Minoxidil Doppeliesi dla memiiizn

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Minoxidil Doppelherz Para hombres, 50 mg/g, espuma para la piel

Minoxidilo

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones de un médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 4 meses no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Minoxidil Doppelherz Para hombres y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Minoxidil Doppelherz Para hombres
• 3. Cómo usar Minoxidil Doppelherz Para hombres
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Minoxidil Doppelherz Para hombres
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Minoxidil Doppelherz Para hombres y para qué se utiliza

El principio activo de Minoxidil Doppelherz Para hombres es minoxidilo. El minoxidilo hace que crezcan los cabellos y reduce su caída en hombres con pérdida de cabello en la parte superior de la cabeza y con entradas, mediante la reconstrucción de los folículos pilosos.
Minoxidil Doppelherz Para hombres se utiliza para tratar a hombres de 18 años o más con pérdida de cabello hereditaria común (también llamada alopecia androgénica).
Está destinado exclusivamente para su uso en la piel de la cabeza (cabeza).

2. Información importante antes de usar Minoxidil Doppelherz Para hombres

Cuándo no debe usarse Minoxidil Doppelherz Para hombres

• si el paciente es alérgico al minoxidilo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a usar Minoxidil Doppelherz Para hombres, debe consultar a un médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene enfermedad cardíaca, incluyendo arritmia o trastornos del ritmo cardíaco, angina de pecho o dolor en el pecho y (o) trastornos de la circulación.

Una vez que el minoxidilo se absorbe en el torrente sanguíneo, puede causar efectos adversos relacionados con la presión arterial baja, como dolor en el pecho, latido cardíaco acelerado, mareos, sensación de desmayo, aumento repentino de peso o hinchazón de las manos y los pies. También puede causar enrojecimiento o irritación duradera de la piel de la cabeza.
Si ocurre alguno de estos efectos adversos, debe dejar de usar el medicamento y consultar a un médico.

Cuándo no debe usarse Minoxidil Doppelherz Para hombres:

• si el patrón de pérdida de cabello es diferente a la pérdida de cabello en la parte superior de la cabeza y con entradas
• si no hay antecedentes familiares de pérdida de cabello
• si la pérdida de cabello es repentina y (o) no es uniforme
• si la causa de la pérdida de cabello es desconocida
• si la piel de la cabeza está inflamada, infectada, irritada o dolorida.

Minoxidil Doppelherz Para hombres es EXTREMADAMENTE INFLAMABLE.
Evite el fuego, las llamas y el humo durante y después de la aplicación.
En algunos pacientes, el uso de este medicamento ha causado cambios en el color y la textura del cabello.
Durante las primeras 2 a 6 semanas de tratamiento, puede ocurrir una pérdida de cabello más intensa (el cabello viejo se cae y es reemplazado por cabello nuevo). Esto significa que el medicamento está funcionando y el cabello viejo está siendo reemplazado por cabello nuevo.
Este síntoma debe desaparecer después de varias semanas. Si el cabello sigue cayendo, debe dejar de usar Minoxidil Doppelherz Para hombres y consultar a un médico.
La ingesta accidental puede causar efectos adversos graves en el sistema cardiovascular. Por lo tanto, el medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
Si la espuma se aplica accidentalmente en áreas del cuerpo diferentes a la piel de la cabeza, debe enjuagarla con abundante agua para evitar un crecimiento no deseado del cabello.
Se han reportado casos de exceso de vello en niños pequeños después de que sus cuidadores, que usaban minoxidilo tópicamente, tuvieron contacto con la piel de los niños.
El crecimiento del vello regresó a la normalidad después de varios meses, cuando el niño ya no estaba expuesto al minoxidilo. Debe tener cuidado para que los niños no tengan contacto con las áreas del cuerpo donde se ha aplicado el minoxidilo.
Si se observa un crecimiento excesivo del vello en un niño durante el uso de productos que contienen minoxidilo, debe consultar a un médico.

Niños y adolescentes

Minoxidil Doppelherz Para hombres no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años.

Minoxidil Doppelherz Para hombres y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea usar.
No debe usarse Minoxidil Doppelherz Para hombres al mismo tiempo que otros medicamentos para aplicar en la piel de la cabeza (por ejemplo, corticosteroides, tretinoína, ditranol).
El uso prolongado de aspirina en dosis bajas por vía oral puede afectar la eficacia del tratamiento con minoxidilo.

Minoxidil Doppelherz Para hombres y otros productos cosméticos para el cabello

Uso de champú durante el tratamiento
Debe usar un champú suave durante el tratamiento con Minoxidil Doppelherz Para hombres. Debe aplicar Minoxidil Doppelherz Para hombres en la piel de la cabeza seca.
Uso de productos para el cuidado del cabello durante el tratamiento
Para obtener los mejores resultados, debe esperar a que Minoxidil Doppelherz Para hombres se absorba en la piel de la cabeza antes de usar cualquier producto para estilizar el cabello. Primero, debe aplicar Minoxidil Doppelherz Para hombres, y luego los productos para estilizar que use regularmente. No debe mezclar Minoxidil Doppelherz Para hombres con otros productos para aplicar en la piel de la cabeza.
Consejos para teñir o hacer un permanente en el cabello
No hay información sobre el efecto de estos tratamientos en la eficacia de Minoxidil Doppelherz Para hombres.
Sin embargo, para evitar cualquier irritación de la piel de la cabeza, debe asegurarse de que Minoxidil Doppelherz Para hombres se haya enjuagado del cabello y la piel de la cabeza antes de usar productos químicos para estos tratamientos. También debe informar a su peluquero sobre el uso de Minoxidil Doppelherz Para hombres.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Minoxidil Doppelherz Para hombres no está indicado para mujeres.
No debe usarse durante el embarazo, la lactancia o cuando se esté intentando quedar embarazada.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Este medicamento puede causar mareos o hipotensión. Si ocurren estos síntomas, no debe conducir vehículos o operar máquinas.

Minoxidil Doppelherz Para hombres contiene etanol

Este medicamento contiene 560 mg de alcohol (etanol) en cada dosis (1 g), lo que equivale a 560 mg de alcohol/g de medicamento (56% p/p). Puede causar ardor en la piel dañada. Si se aplica en una superficie sensible de la piel (es decir, los ojos, las mucosas o la piel dañada), debe enjuagarla abundantemente con agua corriente.

Minoxidil Doppelherz Para hombres contiene butilhidroxitolueno (E 321)

El medicamento puede causar una reacción local en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y las mucosas.

Minoxidil Doppelherz Para hombres contiene alcohol cetílico y alcohol estearílico

El medicamento puede causar una reacción local en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo usar Minoxidil Doppelherz Para hombres

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones de un médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Para obtener y mantener el efecto deseado del crecimiento del cabello, debe usar la espuma dos veces al día.
La espuma está destinada exclusivamente para su uso en la piel de la cabeza sana. NO debe aplicarla en la piel de la cabeza que esté inflamada, infectada, irritada o dolorida. NO debe aplicar el medicamento en otras partes del cuerpo.
Debe aplicar la espuma directamente en la piel de la cabeza.
Debe evitar el contacto del medicamento con los ojos. Si la espuma entra en los ojos, debe enjuagarlos inmediatamente con abundante agua fría del grifo.

Antes de aplicar la espuma en la piel

Su cabello y piel de la cabeza deben estar secos.

Cómo aplicar la espuma en la piel

Debe aplicar una dosis de 1 g (lo que equivale a la mitad del volumen de la cubierta protectora) en el área de pérdida de cabello dos veces al día (una vez por la mañana y una vez por la noche).
Retire la cubierta protectora (Figura 1).
La espuma puede empezar a derretirse al entrar en contacto con la piel cálida. Si sus dedos están calientes, debe enjuagarlos con agua fría antes de aplicar la espuma.
Voltee el recipiente hacia abajo y presione el émbolo para exprimir la espuma en las yemas de los dedos (Figura 2).
La cantidad total de espuma aplicada no debe exceder 1 g (lo que equivale a la mitad del volumen de la cubierta protectora), independientemente del tamaño del área tratada.
Con los dedos, debe frotar suavemente la espuma en las áreas de la piel de la cabeza que necesitan tratamiento (Figura 3), y luego lavarse las manos inmediatamente después de aplicar la espuma.
Después de cada uso, debe cerrar el recipiente, volviendo a colocar la cubierta protectora en el recipiente.

Figura 1 Figura 2 Figura 3

Duración del tratamiento con Minoxidil Doppelherz Para hombres

El crecimiento del cabello requiere tiempo. Los efectos pueden ser visibles después de 2 meses, en el caso de usar el medicamento dos veces al día. En algunos hombres, los efectos pueden ser visibles después de al menos 4 meses de tratamiento.

Qué puede esperar durante el tratamiento con Minoxidil Doppelherz Para hombres

Durante las primeras semanas después de la primera aplicación de la espuma, algunos pacientes pueden experimentar una pérdida de cabello más intensa. Esto puede significar que Minoxidil Doppelherz Para hombres está funcionando. Esta pérdida de cabello temporal generalmente ocurre dentro de las 2 a 6 semanas después del inicio del tratamiento, y luego desaparece.
Si la pérdida de cabello intensa no desaparece después de 6 semanas, debe consultar a un médico.
Suelen ser cabellos suaves, lanosos y sin color. Con un uso más prolongado, los nuevos cabellos deben tener el mismo color y grosor que el resto del cabello en la cabeza. Dado que el cabello crece lentamente, el efecto de Minoxidil Doppelherz Para hombres es visible después de un tiempo. Puede ser visible después de 2-4 meses, en el caso de usar el medicamento dos veces al día.
Si después de 4 meses el cabello no empieza a crecer, debe dejar de usar Minoxidil Doppelherz Para hombres.
El grado de crecimiento del cabello es un tema individual. El medicamento no funcionará de la misma manera en todos los hombres. Es necesario continuar usando el medicamento para aumentar y mantener el crecimiento del cabello. De lo contrario, el cabello volverá a caerse.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Minoxidil Doppelherz Para hombres

Si se ha aplicado accidentalmente una dosis mayor de la recomendada, debe consultar a un médico.
Debe seguir las instrucciones. No debe usar más de 2 g (lo que equivale al volumen de una cubierta protectora) al día y no debe usar el medicamento con más frecuencia de dos veces al día. El cabello no crecerá más rápido y no se obtendrá un mejor efecto si se usa el medicamento en una cantidad mayor o con más frecuencia.
Si un niño ha ingerido Minoxidil Doppelherz Para hombres, debe llevarlo inmediatamente al hospital (si es posible, también debe llevar el recipiente de Minoxidil Doppelherz Para hombres, ya que el médico puede preguntar cuánto medicamento ha ingerido el niño).

Olvido de la aplicación de Minoxidil Doppelherz Para hombres

No debe preocuparse si se ha olvidado de una o dos dosis. Debe continuar usando el medicamento como siempre. No debe aplicar una cantidad doble de medicamento en la piel de la cabeza si se ha olvidado de una dosis, ya que el uso excesivo puede causar presión arterial baja, latido cardíaco acelerado y somnolencia o fatiga.

Interrupción del tratamiento con Minoxidil Doppelherz Para hombres

Si se deja de usar la espuma, el cabello que ha crecido puede caerse, y la piel de la cabeza probablemente regresará a su estado anterior dentro de 3-4 meses.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe DEJAR DE USAR la espuma y consultar a un médico si ocurre alguno de los siguientes síntomas - el paciente puede necesitar atención médica inmediata:

• Hinchazón de las manos o los pies (frecuente)
• Hinchazón de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta, que dificulta tragar y respirar. Puede ser un síntoma de una reacción alérgica grave (frecuencia desconocida)
• Sensibilidad o sensibilidad aumentada. Puede incluir enrojecimiento de la piel, picazón, hinchazón de la cara, presión en la garganta y, en este caso, puede ser mortal (frecuencia desconocida)
• Mareos (no muy frecuente)
• Latido cardíaco rápido o irregular (raro)
• Dolor en el pecho (raro)
• Presión arterial baja (frecuencia desconocida)
• Aumento repentino de peso (frecuente)

Pueden ocurrir otros efectos adversos descritos a continuación:

Frecuentes (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes):

• Dolor de cabeza
• Dificultad para respirar, falta de aliento
• Exceso de vello en mujeres, posible crecimiento de vello en la barbilla / cabello suave y delgado en la cara, el cuerpo, los brazos y las piernas
• Erupción o irritación de la piel / erupción que se asemeja al acné / picazón (acné similar a la dermatitis)

No muy frecuentes (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 100 pacientes):

• Náuseas

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Irritación ocular
• Vómitos
• Pérdida de cabello temporal
• Cambio en el color y la textura del cabello
• Síntomas en el lugar de aplicación, como picazón, irritación de la piel, dolor, erupción, hinchazón, sequedad de la piel, enrojecimiento de la piel de la cabeza, las orejas o la cara, a veces con un curso grave como descamación de la piel, dermatitis, ampollas, sangrado y úlceras
• Dermatitis de contacto

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país]: [dirección], [teléfono], [fax]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Minoxidil Doppelherz Para hombres

Debe conservar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
Peligro: aerosol altamente inflamable. Recipiente a presión: el calentamiento puede causar una explosión. Debe conservar el medicamento alejado de fuentes de calor, superficies calientes, fuentes de chispas, fuego abierto y otras fuentes de ignición. No fume. No rocié sobre una llama abierta o otra fuente de ignición. No perforé ni queme, incluso después de usarlo. Debe conservar el recipiente en el paquete exterior para protegerlo de la luz. No exponga a temperaturas superiores a 50°C.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete de cartón y en el recipiente a presión después de: EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Minoxidil Doppelherz Para hombres

• El principio activo del medicamento es minoxidilo. Un gramo de espuma para la piel contiene 50 mg de minoxidilo (5% p/p).
• Los demás componentes son: etanol anhidro, agua purificada, butilhidroxitolueno (E 321), ácido láctico (E 270), ácido cítrico (E 330), glicerol (E 422), alcohol cetílico, alcohol estearílico, polisorbato 60, propelente: propano/izobutano/n-butano.

Cómo se presenta Minoxidil Doppelherz Para hombres y qué contiene el paquete

Minoxidil Doppelherz Para hombres es una espuma blanca a amarillenta para aplicar en la piel.
El paquete de cartón contiene un o tres recipientes de aluminio a presión con un émbolo limitador y un dispensador de polipropileno blanco con una cubierta protectora transparente de polipropileno, que contienen 60 gramos de medicamento, junto con la hoja de instrucciones para el paciente.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.
Minoxidil Doppelherz Para hombres contiene 60 gramos de espuma para la piel, lo que es suficiente para un mes de tratamiento.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:
Doppelherz Pharma GmbH
Schleswiger Straße 74
24941 Flensburg
Alemania
Fabricante:
Ioulia and Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A. (Intermed S.A.)
Kaliftaki 27
145 64 Kifisia, Attiki
Grecia
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe consultar a su representante local del titular de la autorización de comercialización:
Queisser Pharma Poland Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 39
02-672 Varsovia, Polonia
Tel.: (22) 487 52 54
Correo electrónico: [email protected]

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Dinamarca:
Minoxidil Intermed
Austria:
Minoxidil DoppelherzPharma Männer 50 mg/g Schaum zur Anwendung auf der Kopfhaut
Alemania:
Minoxidil DoppelherzPharma Männer 50 mg/g Schaum zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut)
Polonia:
Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 10/2024