Mituret

HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE

Hoja de instrucciones incluida en el paquete: información para el paciente

Mituret

Extracto seco de hojas de hiedra
(Hederae helicis folii extractum siccum)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Mituret y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Mituret
• 3. Cómo tomar Mituret
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Mituret
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Mituret y para qué se utiliza

Mituret es un producto medicinal a base de plantas utilizado como expectorante en caso de tos productiva (con moco). El producto contiene extracto seco de hojas de hiedra (Hedera helixL., folium).
Mituret está indicado para su uso en adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años.
Si después de 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de tomar Mituret

Cuándo no debe utilizarse Mituret:

• si el paciente es alérgico a la hiedra, otras plantas de la familia Araliaceaeo a cualquiera de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6).
• en niños menores de 2 años, ya que en general los trastornos respiratorios pueden empeorar en este grupo de pacientes durante el uso de medicamentos expectorantes.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Mituret, debe discutirlo con su médico en caso de:

• disnea (falta de aliento), fiebre o secreción purulenta,
• persistencia de síntomas durante más de 5 días,
• uso de medicamentos contra la tos a base de opioides, como la codeína o el dextrometorfano,
• gastritis o úlcera gástrica.

Niños

• No debe administrarse a niños menores de 2 años. Véase el punto "Cuándo no debe utilizarse Mituret".
• En caso de tos persistente o recurrente en niños de 2 a 4 años, debe consultarse con un médico antes de administrar el medicamento, diagnóstico médico antes del inicio del tratamiento.

Mituret y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar. No se han registrado interacciones con otros productos medicinales ni otros tipos de interacciones. No se han realizado estudios sistemáticos de interacciones. En consecuencia, no se puede descartar que el efecto de otros productos medicinales pueda verse reforzado o debilitado.

Mituret con alimentos, bebidas y alcohol

No se han observado interacciones con alimentos, bebidas o alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo y lactancia
La seguridad del uso durante el embarazo y la lactancia no ha sido establecida. Debido a la falta de datos suficientes, no se recomienda el uso durante el embarazo y la lactancia.
Fertilidad
No hay datos sobre el efecto en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se han realizado estudios sobre el efecto del producto en la capacidad para conducir vehículos y usar maquinaria.

Mituret contiene:

• 5,55 mg de ácido benzoico(E210) por 5 ml, lo que equivale a 1,11 mg/ml.
• Lactosa. Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
• 1,35 g de sorbitol(E420) por 5 ml, lo que equivale a 269,2 mg/ml. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si se ha detectado previamente en el paciente (o su hijo) intolerancia a algunos azúcares o se ha detectado previamente en el paciente intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo del paciente no descompone la fructosa, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento o administrarlo a su hijo.

3. Cómo tomar Mituret

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada:

Mituret se toma por vía oral. El paquete contiene una jeringa dosificadora para medir la dosis correcta.
Los datos disponibles son insuficientes para proporcionar recomendaciones detalladas sobre la dosis en caso de trastornos renales y hepáticos.
Si los síntomas no desaparecen después de 5 días de tomar el medicamento, debe consultar a un médico.

Toma de una dosis mayor de la recomendada de Mituret

Debe informar inmediatamente a su médico o farmacéutico si ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Mituret.
La sobredosis de extractos de hojas de hiedra puede causar náuseas, vómitos, diarrea y excitación. En caso de aparición de síntomas de intoxicación o sobredosis, es necesario un tratamiento sintomático.

Omisión de una dosis de Mituret

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con Mituret

No aplica.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Mituret puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Se han notificado los siguientes efectos adversos (frecuencia desconocida):

• Síntomas de hipersensibilidad, como urticaria, erupción, disnea o reacción anafiláctica. Los síntomas que indican una reacción anafiláctica incluyen: picazón en la piel, erupción (similar a la urticaria), enrojecimiento, hinchazón de los labios, garganta, lengua, manos y pies, respiración silbante, ronquera, náuseas, vómitos, calambres abdominales, y en algunos casos, pérdida de conciencia.

En caso de observar síntomas de hipersensibilidad, debe interrumpir el tratamiento con Mituret y consultar a un médico. En caso de una reacción de hipersensibilidad grave, debe consultar inmediatamente a un médico.

• Trastornos gastrointestinales, como náuseas, vómitos o diarrea.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309 Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Mituret

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
Después de la primera apertura, conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Fecha de caducidad después de la primera apertura: 28 días.
No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y la botella (abreviado: "EXP"). La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Mituret?

El principio activo del medicamento es:
Extracto seco de hojas de hiedra (Hedera helixL., folium). 1 ml de jarabe (lo que equivale a 1,1 g) contiene 5,4 mg de extracto (seco) de Hedera helixL., folium(hoja de hiedra) (5-7,5:1). Disolvente de extracción: Etanol 30% (m/m).
Los demás componentes son:
Lactosa monohidratada, sorbitol (líquido, no cristalizable, E420), ácido benzoico (E210), goma xantana, glicirricina amónica, aceite esencial de eucalipto (Eucalyptusradiata, Sieber ex DC) y agua purificada.

Cómo se presenta Mituret y qué contiene el paquete?

Líquido transparente y verde con un olor característico en una botella de vidrio ámbar de 150 ml o 200 ml con una jeringa dosificadora y un cierre de plástico a prueba de niños.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Conforma NV
+21 9 228 20 00
Zenderstraat 10
9070 Destelbergen
Bélgica

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

BE:
Hedera-Vemedia jarabe
DE:
Pulmocap Hedera, jarabe
ES:
Hedetus, jarabe
FR:
Hedetus, jarabe
LU:
Hedera-Vemedia jarabe
NL:
Natterman Hedera, jarabe
PL:
Mituret, jarabe
PT:
Pulmocap Hedera, xarope

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:

12/2024