Metafen

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Metafen, 200 mg + 325 mg, tabletas recubiertas

Ibuprofeno + Paracetamol

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Metafen y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Metafen
• 3. Cómo tomar el medicamento Metafen
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Metafen
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Metafen y para qué se utiliza

Metafen es un medicamento en forma de tabletas recubiertas para administración oral.
Contiene dos principios activos - ibuprofeno y paracetamol - que tienen efectos analgésicos,
antipiréticos y antiinflamatorios.
Indicaciones para su uso:

• dolores de diferentes orígenes, incluyendo:
• dolores de cabeza
• migraña
• dolores menstruales
• dolores de muelas
• dolores musculares
• dolores óseos y articulares
• dolores lumbares y ciáticos
• dolores postraumáticos
• neuralgias
• fiebre.

El medicamento está destinado a personas adultas y jóvenes a partir de 12 años.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Metafen

Cuándo no tomar el medicamento Metafen:

• si el paciente es alérgico al paracetamol, ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene alergia a medicamentos del grupo de AINE (antiinflamatorios no esteroideos), incluyendo el ácido acetilsalicílico; si ha tenido asma aspirínica, edema angioneurótico (enfermedades de la piel y las mucosas, caracterizadas por

edemas), broncoespasmo, rinitis o urticaria, asociados con la ingesta de ácido acetilsalicílico o otros medicamentos del grupo de AINE;

• si el paciente tiene insuficiencia renal y (o) hepática grave;
• si el paciente tiene o ha tenido úlcera péptica de estómago y (o) duodeno, perforaciones o hemorragias, también aquellas que ocurren después de la administración de medicamentos del grupo de AINE;
• si el paciente tiene hipertensión arterial grave;
• si el paciente tiene enfermedades cardiovasculares graves, taquicardia (acción cardíaca acelerada), angina de pecho;
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca grave;
• si el paciente tiene hemorragia;
• si el paciente está tomando otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, incluyendo inhibidores de COX-2 y ácido acetilsalicílico en dosis diarias superiores a 75 mg;
• si el paciente está tomando otros medicamentos que contienen paracetamol;
• durante el embarazo y la lactancia;
• en niños menores de 12 años.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Metafen, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Metafen contiene paracetamol. Para evitar la sobredosis, debe verificar si otros medicamentos que está tomando contienen paracetamol (véase el punto 2).
La ingesta concomitante y prolongada de varios medicamentos con efecto analgésico puede provocar daño renal con riesgo de insuficiencia. Existe un riesgo de deterioro de la función renal en jóvenes deshidratados.
Debe tener precaución al tomar el medicamento en pacientes:
con trastornos de la función hepática y (o) renal, así como del sistema cardiovascular; en pacientes con trastornos de la función renal, debe administrarse la dosis eficaz más pequeña posible;
con asma bronquial y en personas que han tenido o tienen otras reacciones alérgicas, debido al riesgo de broncoespasmo;
con lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conjuntivo - existe un riesgo aumentado de desarrollar meningitis aséptica;
con enfermedades del tracto gastrointestinal en el pasado (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa) - puede haber un empeoramiento de los síntomas; especialmente debe tener precaución al administrar el medicamento a pacientes mayores de 65 años, ya que, especialmente con la administración prolongada del medicamento, existe un riesgo de sangrado gastrointestinal, úlcera o perforación. En caso de aparición de cualquier síntoma atípico del tracto gastrointestinal, especialmente en el período inicial del tratamiento, debe interrumpir la administración del medicamento y consultar con un médico.
con trastornos del ritmo cardíaco, hipertensión arterial, infarto de miocardio o insuficiencia cardíaca - puede haber un retardo de líquidos en el organismo, debido a la deterioración de la función renal;
con trastornos de la coagulación sanguínea que toman medicamentos que pueden aumentar el riesgo de trastornos del tracto gastrointestinal o pueden aumentar el riesgo de hemorragias, como corticosteroides o medicamentos anticoagulantes, como warfarina (acenocumarol), algunos medicamentos antidepresivos (véase "Medicamento Metafen y otros medicamentos") o medicamentos antiagregantes, como ácido acetilsalicílico;
con trastornos de la función cardíaca, con antecedentes de accidente cerebrovascular o sospechas de que exista un riesgo de estos trastornos (por ejemplo, presión arterial elevada, diabetes, colesterol elevado, tabaquismo)

• debe discutir el tratamiento con un médico o farmacéutico; en personas mayores de 65 años, existe un mayor riesgo de efectos adversos que en pacientes más jóvenes; si el paciente tiene una infección - véase a continuación, el punto titulado "Infecciones".

Infecciones
Metafen puede enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. Por lo tanto, Metafen puede retrasar la administración del tratamiento adecuado para la infección, lo que puede llevar a un mayor riesgo de complicaciones. Se ha observado esto en la neumonía bacteriana y las infecciones cutáneas bacterianas asociadas con la varicela. Si el paciente está tomando este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, debe consultar con un médico de inmediato.
Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas con el uso del medicamento Metafen. Si aparecen:
erupciones cutáneas, lesiones en las mucosas, ampollas u otros síntomas de alergia, debe interrumpir la administración del medicamento Metafen y buscar ayuda médica de inmediato, ya que pueden ser los primeros síntomas de una reacción cutánea muy grave. Véase el punto 4.
Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos (antiinflamatorios no esteroideos) que pueden afectar la fertilidad en mujeres. Este efecto es temporal y cesa después de terminar el tratamiento.
Ibuprofeno puede dificultar el embarazo. Si la paciente planea quedarse embarazada o tiene dificultades para quedarse embarazada, debe informar a su médico.
La administración del medicamento en la dosis más pequeña eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas reduce el riesgo de efectos adversos.
La administración del medicamento puede ser la causa de resultados falsos en algunas pruebas de laboratorio realizadas mediante métodos oxidoreductivos (por ejemplo, determinación de la concentración de glucosa en sangre).
La administración de medicamentos antiinflamatorios/analgesicos, como el ibuprofeno, puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se administran en dosis altas. No debe exceder la dosis recomendada y el tiempo de tratamiento.
Antes de tomar el medicamento Metafen, el paciente debe discutir el tratamiento con un médico o farmacéutico, si:

• el paciente tiene enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), el paciente ha tenido un infarto de miocardio, una operación de bypass, existe una enfermedad de las arterias periféricas (mala circulación sanguínea en las piernas debido a la estrechez o bloqueo de las arterias) o si el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular (incluyendo un mini-accidente cerebrovascular o un ataque isquémico transitorio - TIA).
• el paciente tiene hipertensión arterial, diabetes, existe un aumento del colesterol en su sangre, en la familia del paciente ha habido enfermedades cardíacas o accidentes cerebrovasculares, o si el paciente fuma.

Durante la administración del medicamento Metafen, el paciente debe informar de inmediato a su médico si experimenta enfermedades graves, incluyendo insuficiencia renal grave o sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas circulan en la sangre, lo que puede llevar a daños en los órganos) o desnutrición, alcoholismo crónico o si el paciente también está tomando flucloxacilina (un antibiótico). En tales situaciones, se han notificado casos de una enfermedad grave llamada acidosis metabólica (anomalía en la sangre y los líquidos corporales), cuando los pacientes tomaron paracetamol en dosis regulares durante un período prolongado o cuando tomaron paracetamol con flucloxacilina. Los síntomas de acidosis metabólica pueden incluir: dificultades respiratorias graves, incluyendo respiración profunda y rápida, somnolencia, náuseas y vómitos.

Medicamento Metafen y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Al igual que con cualquier otro medicamento que contenga paracetamol, debe evitar tomar el medicamento Metafen en combinación con otros medicamentos que contengan paracetamol, debido al aumento del riesgo de efectos adversos graves.
Metafen puede interactuar con otros medicamentos, y algunos medicamentos pueden interactuar con este medicamento.
No debe tomar el medicamento Metafen al mismo tiempo que:

Puede tomar Metafen con precaución con los medicamentos enumerados a continuación. Sin embargo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento si está tomando medicamentos como:

• clorafenicol (un medicamento utilizado en infecciones bacterianas) - aumenta la absorción del paracetamol;
• colestiramina (utilizada para reducir los niveles de colesterol) - disminuye la velocidad de absorción del paracetamol;
• metoclopramida y otros medicamentos que aumentan la peristalsis (movimiento de los alimentos y productos de digestión en el tracto gastrointestinal) - aumenta la absorción del paracetamol;
• domperidona (un medicamento antiemético) - aumenta la absorción del paracetamol;
• medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina) - puede aumentar el riesgo de hemorragia durante la administración regular de paracetamol;
• rifampicina (un antibiótico), medicamentos anticonvulsivos y barbitúricos (medicamentos utilizados para tratar la epilepsia y como sedantes) - existe un riesgo de daño hepático;
• medicamentos antidepresivos del grupo de los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) - puede ocurrir un estado de excitación y fiebre alta;
• medicamentos del grupo de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - aumento del riesgo de hemorragia gastrointestinal;
• propantelina y otros medicamentos que inhiben la peristalsis - retrasa la absorción del paracetamol;
• medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, como el captopril, medicamentos beta-adrenolíticos, como los que contienen atenolol, medicamentos que son antagonistas del receptor de angiotensina II, como el losartán) - los medicamentos del grupo de los AINE pueden debilitar el efecto de estos medicamentos;
• corticosteroides (medicamentos antiinflamatorios), medicamentos antiplaquetarios - aumento del riesgo de hemorragia gastrointestinal;
• medicamentos del grupo de los glicósidos cardíacos (utilizados, por ejemplo, en la insuficiencia cardíaca) - los medicamentos del grupo de los AINE pueden agravar la insuficiencia cardíaca;
• ciclosporina (un medicamento utilizado después de trasplantes) - aumento del riesgo de toxicidad renal;
• medicamentos diuréticos - pueden aumentar el riesgo de toxicidad renal de los medicamentos del grupo de los AINE; además, los medicamentos del grupo de los AINE debilitan el efecto de los medicamentos diuréticos;
• metotrexato (un medicamento utilizado en enfermedades neoplásicas) y sales de litio (medicamentos utilizados en psiquiatría) - puede ocurrir un aumento de los efectos adversos debido al aumento de su concentración en sangre;
• mifepristona - los medicamentos del grupo de los AINE debilitan su efecto;
• antibióticos del grupo de las quinolonas (por ejemplo, ciprofloxacina) - la administración concomitante con medicamentos del grupo de los AINE puede causar un aumento del riesgo de convulsiones;
• tacrolimus (un medicamento utilizado después de trasplantes y en la dermatitis atópica) - aumento del riesgo de nefrotoxicidad;
• zidovudina (un medicamento antiviral) - aumento del riesgo de toxicidad hematológica;
• flucloxacilina (un antibiótico) - debido al grave riesgo de trastornos de la sangre y los líquidos corporales (llamados acidosis metabólica), que deben ser tratados de inmediato (véase el punto 2).

También otros medicamentos pueden estar sujetos a la influencia o tener influencia en el tratamiento con el medicamento Metafen. Por lo tanto, antes de tomar el medicamento Metafen con otros medicamentos, siempre debe consultar con un médico o farmacéutico.

Metafen con alimentos, bebidas y alcohol

Al tomar el medicamento Metafen, no debe consumir alcohol, ya que existe un riesgo de daño hepático tóxico, especialmente en personas desnutridas y que beben alcohol regularmente.
Se recomienda tomar el medicamento Metafen después de una comida (véase el punto 3).

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El medicamento Metafen está contraindicado durante todo el período de embarazo y lactancia.
No debe tomar el medicamento Metafen durante el embarazo, ya que puede dañar al feto o causar complicaciones durante el parto. Puede causar trastornos de la función renal y cardíaca en el feto. Puede aumentar la tendencia a hemorragias en la paciente y su hijo, y puede causar un retraso o prolongación del parto.
El medicamento Metafen tomado durante un período de más de unos días, a partir de la semana 20 del embarazo, puede causar trastornos renales en el feto, lo que puede llevar a un bajo nivel de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios), o estrechez del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto.
Efecto en la fertilidad - véase el punto "Precauciones y advertencias".

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Después de tomar el medicamento, pueden ocurrir efectos adversos como mareos, somnolencia, fatiga y trastornos de la visión. Los pacientes que experimenten estos síntomas no deben conducir vehículos ni operar maquinaria.

3. Cómo tomar el medicamento Metafen

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
Administración oral.
Se recomienda tomar el medicamento después de una comida.
Dosis recomendada:
Adultos: 1 o 2 tabletas recubiertas en una sola toma.
Si es necesario, la dosis puede repetirse hasta 3 veces al día.
No debe tomar más de 6 tabletas recubiertas al día.
Pacientes de edad avanzada: no se requiere modificación de la dosis. En pacientes de edad avanzada, existe un mayor riesgo de efectos adversos graves. Si la administración del medicamento es necesaria, debe tomar la dosis más pequeña eficaz durante el período más corto posible.
Niños y jóvenes
Jóvenes a partir de 12 años: 1 tableta recubierta en una sola toma.
Si es necesario, la dosis puede repetirse hasta 3 veces al día.
No debe tomar más de 3 tabletas recubiertas al día.
Debe tomar la dosis más pequeña eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Si los síntomas de una infección (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran, debe consultar con un médico de inmediato (véase el punto 2).
Para uso a corto plazo.
El paciente debe consultar con un médico si los síntomas persisten o empeoran, o si es necesario tomar el medicamento durante un período más largo de 3 días.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Metafen

En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada, pueden ocurrir síntomas de sobredosis.
Los síntomas tempranos de sobredosis están relacionados con el efecto del ibuprofeno, mientras que los síntomas más tardíos dependen del paracetamol.
Si el paciente ha tomado una dosis mayor que la recomendada del medicamento Metafen o si un niño ha tomado el medicamento por error, debe consultar con un médico o acudir al hospital más cercano para obtener una opinión sobre el posible peligro para la salud y el consejo sobre las acciones que debe tomar en este caso.
Sobredosis de ibuprofeno
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor abdominal, vómitos (pueden estar presentes rastros de sangre), hemorragia gastrointestinal (véase también el punto 4 a continuación), diarrea, dolor de cabeza, zumbido en los oídos, desorientación y nistagmo. También pueden ocurrir excitación, somnolencia, desorientación o coma. En casos raros, los pacientes pueden experimentar convulsiones. Después de la administración de dosis altas, se han notificado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareos, sangre en la orina, bajo nivel de potasio en sangre, sensación de frío y dificultades para respirar. Además, el tiempo de protrombina (INR) puede prolongarse, probablemente debido a la alteración de la función de los factores de coagulación en la sangre. Puede ocurrir insuficiencia renal aguda y daño hepático. En pacientes con asma, puede ocurrir un empeoramiento de los síntomas del asma. Además, puede ocurrir hipotensión y dificultades para respirar.
Sobredosis de paracetamol
La sobredosis accidental o intencional puede causar síntomas como palidez, náuseas, vómitos, pérdida del apetito, sudoración excesiva, somnolencia y debilidad general. Estos síntomas pueden desaparecer al día siguiente, a pesar de que comienza a desarrollarse el daño hepático, que luego se manifiesta con dolor en la parte superior del abdomen, retorno de las náuseas y ictericia.

Omision de la administración del medicamento Metafen

En caso de olvido de una dosis y persistencia de los síntomas, debe tomar la siguiente dosis del medicamento.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción de la administración del medicamento Metafen

En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos frecuentes (menos de 1 de cada 10 pacientes):

• dolor abdominal, diarrea, dispepsia, náuseas, trastornos gástricos y vómitos;
• aumento de la actividad de la alanina aminotransferasa y la gamma-glutamiltransferasa, así como cambios en los parámetros de los indicadores de función hepática (después de la administración de paracetamol), aumento de la concentración de creatinina y urea en sangre.

Los efectos adversos poco frecuentes (menos de 1 de cada 100 pacientes):

• dolor de cabeza y mareos; flatulencia, estreñimiento;
• úlcera gastrointestinal, perforación o hemorragia del tracto gastrointestinal, con síntomas como heces negras y vómitos con sangre, a veces con resultado mortal, especialmente en pacientes de edad avanzada;
• estomatitis ulcerosa y empeoramiento de la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn; se han notificado casos raros de pancreatitis;
• erupciones cutáneas de diferentes tipos, incluyendo picazón y urticaria, edema angioneurótico y edema facial;
• aumento de la actividad de la aspartato aminotransferasa, aumento de la concentración de fosfatasa alcalina, fosfoquinasa de creatina y creatinina en sangre, disminución de la concentración de hemoglobina y aumento del número de plaquetas.

Los efectos adversos raros (menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

• gastritis;
• edema.

Los efectos adversos muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

• trastornos de la sangre (agranulocitosis, anemia, anemia aplásica, anemia hemolítica, leucopenia, neutropenia, pancitopenia y trombocitopenia) - los primeros síntomas son fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales de la mucosa oral, síntomas similares a la gripe, fatiga extrema, hemorragias y moretones sin justificación, y hemorragia nasal;
• se han notificado casos de sensibilidad a la luz. Pueden tener la forma de reacciones alérgicas no específicas y anafilaxia; reacciones graves de sensibilidad (anafilaxia, edema angioneurótico) - sus síntomas incluyen: edema de la cara, la lengua y la glotis, dificultad para respirar, taquicardia, hipotensión - en caso de aparición, debe consultar con un médico de inmediato;
• confusión, depresión y alucinaciones;
• parestesias (entumecimiento, hormigueo en las extremidades), neuritis óptica y somnolencia, excitación, irritabilidad;
• en pacientes con enfermedades autoinmunes existentes (lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conjuntivo) durante el tratamiento con ibuprofeno, se han notificado casos aislados de meningitis aséptica, cuyos síntomas son rigidez de la nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre, desorientación.
• depresión, reacciones psicóticas y tinnitus (se han notificado casos aislados);
• trastornos de la visión;
• tinnitus y mareos de origen vestibular;
• asma bronquial, empeoramiento del asma, broncoespasmo y dificultad para respirar (síntomas de sensibilidad del sistema respiratorio - véase el punto 2);
• anomalías de la función hepática, hepatitis y ictericia, hepatomegalia; insuficiencia hepática aguda, insuficiencia hepática, necrosis hepática y daño hepático (después de la sobredosis de paracetamol);
• hiperhidrosis, petequias; se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves - eritema exfoliativo; reacciones bullosas, incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica (véase el punto "Precauciones y advertencias");
• nefrotoxicidad en diferentes formas, incluyendo nefritis intersticial, síndrome nefrótico y insuficiencia renal aguda y crónica, dolor al orinar, disminución de la cantidad de orina, aumento de la concentración de urea en suero, aumento de la concentración de sodio en suero (retención de sodio);
• fatiga y malestar general. En relación con la administración de medicamentos del grupo de los AINE en dosis altas, se han notificado casos de edema, hipertensión arterial y insuficiencia cardíaca. Los estudios clínicos y los datos epidemiológicos sugieren que la administración de ibuprofeno, especialmente a largo plazo y en dosis altas (2.400 mg al día), puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de trombosis arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular).

Los efectos adversos con frecuencia desconocida (frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• pueden ocurrir reacciones cutáneas graves conocidas como síndrome de DRESS. Los síntomas del síndrome de DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, edema de los ganglios linfáticos y aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco); erupción cutánea roja y escamosa con engrosamiento de la piel y ampollas, generalmente ubicada en los pliegues de la piel, en el tronco y las extremidades superiores, con fiebre que ocurre al comienzo del tratamiento (erupción generalizada aguda pustulosa). Si ocurren estos síntomas, debe interrumpir la administración del medicamento Metafen y buscar ayuda médica de inmediato. Véase también el punto 2.
• la piel se vuelve sensible a la luz.
• una enfermedad grave que puede causar acidosis (llamada acidosis metabólica), en pacientes con enfermedad grave que toman paracetamol (véase el punto 2).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluyendo los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Salud
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Metafen

No almacenar a una temperatura superior a 25°C.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister o la caja: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Metafen?

• Los principios activos del medicamento son: ibuprofeno y paracetamol. Cada tableta recubierta contiene 200 mg de ibuprofeno y 325 mg de paracetamol.
• Los demás componentes son:
• almidón de maíz; celulosa microcristalina; povidona K-90; povidona K-29/32; estearato de magnesio;
• recubrimiento: alcohol polivinílico; dióxido de titanio (E 171); macrogol 3350; talco.

Cómo es el medicamento Metafen y qué contiene el paquete?

El medicamento tiene la forma de tabletas recubiertas blancas o casi blancas, ovales, con la inscripción "Metafen" en una de las caras. Las tabletas tienen una longitud de 18,2 mm ± 0,3 mm y un ancho de 8,2 mm ± 0,3 mm.
El paquete exterior - caja de cartón, contiene respectivamente:
2, 6, 10, 20, 60 tabletas recubiertas en blisters de PVC/Aluminio.
No todos los tamaños de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: