Menup Forte

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Prospecto adjunto al embalaje: información para el paciente

MenUp Forte, 50 mg, tabletas recubiertas

Sildenafil

Es importante leer atentamente el contenido del prospecto antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar este prospecto para poder volver a leerlo si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en el prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de tomar el medicamento no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del prospecto:

• 1. Qué es MenUp Forte y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar MenUp Forte
• 3. Cómo tomar MenUp Forte
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar MenUp Forte
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es MenUp Forte y para qué se utiliza

MenUp Forte contiene el principio activo sildenafil, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). El medicamento actúa ayudando a relajar los vasos sanguíneos en el pene, aumentando el flujo sanguíneo al pene durante la excitación sexual. MenUp Forte ayuda a lograr una erección solo si hay una excitación sexual previa. MenUp Forte se utiliza para tratar la disfunción eréctil en hombres adultos, es decir, la impotencia definida como la incapacidad para lograr o mantener una erección del pene suficiente para tener relaciones sexuales.

2. Información importante antes de tomar MenUp Forte

Cuándo no tomar MenUp Forte

• Si el paciente es alérgico al sildenafil o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si el paciente está tomando nitratos, ya que su administración conjunta puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial. Debe informar al médico si el paciente está tomando cualquier medicamento de este grupo - estos medicamentos se utilizan a menudo para aliviar los síntomas del dolor en el pecho („dolor en el pecho”). En caso de duda, debe dirigirse al médico o farmacéutico.
• Si el paciente está tomando medicamentos que liberan óxido nitroso (como el nitrito de amilo, también conocido como popper),

ya que su administración conjunta también puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial.

• Si el paciente está tomando riociguat. Este es un medicamento utilizado para tratar la hipertensión pulmonar (es decir, presión arterial alta en los pulmones) y la hipertensión pulmonar crónica tromboembólica (es decir, presión arterial alta en los pulmones causada por coágulos de sangre). Se ha demostrado que los inhibidores de la PDE5, como MenUp Forte, aumentan el efecto de reducción de la presión arterial de este medicamento. Si el paciente está tomando riociguat o no está seguro, debe informar al médico.
• Si el paciente ha sido diagnosticado con enfermedades cardíacas graves o hepáticas.
• Si el paciente ha tenido un ataque al corazón o un derrame cerebral recientemente, así como en casos de presión arterial baja.
• Si el paciente tiene cambios degenerativos hereditarios en la retina, como la retinosis pigmentaria (retinitis pigmentosa).
• Si el paciente ha perdido la visión en un ojo debido a una neuropatía isquémica del nervio óptico no inflamatoria.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar MenUp Forte, debe discutir con el médico o farmacéutico en caso de:

• Anemia falciforme (una afección que afecta a los glóbulos rojos), leucemia (una enfermedad cancerosa de la sangre), mieloma múltiple (una enfermedad cancerosa de la médula ósea).
• Si el paciente ha sido diagnosticado con una deformidad anatómica del pene o enfermedad de Peyronie.
• Problemas cardíacos. En este caso, el médico debe evaluar si el estado cardíaco permite un esfuerzo adicional, como el que conlleva la actividad sexual.
• Enfermedades ulcerosas o trastornos de la coagulación (como la hemofilia).
• Si el paciente experimenta una visión borrosa o pérdida de visión repentina, debe dejar de tomar MenUp Forte y ponerse en contacto con el médico de inmediato.

No debe tomar MenUp Forte junto con otros medicamentos orales o tópicos para la disfunción eréctil. No debe tomar MenUp Forte junto con terapias para la hipertensión pulmonar (HTP) que utilicen sildenafil u otros inhibidores de la PDE5. No debe tomar MenUp Forte si no se han diagnosticado problemas de erección. MenUp Forte no es un medicamento destinado a mujeres. Precauciones especiales para pacientes con trastornos renales o hepáticos. Los pacientes con trastornos renales o hepáticos deben informar al médico. Los pacientes con trastornos renales o hepáticos no deben tomar una dosis de sildenafil superior a 25 mg.

Niños y adolescentes

No debe administrarse MenUp Forte a personas menores de 18 años.

MenUp Forte y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar. MenUp Forte puede interactuar con algunos medicamentos, especialmente aquellos utilizados para tratar el dolor en el pecho. En caso de que se produzca un empeoramiento del estado de salud que requiera atención médica inmediata, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera sobre la ingesta de MenUp Forte y la hora de su ingesta. No debe tomar MenUp Forte junto con otros medicamentos sin la recomendación del médico. No debe tomar MenUp Forte si el paciente está tomando nitratos, ya que su administración conjunta puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial. Debe informar siempre al médico o farmacéutico si el paciente está tomando nitratos, que se utilizan para tratar el dolor en el pecho („dolor en el pecho”). No debe tomar MenUp Forte si el paciente está tomando medicamentos que liberan óxido nitroso (como el nitrito de amilo), ya que su administración conjunta también puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial. Si el paciente ya está tomando riociguat, debe informar al médico o farmacéutico. En caso de que el paciente esté tomando inhibidores de la proteasa, utilizados para tratar infecciones por el virus del VIH, antes de tomar este medicamento, debe consultar con el médico; en tal caso, se recomienda comenzar con una dosis más baja de sildenafil (25 mg). En algunos pacientes que toman medicamentos alfa-adrenolíticos para la hipertensión o la hiperplasia prostática, puede producirse mareo o aturdimiento, que pueden ser síntomas de presión arterial baja, causada por una disminución de la presión arterial al levantarse o sentarse rápidamente. Estos síntomas se han producido en algunos pacientes que tomaron MenUp Forte y medicamentos alfa-adrenolíticos al mismo tiempo. Su aparición es más probable dentro de las 4 horas después de tomar MenUp Forte. Para reducir la posibilidad de que aparezcan estos síntomas, el paciente debe tomar regularmente sus dosis habituales de medicamentos alfa-adrenolíticos antes de comenzar a tomar MenUp Forte. El médico puede decidir utilizar una dosis inicial más baja de sildenafil (25 mg). En caso de que aparezcan síntomas de presión arterial baja (mareo, aturdimiento, sensación de desmayo), debe tumbarse o sentarse y esperar a que los síntomas desaparezcan; también puede ayudar beber agua, respirar aire fresco, tensar los músculos abdominales, cruzar las piernas. Debe evitar levantarse o sentarse rápidamente. Si el paciente está tomando ketconazol (un medicamento para infecciones fúngicas), eritromicina (un antibiótico) o cimetidina (un medicamento para la acidez estomacal), antes de tomar MenUp Forte, debe consultar con el médico. Si el paciente está tomando medicamentos que contienen sacubitril con valsartán (utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca), debe informar al médico o farmacéutico.

MenUp Forte con alimentos, bebidas y alcohol

MenUp Forte se puede tomar con o sin comida. Aunque tomar MenUp Forte mientras se come puede prolongar el tiempo necesario para que el medicamento comience a actuar. La capacidad para lograr una erección puede verse temporalmente alterada después de consumir alcohol. Para aprovechar al máximo las posibilidades terapéuticas de MenUp Forte, no debe consumir grandes cantidades de alcohol antes de tomar el medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

MenUp Forte no está destinado a ser utilizado por mujeres.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

MenUp Forte puede causar mareo y alteraciones de la visión. Los pacientes deben asegurarse de cómo reaccionan al medicamento antes de conducir vehículos o operar maquinaria.

MenUp Forte contiene lactosa y sodio

Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con el médico antes de tomar el medicamento. El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera „libre de sodio”.

3. Cómo tomar MenUp Forte

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe dirigirse al médico o farmacéutico. Si el paciente ha tomado previamente medicamentos que contienen sildenafil en una dosis de 50 mg o más, la dosis recomendada es de 50 mg. De lo contrario, MenUp Forte en una dosis de 50 mg solo debe tomarse si el paciente no experimentó el efecto deseado después de tomar sildenafil en una dosis de 25 mg (es decir, no logró una erección suficiente para tener relaciones sexuales). Si la administración de sildenafil en una dosis más baja (25 mg) permitió lograr una erección que permitió tener relaciones sexuales, no debe tomar una dosis de 50 mg. No debe tomar MenUp Forte más de una vez al día.No debe tomar tabletas recubiertas de MenUp Forte al mismo tiempo que tabletas de Viagra u otros medicamentos que contienen sildenafil. MenUp Forte debe tomarse aproximadamente una hora antes de la actividad sexual planeada. La tableta debe tragarse entera con un vaso de agua. En caso de que el paciente sienta que el efecto de MenUp Forte es demasiado fuerte o demasiado débil, debe dirigirse al médico o farmacéutico. MenUp Forte solo permite lograr una erección si hay una excitación sexual previa. El tiempo que tarda en producirse el efecto de MenUp Forte varía de un paciente a otro, generalmente es de media hora a una hora. El efecto puede producirse más tarde si el medicamento se toma después de una comida abundante. Debe ponerse en contacto con el médico si, después de tomar MenUp Forte, no se produce una erección o si la duración de la erección no es suficiente para tener relaciones sexuales.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de MenUp Forte

En el paciente pueden producirse con más frecuencia efectos adversos y pueden ser más graves. Tomar una dosis superior a 100 mg no significa un aumento de la eficacia del medicamento. No debe tomar más tabletas de las indicadas en el prospecto para el paciente.Debe ponerse en contacto con el médico en caso de que se tome una cantidad mayor de tabletas de la recomendada. En caso de que surjan más dudas relacionadas con la administración de este medicamento, debe dirigirse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Los efectos adversos informados en relación con el uso de MenUp Forte suelen ser leves o moderados y de corta duración.

En caso de que se produzca alguno de los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar MenUp Forte y buscar atención médica inmediatamente:

• Reacción alérgica (hipersensibilidad) - se produce con poca frecuencia(puede ocurrir en 1 de cada 100 pacientes). Síntomas: respiración sibilante repentina, dificultad para respirar o mareo, hinchazón de los párpados, cara, boca o garganta.
• Dolor en el pecho - se produce con poca frecuencia. Si ocurre durante las relaciones sexuales o después de ellas:
• debe adoptar una posición semisentada y tratar de relajarse,
• no debe tomar nitratospara aliviar el dolor en el pecho.
• Erecciones prolongadas y sometimes dolorosas - se producen con poca frecuencia(pueden ocurrir en 1 de cada 1000 pacientes). Si la erección dura más de 4 horas, debe ponerse en contacto con el médico de inmediato.
• Pérdida repentina de visión - se produce con poca frecuencia.
• Reacciones cutáneas graves - se producen con poca frecuencia. Los síntomas pueden incluir descamación grave y hinchazón de la piel, formación de ampollas en la boca, los genitales y alrededor de los ojos, fiebre.
• Convulsiones o ataques epilépticos - se producen con poca frecuencia.

Otros efectos adversos: Muy frecuentes (pueden ocurrir con más frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes):

• Dolor de cabeza.

Frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 10 pacientes):

• Náuseas
• Enrojecimiento facial repentino
• Oladas de calor (síntomas incluyen una sensación de calor en la parte superior del cuerpo)
• Dispepsia
• Visión con auras, visión borrosa, trastornos de la visión
• Senosidad nasal
• Mareo.

Poco frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 pacientes):

• Vómitos
• Erupción cutánea
• Irritación ocular
• Enrojecimiento ocular
• Dolor ocular
• Visión de destellos de luz
• Visión brillante
• Sensibilidad a la luz
• Lagrimosidad
• Palpitaciones
• Latido cardíaco rápido
• Hipertensión
• Hipotensión
• Dolor muscular
• Somnolencia
• Senosidad reducida
• Mareo
• Tinnitus
• Secura bucal
• Senos nasales congestionados o obstruidos
• Rinitis (síntomas incluyen resfriado, estornudos y senos nasales congestionados)
• Dolor en la parte superior del abdomen
• Enfermedad de reflujo gastroesofágico (síntomas incluyen acidez estomacal)
• Sangre en la orina
• Dolor en las manos o los pies
• Hemorragia nasal
• Sensación de calor
• Sensación de fatiga.

Raros(pueden ocurrir en 1 de cada 1000 pacientes):

• Desmayos
• Accidente cerebrovascular
• Infarto de miocardio
• Latido cardíaco irregular
• Disminución transitoria del flujo sanguíneo a una parte del cerebro
• Sensación de opresión en la garganta
• Entumecimiento de los labios
• Hemorragia en la parte posterior del ojo
• Visión doble
• Disminución de la agudeza visual
• Sensaciones anormales en el ojo
• Edema en los ojos o los párpados
• Pequeñas partículas o puntos en el campo visual
• Visión de auras alrededor de las fuentes de luz
• Dilatación de la pupila
• Coloración anormal de la esclera del ojo
• Hemorragia del pene
• Presencia de sangre en el semen
• Secura nasal
• Edema nasal
• Sensación de irritabilidad
• Pérdida repentina de la audición.

Después de la comercialización del medicamento, se han notificado casos raros de angina inestable (enfermedad cardíaca) y muerte súbita. Es importante tener en cuenta que en la mayoría, pero no en todos los hombres que experimentaron estos efectos adversos, se produjeron trastornos de la función cardíaca antes de tomar MenUp Forte. No es posible determinar si estos efectos adversos estuvieron relacionados con el uso de MenUp Forte.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en el prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Varsovia Tel.: 22 49-21-301 Fax: 22 49-21-309 Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar MenUp Forte

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños. No hay instrucciones especiales para el almacenamiento del medicamento. No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y el embalaje de cartón después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben desecharse por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene MenUp Forte?

• El principio activo de MenUp Forte es el sildenafil. Cada tableta contiene 50 mg de sildenafil (en forma de citrato de sildenafil).
• Los demás componentes del medicamento son: Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina 102, fosfato cálcico dibásico, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio. Cubierta OPADRY II 32K205007 azul: hipromelosa 15 mPa⸳s, lactosa monohidratada, dióxido de titanio (E 171), triacetina, indigotina (E 132), lac aluminiada.

Cómo es MenUp Forte y qué contiene el embalaje?

MenUp Forte 50 mg son tabletas azules redondas, de 10 mm de diámetro, con forma abombada por ambos lados, con el número „50” impreso en una de las caras. Blisters de PVC/PVDC/Aluminio en un embalaje de cartón que contiene 2 o 4 tabletas. No todas las tallas de embalaje deben estar en circulación.

Título del responsable

Silesian Pharma Sp. z o.o. ul. Szopienicka 77 40-431 Katowice tel: (32) 20 80 600

Fabricante

Adamed Pharma S.A. ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice

Fecha de la última actualización del prospecto: