Metronidazol Ziaia

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Metronidazol Ziaja, 10 mg/g, gel

Metronidazol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para esta persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Metronidazol Ziaja y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Metronidazol Ziaja
• 3. Cómo usar Metronidazol Ziaja
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Metronidazol Ziaja
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Metronidazol Ziaja y para qué se utiliza

Metronidazol Ziaja en forma de gel para aplicar en la piel contiene el principio activo metronidazol.
Metronidazol es un derivado de la nitroimidazola con acción bactericida.
Metronidazol, después de su aplicación en la piel, actúa sobre las bacterias Gram-negativas que crecen en condiciones relativamente anaeróbicas, del género: Bacteroides, Fusobacterium.

Indicaciones para su uso:

• -Acné rosácea,
• -Erupción seborreica,
• -Infecciones bacterianas mixtas de la piel de la cara,
• -Inflamación de la piel alrededor de la boca,
• -Acné rosácea post-eruptiva.

2. Información importante antes de usar Metronidazol Ziaja

Cuándo no usar Metronidazol Ziaja

• -si el paciente es alérgico al metronidazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Metronidazol Ziaja, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Metronidazol Ziaja está destinado exclusivamente para uso tópico en la piel.
En caso de signos de irritación de la piel, debe comunicarse con su médico, quien puede recomendar un uso menos frecuente del medicamento o una pausa temporal en la terapia.
Durante el tratamiento, debe evitar la exposición a la radiación UV (luz solar, solárium, lámparas que emiten radiación UV).
No debe haber contacto entre el medicamento y los ojos o las membranas mucosas. La aplicación del medicamento cerca de los ojos puede causar irritación de la conjuntiva y lagrimeo. En caso de contacto accidental del medicamento con los ojos, debe enjuagarlos con una gran cantidad de agua fría. Si los ojos siguen irritados, debe consultar a un médico oftalmólogo.
Metronidazol Ziaja debe usarse con precaución en pacientes con un cuadro de sangre anormal (disquasia), incluso si ocurrió en el pasado. Si el paciente tiene alguna enfermedad de la sangre, debe informar a su médico.
No debe usar el medicamento durante más tiempo del recomendado por su médico.
Hay evidencia que sugiere que el metronidazol tiene un efecto carcinogénico en algunas especies de animales. Sin embargo, no hay datos sobre el efecto carcinogénico del medicamento en humanos.

Metronidazol Ziaja y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea usar.
El riesgo de interacción con medicamentos de acción general es poco probable, debido a la baja absorción del medicamento Metronidazol Ziaja después de la aplicación tópica.
Sin embargo, debe considerar que durante la administración oral de metronidazol se ha observado un aumento de la acción anticoagulante de la warfarina y la cumarina (medicamentos que inhiben la coagulación de la sangre) y un prolongamiento del tiempo de protrombina (un indicador de evaluación del tiempo de coagulación).

Metronidazol Ziaja y alcohol

Después de beber alcohol, se han observado reacciones (incluyendo psicosis agudas y estados de confusión) similares a las reacciones que ocurren cuando se bebe alcohol mientras se usa disulfiram - un medicamento utilizado para tratar el alcoholismo.

Embarazo, lactancia y efecto en la fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
Metronidazol Ziaja solo debe usarse en mujeres embarazadas cuando, en opinión del médico, sea absolutamente necesario, ya que no hay datos sobre la seguridad del uso tópico de metronidazol en mujeres embarazadas, y el metronidazol administrado por vía oral cruza la barrera placentaria y se absorbe rápidamente en el feto.
Lactancia
No debe usarse el medicamento durante la lactancia.
El médico decidirá si debe suspenderse el uso de Metronidazol Ziaja o interrumpir la lactancia.
Efecto en la fertilidad
No hay datos que describan el efecto del metronidazol en la fertilidad humana.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Metronidazol Ziaja no debe afectar la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.

Metronidazol Ziaja contiene:

• methylparahydroxybenzoate (E 218) y propylparahydroxybenzoate (E 216), por lo que el medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo retardado).
• 150 mg de etanol al 96% en cada gramo de gel, por lo que el medicamento puede causar ardor en la piel dañada. El medicamento es inflamable. No debe usarse cerca de fuego abierto, cigarrillos encendidos o algunos dispositivos (por ejemplo, secadores de pelo).
• 150 mg de propilenglicol (E 1520) en cada gramo de gel, por lo que el medicamento puede causar irritación de la piel.

3. Cómo usar Metronidazol Ziaja

Este medicamento siempre debe usarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Metronidazol Ziaja está destinado exclusivamente para uso tópico en la piel.
Debe aplicar una capa delgada de gel en las áreas afectadas de la piel dos veces al día (mañana y noche). Antes de usar, debe lavar las áreas tratadas con un agente de limpieza suave.
Después de aplicar el medicamento, los pacientes pueden usar solo cosméticos que no obstruyan los poros y no tengan un efecto astringente.
El tiempo de tratamiento depende del tipo de microorganismo, la localización y la gravedad de la infección, y generalmente dura de 3 a 4 meses. El período de uso del medicamento no debe prolongarse. Sin embargo, si se produce una mejora notable, el médico puede recomendar continuar usando Metronidazol Ziaja durante 3 o 4 meses más, dependiendo de la gravedad de los cambios patológicos.
El médico indicará durante cuánto tiempo debe usarse Metronidazol Ziaja. Si después de 3 a 4 meses no se produce una mejora, debe comunicarse con su médico.

Uso en niños

Metronidazol Ziaja no está indicado para uso en niños, debido a la falta de datos sobre la seguridad y eficacia del medicamento.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Metronidazol Ziaja

La sobredosis del medicamento después de la administración tópica es poco probable.
En caso de que sea necesario eliminar una cantidad excesiva del medicamento de la piel, debe enjuagar la piel con una gran cantidad de agua tibia.
En caso de ingestión accidental del medicamento, se recomienda un lavado de estómago. Luego, se sugiere la administración de carbón activado, y en la siguiente etapa, un laxante a base de sales. La terapia debe incluir tratamiento sintomático y de apoyo.
El metronidazol puede eliminarse del organismo mediante diálisis.
En caso de ingestión accidental del medicamento, debe comunicarse con su médico, quien decidirá sobre el tratamiento adecuado.

Omisión de la dosis de Metronidazol Ziaja

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

Interrupción del uso de Metronidazol Ziaja

No debe interrumpir el uso del medicamento sin consultar antes a su médico, ya que puede producirse un empeoramiento de los síntomas de la piel.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
A continuación, se presentan los efectos adversos con la frecuencia de su aparición:
Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):
sequedad de la piel, enrojecimiento, picazón, sensación de incomodidad en la piel (ardor, dolor en la piel), irritación de la piel, empeoramiento del acné rosácea.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):
disminución de la sensibilidad, sensación anormal, trastornos del gusto (sabor metálico), náuseas.
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles): dermatitis de contacto.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Instituto de Salud Pública
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo almacenar Metronidazol Ziaja

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
Condiciones de almacenamiento antes de la primera apertura del tubo: No hay recomendaciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
Condiciones de almacenamiento después de la primera apertura del tubo: Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C.
Período de validez después de la primera apertura del tubo: 3 años, pero no más allá de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja y el tubo después de: "EXP".
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Metronidazol Ziaja?

• -El principio activo del medicamento es metronidazol; 1 g de gel contiene 10 mg de metronidazol.
• -Los demás componentes son: etanol al 96%, carboximetilcelulosa, propilenglicol (E 1520), edetato disódico, metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato (E 216), trietanolamina, agua purificada.

Cómo se presenta Metronidazol Ziaja y qué contiene el paquete?

Metronidazol Ziaja es un gel transparente, incoloro a amarillo claro, homogéneo.
Paquete: tubo de aluminio con membrana de sellado, recubierto con un barniz epoxi-fenólico por dentro, con una tapa de HDPE con perforador, que contiene 15 g de gel, junto con la hoja de instrucciones en una caja de cartón.

Título del responsable

ZIAJA Ltd Fábrica de Producción de Medicamentos S.A.
ul. Jesienna 9
80-298 Gdansk
Tel.: +48 58 521 34 00
(logotipo del responsable)

Fabricante

ZIAJA Ltd Fábrica de Producción de Medicamentos S.A.
ul. Przemysłowa 12
83-050 Kolbudy

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: