Movalis

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el embalaje primario en idioma extranjero.

Movalis, 10 mg/ml (15 mg/1,5 ml), solución para inyección

Meloxicam

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de utilizar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Movalis y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de utilizar Movalis
• 3. Cómo utilizar Movalis
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Movalis
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Movalis y para qué se utiliza

Movalis contiene la sustancia activa meloxicam. El meloxicam pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que se utilizan para reducir la inflamación y el dolor en las articulaciones y los músculos.
Movalis, solución para inyección, está indicado para adultos.
Movalis se utiliza para tratar exacerbaciones de:

• artritis reumatoide
• espondilitis anquilosante, cuando el medicamento no puede administrarse por otras vías.

2. Información importante antes de utilizar Movalis

Cuándo no utilizar Movalis

• Si el paciente es alérgico a meloxicam o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• En mujeres embarazadas en los últimos tres meses de embarazo
• En niños y adolescentes menores de 18 años
• Si el paciente ha experimentado alguno de los siguientes síntomas después de tomar aspirina o otros AINE:
• respiración silbante, sensación de opresión en el pecho, dificultad para respirar (asma)
• obstrucción nasal debido a la hinchazón de la mucosa nasal (pólipos nasales)
• erupciones cutáneas y (o) urticaria
• hinchazón repentina de la piel o las mucosas, como la hinchazón alrededor de los ojos, la cara, los labios, la boca o la garganta, que puede dificultar la respiración (angioedema)
• Si el paciente ha experimentado:
• sangrado gastrointestinal o perforación gastrointestinal después de una terapia con AINE
• Si el paciente tiene actualmente una úlcera péptica o sangrado gastrointestinal
• Si el paciente ha tenido una úlcera péptica o sangrado gastrointestinal (enfermedad ulcerosa o sangrado que ocurre al menos dos veces)
• Si el paciente tiene una disfunción hepática grave
• En pacientes no diálisis con insuficiencia renal grave
• Si el paciente ha tenido un sangrado cerebral reciente (hemorragia cerebral)
• Si el paciente ha tenido otros sangrados
• En pacientes tratados con anticoagulantes (debido al riesgo de hematomas musculares)
• Si el paciente tiene insuficiencia cardíaca grave.

Si el paciente no está seguro de si alguno de los puntos anteriores se aplica a él, debe consultar a su médico.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a utilizar Movalis, debe discutir con su médico o farmacéutico:

• si el paciente ha experimentado una erupción cutánea persistente (eritema) después de tomar meloxicam o otros oxicams (por ejemplo, piroxicam)

Advertencias

Tomar medicamentos como Movalis puede estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de ataque al corazón (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular. El riesgo aumenta con la administración a largo plazo de dosis altas. No debe tomar dosis más altas o durante más tiempo de lo recomendado (véase el punto 3).
En caso de problemas cardíacos, accidente cerebrovascular o sospecha de que existe un riesgo de estas afecciones, debe discutir el tratamiento con su médico o farmacéutico.
Por ejemplo, cuando:

• el paciente tiene hipertensión arterial
• el paciente tiene diabetes
• el paciente tiene hipercolesterolemia
• el paciente fuma.

Debe suspender el uso de Movalis inmediatamente después de notar sangrado (que cause heces negras) o si se produce una úlcera gastrointestinal (que cause dolor abdominal).
Se han notificado erupciones cutáneas potencialmente mortales (síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica tóxica) asociadas con el uso de Movalis, que inicialmente pueden aparecer como puntos rojos o manchas redondas en el torso, a menudo con ampollas centrales. Los síntomas adicionales que pueden observarse incluyen úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos rojos e hinchados). Estas erupciones cutáneas potencialmente mortales a menudo se acompañan de síntomas similares a los de la gripe. La erupción puede evolucionar hacia ampollas generalizadas o descamación de la piel. El mayor riesgo de reacciones cutáneas graves ocurre en las primeras semanas de tratamiento. En pacientes que han desarrollado síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica tóxica mientras tomaban Movalis, no debe reanudarse el tratamiento con meloxicam.
Si se produce una erupción o alguno de los síntomas anteriores, debe suspender el uso de Movalis y buscar atención médica inmediatamente, informando al médico sobre la ingesta de este medicamento.
Movalis no se recomienda para el tratamiento de ataques agudos de dolor.
Movalis puede enmascarar los síntomas de una infección (por ejemplo, fiebre). Si el paciente sospecha que tiene una infección, debe consultar a su médico.

Precauciones de uso

Debido a la necesidad de modificar el tratamiento, debe consultar a su médico antes de comenzar a utilizar Movalis si:

• ha tenido esofagitis, gastritis u otras enfermedades del tracto gastrointestinal, como la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa
• tiene hipertensión arterial
• se utiliza en personas mayores
• tiene enfermedades cardíacas, hepáticas o renales
• tiene un nivel alto de azúcar en la sangre (diabetes)
• tiene una disminución del volumen de sangre circulante (hipovolemia), que puede ocurrir en caso de una gran pérdida de sangre o quemaduras, cirugía o una pequeña cantidad de líquidos ingeridos
• tiene un nivel alto de potasio en la sangre diagnosticado previamente por su médico.

En estos casos, el médico supervisará el progreso del tratamiento.

Movalis y otros medicamentos

Movalis puede afectar la acción de otros medicamentos que se están tomando, y otros medicamentos pueden afectar la acción de Movalis.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• otros AINE
• sales de potasio - utilizados para tratar un nivel bajo de potasio en la sangre
• tacrolimus - utilizado después de trasplantes de órganos
• trimetoprima - utilizado para tratar infecciones del tracto urinario
• anticoagulantes
• medicamentos que disuelven coágulos sanguíneos (medicamentos trombolíticos)
• medicamentos utilizados para tratar enfermedades cardíacas y renales
• corticosteroides (por ejemplo, utilizados como antiinflamatorios o para tratar reacciones alérgicas)
• ciclosporina - utilizada después de trasplantes de órganos o en caso de enfermedades graves de la piel, artritis reumatoide o síndrome nefrótico
• deferazirox - utilizado para tratar el exceso de hierro después de transfusiones sanguíneas frecuentes
• medicamentos diuréticos. El médico puede supervisar la función renal en caso de tomar medicamentos diuréticos.
• medicamentos utilizados para tratar la hipertensión (por ejemplo, medicamentos beta-bloqueantes)
• litio - utilizado para tratar enfermedades psiquiátricas
• inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) - utilizados para tratar la depresión
• metotrexato - utilizado para tratar cáncer o enfermedades graves de la piel y artritis reumatoide activa
• pemetrexed - utilizado para tratar cáncer
• colestiramina - utilizada para reducir el nivel de colesterol
• medicamentos orales para la diabetes (derivados de la sulfonylurea, nateglinida) - utilizados para tratar la diabetes. El médico debe asegurarse de que se realice un seguimiento sistemático del nivel de azúcar en la sangre del paciente para detectar hipoglucemia.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que está embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No debe tomar Movalis si está en los últimos 3 meses de embarazo, ya que puede dañar al feto o causar complicaciones durante el parto. Movalis puede causar problemas renales y cardíacos en el feto. Puede aumentar la tendencia a sangrados en la paciente y el feto, y puede causar un retraso o prolongación del parto. Durante los primeros 6 meses de embarazo, no debe tomar Movalis, a menos que su médico considere que es absolutamente necesario. Si es necesario tratar durante este período o mientras intenta concebir, debe tomar la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible. A partir de la semana 20 de embarazo, Movalis puede causar problemas renales en el feto si se administra durante más de unos pocos días. Esto puede llevar a un nivel bajo de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios) o a la estrechez de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si es necesario tratar durante un período más largo de unos pocos días, su médico puede recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
Este medicamento no se recomienda durante la lactancia.
Fertilidad
Este medicamento puede dificultar el embarazo. Debe informar a su médico si planea quedarse embarazada o tiene problemas para quedarse embarazada.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Trastornos visuales, incluyendo visión borrosa, somnolencia, mareos o otros trastornos del sistema nervioso central, pueden ocurrir después de tomar Movalis. Si estos síntomas ocurren, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.

Movalis contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por ampolla de 1,5 ml, por lo que se considera "exento de sodio".

3. Cómo utilizar Movalis

Movalis está indicado exclusivamente para administración intramuscular. El medicamento solo puede ser administrado por personal médico experimentado. El medicamento se administra lentamente, intramuscularmente, generalmente en el glúteo. Si es necesario administrar más de una inyección, el medicamento se inyectará en el otro glúteo. Si el paciente tiene una prótesis de cadera, el medicamento se administrará en el lado opuesto del cuerpo. Si el paciente siente un dolor intenso durante la inyección, se debe suspender la administración del medicamento.
Dosis:Al inicio del tratamiento, se administra una sola inyección. El tratamiento puede prolongarse administrando como máximo una inyección cada 2 a 3 días en casos excepcionales (por ejemplo, cuando no se pueden administrar tabletas).

No debe exceder la dosis máxima recomendada de 15 mg por día.

Si alguna de las condiciones enumeradas en el punto "Precauciones y advertencias" se aplica al paciente, su médico puede reducir la dosis a 7,5 mg de meloxicam por día (media ampolla de 1,5 ml).

Pacientes mayores

La dosis recomendada para pacientes mayores en tratamiento a largo plazo para artritis reumatoide y espondilitis anquilosante es de 7,5 mg por día (media ampolla de 1,5 ml).

Pacientes con mayor riesgo de efectos adversos

En pacientes con mayor riesgo de efectos adversos, el tratamiento debe iniciarse con una dosis de 7,5 mg por día (media ampolla de 1,5 ml).

Trastornos renales

En pacientes diálisis con trastornos renales graves, la dosis no debe exceder los 7,5 mg por día (media ampolla de 1,5 ml).
No es necesario reducir la dosis en pacientes con trastornos renales leves o moderados.

Trastornos hepáticos

No es necesario reducir la dosis en pacientes con trastornos hepáticos leves o moderados.

Uso en niños y adolescentes

Movalis no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años.
Si el paciente considera que el efecto de Movalis es demasiado fuerte o demasiado débil, o si después de varios días no nota ninguna mejora, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Movalis

En caso de ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Movalis o si se sospecha una sobredosis, debe buscar atención médica inmediatamente o dirigirse a la sala de emergencias del hospital más cercano.

Los síntomas de sobredosis de AINE suelen limitarse a:

• debilidad (sensación de falta de energía)
• somnolencia
• náuseas y vómitos
• dolor abdominal (en la región del estómago).

Estos síntomas suelen desaparecer después de suspender el uso de Movalis. El paciente puede experimentar sangrado gastrointestinal (sangrado del tracto gastrointestinal).

Una sobredosis grave puede provocar efectos adversos graves del medicamento (véase el punto 4):

• aumento de la presión arterial (hipertensión arterial)
• insuficiencia renal aguda
• trastornos hepáticos
• depresión respiratoria o paro respiratorio (depresión respiratoria)
• pérdida de conciencia (coma)
• convulsiones (convulsiones)
• colapso circulatorio (colapso cardiovascular)
• paro cardíaco
• reacciones alérgicas inmediatas (hipersensibilidad), incluyendo:
• mareo
• dificultad para respirar
• reacciones cutáneas.

Omisión de la dosis de Movalis

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida. Debe tomar la siguiente dosis en el momento establecido.
En caso de dudas adicionales sobre el uso del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Movalis puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe suspender el uso de Movalis y consultar inmediatamente a su médico o dirigirse a la sala de emergencias del hospital más cercano si experimenta:

• reacciones alérgicas (hipersensibilidad), que pueden manifestarse de la siguiente manera:
• reacciones cutáneas, como picazón (prurito), ampollas y descamación de la piel, que potencialmente pueden ser mortales (síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica tóxica), daño a los tejidos blandos (lesiones en las mucosas) o eritema multiforme (véase el punto 2). El eritema multiforme es una reacción alérgica grave de la piel que causa manchas, estrías rojas o púrpuras o ampollas en la piel. También puede ocurrir en la boca, los ojos y otras partes húmedas del cuerpo.
• hinchazón de la piel o las mucosas, como la hinchazón alrededor de los ojos, la cara y los labios, la boca o la garganta, que puede dificultar la respiración, hinchazón de los tobillos y los pies (edema periférico)
• dificultad para respirar o ataque de asma
• inflamación del hígado. Puede causar síntomas como:
• amarillamiento de la piel y los ojos (ictericia)
• dolor abdominal
• pérdida de apetito.

Cualquier síntoma adverso del tracto gastrointestinal, en particular:

• sangrado (que cause heces negras)
• úlcera gastrointestinal (que cause dolor abdominal).

El sangrado gastrointestinal, la formación de úlceras o la perforación del tracto gastrointestinal pueden ser graves y potencialmente mortales, especialmente en personas mayores.
Si el paciente ha experimentado trastornos gastrointestinales previamente debido a la administración a largo plazo de AINE, el paciente debe consultar inmediatamente a su médico, especialmente si es mayor. El médico puede supervisar el progreso del tratamiento.
Si el uso de Movalis causa trastornos visuales, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.

Efectos adversos generales asociados con el uso de AINE

El uso de algunos AINE puede estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de oclusión arterial (trombosis), como el infarto de miocardio o el accidente cerebrovascular, especialmente en caso de administración de dosis altas y tratamiento a largo plazo.
Se han notificado edema, hipertensión arterial y insuficiencia cardíaca en asociación con el tratamiento con AINE.
Los síntomas adversos más comúnmente observados son trastornos gastrointestinales (trastornos del estómago y los intestinos):

• enfermedad ulcerosa del estómago y el duodeno
• perforación de la pared intestinal o sangrado gastrointestinal (a veces mortal, especialmente en personas mayores).

Se han notificado los siguientes efectos adversos después de la administración de AINE:

• náuseas (mareos) y vómitos
• diarrea
• flatulencia
• estreñimiento
• dispepsia
• dolor abdominal
• heces negras debido a sangrado gastrointestinal
• vómitos con sangre
• estomatitis
• exacerbación de la enfermedad inflamatoria del intestino (por ejemplo, exacerbación de la colitis ulcerosa o la enfermedad de Crohn).

Se han observado con menos frecuencia gastritis.

Efectos adversos de meloxicam - principio activo de Movalis

Muy frecuentes: pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas

• trastornos gastrointestinales, como dispepsia, náuseas y vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, flatulencia y diarrea.

Frecuentes: pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas

• dolores de cabeza
• hinchazón en el lugar de la inyección, dolor en el lugar de la inyección.

Poco frecuentes: pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas

• mareos (sensación de vacío en la cabeza)
• mareos o sensación de girar (de origen vestibular)
• somnolencia (somnolencia)
• anemia (disminución de la concentración de hemoglobina en la sangre)
• aumento de la presión arterial (hipertensión arterial)
• enrojecimiento de la cara (enrojecimiento temporal de la cara y el cuello)
• retención de sodio y agua
• aumento de la concentración de potasio (hiperpotasemia). Puede causar síntomas como:
• trastornos del ritmo cardíaco
• palpitaciones (cuando el paciente siente los latidos del corazón con más frecuencia de lo normal)
• debilidad muscular
• regurgitación (retorno del contenido estomacal al esófago)
• gastritis
• sangrado gastrointestinal
• estomatitis
• reacciones alérgicas inmediatas (hipersensibilidad)
• picazón (prurito)
• erupciones cutáneas
• edema debido a la retención de líquidos, incluyendo edema periférico
• hinchazón repentina de la piel o las mucosas, como la hinchazón alrededor de los ojos, la cara, los labios, la boca o la garganta, que puede dificultar la respiración (angioedema)
• cambios transitorios en las pruebas de función hepática (por ejemplo, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, como las aminotransferasas, o aumento de la concentración de bilirrubina). El médico puede detectar estos cambios mediante un análisis de sangre.
• trastornos de las pruebas de laboratorio de la función renal (por ejemplo, aumento de la concentración de creatinina o urea).

Raros: pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas

• trastornos del estado de ánimo
• pesadillas
• trastornos de la morfología sanguínea, incluyendo:
• análisis de sangre anormal
• disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia)
• disminución del número de plaquetas (trombocitopenia) Estos efectos adversos pueden aumentar el riesgo de infección y síntomas como moretones o sangrados nasales.
• zumbido en los oídos (acúfenos)
• palpitaciones (cuando el paciente siente los latidos del corazón con más frecuencia de lo normal)
• enfermedad ulcerosa del estómago o duodeno
• esofagitis
• aparición de ataques de asma (en personas alérgicas a la aspirina o otros AINE)
• formación de ampollas en la piel o descamación de la piel (síndrome de Stevens-Johnson y necrosis epidérmica tóxica)
• urticaria
• trastornos visuales, incluyendo:
• visión borrosa
• conjuntivitis (ojos rojos e hinchados)
• colitis.

Muy raros: pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas

• reacciones cutáneas ampollares y eritema multiforme. El eritema multiforme es una reacción alérgica grave de la piel que causa manchas, estrías rojas o púrpuras o ampollas en la piel. También puede ocurrir en la boca, los ojos y otras partes húmedas del cuerpo.
• inflamación del hígado. Puede causar síntomas como:
• amarillamiento de la piel y los ojos (ictericia)
• dolor abdominal
• pérdida de apetito
• insuficiencia renal aguda, especialmente en pacientes con factores de riesgo, como enfermedades cardíacas, diabetes o enfermedades renales
• perforación de la pared intestinal.

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• estado de confusión
• desorientación
• choque anafiláctico
• dificultad para respirar y reacciones cutáneas (anafilácticas/anafilactoides) erupciones cutáneas causadas por la exposición a la luz solar (reacciones de hipersensibilidad a la luz)
• insuficiencia cardíaca notificada en asociación con el tratamiento con AINE
• agranulocitosis (disminución del número de glóbulos blancos), especialmente en pacientes que toman Movalis con otros medicamentos que pueden tener un efecto inhibitorio o tóxico en la médula ósea (medicamentos mielotóxicos). Puede causar:
• fiebre repentina
• dolor de garganta
• infecciones
• pancreatitis
• infertilidad en mujeres, retraso en la ovulación
• reacción cutánea alérgica característica, conocida como eritema fijo (erupción) medicamentoso, que generalmente se repite en el mismo lugar (en los mismos lugares) después de la readministración del medicamento y puede tener el aspecto de placas rojas o ovaladas, inflamadas y con picazón en la piel, ampollas (urticaria).

Efectos adversos causados por AINE, pero aún no notificados con Movalis:

Insuficiencia renal aguda debido a cambios en la estructura renal:

• casos muy raros de nefritis intersticial
• muerte de algunas células en el riñón (necrosis aguda de los glomérulos o los túbulos renales)
• presencia de proteínas en la orina (síndrome nefrótico con proteinuria).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 24 99, fax: +34 91 596 24 90, sitio web: https://www.aemps.gob.es/.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Movalis

Debe conservar el medicamento en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Debe conservar el medicamento en su embalaje original para protegerlo de la luz.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Movalis?

El principio activo de Movalis es meloxicam.
1 ml de solución contiene 10 mg de meloxicam.
1 ampolla (1,5 ml de solución) contiene 15 mg de meloxicam en forma de sal enol que se forma durante el proceso de fabricación.
Los demás componentes son:

• meglumina,
• glicofurol,
• poloxámero 188,
• cloruro de sodio,
• glicina,
• hidróxido de sodio,
• agua para inyección.

Cómo se presenta Movalis y qué contiene el embalaje?

Movalis es una solución de color amarillo con un tinte verdoso.
Movalis está disponible en ampollas de vidrio incoloro tipo I, de 2 ml, que contienen 1,5 ml de solución.
Tamaños del embalaje: 1, 3, 5 ampollas.

Otras posibilidades de uso de meloxicam:

Meloxicam también está disponible en forma de:

• tabletas de 7,5 mg
• tabletas de 15 mg.

Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Austria, país de exportación:

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Dr. Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Viena, Austria

Fabricante:

Boehringer Ingelheim España S.A.
Prat de la Riba, 50, 08174 Sant Cugat del Vallés, Barcelona, España

Importador paralelo:

InPharm S.L.
calle de la Fuente, 12
28013 Madrid

Reempaquetado por:

InPharm S.L. Servicios S.L.
calle de la Fuente, 12
28013 Madrid
Número de autorización en Austria, país de exportación:1-24199

Número de autorización de importación paralela: 243/23

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 25.10.2023

[Información sobre la marca registrada]