Akistan
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Cómo usar Akistan
Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario
Akistan, 50 microgramos/ml, gotas para los ojos, solución
Latanoprost
Es importante leer el folleto antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
- Debe conservar este folleto para poder volver a leerlo si es necesario.
- Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
- Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
Índice del folleto:
- 1. Qué es Akistan y para qué se utiliza
- 2. Información importante antes de usar Akistan
- 3. Cómo usar Akistan
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar Akistan
- 6. Contenido del paquete y otra información
1. Qué es Akistan y para qué se utiliza
Akistan contiene el principio activo latanoprost. Latanoprost pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
análogos de prostaglandina. El efecto del medicamento consiste en aumentar el flujo natural de líquido desde el interior
del globo ocular hacia la sangre.
Akistan se utiliza para tratar glaucoma con ángulo abierto de hipertensión intraocular.
Ambas afecciones están relacionadas con un aumento de la presión en el globo ocular y pueden afectar la agudeza
de la visión.
Akistan también se utiliza para tratar la hipertensión intraocular y el glaucoma en niños de cualquier edad.
2. Información importante antes de usar Akistan
Akistan puede ser utilizado en adultos y niños (desde el nacimiento hasta 18 años). No se ha estudiado el uso de Akistan en prematuros (nacidos antes de las 36 semanas de gestación).
Cuándo no usar Akistan:
- si el paciente es alérgico a latanoprost o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
Precauciones y advertencias
Antes de comenzar a usar Akistan, debe discutir con su médico o farmacéutico si el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas:
- si el paciente no tiene lente, la cápsula posterior de la lente se ha roto durante la implantación de una lente artificial, se ha implantado una lente artificial en la cámara anterior del ojo o si el paciente presenta factores de riesgo (por ejemplo, daño a la retina o trombosis de las venas de la retina) para el desarrollo de edema de la mácula (acumulación de líquido en la parte posterior del ojo).
- si el paciente va a someterse a una operación ocular o ha tenido una operación ocular.
- si el paciente tiene asma grave o asma inestable.
- si el paciente tiene ojos secos.
- si el paciente tiene problemas oculares, como dolor ocular, irritación ocular, inflamación ocular, visión borrosa o usa lentes de contacto (puede seguir usando Akistan, siguiendo las instrucciones del punto 3 del folleto, dirigidas a personas que usan lentes de contacto).
- si el paciente ha tenido o tiene una infección viral ocular causada por el virus del herpes simple (HSV). En este caso, puede seguir usando Akistan, siguiendo las instrucciones del punto 3 del folleto, dirigidas a personas que usan lentes de contacto.
Akistan y otros medicamentos
Akistan puede interactuar con otros medicamentos. Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, incluidos los medicamentos (incluso en forma de gotas para los ojos) disponibles sin receta.
Embarazo y lactancia
No se debe usar Akistan durante el embarazo. Si la paciente está embarazada, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico de inmediato.
No se debe usar Akistan durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Después de usar Akistan, puede ocurrir una visión borrosa temporal. En tal caso, no debe conducir vehículosni operar herramientas o máquinas hasta que la visión vuelva a la normal.
Akistan contiene cloruro de benzalconio
Akistan contiene un conservante, cloruro de benzalconio. Esta sustancia puede causar cambios en la superficie del ojo y irritación ocular. El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y cambiar su color. Por lo tanto, debe evitar el contacto entre el medicamento y las lentes de contacto blandas.
Debe retirar las lentes de contacto antes de usar Akistan y esperar al menos 15 minutos antes de volver a ponérselas. Más información para personas que usan lentes de contacto se encuentra en el punto 3.
3. Cómo usar Akistan
Este medicamento siempre debe usarse según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis habitual para adultos (incluidas las personas de edad avanzada) y niños es de una gota en el ojo afectado (ojos) una vez al día.
El mejor momento para usar Akistan es por la noche.
Instrucciones de uso
Al usar Akistan, debe seguir las instrucciones. Antes de usar las gotas para los ojos, debe lavarse las manos.
Al usar Akistan, debe seguir estrictamente las siguientes instrucciones:
- 1. Debe lavarse las manos y sentarse o ponerse de pie en una posición cómoda para el paciente.
- 2. Desenroscar la tapa.
- 3. Suavemente tirar de la parte inferior del párpado del ojo afectado hacia abajo.
- 4. Mantener la parte superior del gotero cerca del ojo, asegurándose de que no toque el ojo.
- 5. Suavemente presionar el gotero para que solo salga una gota de medicamento en el ojo. Luego, debe soltar el párpado inferior.
- 6. Presionar el ángulo interior del ojo hacia la nariz. Mantener el ojo cerrado durante 1 minuto.
- 7. Para usar el medicamento en el segundo ojo, si así lo ha indicado su médico, debe repetir todos los pasos.
Cerrar la botella con la tapa de inmediato después de usarla. No debe apretar demasiado, ya que esto puede dañar la tapa o la botella. La punta del gotero está diseñada para medir las gotas de medicamento, por lo que no debe agrandar el agujero en la punta.
Se ha agregado un poco de medicamento Akistan de manera intencional para asegurar que se pueda usar la cantidad prescrita por el médico. Por lo tanto, no debe intentar exprimir el exceso de medicamento de la botella.
Personas que usan lentes de contacto
Si el paciente usa lentes de contacto, debe retirarlas antes de usar Akistan. Después de usar Akistan, debe esperar al menos 15 minutos antes de volver a ponérselas.
Uso de Akistan con otras gotas para los ojos
Debe mantener un intervalo de al menos 5 minutos entre la administración de Akistan y el uso de otras gotas para los ojos.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Akistan
El uso de una cantidad mayor de medicamento en el ojo puede causar una ligera irritación ocular, lagrimeo y enrojecimiento. Este efecto debe desaparecer. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico.
Si el paciente ingiere accidentalmente Akistan, debe comunicarse con su médico lo antes posible.
Olvido de una dosis de Akistan
Debe tomar la dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Interrupción del uso de Akistan
Si el paciente desea interrumpir el uso de Akistan, debe comunicarse con su médico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, Akistan puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimenten.
Se han observado los siguientes efectos adversos durante el uso de Akistan:
Muy frecuentes (ocurren en más de 1 de cada 10 pacientes):
- cambio gradual del color del ojo debido al aumento de la concentración de pigmento marrón en la parte coloreada del ojo llamada iris. Este efecto es más frecuente en pacientes con iris de color mixto (azul-marrón, gris-marrón, amarillo-marrón o verde-marrón) que en pacientes con ojos de un solo color (azules, grises, verdes o marrones). El cambio de color del ojo puede durar años, pero generalmente ocurre dentro de los 8 meses de tratamiento. El cambio de color del ojo puede ser permanente y puede ser más visible si se usa Akistan solo en un ojo. No se han observado problemas asociados con el cambio de color de la iris. Estos cambios desaparecen después de dejar de usar el medicamento.
- enrojecimiento de los ojos,
- irritación ocular (sensación de ardor, aspereza, picazón, pinchazo y sensación de cuerpo extraño en el ojo),
- cambios graduales en la apariencia de las pestañas y el vello de las cejas del ojo tratado, como oscurecimiento, alargamiento, engrosamiento y aumento de la cantidad.
Frecuentes (ocurren en 1 de cada 100 pacientes):
- irritación y rotura de la superficie del ojo, inflamación de las cejas y dolor ocular.
Poco frecuentes (ocurren en 1 de cada 1000 pacientes):
- hinchazón de las cejas, ojos secos, inflamación o irritación de la superficie del ojo (inflamación de la córnea), visión borrosa, inflamación de la conjuntiva,
- angina de pecho,
- erupción cutánea.
Raros (ocurren en 1 de cada 10 000 pacientes):
picazón en la piel (prurito).
Muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):
angina de pecho inestable (dolor repentino en el pecho). Dolor en el pecho.
Con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles):
- acumulación de líquido en la parte coloreada del ojo (quiste de la iris),
- aspecto hundido del ojo (profundización de la cuenca del ojo),
- cicatrización de la superficie del ojo,
- sensibilidad a la luz,
- palpitaciones,
En niños, es más frecuente que en adultos la picazón y la secreción nasal, así como la fiebre.
Notificación de efectos adversos
Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en este folleto, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 901 00 62 50
Fax: 91 596 83 44
Correo electrónico: [[email protected]](mailto:[email protected])
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. Cómo conservar Akistan
Debe conservar el medicamento en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe usar Akistan después de la fecha de caducidad que se indica en la botella después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Antes de la primera apertura: conservar en el refrigerador (a una temperatura entre 2 °C y 8 °C).
Conservar la botella en el embalaje exterior para protegerla de la luz.
Después de la primera apertura: no conservar a una temperatura superior a 25 °C. No debe usar Akistan después de 28 días desde la primera apertura. Después de este tiempo, debe eliminar el medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del paquete y otra información
Qué contiene Akistan
- El principio activo de Akistan es latanoprost en una concentración de 50 microgramos/ml. 1 ml de solución contiene 50 microgramos de latanoprost. Una gota contiene aproximadamente 1,5 microgramos de latanoprost.
- Los demás componentes son: cloruro de benzalconio, cloruro de sodio, fosfato de sodio dihidrogenado dihidratado, fosfato de sodio disódico dodecahidratado, hidróxido de sodio y (o) ácido fosfórico (para ajustar el pH), agua purificada.
Cómo se presenta Akistan y qué contiene el paquete
Akistan es una solución acuosa clara e incolora para administración ocular. El medicamento se presenta en una botella estéril con un gotero y una tapa de plástico. Cada botella contiene 2,5 ml de solución de gotas para los ojos.
Akistan se presenta en envases de 1 x 2,5 ml, 3 x 2,5 ml y 6 x 2,5 ml.
No todas las tallas de envase deben estar en circulación.
Título de la autorización de comercialización y fabricante
Pharmaselect International Beteiligungs GmbH
Ernst-Melchior-Gasse 20
1020 Viena
Austria
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:
Fecha de la última revisión del folleto:
| Suecia | Akistan, 50 microgramos/ml gotas oculares, solución |
| Austria | Akistan 50 microgramos/ml gotas oculares |
| Bulgaria | АКИСТАН 50 микрограма/ml, капки за очи, разтвор |
| República Checa | Akistan 50 microgramos/ml gotas oculares, solución |
| Alemania | Akistan 50 microgramos/ml gotas oculares |
| Hungría | Akistan 0,05 mg/ml solución oftálmica |
| Polonia | Akistan, 50 microgramos/ml, gotas oculares, solución |
| Rumania | Akistan 50 microgramos/ml, gotas oculares, solución |
| Eslovaquia | Akistan 50 microgramos/ml, solución oftálmica |
| Eslovenia | Akistan 50 microgramos/ml, gotas oculares, solución |
- País de registro
- Principio activo
- Requiere recetaSí
- Fabricante
- ImportadorPharmaselect International Beteiligungs GmbH
- Esta información ha sido traducida con IA y es solo orientativa. No constituye asesoramiento médico. Consulta siempre con un médico antes de tomar cualquier medicamento.
- Alternativas a AkistanForma farmacéutica: Gotas, 50 mcg/mlPrincipio activo: LatanoprostFabricante: Jadran-Galenski laboratorij d.d.Requiere recetaForma farmacéutica: Gotas, 0.05 mg/mlPrincipio activo: LatanoprostFabricante: S.C. Rompharm Company S.R.L.Requiere recetaForma farmacéutica: Gotas, 50 mcg/mlPrincipio activo: LatanoprostFabricante: RAFARM S.A.Requiere receta
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