se utiliza

El medicamento Movalis contiene la sustancia activa meloxicam.
Meloxicam pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que se utilizan para reducir la inflamación y el dolor en las articulaciones y los músculos.
La solución para inyección de Movalis está indicada para adultos.
El medicamento Movalis se utiliza para tratar exacerbaciones de:

• artritis reumatoide;
• espondilitis anquilosante, cuando el medicamento no puede administrarse por otras vías.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Movalis

Cuándo no tomar el medicamento Movalis

• Si el paciente es alérgico a meloxicam o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• En mujeres embarazadas en los últimos tres meses de embarazo.
• En niños y adolescentes menores de 18 años.
• Si el paciente ha experimentado alguno de los siguientes síntomas después de tomar aspirina o otros AINE:
• respiración silbante, sensación de opresión en el pecho, dificultad para respirar (asma);
• obstrucción nasal debido a la hinchazón de la mucosa nasal (pólipos nasales);
• erupciones cutáneas y/o urticaria;
• hinchazón repentina de la piel o las mucosas, como la hinchazón alrededor de los ojos, la cara, los labios, la boca o la garganta, que puede dificultar la respiración (angioedema). Página 1 de 10
• Si el paciente ha experimentado:
• sangrado gastrointestinal o perforación gastrointestinal después de una terapia previa con AINE;
• úlcera péptica o sangrado gastrointestinal actual.
• Si el paciente ha tenido úlcera péptica o sangrado gastrointestinal (enfermedad ulcerosa o sangrado que ha ocurrido al menos dos veces).
• Si el paciente tiene una enfermedad hepática grave.
• En pacientes no diálisis con insuficiencia renal grave.
• Si el paciente ha tenido un sangrado cerebral reciente (hemorragia cerebral).
• Si el paciente ha tenido otros sangrados.
• En pacientes tratados con anticoagulantes (debido al riesgo de hematomas musculares).
• Si el paciente tiene insuficiencia cardíaca grave.

Si el paciente no está seguro de si alguno de los puntos anteriores se aplica a él, deberá consultar a su médico.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Movalis, deberá discutirlo con su médico o farmacéutico.

Advertencias

Tomar medicamentos como Movalis puede estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de
ataque cardíaco (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular. El riesgo aumenta con la administración a largo plazo de dosis altas de medicamento.
No deberá tomar dosis más altas o durante más tiempo de lo recomendado (véase el punto 3).
En caso de problemas cardíacos, accidente cerebrovascular previo o sospecha de que existe un riesgo de estas afecciones,
deberá discutir el tratamiento con su médico o farmacéutico.
Por ejemplo, cuando:

• el paciente tiene presión arterial elevada (hipertensión arterial);
• el paciente tiene azúcar en sangre elevado (diabetes);
• el paciente tiene colesterol en sangre elevado (hipercolesterolemia);
• el paciente fuma.

Deberá interrumpir la administración de Movalis inmediatamente después de notar sangrado (que cause heces negras) o en caso de úlcera gastrointestinal (que cause dolor abdominal).
Se han notificado erupciones cutáneas potencialmente mortales asociadas con la administración de Movalis (síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica), que comienzan como puntos o manchas rojizas en el tronco, a menudo con ampollas centrales. Los síntomas adicionales que pueden observarse incluyen úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos rojos e hinchados).
Estas erupciones cutáneas potencialmente mortales a menudo se acompañan de síntomas similares a los de la gripe.
La erupción puede evolucionar hacia ampollas generalizadas o descamación de la piel. El mayor riesgo de reacciones cutáneas graves ocurre en las primeras semanas de tratamiento. En pacientes que han desarrollado síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica mientras tomaban Movalis, no se deberá reanudar el tratamiento con meloxicam.
En caso de erupción o alguno de los síntomas anteriores, deberá dejar de tomar Movalis y buscar atención médica inmediatamente, informando al médico sobre la administración de este medicamento.
Movalis no se recomienda para el tratamiento de ataques agudos de dolor.
Movalis puede enmascarar los síntomas de una infección (por ejemplo, fiebre). Si el paciente sospecha que tiene una infección, deberá consultar a su médico.
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Precauciones de administración

Debido a la necesidad de modificar el tratamiento, deberá consultar a su médico antes de comenzar a tomar Movalis en caso de:

• si ha tenido esofagitis, gastritis o cualquier otra enfermedad gastrointestinal, como enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa;
• hipertensión arterial;
• uso en personas de edad avanzada;
• enfermedades cardíacas, hepáticas o renales;
• azúcar en sangre elevado (diabetes);
• disminución del volumen de sangre circulante (hipovolemia), que puede ocurrir en caso de sangrado importante o quemaduras, cirugía o ingesta insuficiente de líquidos;
• potasio en sangre elevado, diagnosticado previamente por el médico.

En estos casos, el médico monitoreará el progreso del tratamiento.

Movalis y otros medicamentos

Movalis puede afectar la acción de otros medicamentos que se están tomando, y otros medicamentos pueden afectar la acción de Movalis.
Deberá informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, y sobre cualquier medicamento que planea tomar.
En particular, deberá informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• otros AINE;
• sales de potasio, utilizados para tratar los niveles bajos de potasio en sangre;
• tacrolimus, utilizado después de trasplantes de órganos;
• trimetoprima, utilizado para tratar infecciones del tracto urinario;
• anticoagulantes;
• medicamentos que disuelven coágulos sanguíneos (medicamentos trombolíticos);
• medicamentos utilizados para tratar enfermedades cardíacas y renales;
• corticosteroides (por ejemplo, utilizados como antiinflamatorios o para tratar reacciones alérgicas);
• ciclosporina, utilizada después de trasplantes de órganos o en caso de enfermedades graves de la piel, artritis reumatoide o síndrome nefrótico;
• deferasirox, utilizado para tratar el exceso de hierro después de transfusiones sanguíneas frecuentes;
• diuréticos; El médico puede monitorear la función renal en caso de tomar diuréticos.
• medicamentos utilizados para tratar la hipertensión (por ejemplo, betabloqueantes);
• litio, utilizado para tratar enfermedades psiquiátricas;
• inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), utilizados para tratar la depresión;
• metotrexato, utilizado para tratar cáncer o enfermedades graves de la piel y artritis reumatoide activa;
• pemetrexed, utilizado para tratar cáncer;
• colestiramina, utilizada para reducir los niveles de colesterol;
• medicamentos orales para la diabetes (derivados de la sulfonylurea, nateglinida), utilizados para tratar la diabetes. El médico deberá asegurarse de que se realice un monitoreo sistemático de los niveles de azúcar en sangre del paciente para detectar hipoglucemia.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, deberá consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
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No deberá tomar Movalis si está en los últimos 3 meses de embarazo, ya que puede dañar al feto o causar complicaciones durante el parto. Movalis puede causar problemas renales y cardíacos en el feto. Puede aumentar la tendencia a sangrados en la paciente y el feto, y puede causar retraso o prolongación del parto.
En el primer trimestre del embarazo, no deberá tomar Movalis, a menos que el médico considere que es absolutamente necesario. Si es necesario tratar durante este período o mientras intenta concebir, deberá tomar la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible. A partir de la semana 20 del embarazo, Movalis puede causar problemas renales en el feto si se administra durante más de unos pocos días. Esto puede llevar a un nivel bajo de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios) o estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si es necesario tratar durante un período más largo, el médico puede recomendar un monitoreo adicional.
Lactancia
Este medicamento no se recomienda durante la lactancia.
Fertilidad
Este medicamento puede dificultar la concepción. Deberá informar a su médico si planea concebir o tiene problemas para concebir.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Trastornos visuales, como visión borrosa, somnolencia, mareos o otros trastornos del sistema nervioso central, pueden ocurrir después de tomar Movalis. Si estos síntomas ocurren, no deberá conducir vehículos ni operar maquinaria.

Movalis contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por ampolla de 1,5 ml, es decir, el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Movalis

Movalis está indicado exclusivamente para administración intramuscular. El medicamento solo puede ser administrado por personal médico experimentado. El medicamento se administra lentamente, por vía intramuscular, generalmente en el glúteo. Si es necesario administrar más de una inyección, el medicamento se inyectará en el otro glúteo.
Si el paciente tiene una prótesis de cadera, el medicamento se administrará en el lado opuesto del cuerpo. Si el paciente siente un dolor intenso durante la inyección, deberá interrumpir la administración del medicamento.
Dosis:Al comienzo del tratamiento, se administra una sola inyección.
El tratamiento puede prolongarse tomando como máximo una inyección cada 2 a 3 días en casos excepcionales (por ejemplo, cuando no se pueden tomar tabletas).

No deberá exceder la dosis máxima recomendada de 15 mg al día.

Si alguna de las condiciones enumeradas en el punto "Advertencias y precauciones" se aplica al paciente, el médico puede reducir la dosis a 7,5 mg de meloxicam al día (media ampolla de 1,5 ml).

Pacientes de edad avanzada

La dosis recomendada para pacientes de edad avanzada en el tratamiento a largo plazo de artritis reumatoide y espondilitis anquilosante es de 7,5 mg al día (media ampolla de 1,5 ml).

Pacientes con mayor riesgo de efectos adversos

En pacientes con mayor riesgo de efectos adversos, el tratamiento deberá iniciarse con una dosis de 7,5 mg al día (media ampolla de 1,5 ml).
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Trastornos renales

En pacientes diálisis con trastornos renales graves, la dosis no deberá exceder los 7,5 mg al día (media ampolla de 1,5 ml).
No es necesario reducir la dosis en pacientes con trastornos renales leves o moderados.

Trastornos hepáticos

No es necesario reducir la dosis en pacientes con trastornos hepáticos leves o moderados.

Uso en niños y adolescentes

Movalis no deberá administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años.
Si el paciente considera que el efecto de Movalis es demasiado fuerte o demasiado débil, o si después de varios días no nota ninguna mejora, deberá consultar a su médico o farmacéutico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Movalis

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada de Movalis o de sospechar una sobredosis, deberá buscar atención médica inmediatamente o dirigirse a la sala de emergencias del hospital más cercano.

Los síntomas de sobredosis de AINE suelen limitarse a:

• debilidad (sensación de falta de energía);
• somnolencia;
• dolor en la zona del estómago (en el epigastrio). Estos síntomas suelen desaparecer después de dejar de tomar Movalis. El paciente puede experimentar sangrado gastrointestinal (sangrado del tracto gastrointestinal).

Una sobredosis grave puede llevar a efectos adversos graves del medicamento (véase el punto 4):

• aumento de la presión arterial (hipertensión arterial);
• insuficiencia renal aguda;
• trastornos hepáticos;
• respiración superficial o paro respiratorio (depresión respiratoria);
• pérdida de conciencia (coma);
• convulsiones (ataques epilépticos);
• colapso circulatorio (colapso cardiocirculatorio);
• paro cardíaco;
• reacciones alérgicas inmediatas (hipersensibilidad), incluyendo:
• mareo;
• dificultad para respirar;
• reacciones cutáneas.

Omision de la administración de Movalis

No deberá tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida. Deberá tomar la siguiente dosis en el momento establecido.
En caso de dudas adicionales sobre la administración del medicamento, deberá consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Movalis puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
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Deberá interrumpir la administración de Movalis y consultar inmediatamente a su médico o dirigirse a la sala de emergencias del hospital más cercano en caso de:

• reacciones alérgicas (hipersensibilidad), que pueden manifestarse de la siguiente manera:
• reacciones cutáneas, como picazón (prurito), ampollas y descamación de la piel, que potencialmente pueden ser mortales (síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica), daño a los tejidos blandos (lesiones en las mucosas) o eritema multiforme (véase el punto 2). El eritema multiforme es una reacción alérgica grave de la piel que causa manchas, estrías rojas o púrpura o ampollas en la piel. También puede ocurrir en los labios, ojos y otras partes húmedas del cuerpo.
• hinchazón de la piel o las mucosas, como la hinchazón alrededor de los ojos, la cara y los labios, la boca o la garganta, que puede dificultar la respiración, hinchazón de los tobillos y los pies (edema periférico);
• dificultad para respirar o ataque de asma;
• hepatitis. Puede causar síntomas como:
• icoloración amarilla de la piel y los ojos (ictericia);
• dolor abdominal;
• pérdida de apetito.

Cualquier síntoma adverso del tracto gastrointestinal, en particular:

• sangrado (que cause heces negras);
• úlcera gastrointestinal (que cause dolor abdominal).

El sangrado gastrointestinal, la formación de úlceras o la perforación del tracto gastrointestinal pueden ser graves y potencialmente mortales, especialmente en personas de edad avanzada.
Si el paciente ha experimentado trastornos gastrointestinales previamente debido a la administración a largo plazo de AINE, el paciente deberá consultar inmediatamente a su médico, especialmente si es de edad avanzada. El médico puede monitorear el progreso del tratamiento.
Si la administración de Movalis causa trastornos visuales, no deberá conducir vehículos ni operar maquinaria.

Efectos adversos generales asociados con la administración de AINE

La administración de algunos AINE puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de oclusión arterial (trombosis arterial), como el infarto de miocardio o el accidente cerebrovascular, especialmente en caso de administración de dosis altas y tratamiento a largo plazo.
Se han notificado edema, hipertensión arterial y insuficiencia cardíaca en asociación con el tratamiento con AINE.
Los efectos adversos más comúnmente observados son los trastornos gastrointestinales (trastornos del estómago y los intestinos):

• enfermedad ulcerosa del estómago y el duodeno;
• perforación de la pared intestinal o sangrado gastrointestinal (a veces mortal, especialmente en personas de edad avanzada).

Se han notificado los siguientes efectos adversos después de la administración de AINE:

• náuseas (mareos) y vómitos;
• heces sueltas (diarrea);
• hinchazón con flatulencia;
• estreñimiento; Página 6 de 10
• dispepsia (indigestión);
• dolor abdominal;
• heces negras debido a sangrado gastrointestinal;
• vómitos con sangre;
• estomatitis (inflamación de la boca);
• exacerbación de la enfermedad inflamatoria intestinal (por ejemplo, exacerbación de la colitis ulcerosa o la enfermedad de Crohn).

Se ha observado con menos frecuencia la gastritis.

Efectos adversos de meloxicam, el principio activo de Movalis

Muy frecuentes: pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas

• trastornos gastrointestinales, como dispepsia (indigestión), náuseas (mareos) y vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, hinchazón, heces sueltas (diarrea).

Frecuentes: pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas

• dolores de cabeza;
• hinchazón en el lugar de la inyección, dolor en el lugar de la inyección.

Poco frecuentes: pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas

• mareos (sensación de vacío en la cabeza);
• mareos o sensación de girar (de origen vestibular);
• somnolencia (somnolencia);
• anemia (disminución de la concentración de hemoglobina en la sangre);
• aumento de la presión arterial (hipertensión arterial);
• enrojecimiento de la cara (enrojecimiento temporal de la cara y el cuello);
• retención de sodio y agua;
• aumento de la concentración de potasio (hiperkaliemia). Puede llevar a síntomas como:
• trastornos del ritmo cardíaco;
• palpitaciones (cuando el paciente siente los latidos del corazón con más frecuencia de lo normal);
• debilidad muscular.
• regurgitación (reflujo del contenido estomacal hacia la garganta);
• gastritis;
• sangrado gastrointestinal;
• estomatitis (inflamación de la boca);
• reacciones alérgicas inmediatas (hipersensibilidad);
• picazón (prurito);
• erupciones cutáneas;
• edema debido a la retención de líquidos, incluyendo edema de los tobillos y los pies (edema periférico);
• hinchazón repentina de la piel o las mucosas, como la hinchazón alrededor de los ojos, la cara, los labios, la boca o la garganta, que puede dificultar la respiración (angioedema);
• trastornos temporales de las pruebas de función hepática (por ejemplo, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, como las aminotransferasas, o aumento de la concentración de bilirrubina). El médico puede detectar estos cambios mediante un análisis de sangre;
• trastornos de las pruebas de laboratorio de la función renal (por ejemplo, aumento de la concentración de creatinina o urea).

Raros: pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas

• trastornos del estado de ánimo;
• pesadillas;
• trastornos de la morfología sanguínea, incluyendo:
• análisis de sangre anormal;
• disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia);
• disminución del número de plaquetas (trombocitopenia). Estos efectos adversos pueden llevar a un aumento del riesgo de infección y síntomas como moretones o sangrados nasales.
• zumbido en los oídos (acúfenos);
• sensación de latidos del corazón (palpitaciones);
• enfermedad ulcerosa del estómago o duodeno;
• esofagitis;
• aparición de ataques de asma (en personas alérgicas a la aspirina o otros AINE);
• formación de ampollas en la piel o descamación de la piel (síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica);
• urticaria;
• trastornos visuales, incluyendo:
• visión borrosa;
• conjuntivitis (inflamación de la conjuntiva o los párpados).
• colitis (inflamación del intestino grueso).

Muy raros: pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas

• reacciones cutáneas ampollares y eritema multiforme; El eritema multiforme es una reacción alérgica grave de la piel que causa manchas, estrías rojas o púrpura o ampollas en la piel. También puede ocurrir en los labios, ojos y otras partes húmedas del cuerpo.
• hepatitis. Puede causar síntomas como:
• icoloración amarilla de la piel y los ojos (ictericia);
• dolor abdominal;
• pérdida de apetito.
• insuficiencia renal aguda, especialmente en pacientes con factores de riesgo, como enfermedades cardíacas, diabetes o enfermedades renales;
• perforación de la pared intestinal.

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• estado de confusión;
• desorientación;
• shock anafiláctico;
• dificultad para respirar y reacciones cutáneas (anafilácticas/anafilactoides) erupciones cutáneas causadas por la exposición a la luz solar (reacciones de hipersensibilidad a la luz);
• insuficiencia cardíaca notificada en asociación con el tratamiento con AINE;
• agranulocitosis (disminución del número de glóbulos blancos), especialmente en pacientes que toman Movalis con otros medicamentos que pueden tener un efecto inhibidor o tóxico en la médula ósea (medicamentos mielotóxicos). Puede llevar a:
• fiebre repentina;
• dolor de garganta;
• infecciones;
• pancreatitis;
• infertilidad en mujeres, retraso de la ovulación.

Efectos adversos causados por AINE, pero no notificados con Movalis:

Insuficiencia renal aguda debido a cambios en la estructura renal:

• casos muy raros de nefritis intersticial (inflamación del tejido que rodea los tubos renales);
• muerte de algunas células en el riñón (necrosis aguda de los túbulos renales o los glomérulos);
• presencia de proteínas en la orina (síndrome nefrótico con proteinuria).

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Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, deberá informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
teléfono: +34 91 822 62 62, fax: +34 91 822 62 63,
sitio web: www.aemps.gob.es
Al notificar efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Movalis

Deberá conservar el medicamento en un lugar que no sea accesible para los niños.
No deberá tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Deberá conservar el medicamento en su embalaje original para protegerlo de la luz.
No deberá tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de residuos domésticos. Deberá preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se necesitan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Movalis?

El principio activo del medicamento es meloxicam. Cada mililitro de solución contiene 10 mg de meloxicam.
Cada ampolla (1,5 ml de solución) contiene 15 mg de meloxicam en forma de sal enol que se forma durante el proceso de fabricación.
Los demás componentes son: meglumina, glicofurol, poloxámer 188, cloruro de sodio, glicina, hidróxido de sodio, agua para inyección.

Cómo se presenta el medicamento Movalis y qué contiene el paquete?

Movalis es una solución de color amarillo con un tinte verde.
Movalis está disponible en ampollas de vidrio incoloro tipo I de 2 ml que contienen 1,5 ml de solución.
Tamaños de paquete: 1, 3, 5 ampollas.
Otras posibilidades de uso de meloxicam:
Meloxicam también está disponible en forma de:

• tabletas de 7,5 mg
• tabletas de 15 mg.

Para obtener más información, deberá consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo:

Titular de la autorización de comercialización en Grecia, país de exportación:

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173
D-55216 Ingelheim am Rhein, Alemania
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Fabricante:

Boehringer Ingelheim Espana, S.A., Prat de la Riba, 50
Sant Cugat del Vallés, Barcelona, España

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Grecia, país de exportación: 28381/19.04.2011

Número de autorización de importación paralela: 119/23

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 26.06.2023

[Información sobre la marca registrada]
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