Metafen Paracetamol Max

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Metafen Paracetamol MAX, 1000 mg, tabletas

Paracetamol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Metafen Paracetamol Max y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Metafen Paracetamol Max
• 3. Cómo tomar el medicamento Metafen Paracetamol Max
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Metafen Paracetamol Max
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Metafen Paracetamol Max y para qué se utiliza

Metafen Paracetamol Max 1000 mg es un medicamento con efecto analgésico y antipirético.
Este efecto se debe principalmente a la capacidad del paracetamol para inhibir la síntesis de prostaglandinas
en el sistema nervioso central.
Indicaciones para su uso
Dolores de diferentes orígenes, incluyendo:

• dolores de cabeza
• dolores migrañosos
• dolores de garganta
• dolores de muelas
• dolores óseos, articulares, musculares
• dolores menstruales En estados de resfriado y estados similares a la gripe. Fiebre.

Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Metafen Paracetamol Max

Cuándo no tomar el medicamento Metafen Paracetamol Max

• si el paciente es alérgico al paracetamol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• en caso de insuficiencia renal o hepática grave
• en caso de enfermedad alcohólica.

No se debe administrar el medicamento Metafen Paracetamol Max a niños menores de 12 años.

Precauciones y advertencias

Debe leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento y seguir las indicaciones contenidas en ella.
Antes de iniciar el tratamiento con el medicamento Metafen Paracetamol Max, debe consultar con un médico o farmacéutico.

El medicamento contiene paracetamol.

No se debe tomar una dosis mayor que la recomendada. La sobredosis de paracetamol puede provocar daño hepático grave.
No se debe tomar este medicamento al mismo tiempo que otros medicamentos que contengan paracetamol, como analgésicos, antipiréticos, utilizados para tratar los síntomas de la gripe y el resfriado.
Antes de tomar el medicamento, debe consultar con un médico en caso de:

• insuficiencia hepática y renal,
• deficiencia de ciertas enzimas (deshidrogenasa glucosa-6-fosfato y reduktasa metemoglobinasa),
• pacientes con bajo peso o desnutrición, que padecen anorexia,
• pacientes que consumen alcohol regularmente,
• (puede ser necesario suspender completamente la ingesta de este medicamento o reducir la dosis).
• infección grave (sepsis), que puede aumentar el riesgo de acidosis metabólica.

Durante el tratamiento con el medicamento Metafen Paracetamol Max, debe informar inmediatamente al médico si el paciente experimenta enfermedades graves, incluyendo insuficiencia renal o hepática grave, o sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas están presentes en la sangre y pueden provocar daño a los órganos) o desnutrición, alcoholismo crónico, o si el paciente también está tomando flucloxacilina (un antibiótico). En estas situaciones, se han registrado casos de acidosis metabólica grave (anomalía en la sangre y los fluidos corporales) en pacientes que tomaron paracetamol en dosis regulares durante un período prolongado o que tomaron paracetamol con flucloxacilina. Los síntomas de acidosis metabólica pueden incluir: dificultad respiratoria grave, incluyendo respiración rápida y profunda, somnolencia, náuseas y vómitos.
Los síntomas de acidosis metabólica pueden incluir:

• respiración profunda, rápida y difícil,
• náuseas y vómitos, y pérdida de apetito
• malestar general.

Debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico si el paciente experimenta simultáneamente los síntomas mencionados anteriormente.
Debe consultar con un médico si el paciente padece dolores de cabeza crónicos.
Durante el tratamiento con el medicamento, no se debe consumir alcohol debido al aumento del riesgo de daño hepático. El riesgo de daño hepático es particularmente alto en pacientes desnutridos y que consumen alcohol regularmente. La enfermedad hepática preexistente aumenta el riesgo de daño hepático asociado con el paracetamol.
Si los síntomas de la enfermedad persisten, debe consultar con un médico.
No se debe tomar una dosis mayor que la recomendada.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.

Niños menores de 12 años

No se debe administrar el medicamento Metafen Paracetamol Max a niños menores de 12 años o con un peso corporal inferior a 50 kg.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar al médico, farmacéutico o enfermera sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.

No tomar otros medicamentos que contengan paracetamol.

Debe consultar con un médico en caso de que el paciente esté tomando los siguientes medicamentos:

• metoclopramida, domperidona (utilizados para tratar las náuseas y los vómitos),
• colestiramina (utilizada para reducir los niveles altos de colesterol en la sangre)
• medicamentos anticoagulantes como la warfarina en caso de que sea necesario un tratamiento analgésico prolongado,
• medicamentos para dormir,
• medicamentos antiepilépticos
• medicamentos antituberculosos,
• inhibidores de la monoaminooxidasa (utilizados en el tratamiento de la depresión). El paracetamol tomado al mismo tiempo que los inhibidores de la monoaminooxidasa puede provocar un estado de agitación y fiebre alta.
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (como el ácido acetilsalicílico)
• flucloxacilina (un antibiótico) debido al riesgo grave de trastornos de la sangre y los fluidos corporales (conocidos como acidosis metabólica), que deben ser tratados de inmediato (véase el punto 2).

La administración de paracetamol puede ser la causa de resultados falsos en algunas pruebas de laboratorio (por ejemplo, la determinación de los niveles de glucosa en la sangre).

Embarazo, lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Metafen Paracetamol Max puede ser utilizado durante el embarazo, si es clínicamente justificado.
Debe tomar la dosis más baja posible recomendada para aliviar el dolor y (o) la fiebre, durante el período más corto posible y con la menor frecuencia posible.
Debe consultar con un médico si el dolor y (o) la fiebre no disminuyen o si la paciente necesita tomar el medicamento con más frecuencia. Al igual que con otros medicamentos, este medicamento debe ser utilizado durante el embarazo solo si es absolutamente necesario.
El paracetamol pasa a la leche materna en cantidades que no tienen importancia clínica. Los datos disponibles no muestran contraindicaciones para la lactancia materna durante el tratamiento con este medicamento. Al igual que con otros medicamentos, este medicamento debe ser utilizado durante la lactancia materna solo si es absolutamente necesario.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Metafen Paracetamol Max 1000 mg, tomado según las indicaciones, no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

El medicamento contiene paracetamol

Debido al riesgo de sobredosis, debe verificar si otros medicamentos que está tomando contienen paracetamol.

El medicamento contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Metafen Paracetamol Max

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultar con un médico, farmacéutico o enfermera.
Únicamente para administración oral.

Adultos y jóvenes mayores de 12 años (con un peso corporal superior a 50 kg)

Por vía oral, ½ o 1 tableta, hasta 4 veces al día.
No se debe tomar el medicamento con más frecuencia que cada 4 horas ni se deben tomar más de 4 tabletas al día.
La dosis máxima diaria de paracetamol es de 4 g.
No se debe tomar una dosis mayor que la recomendada.
Debe tomar la dosis más baja posible que sea eficaz para aliviar el dolor y (o) la fiebre, durante el período más corto posible.
La línea de división permite dividir la tableta en dos dosis iguales.

Niños menores de 12 años (con un peso corporal inferior a 50 kg)

No se recomienda la administración de este medicamento en este grupo de pacientes.

No tomar el medicamento durante más de 3 días sin consultar con un médico.

En caso de que el paciente sienta que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con un médico.

Administración de una dosis mayor que la recomendada de Metafen Paracetamol Max

El medicamento debe tomarse según las indicaciones.
En caso de que se tome una dosis mayor que la recomendada debe buscar atención médica de inmediato
médica, incluso si el paciente se siente bien y no se han observado síntomas de intoxicación, debido al riesgo de daño hepático grave retrasado, que puede provocar la necesidad de un trasplante de hígado o la muerte. En caso de que se tome una dosis única de paracetamol de 5 g o más y si no ha pasado más de una hora desde la ingesta, se puede inducir el vómito. Se debe administrar 60-100 g de carbón activado por vía oral, preferiblemente mezclado con agua.
La sobredosis de paracetamol puede provocar, en un plazo de varias horas a varios días, síntomas como náuseas, vómitos, sudoración excesiva, somnolencia y debilidad general. Estos síntomas pueden desaparecer al día siguiente, a pesar de que comienza a desarrollarse el daño hepático, que posteriormente se manifiesta como dolor en la parte superior del abdomen, retorno de las náuseas y ictericia.

Olvido de una dosis de Metafen Paracetamol Max

El paracetamol se utiliza según sea necesario. En caso de que se olvide una dosis del medicamento y los síntomas persistan, debe tomar la siguiente dosis del medicamento.
No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con Metafen Paracetamol Max

En caso de que surjan dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe suspender inmediatamente el tratamiento y consultar con un médico en caso de:

• reacción alérgica (alergia) como: erupción cutánea o picazón en la piel, sometimes acompañada de dificultad para respirar o hinchazón de los labios, la lengua, la garganta o la cara,
• erupción cutánea o reacción cutánea grave que se manifiesta como una erupción cutánea generalizada con ampollas o úlceras en la piel, la boca, los ojos y los genitales, fiebre y dolor en las articulaciones o ampollas grandes bajo la piel, úlceras extensas en la piel y fiebre,
• problemas para respirar, en caso de que se hayan experimentado problemas similares en el pasado al tomar ácido acetilsalicílico o otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos,
• moretones o sangrado de causa desconocida,
• trastornos de la función hepática.

Los efectos adversos mencionados anteriormente son muy raros (menos de 1 de cada 10 000 pacientes).

También puede ocurrir una enfermedad grave que provoque acidosis metabólica (conocida como acidosis metabólica), en pacientes con enfermedad grave que toman paracetamol (véase el punto 2). La frecuencia de este efecto adverso es desconocida (no puede ser determinada a partir de los datos disponibles).

Notificación de efectos adversos

Si se producen cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Farmacéuticos de la Agencia de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Metafen Paracetamol Max

No hay instrucciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No se debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y el paquete después de EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No se debe utilizar este medicamento si se observa que el blister está dañado o si el aspecto de las tabletas ha cambiado.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Metafen Paracetamol Max?

• El principio activo del medicamento es el paracetamol.
• Cada tableta contiene 1000 mg de paracetamol. Los demás componentes son: carboximetilcelulosa sódica (tipo A), almidón de maíz, povidona K-30, ácido esteárico.

Cómo se presenta el medicamento Metafen Paracetamol Max 1000 mg y qué contiene el paquete?

El medicamento tiene la forma de tabletas blancas o casi blancas, alargadas, con una línea de división en ambos lados,
envueltas en blisters de PVC/Aluminio, en un paquete de cartón.
El paquete contiene 10 tabletas.

Título de la autorización de comercialización y titular

Título de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel.: + 48 22 364 61 01

Titular

Qualimetrix S.A.
579 Mesogeion Avenue, Agia Paraskevi,
Atenas, 15343
Grecia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: