Metafen Zatoki

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Metafen ZATOKI, 200 mg + 30 mg, tabletas

Ibuprofeno + Clorhidrato de pseudoefedrina

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Metafen ZATOKI y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Metafen ZATOKI
• 3. Cómo tomar el medicamento Metafen ZATOKI
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Metafen ZATOKI
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Metafen ZATOKI y para qué se utiliza

Metafen ZATOKI es un medicamento de acción combinada de ibuprofeno y pseudoefedrina, en forma de tabletas para administración oral.
Ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos - medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Es un derivado del ácido propiónico con acción terapéutica: antiinflamatoria, analgésica
y antipirética.
Pseudoefedrina es una amina simpaticomimética que reduce la congestión de las membranas mucosas
de las vías respiratorias superiores. Cuando se administra por vía oral, causa vasoconstricción, reduce la hinchazón y la congestión de la membrana mucosa nasal y sinusoidal, lo que mejora la permeabilidad de la cavidad nasal y el drenaje de la secreción sinusoidal.
El medicamento Metafen ZATOKI se recomienda para el tratamiento sintomático de trastornos sinusales, como la fiebre, el dolor de cabeza, la congestión sinusoidal y nasal con dolor y síntomas de congestión y hinchazón de la membrana mucosa.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Metafen ZATOKI

Cuándo no tomar el medicamento Metafen ZATOKI

Si el paciente es alérgico al ibuprofeno, clorhidrato de pseudoefedrina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).
Si el paciente ha sido diagnosticado con alergia a medicamentos del grupo AINE, incluyendo el ácido acetilsalicílico; ha experimentado asma aspirínica, edema angioneurótico (enfermedad de la piel y las membranas mucosas caracterizada por la aparición de edemas), broncoespasmo, rinitis o urticaria asociados con la ingesta de ácido acetilsalicílico o otros medicamentos del grupo AINE.
En caso de insuficiencia hepática grave.
Si el paciente tiene insuficiencia renal grave aguda (súbita) o crónica (a largo plazo) o insuficiencia renal.
En caso de enfermedad ulcerosa del estómago y (o) duodeno (activa o en la historia), perforación o sangrado, también después de la administración de AINE.
En caso de glaucoma (enfermedad ocular que puede provocar una disminución o pérdida de la visión), hipertiroidismo, hipertrofia de la glándula prostática, feocromocitoma, pólipos nasales.
Si el paciente tiene hipertensión arterial muy alta (hipertensión arterial grave) o hipertensión arterial no controlada con medicamentos.
En caso de enfermedad cardiovascular grave, taquicardia, angina de pecho.
En caso de insuficiencia cardíaca grave.
En caso de hemorragia cerebral en la historia o factores de riesgo que pueden aumentar la probabilidad de hemorragia cerebral, como la ingesta de medicamentos vasoconstrictores o otros medicamentos que reducen la congestión, administrados por vía oral o nasal.
Durante el embarazo y la lactancia.
En caso de enfermedad hemorrágica (tendencia a sangrar en la piel y las membranas mucosas, la nariz, el tracto gastrointestinal) y la ingesta de medicamentos anticoagulantes.
En caso de retención urinaria.
En caso de ingesta concomitante de otros medicamentos del grupo AINE, incluyendo inhibidores de la COX-2.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Metafen ZATOKI, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Se han notificado casos de reacciones alérgicas al ibuprofeno, incluyendo trastornos respiratorios, edema facial y cervical (edema angioneurótico), dolor en el pecho. Si se observan estos síntomas, debe suspender el medicamento Metafen ZATOKI y acudir inmediatamente a un médico o a un servicio de urgencias.
Cuándo debe tener especial cuidado al tomar el medicamento Metafen ZATOKI:
en pacientes con función hepática y (o) renal alterada, así como con trastornos cardiovasculares; en pacientes con trastornos renales, debe administrarse la dosis eficaz más baja posible, con monitoreo simultáneo de la función renal;
en pacientes con asma bronquial o alergia - la ingesta del medicamento puede provocar broncoespasmo;
en pacientes con lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conjuntivo - existe un mayor riesgo de desarrollar meningitis aséptica;
en pacientes con enfermedad gastrointestinal en la historia (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) - puede producirse un empeoramiento de los síntomas;
en pacientes con trastornos del ritmo cardíaco, hipertensión arterial, infarto de miocardio o insuficiencia cardíaca en la historia - puede producirse un aumento del riesgo de retención de líquidos en el organismo debido a una disminución de la función renal;
en pacientes que toman medicamentos anticoagulantes y tienen trastornos de la coagulación sanguínea - el ibuprofeno puede prolongar el tiempo de sangrado;
en pacientes con síntomas de trastornos neurológicos (náuseas, dolores de cabeza);
en pacientes con diabetes;
en pacientes con estrechez del cuello de la vejiga;
en pacientes con estenosis del piloro;
en pacientes con hipertrofia prostática benigna;
en pacientes con infecciones - véase a continuación, el punto titulado "Infecciones".
En personas mayores de 65 años, existe un mayor riesgo de efectos adversos que en pacientes más jóvenes.
Durante el tratamiento con el medicamento Metafen ZATOKI, puede producirse un dolor abdominal súbito o sangrado rectal debido a una inflamación del intestino grueso (colitis isquémica). Si se producen estos síntomas gastrointestinales, debe suspender el tratamiento con el medicamento Metafen ZATOKI y buscar ayuda médica inmediatamente. Véase el punto 4.
Durante el tratamiento prolongado con el medicamento, especialmente en personas con enfermedades gastrointestinales en la historia, sobre todo en personas mayores de 65 años, existe un riesgo de sangrado gastrointestinal, úlcera o perforación. En caso de aparición de cualquier síntoma gastrointestinal atípico, especialmente en el período inicial del tratamiento, debe suspender la ingesta del medicamento y informar a su médico.
Debe tener cuidado al tomar el medicamento Metafen ZATOKI en pacientes que toman otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de trastornos gastrointestinales o sangrado, como los corticosteroides o los medicamentos anticoagulantes, como la warfarina (acenocumarol) o los medicamentos antiagregantes como el ácido acetilsalicílico.
La ingesta concomitante de varios medicamentos analgésicos puede provocar daño renal con riesgo de insuficiencia renal. Existe un riesgo de trastorno de la función renal en niños y adolescentes deshidratados
Reacciones cutáneas
Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves asociadas con el tratamiento con el medicamento Metafen ZATOKI. Si aparecen: cualquier erupción cutánea, lesiones en las membranas mucosas, ampollas u otros síntomas de alergia, debe suspender la ingesta del medicamento Metafen ZATOKI y buscar ayuda médica inmediatamente, ya que pueden ser los primeros síntomas de una reacción cutánea muy grave. Véase el punto 4.
Infecciones
El medicamento Metafen ZATOKI puede enmascarar los síntomas objetivos de una infección, como la fiebre y el dolor. Por lo tanto, el medicamento Metafen ZATOKI puede retrasar la aplicación de un tratamiento adecuado para la infección y, en consecuencia, puede aumentar el riesgo de complicaciones. Se ha observado esto en la neumonía bacteriana y las infecciones cutáneas bacterianas asociadas con la varicela.
Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente con un médico.
Al igual que con otros medicamentos con acción estimulante en el sistema nervioso central, durante el tratamiento con pseudoefedrina, existe un riesgo de abuso del medicamento. Durante el tratamiento con dosis aumentadas, puede producirse una acción tóxica. La suspensión súbita del medicamento puede provocar depresión.
Durante el tratamiento con pseudoefedrina, puede producirse un resultado positivo en las pruebas de detección de sustancias dopantes en los deportistas.
No se debe administrar el medicamento a niños menores de 12 años sin la recomendación de un médico.
Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos (AINE) que pueden afectar negativamente la fertilidad en las mujeres. Este efecto es reversible y cesa después de terminar el tratamiento.
La ingesta de medicamentos antiinflamatorios/analgesicos, como el ibuprofeno, puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se administran en dosis altas. No debe exceder la dosis recomendada y la duración del tratamiento.
Antes de tomar el medicamento Metafen ZATOKI, el paciente debe discutir el tratamiento con su médico o farmacéutico, si:

• el paciente tiene enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), ha tenido un infarto de miocardio, una operación de bypass, tiene enfermedad de las arterias periféricas (mala circulación sanguínea en las piernas debido a la estenosis o bloqueo de las arterias) o si el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular (incluyendo un mini-accidente cerebrovascular o un ataque isquémico transitorio - AIT).
• el paciente tiene hipertensión arterial, diabetes, tiene un nivel aumentado de colesterol, en la familia del paciente ha habido enfermedades cardíacas o accidentes cerebrovasculares, o si el paciente fuma.

Durante el tratamiento con el medicamento Metafen ZATOKI, puede producirse una disminución del flujo sanguíneo en el nervio óptico. Si se produce una pérdida súbita de la visión, debe suspender el tratamiento con el medicamento Metafen ZATOKI y buscar ayuda médica inmediatamente. Véase el punto 4.
Después de la administración de medicamentos que contienen pseudoefedrina, se han notificado casos de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS).
PRES y RCVS son enfermedades raras que pueden estar asociadas con una disminución del flujo sanguíneo al cerebro.
Si se producen síntomas que pueden ser síntomas de PRES o RCVS, debe suspender inmediatamente el tratamiento con el medicamento Metafen ZATOKI y buscar ayuda médica inmediatamente (síntomas, véase el punto 4 "Posibles efectos adversos").
Si se producen nuevos síntomas o un empeoramiento de los síntomas mencionados anteriormente, debe consultar con un médico o farmacéutico.

Metafen ZATOKI y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
El medicamento Metafen ZATOKI puede afectar la acción de otros medicamentos o viceversa. Por ejemplo:
otros medicamentos del grupo AINE - debido al aumento del riesgo de efectos adversos;
medicamentos para reducir la presión arterial (inhibidores de la ECA, como el captopril, medicamentos beta-adrenolíticos, como los que contienen atenolol, medicamentos que son antagonistas del receptor de angiotensina II, como el losartán);
diuréticos - los medicamentos del grupo AINE pueden reducir la eficacia de su acción;
medicamentos anticoagulantes (como la aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
litio (medicamento utilizado en psiquiatría) y metotrexato (medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer) - existen datos clínicos que sugieren que los medicamentos del grupo AINE pueden aumentar las concentraciones en suero de litio y metotrexato;
zidovudina (medicamento antiviral) - existen datos clínicos que sugieren que el ibuprofeno puede prolongar el tiempo de sangrado en pacientes tratados con zidovudina y ibuprofeno;
corticosteroides - aumenta el riesgo de efectos adversos en el tracto gastrointestinal.
La pseudoefedrina que forma parte del medicamento Metafen ZATOKI:
puede aumentar la acción de los medicamentos simpaticomiméticos, como los medicamentos que reducen la congestión y el apetito;puede reducir la acción de la guanetidina y aumentar la probabilidad de trastornos del ritmo cardíaco en pacientes que toman glicósidos cardíacos, quinidina o medicamentos antidepresivos tricíclicos.
La acción de la pseudoefedrina:
puede ser aumentada o reducida por la administración de medicamentos antidepresivos tricíclicos (como la imipramina, el opipramol);
los medicamentos que reducen la presión arterial (como la guanetidina, la reserpina y la metildopa) pueden reducir la acción de la pseudoefedrina.
Los medicamentos antiácidos pueden aumentar la velocidad de absorción de la pseudoefedrina, y la kaolina puede reducirla.
Durante la administración de gases halogenados, anestésicos generales inhalados, en combinación con la pseudoefedrina, puede producirse una reacción hipertensiva aguda en el período perioperatorio, similar a la que se produce con la administración de estos medicamentos en combinación con otros medicamentos con acción simpaticomimética indirecta. Por lo tanto, se recomienda suspender el medicamento 24 horas antes de la anestesia general programada.
También, otros medicamentos pueden estar sujetos a la influencia del medicamento Metafen ZATOKI o pueden influir en el tratamiento con el medicamento Metafen ZATOKI. Por lo tanto, antes de tomar el medicamento Metafen ZATOKI con otros medicamentos, siempre debe consultar con un médico o farmacéutico.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El medicamento Metafen ZATOKI está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
No debe tomar el medicamento Metafen ZATOKI durante el embarazo, ya que puede dañar al feto o causar dificultades durante el parto. Puede causar trastornos renales y cardíacos en el feto. Puede aumentar la tendencia a sangrar en la paciente y el feto, y puede prolongar o retrasar el parto.
El medicamento Metafen ZATOKI tomado durante un período de más de unos pocos días, a partir de la semana 20 del embarazo, puede causar trastornos renales en el feto, lo que puede llevar a un bajo nivel de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios), o estenosis del conducto arterioso en el corazón del feto.
Efecto en la fertilidad - véase el punto "Precauciones y advertencias".

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Las personas que toman el medicamento Metafen ZATOKI y experimentan efectos adversos que afectan su capacidad psicofísica no deben conducir vehículos ni operar maquinaria.

El medicamento Metafen ZATOKI contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Metafen ZATOKI

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Administración oral.
Debe tomar la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas y limitar los efectos adversos. Si los síntomas de la infección (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente con un médico (véase el punto 2).
Dosis recomendada:
En adultos y adolescentes mayores de 12 años, se administra generalmente:
dosis inicial - 2 tabletas, luego, si es necesario, de 1 a 2 tabletas cada 4 horas durante el día. La dosis diaria máxima - 6 tabletas.
Pacientes mayores de 65 años: no es necesario modificar la dosis, a menos que se haya alterado la función renal o hepática; en ese caso, la dosificación debe determinarse individualmente.
Uso en niños
No se debe administrar el medicamento a niños menores de 12 años sin la recomendación de un médico.
Si es necesario tomar el medicamento durante más de 3 días o si el estado del paciente empeora, debe consultar con un médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Metafen ZATOKI

Si el paciente ha tomado una dosis mayor que la recomendada del medicamento Metafen ZATOKI o si un niño ha tomado el medicamento accidentalmente, debe consultar siempre con un médico o acudir a un hospital para obtener una opinión sobre el posible peligro para la salud y un consejo sobre las acciones que debe tomar en este caso.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolores abdominales, vómitos (pueden contener sangre), sangrado gastrointestinal (véase también el punto 4 a continuación), diarrea, dolores de cabeza, zumbido en los oídos, desorientación y nistagmo. También pueden producirse excitación, somnolencia, desorientación o coma. Raramente, los pacientes experimentan convulsiones. Después de la ingesta de dosis altas, se han notificado somnolencia, dolor en el pecho, taquicardia, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareo, sangre en la orina, bajo nivel de potasio en la sangre, sensación de frío y dificultades para respirar. Además, el tiempo de protrombina (INR) puede prolongarse, probablemente debido a la alteración de la acción de los factores de coagulación en la sangre. Puede producirse insuficiencia renal aguda y daño hepático. En pacientes con asma, puede producirse un empeoramiento de los síntomas del asma.
Además, puede producirse hipotensión y dificultades para respirar.
Pueden producirse: sed, ansiedad, nerviosismo, fiebre, taquicardia (aceleración del ritmo cardíaco), dilatación de las pupilas, trastornos de la visión, alucinaciones, delirios, debilidad muscular, dificultades para orinar, temblor, sudoración excesiva, trastornos del ritmo cardíaco, colapso cardiovascular.
Se han observado diferentes grados de gravedad de los efectos adversos. El médico aplicará un lavado gástrico y, si es necesario, administrará medicamentos que corrijan los trastornos electrolíticos y otros medicamentos que alivien los síntomas de sobredosis.

Omision de la dosis del medicamento Metafen ZATOKI

El medicamento Metafen ZATOKI se toma según sea necesario. Si se omite una dosis del medicamento y los síntomas persisten, debe tomar la siguiente dosis del medicamento. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe suspender inmediatamente el tratamiento con el medicamento Metafen ZATOKI y buscar ayuda médica inmediatamente si se producen:

• síntomas que indican síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS). Estos incluyen:
• dolor de cabeza intenso y súbito,
• náuseas,
• vómitos,
• desorientación,
• convulsiones,
• trastornos de la visión. Estos son síntomas de enfermedades graves que afectan los vasos sanguíneos en el cerebro, conocidas como síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS) - se producen con una frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
• manchas rojas, planas, similares a un objetivo o redondas en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica) - muy raramente.
• erupción generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS) - frecuencia desconocida.
• erupción roja, descamativa, con nódulos bajo la piel y ampollas, con fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (eritema generalizado agudo pustuloso) - frecuencia desconocida.

Efectos adversos debidos a la presencia de ibuprofeno en el medicamento
Efectos adversos que se producen con una frecuencia no muy común (menos de 1 de cada 100 pacientes):

• dispepsia, dolor abdominal, náuseas;
• dolores de cabeza;
• urticaria y picazón.

Efectos adversos que se producen con una frecuencia rara (menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

• diarrea, flatulencia, estreñimiento, vómitos, gastritis;
• mareo, insomnio, excitación, nerviosismo y sensación de cansancio;
• edema.

Efectos adversos que se producen con una frecuencia muy rara (menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

• trastornos de los parámetros de la morfología sanguínea (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis);
• trastornos de la función hepática, especialmente durante el tratamiento prolongado;
• heces negras, vómitos con sangre, estomatitis ulcerativa, empeoramiento de la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn; úlcera gástrica y (o) duodenal, sangrado gastrointestinal y perforación, especialmente en personas mayores de 65 años;
• disuria, reducción de la cantidad de orina, insuficiencia renal, necrosis de las papilas renales, aumento de la concentración de urea en suero, aumento de la concentración de sodio en la sangre (retención de sodio);
• reacciones graves de hipersensibilidad como edema facial, lingual y faríngeo, disnea, taquicardia; trastornos del ritmo cardíaco, hipotensión (disminución súbita de la presión arterial), shock; empeoramiento del asma y broncoespasmo;
• en pacientes con enfermedades autoinmunes existentes (lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conjuntivo) durante el tratamiento con ibuprofeno, se han notificado casos aislados de síntomas que se producen en la meningitis aséptica, como rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre, desorientación;
• edema, hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca asociada con el tratamiento con medicamentos del grupo AINE en dosis altas.

Efectos adversos que se producen con una frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• la piel se vuelve sensible a la luz;
• dolor en el pecho, que puede ser un síntoma de una reacción alérgica potencialmente grave llamada síndrome de Kounis.

Se han notificado casos aislados de: depresión, reacciones psicóticas y tinnitus.
Se han notificado casos de edema, hipertensión arterial y insuficiencia cardíaca asociados con el tratamiento con medicamentos del grupo AINE.
La ingesta de medicamentos que contienen ibuprofeno puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
Efectos adversos debidos a la presencia de pseudoefedrina en el medicamento
Efectos adversos que se producen con una frecuencia rara (menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

• incontinencia urinaria, debilidad muscular, temblor, ansiedad, desorientación, alucinaciones, trombocitopenia.

Efectos adversos que se producen con una frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• colitis isquémica (colitis causada por una disminución del flujo sanguíneo);
• disminución del flujo sanguíneo en el nervio óptico (neuropatía isquémica del nervio óptico).

Pueden producirse: dispepsia, trastornos de la función gastrointestinal, enrojecimiento y erupciones cutáneas, náuseas, vómitos, sudoración excesiva, mareo, sed, taquicardia, trastornos del ritmo cardíaco, ansiedad, insomnio.
El medicamento es generalmente bien tolerado cuando se administra en dosis recomendadas.

Notificación de efectos adversos

Si se producen cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país]
[Dirección]
Tel.: [número de teléfono]
Fax: [número de fax]
Sitio web: [sitio web]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Metafen ZATOKI

No almacenar a temperaturas superiores a 25°C.
Almacenar en el embalaje original para proteger del calor y la humedad.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y el embalaje exterior después de: EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tomar este medicamento si nota algún cambio en el aspecto de las tabletas.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Metafen ZATOKI

• Los principios activos del medicamento son ibuprofeno y clorhidrato de pseudoefedrina. Cada tableta contiene 200 mg de ibuprofeno y 30 mg de clorhidrato de pseudoefedrina.
• Los demás componentes son: povidona, almidón gelatinizado, celulosa microcristalina con dióxido de silicio coloidal anhidro, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), manitol, estearato de magnesio.

Cómo es el medicamento Metafen ZATOKI y qué contiene el paquete

El medicamento tiene forma de tabletas blancas alargadas. Un blister contiene 6 o 10 tabletas. El embalaje exterior - una caja de cartón contiene 6; 10; 20 tabletas en blisters.
No todas las tallas de embalaje deben estar en circulación.

Título del responsable

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Fabricante

Wörwag Pharma Operations spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
ul. Gen. Mariana Langiewicza 58, 95-050 Konstantynów Łódzki

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: