Pilocarpinum Vzf 2%

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

PILOCARPINUM WZF 2%, 20 mg/ml, gotas para los ojos, solución

Hidrocloruro de pilocarpina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Pilocarpinum WZF 2% y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Pilocarpinum WZF 2%
• 3. Cómo usar Pilocarpinum WZF 2%
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Pilocarpinum WZF 2%
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Pilocarpinum WZF 2% y para qué se utiliza

Pilocarpinum WZF 2% es un medicamento oftálmico en forma de gotas estériles, que contiene hidrocloruro de pilocarpina como principio activo. El hidrocloruro de pilocarpina pertenece a un grupo de medicamentos llamados colinomiméticos.

Pilocarpinum WZF 2% se utiliza para reducir la presión elevada en el ojo (ojos) y tratar el glaucoma (con ángulo abierto o con ángulo estrecho). El medicamento causa la contracción de la pupila.

2. Información importante antes de usar Pilocarpinum WZF 2%

Cuándo no usar Pilocarpinum WZF 2%

• Si el paciente es alérgico al hidrocloruro de pilocarpina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).
• Si no se recomienda la contracción de la pupila, por ejemplo, en algunas inflamaciones del ojo (iritis aguda y crónica, y uveítis anterior) y en algunas formas de glaucoma secundario.
• Si el paciente tiene o ha tenido una enfermedad ocular llamada desprendimiento de retina o condiciones que favorecen el desprendimiento de retina.
• Si la paciente está amamantando.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Pilocarpinum WZF 2%, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

Cuándo tener especial cuidado al usar Pilocarpinum WZF 2%

• si el paciente tiene una enfermedad cardíaca grave (insuficiencia cardíaca aguda), hipertensión arterial;
• si el paciente tiene asma bronquial;
• si el paciente tiene úlcera péptica;
• si el paciente tiene dificultades para orinar;
• si el paciente tiene enfermedad de Parkinson;
• si el paciente tiene defectos de la córnea;
• si el paciente usa lentes de contacto - véase el punto "Pilocarpinum WZF 2% contiene cloruro de benzalconio". En pacientes especialmente sensibles, especialmente con antecedentes de enfermedad retiniana, se han descrito casos aislados de desprendimiento de retina, por lo que el médico puede recomendar un examen del fondo del ojo antes de comenzar el tratamiento con pilocarpina y realizar mediciones de la presión intraocular y evaluaciones del campo visual durante el tratamiento.

Pilocarpinum WZF 2% y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea usar. La pilocarpina actúa de manera opuesta a los medicamentos que dilatan la pupila (por ejemplo, tropicamida).

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento. Durante el embarazo, el medicamento solo debe usarse si el médico decide que es necesario. El uso del medicamento durante la lactancia es contraindicado. No hay datos sobre el efecto del medicamento en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Pilocarpinum WZF 2% puede afectar la capacidad de visión y, por lo tanto, debe usarse con precaución en personas que conducen vehículos o operan máquinas. Durante el uso del medicamento, no debe conducir vehículos en la oscuridad, ya que Pilocarpinum WZF 2% puede afectar la adaptación a la oscuridad.

Pilocarpinum WZF 2% contiene cloruro de benzalconio

El medicamento contiene 0,1 mg de cloruro de benzalconio en cada ml de solución. El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y cambiar su color. Debe retirar las lentes de contacto antes de usar el medicamento y esperar al menos 15 minutos antes de volver a ponérselas. El cloruro de benzalconio también puede causar irritación ocular, especialmente en personas con síndrome del ojo seco o trastornos de la córnea (la capa transparente del frente del ojo). Si experimenta sensaciones anormales en el ojo, picazón o dolor en el ojo después de usar el medicamento, debe consultar a su médico.

3. Cómo usar Pilocarpinum WZF 2%

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico. Pilocarpinum WZF 2% está indicado para uso oftálmico. La dosis habitual es de una a dos gotas en el ojo afectado (ojos) tres veces al día, por ejemplo, por la mañana, al mediodía y por la noche. En caso de ataques agudos de glaucoma con ángulo estrecho: una gota en el ojo afectado (ojos) cada 5 minutos hasta lograr la contracción de la pupila. Si el paciente está usando otros medicamentos oftálmicos, debe mantener un intervalo de 15 minutos entre la administración de cada medicamento. No debe cambiar el esquema de dosificación de Pilocarpinum WZF 2% sin consultar a su médico. Niños y adolescentes En niños y adolescentes menores de 18 años, el médico recomendará comenzar el tratamiento con la dosis más baja posible y aumentarla si es necesario hasta la dosis máxima utilizada en adultos (en forma de gotas para los ojos que contienen una solución al 2% de pilocarpina).

Forma de administración

Pilocarpinum WZF 2% está destinado a uso externo - debe aplicarse localmente en el ojo afectado (ojos). No debe tocar el extremo del gotero con el ojo, las pestañas o cualquier otra superficie, ya que esto puede contaminar el contenido del frasco. El uso de gotas contaminadas puede provocar complicaciones graves e incluso la pérdida de la visión.

• 1. Antes de usar el medicamento, debe lavarse las manos cuidadosamente.
• 2. Retire el tapón del frasco.
• 3. Incline la cabeza hacia atrás y tire de la parte inferior de la pestaña hacia abajo para crear un bolsillo entre la pestaña y el globo ocular.
• 4. Invierta el frasco y presione suavemente con el pulgar o el dedo índice en la pared del frasco hasta que se libere una gota del medicamento en el ojo. No debe tocar el extremo del gotero con el ojo, las pestañas o cualquier otra superficie. Si la gota no entra en el ojo, debe administrar otra.
• 5. Inmediatamente después de usar el medicamento Pilocarpinum WZF 2%, debe presionar suavemente el ángulo interno del ojo durante aproximadamente 1 minuto. Esto ayudará a reducir el riesgo de efectos adversos generales.
• 6. Si el médico ha recetado el uso del medicamento en el otro ojo, debe repetir los pasos 3, 4 y 5.
• 7. El gotero está diseñado para medir las gotas con precisión, por lo que no debe ampliar el orificio del gotero.
• 8. Después de usar el medicamento, debe cerrar el frasco. Sin embargo, no debe apretar el tapón demasiado.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Pilocarpinum WZF 2%

En caso de que se administre una dosis mayor de la recomendada del medicamento en el ojo o se ingiera accidentalmente el contenido del frasco, debe consultar inmediatamente a su médico. Pueden ocurrir síntomas como: aumento de la secreción de lágrimas, saliva, sudor, jugo gástrico, disminución de la frecuencia cardíaca, hipotensión arterial. En caso de que se administre una cantidad excesiva del medicamento, el exceso puede enjuagarse del saco conjuntival con agua hervida a temperatura ambiente.

Omision de la dosis de Pilocarpinum WZF 2%

Es importante usar este medicamento según las indicaciones de su médico. En caso de que se olvide una dosis, debe administrar el medicamento lo antes posible. Sin embargo, si se acerca el momento de la próxima dosis, debe omitir la dosis olvidada y administrar la siguiente según el esquema recetado por su médico. No debe usar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del uso de Pilocarpinum WZF 2%

Si surge la necesidad de interrumpir el uso del medicamento, debe consultar inmediatamente a su médico. En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Si el paciente experimenta reacciones alérgicas, dificultades para respirar u otros efectos adversos graves, debe interrumpir el uso de Pilocarpinum WZF 2% y consultar inmediatamente a su médico. A continuación, se presentan los efectos adversos que pueden ocurrir después de la administración de pilocarpina. Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• síntomas de irritación de la córnea (dolor, sensación de picazón, ardor en el lugar de administración, fotofobia),
• enrojecimiento de la conjuntiva,
• lagrimeo,
• trastornos de la visión en la oscuridad,
• trastornos de la acomodación (capacidad del ojo para adaptarse a la visión nítida de objetos que se encuentran a diferentes distancias),
• visión borrosa o nublada (especialmente en pacientes con miopía),
• aparición de manchas flotantes en el campo visual,
• trastornos de la agudeza visual (opacidad del cristalino) en caso de uso prolongado,
• dolor de cabeza (especialmente en pacientes jóvenes que comienzan el tratamiento), dolores de cabeza transitorios,
• hipotensión arterial,
• bradicardia,
• exceso de saliva y (o) sudor,
• náuseas, vómitos,
• diarrea,
• dificultades para respirar (broncoespasmo).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Varsovia Tel.: +48 22 49 21 301 Fax: +48 22 49 21 309 Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Pilocarpinum WZF 2%

Conservar a una temperatura inferior a 25°C. Conservar el frasco cerrado herméticamente. El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños. No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el frasco después de EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado. La inscripción en el paquete después de la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y después de la abreviatura Lot, indica el número de lote. Después de la primera apertura del frasco, no debe usar el medicamento durante más de 30 días. Después de este tiempo, debe desechar el medicamento, incluso si no se ha utilizado completamente. No debe desechar los medicamentos por el desagüe o en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Pilocarpinum WZF 2%?

• El principio activo del medicamento es hidrocloruro de pilocarpina. Cada ml de solución contiene 20 mg de hidrocloruro de pilocarpina.
• Los demás componentes son: cloruro de sodio; cloruro de benzalconio, solución; edetato disódico; hidróxido de sodio al 10% (para ajustar el pH); alcohol polivinílico; agua purificada.

Cómo se presenta Pilocarpinum WZF 2% y qué contiene el paquete?

Pilocarpinum WZF 2% es un medicamento en forma de gotas para los ojos, en una solución incolora y transparente. Pilocarpinum WZF 2% está disponible en frascos de polietileno que contienen 5 ml de solución.

Título de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański tel. +48 22 364 61 01

Fabricante

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Karolkowa 22/24, 01-207 Varsovia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: