Menup Max

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

MenUp Max, 100 mg, tabletas recubiertas

Sildenafil

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es MenUp Max y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar MenUp Max
• 3. Cómo tomar MenUp Max
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar MenUp Max
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es MenUp Max y para qué se utiliza

MenUp Max contiene el principio activo sildenafil, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). El medicamento actúa ayudando a relajar los vasos sanguíneos en el pene, aumentando el flujo sanguíneo hacia el pene durante la excitación sexual. MenUp Max ayuda a lograr una erección solo si hay una excitación sexual previa. MenUp Max se utiliza para tratar la disfunción eréctil en hombres adultos, es decir, la impotencia definida como la incapacidad para lograr o mantener una erección del pene suficiente para tener relaciones sexuales.

2. Información importante antes de tomar MenUp Max

Cuándo no tomar MenUp Max

• Si el paciente es alérgico al sildenafil o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si el paciente está tomando nitratos, ya que su administración conjunta puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial. Debe informar a su médico si está tomando cualquier medicamento de este grupo, que se utiliza comúnmente para aliviar los síntomas del dolor en el pecho („dolor en el pecho”). En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Si el paciente está tomando medicamentos que liberan óxido nitroso (como el nitrito de amilo, también conocido como poppers), ya que su administración conjunta también puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial.
• Si el paciente está tomando riociguat. Este es un medicamento utilizado para tratar la hipertensión pulmonar (es decir, presión arterial alta en los pulmones) y la hipertensión pulmonar crónica tromboembólica (es decir, presión arterial alta en los pulmones causada por coágulos sanguíneos). Se ha demostrado que los inhibidores de la PDE5, como MenUp Max, aumentan el efecto de reducción de la presión arterial de este medicamento. Si el paciente está tomando riociguat o no está seguro, debe informar a su médico.
• Si el paciente ha sido diagnosticado con enfermedades cardíacas o hepáticas graves.
• Si el paciente ha tenido un ataque al corazón o un derrame cerebral recientemente, así como en casos de presión arterial baja.
• Si el paciente tiene cambios degenerativos hereditarios en la retina, como la retinosis pigmentaria (retinitis pigmentosa).
• Si el paciente ha perdido la vista en un ojo debido a una neuropatía isquémica óptica no inflamatoria.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar MenUp Max, debe discutir con su médico, farmacéutico o enfermera si:

• Tiene anemia falciforme (una condición que afecta los glóbulos rojos), leucemia (un tipo de cáncer de la sangre) o mieloma múltiple (un tipo de cáncer de la médula ósea).
• Ha sido diagnosticado con una deformidad anatómica del pene o enfermedad de Peyronie.
• Tiene problemas cardíacos. En este caso, su médico debe evaluar si su condición cardíaca permite un esfuerzo adicional, como el que se asocia con la actividad sexual.
• Tiene úlceras o trastornos de coagulación (como la hemofilia).
• Si experimenta una visión borrosa o pérdida de visión repentina, debe dejar de tomar MenUp Max y consultar a su médico de inmediato.

No debe tomar MenUp Max al mismo tiempo que otros medicamentos orales o tópicos para tratar la disfunción eréctil. No debe tomar MenUp Max al mismo tiempo que terapias para la hipertensión pulmonar (HTP) que utilicen sildenafil u otros inhibidores de la PDE5. No debe tomar MenUp Max si no ha sido diagnosticado con disfunción eréctil. MenUp Max no es un medicamento destinado a mujeres. Precauciones especiales para pacientes con trastornos renales o hepáticos. Los pacientes con trastornos renales o hepáticos deben informar a su médico. Su médico puede decidir recetar una dosis menor de MenUp Max.

Niños y adolescentes

No debe administrarse MenUp Max a personas menores de 18 años.

MenUp Max y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. MenUp Max puede interactuar con algunos medicamentos, especialmente aquellos utilizados para tratar el dolor en el pecho. Si se produce un empeoramiento de su condición, que requiera atención médica inmediata, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera sobre la ingesta de MenUp Max y la hora de la ingesta. No debe tomar MenUp Max al mismo tiempo que otros medicamentos sin la recomendación de su médico. No debe tomar MenUp Max si está tomando nitratos, ya que su administración conjunta puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial. Debe informar siempre a su médico, farmacéutico o enfermera si está tomando nitratos, que se utilizan para tratar el dolor en el pecho („dolor en el pecho”). No debe tomar MenUp Max si está tomando medicamentos que liberan óxido nitroso (como el nitrito de amilo), ya que su administración conjunta también puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial. Si ya está tomando riociguat, debe informar a su médico o farmacéutico. Si está tomando inhibidores de la proteasa, utilizados para tratar infecciones por el virus del VIH, se recomienda comenzar con una dosis menor (25 mg) de MenUp Max. En algunos pacientes que toman medicamentos alfa-adrenolíticos para la hipertensión o la hiperplasia prostática, puede producirse mareo o aturdimiento, que pueden ser síntomas de presión arterial baja, causada por una disminución de la presión arterial al levantarse o sentarse rápidamente. Estos síntomas se han producido en algunos pacientes que tomaron sildenafil y medicamentos alfa-adrenolíticos al mismo tiempo. Es más probable que ocurran dentro de las 4 horas después de tomar MenUp Max. Para reducir la posibilidad de que ocurran estos síntomas, el paciente debe tomar sus dosis regulares de medicamentos alfa-adrenolíticos antes de comenzar a tomar MenUp Max. Su médico puede decidir recetar una dosis inicial menor (25 mg) de sildenafil. Si está tomando medicamentos que contienen sacubitril con valsartán (utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca), debe informar a su médico o farmacéutico.

Uso de MenUp Max con alimentos, bebidas y alcohol

MenUp Max puede tomarse con o sin comida. Sin embargo, tomar MenUp Max con comidas abundantes puede retrasar el inicio de su acción. La capacidad para lograr una erección puede verse temporalmente alterada después del consumo de alcohol. Para aprovechar al máximo las propiedades terapéuticas de MenUp Max, no debe consumir grandes cantidades de alcohol antes de tomar el medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

MenUp Max no está indicado para su uso en mujeres.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

MenUp Max puede causar mareo y alteraciones de la visión. Los pacientes deben asegurarse de cómo reaccionan a MenUp Max antes de conducir o operar máquinas.

MenUp Max contiene lactosa y sodio

Los pacientes que han sido diagnosticados con intolerancia a certains azúcares deben consultar a su médico antes de tomar este medicamento. El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, por lo que se considera „sin sodio”.

3. Cómo tomar MenUp Max

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. La dosis inicial recomendada es de 50 mg. No debe tomar MenUp Max más de una vez al día.No debe tomar tabletas recubiertas de MenUp Max en combinación con tabletas de Viagra u otros productos que contengan sildenafil. MenUp Max debe tomarse aproximadamente una hora antes de la actividad sexual planeada. La tableta debe tragarse entera con un vaso de agua. Si siente que el efecto de MenUp Max es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico o farmacéutico. MenUp Max solo permite lograr una erección si hay una excitación sexual previa. El tiempo que tarda en hacer efecto MenUp Max varía de persona a persona, generalmente entre media hora y una hora. El efecto puede producirse más tarde si se toma el medicamento después de una comida abundante. Debe consultar a su médico si, después de tomar MenUp Max, no logra una erección o si la duración de la erección no es suficiente para tener relaciones sexuales.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de MenUp Max

Es más probable que se produzcan efectos adversos y pueden ser más graves. Tomar una dosis mayor de 100 mg no significa un aumento de la eficacia del medicamento. No debe tomar más tabletas de las recetadas por su médico.Debe consultar a su médico si ha tomado más tabletas de las recetadas. En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, MenUp Max puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Los efectos adversos informados en relación con el uso de MenUp Max suelen ser leves o moderados y de duración limitada.

En caso de experimentar alguno de los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar MenUp Max y buscar atención médica de inmediato:

• Reacción alérgica (hipersensibilidad) - se produce poco frecuentemente(puede ocurrir en 1 de cada 100 pacientes). Síntomas: respiración sibilante repentina, dificultad para respirar o mareo, hinchazón de los párpados, cara, boca o garganta.
• Dolor en el pecho - se produce poco frecuentemente. Si ocurre durante o después de las relaciones sexuales:
• debe adoptar una posición semisentada y tratar de relajarse,
• no debe tomar nitratospara aliviar el dolor en el pecho.
• Erecciones prolongadas y sometimes dolorosas - se producen raras veces(pueden ocurrir en 1 de cada 1000 pacientes). Si la erección dura más de 4 horas, debe consultar a su médico de inmediato.

Pérdida repentina de visión - se produce raras veces

• Reacciones cutáneas graves - se producen raras veces. Los síntomas pueden incluir descamación grave y hinchazón de la piel, formación de ampollas en la boca, los genitales y alrededor de los ojos, fiebre.
• Convulsiones o ataques epilépticos - se producen raras veces

Otros efectos adversos: Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• Dolor de cabeza.

Frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 10 pacientes):

• Náuseas
• Enrojecimiento facial repentino
• Oladas de calor (síntomas incluyen una sensación de calor en la parte superior del cuerpo)
• Dispepsia
• Visión borrosa, visión con halo, trastornos de la visión
• Sensación de nariz congestionada
• Mareo.

Poco frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 pacientes):

• Vómitos
• Erupción cutánea
• Irritación ocular
• Conjuntivitis
• Dolor ocular
• Visión de destellos de luz
• Visión con halo
• Sensibilidad a la luz
• Lagrimosidad
• Palpitaciones
• Taquicardia
• Hipertensión
• Hipotensión
• Dolor muscular
• Somnolencia
• Sensación de entumecimiento
• Mareo
• Tinnitus
• Náuseas
• Secura bucal
• Nariz congestionada o obstructiva
• Rinitis (síntomas incluyen congestión nasal, estornudos y nariz obstructiva)
• Dolor en la parte superior del abdomen
• Enfermedad de reflujo gastroesofágico (síntomas incluyen acidez estomacal)
• Hematuria
• Dolor en brazos o piernas
• Epistaxis
• Sensación de calor
• Sensación de fatiga.

Raras veces(pueden ocurrir en 1 de cada 1000 pacientes):

• Desmayos
• Accidente cerebrovascular
• Infarto de miocardio
• Arritmias cardíacas
• Disminución transitoria del flujo sanguíneo a una parte del cerebro
• Sensación de opresión en la garganta
• Entumecimiento de los labios
• Hemorragia en la parte posterior del ojo
• Visión doble
• Disminución de la agudeza visual
• Anomalías en la percepción dentro del ojo
• Edema ocular o palpebral
• Pequeñas partículas o puntos en el campo visual
• Visión de halos alrededor de las fuentes de luz
• Dilatación de la pupila
• Coloración anormal de la esclera del ojo
• Hemorragia del pene
• Presencia de sangre en el semen
• Secura nasal
• Edema nasal
• Sensación de irritabilidad
• Pérdida repentina de audición.

Después de la comercialización del medicamento, se han notificado casos raros de angina inestable (enfermedad cardíaca) y muerte súbita. Es importante destacar que, en la mayoría de los casos, pero no en todos, los hombres que experimentaron estos efectos adversos tenían trastornos cardíacos antes de tomar MenUp Max. No es posible determinar si estos efectos adversos estuvieron relacionados con el uso de MenUp Max.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Agencia de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas. Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar MenUp Max

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No hay instrucciones especiales para el almacenamiento del medicamento. No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el blister y el cartón después de EXP:. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben desecharse por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene MenUp Max

• El principio activo de MenUp Max es el sildenafil. Cada tableta contiene 100 mg de sildenafil (en forma de citrato de sildenafil).
• Los demás componentes son: Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina 102, fosfato cálcico dibásico, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio. Cubierta OPADRY II 32K205007 azul: hipromelosa 15 mPa·s, lactosa monohidratada, dióxido de titanio (E 171), triacetina, indigotina (E 132), laca de alumínio.

Cómo se presenta MenUp Max y qué contiene el paquete

Las tabletas recubiertas de MenUp Max son de color azul, alargadas, de 16,5 mm/6,5 mm, convexas por ambos lados, con el número „100” impreso en una de las caras. Blisters de PVC/PVDC/Aluminio en caja de cartón que contiene 2, 4 o 8 tabletas. No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización

Silesian Pharma Sp. z o.o. ul. Szopienicka 77, 40-431 Katowice, tel: (32) 20 80 600

Fabricante

Adamed Pharma S.A. ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: