Miostat

Hoja de instrucciones incluida en el paquete: información para el usuario

Miostat

0,1 mg/ml, solución para administración intravítrea
Cloruro de carbacloro

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Miostat y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Miostat
• 3. Cómo usar Miostat
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Miostat
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Miostat y para qué se utiliza

Miostat es un medicamento utilizado por el médico durante una operación quirúrgica en el ojo, cuando se desea una contracción inmediata y completa de la pupila. La contracción máxima de la pupila suele ocurrir dentro de unos minutos después de la administración del medicamento. Miostat solo se utiliza durante operaciones quirúrgicas oculares.

2. Información importante antes de usar Miostat

Cuándo no usar Miostat

• -si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar Miostat, debe discutirlo con su médico. Debe tener especial cuidado y informar a su médico si el paciente padece alguna de las siguientes enfermedades:

• Enfermedades cardíacas
• Asma bronquial
• Imposibilidad de orinar o dificultad para orinar
• Úlcera gástrica (úlcera péptica)
• Disfunción tiroidea
• Excesiva contractilidad del tracto gastrointestinal
• Enfermedad de Parkinson
• Cirugía ocular reciente. El uso de Miostat puede agravar la inflamación.
• Iritis (inflamación aguda o crónica de la parte coloreada del ojo).

Miostat y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Dosis altas de medicamentos como Miostat (agonistas potentes del sistema colinérgico) pueden aumentar el efecto de los glicósidos cardíacos (como la digoxina) o cambiar el efecto de algunos medicamentos relajantes musculares utilizados durante la anestesia.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Miostat puede causar visión borrosa y sensibilidad a la luz. No debe conducir vehículos ni operar máquinas hasta que estos síntomas desaparezcan.

El tapón de la ampolla contiene látex natural

El tapón de la ampolla contiene látex natural. Esto puede causar reacciones alérgicas graves.

Miostat contiene sodio y potasio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por ampolla de 1,5 ml, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".
El medicamento contiene menos de 1 mmol (39 mg) de potasio por dosis, es decir, el medicamento se considera "exento de potasio".

3. Cómo usar Miostat

Miostat debe ser administrado antes de la operación quirúrgica exclusivamente por un médico.

Aproximadamente 0,5 ml de Miostat se inyecta en la cámara anterior del ojo durante la operación quirúrgica.
El efecto de Miostat puede durar hasta 24 horas después de la operación ocular.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Miostat

Si se administra una dosis mayor que la recomendada, puede ser necesario que el médico inyecte un medicamento anticolinérgico para revertir los síntomas de sobredosis.
Estos síntomas pueden incluir: dolor de cabeza, salivación excesiva, mareos, bradicardia, hipotensión, calambres abdominales, vómitos, asma y diarrea.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Miostat puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En relación con el uso de Miostat, se han observado los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos no muy frecuentes (pueden ocurrir en 1 de cada 100 pacientes)

• Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza
• Trastornos oculares: aumento de la presión intraocular.

Además, después de la comercialización del medicamento, se han observado los siguientes efectos adversos, cuya frecuencia no se puede determinar a partir de los datos disponibles:

• Trastornos oculares: trastornos de la visión, trastornos de la córnea, opacificación de la superficie del ojo, inflamación del ojo, edema de la córnea, disminución del tamaño de la pupila, visión borrosa, dolor ocular, enrojecimiento ocular
• Trastornos gastrointestinales: vómitos.

Además, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:
Trastornos oculares:
Raro:desprendimiento de retina
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
No muy frecuente:sudoración excesiva
Trastornos renales y urinarios:
No muy frecuente:urgencia urinaria

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calles de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 91 596 24 99
Fax: 91 596 24 90
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Miostat

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 30 °C.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y la ampolla después de: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Miostat

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El principio activo del medicamento es carbacloro. 1 ml de solución contiene 0,1 mg de carbacloro (en forma de cloruro de carbacloro).
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Los demás componentes son: cloruro de sodio, cloruro de potasio, cloruro de calcio dihidratado, cloruro de magnesio hexahidratado, acetato de sodio trihidratado, citrato de sodio dihidratado, hidróxido de sodio y (o) ácido clorhídrico para ajustar el pH, agua para inyección.

Cómo se presenta Miostat y contenido del paquete

Miostat está disponible en ampollas de vidrio con tapón de goma y protección de aluminio, que contienen 1,5 ml de solución incolora y transparente para administración intravítrea.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:
Alcon Polska Sp. z o.o.
ul. Marynarska 15
02-674 Warszawa
Importador, que realiza la liberación de la serie:
Alcon Laboratories Belgium
Lichterveld 3
2870 Puurs-Sint-Amands
Bélgica
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Alcon Polska Sp. z o.o.
ul. Marynarska 15
02-674 Warszawa
Teléfono: 22 820 34 50

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 07/2021