Menero

Antes de tomar el medicamento, utilice el CUESTIONARIO PARA PACIENTES adjunto.

Folleto adjunto al paquete: información para el paciente

MENERO, 10 mg, tabletas recubiertas

Tadalafil

Es importante leer atentamente el contenido de este folleto antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en este folleto para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar este folleto para poder volver a leerlo si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con el farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en este folleto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de tomar el medicamento no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del folleto

• 1. Qué es Menero y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Menero
• 3. Cómo tomar Menero
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Menero
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Menero y para qué se utiliza

Menero, 10 mg, es un medicamento indicado para hombres adultos con trastornos de la erección. Es un estado en el que el hombre no puede lograr o mantener una erección adecuada para tener relaciones sexuales. Se ha demostrado que el tadalafil mejora significativamente la capacidad de lograr una erección adecuada para tener relaciones sexuales.
Menero contiene el principio activo tadalafil, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Después de la estimulación sexual, Menero ayuda a dilatar los vasos sanguíneos del pene, lo que permite el flujo de sangre hacia el pene. Como resultado, se produce una mejora de la erección. Menero no ayuda a los pacientes que no tienen trastornos de la erección.
Es importante tener en cuenta que Menero no actúa sin estimulación sexual. El paciente y su pareja deben organizar un juego previo, al igual que cuando el paciente no toma medicamentos para trastornos de la erección.

2. Información importante antes de tomar Menero

Cuándo no tomar Menero:

• si el paciente es alérgico al tadalafil o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente está tomando nitratos orgánicos en cualquier forma o otros donadores de óxido nitroso, como el nitrito de amilo. Este es un grupo de medicamentos ("nitratos") utilizados para tratar el dolor en el pecho ("angina de pecho"). Se ha demostrado que el tadalafil aumenta el efecto de estos medicamentos. Si el paciente está tomando nitratos en cualquier forma o no está seguro, debe informar a su médico;
• si el médico ha aconsejado al paciente que evite la actividad sexual;
• si el paciente tiene una enfermedad cardíaca grave o ha tenido un ataque al corazón en los últimos 90 días;
• si el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses;
• si el paciente tiene presión arterial baja o no controlada, o trastornos del ritmo cardíaco no controlados;
• si el paciente ha perdido la vista en un ojo debido a una neuropatía isquémica anterior no arterítica (NAION), también conocida como "parálisis del ojo";
• si el paciente está tomando riociguat. Este es un medicamento utilizado para tratar la hipertensión pulmonar (es decir, presión arterial alta en los pulmones) y la hipertensión pulmonar crónica tromboembólica (es decir, presión arterial alta en los pulmones causada por coágulos de sangre). Se ha demostrado que los inhibidores de la PDE5, como el tadalafil, aumentan el efecto de este medicamento. Si el paciente está tomando riociguat o no está seguro, debe informar a su médico.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Menero, debe utilizar el cuestionario adjunto al paquete. En caso de dudas, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Es importante recordar que la actividad sexual conlleva un cierto riesgo para los pacientes con enfermedades cardíacas, ya que supone una carga adicional para el corazón. En caso de problemas cardíacos (incluidos los que se derivan del cuestionario de no poder tomar Menero debido a problemas cardíacos), debe informar a su médico.
El paciente debe informar a su médico si tiene alguno de los siguientes problemas:

• anemia falciforme (forma anormal de los glóbulos rojos);
• mieloma múltiple (cáncer de la médula ósea);
• leucemia (cáncer de las células sanguíneas);
• cualquier deformidad del pene;
• enfermedades hepáticas graves;
• enfermedades renales graves.

No se sabe si Menero es eficaz en pacientes:

• después de cirugías en la pelvis;
• después de una prostatectomía radical sin conservación de los nervios.

Si durante el tratamiento con tadalafil se produce una pérdida repentina de la visión o una distorsión de la visión, debe suspender el tratamiento con Menero y buscar atención médica de inmediato.
En algunos pacientes que tomaron tadalafil, se observó una pérdida de la audición. Aunque no se sabe si este evento está directamente relacionado con el tratamiento con tadalafil, si se produce una pérdida de la audición, debe suspender el tratamiento con Menero y buscar atención médica de inmediato.
No debe tomar Menero al mismo tiempo que otros medicamentos orales o tópicos para trastornos de la erección.
No debe tomar Menero al mismo tiempo que terapias para la hipertensión pulmonar con sildenafilo u otros inhibidores de la PDE5.
Durante las 48 horas después de tomar Menero, no debe tomar medicamentos que contengan sildenafilo para trastornos de la erección o hipertensión pulmonar.
No debe tomar Menero si no se han diagnosticado trastornos de la erección.
Es importante tener en cuenta que Menero no actúa sin estimulación sexual. El paciente y su pareja deben organizar un juego previo, al igual que cuando el paciente no toma medicamentos para trastornos de la erección.

Niños y adolescentes

Menero no está indicado para niños y adolescentes menores de 18 años.

Menero y otros medicamentos

Antes de tomar Menero, debe utilizar el cuestionario adjunto al paquete. En caso de dudas, debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No debe tomar Menero si está tomando nitratos.
Menero puede afectar la acción de algunos medicamentos o estos pueden afectar la acción de Menero. Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• bloqueadores de los receptores alfa-adrenérgicos (utilizados para tratar la presión arterial alta o los síntomas urinarios causados por la hiperplasia prostática benigna);
• otros medicamentos para tratar la presión arterial alta;
• riociguat;
• inhibidores de la 5-alfa-reductasa (utilizados para tratar los síntomas de la hiperplasia prostática benigna);
• como el ketconazol en tabletas (utilizado para tratar infecciones fúngicas) y los inhibidores de la proteasa utilizados para tratar el SIDA o la infección por el virus del VIH;
• fenobarbital, fenitoína y carbamazepina (medicamentos anticonvulsivos);
• rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibióticos) o itraconazol (medicamento antifúngico);
• otros medicamentos para trastornos de la erección.

En algunos pacientes que toman medicamentos para reducir la presión arterial, puede ocurrir una caída de la presión arterial, especialmente al levantarse o sentarse rápidamente. Si se producen síntomas de presión arterial baja (mareos, sensación de desmayo), debe acostarse o sentarse y esperar a que los síntomas desaparezcan. También puede ayudar beber agua, tomar aire fresco, tensar los músculos del abdomen, cruzar las piernas. Debe evitar levantarse o sentarse rápidamente.

Menero con alimentos, bebidas y alcohol

La información sobre el efecto del alcohol se proporciona en el punto 3. El jugo de toronja puede afectar la eficacia de Menero, por lo que debe tener cuidado al consumirlo. Para obtener más información, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Menero, 10 mg, no está indicado para mujeres.
Fertilidad
Cuando se administró tadalafil a perros, se produjo una disminución de la producción de espermatozoides en los testículos. Se ha observado una disminución de la concentración de espermatozoides en algunos hombres. Es poco probable que esto conduzca a infertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

En algunos hombres que tomaron tadalafil durante los ensayos clínicos, se informó de mareos, por lo que debe conocer su reacción al medicamento antes de tomar la decisión de conducir un vehículo o operar maquinaria.

Menero contiene lactosa y sodio

Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar Menero

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en este folleto para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de dudas, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.
Las tabletas de Menero están destinadas a la administración oral, solo para hombres. Las tabletas deben tragarse enteras con un poco de agua. Las tabletas se pueden tomar con o sin alimentos.
Dosis recomendadade Menero es una tableta de 10 mg, tomada antes de la actividad sexual planeada. El médico puede recomendar una dosis diferente después de la consulta. El medicamento debe tomarse al menos 30 minutos antes de la actividad sexual planeada.
Menero puede ser eficaz hasta 36 horas después de tomar la tableta.
El medicamento se utiliza según sea necesario.

No tomar más de 1 tableta al día. No tomar más de 1 vez a la semana.

No debe tomar Menero al mismo tiempo que otros medicamentos orales o tópicos para trastornos de la erección.
No debe tomar Menero al mismo tiempo que terapias para la hipertensión pulmonar con sildenafilo u otros inhibidores de la PDE5.
Durante las 48 horas después de tomar Menero, no debe tomar medicamentos que contengan sildenafilo para trastornos de la erección o hipertensión pulmonar.
No debe tomar Menero si no se han diagnosticado trastornos de la erección.
Es importante tener en cuenta que Menero no actúa sin estimulación sexual. El paciente y su pareja deben organizar un juego previo, al igual que cuando el paciente no toma medicamentos para trastornos de la erección.
El consumo de alcohol puede afectar la capacidad del paciente para lograr una erección y puede causar una caída temporal de la presión arterial. Si el paciente ha tomado Menero o planea tomarlo, no debe consumir grandes cantidades de alcohol (concentración de alcohol en sangre del 0,08% o superior), ya que esto puede aumentar el riesgo de mareos al levantarse.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Menero

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada, debe informar a su médico. Pueden ocurrir efectos adversos descritos en el punto 4.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Menero puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Estos efectos suelen ser leves o moderados.

Si se produce alguno de los siguientes efectos adversos, debe suspender el tratamiento y buscar atención médica de inmediato:

Debe suspender el tratamiento y buscar atención médica de inmediato:

• reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas (observadas en 1 de cada 100 pacientes - frecuencia no muy común);
• dolor en el pecho - no debe tomar nitratos, pero debe buscar atención médica de inmediato (frecuencia no muy común);
• priapismo, erección prolongada y posiblemente dolorosa después de tomar Menero (observada con una frecuencia de 1 de cada 1.000 pacientes - rara). Si se produce una erección de este tipo y dura más de 4 horas, debe suspender el tratamiento y buscar atención médica de inmediato;
• pérdida repentina de la visión (rara), visión distorsionada, visión borrosa o empeoramiento repentino de la visión (frecuencia desconocida).

Otros efectos adversos informados:
Frecuentes(observados en 1 de cada 100 pacientes)

• dolor de cabeza, dolor de espalda, dolor muscular, dolor en las manos y los pies, enrojecimiento de la cara, congestión nasal y náuseas.

No muy frecuentes(observados en 1 de cada 1.000 pacientes)

• mareos, dolor abdominal, náuseas, vómitos, reflujo gastroesofágico, visión borrosa, dolor en los ojos, dificultad para respirar, presencia de sangre en la orina, erección prolongada, palpitaciones, taquicardia, presión arterial alta, presión arterial baja, epistaxis, tinnitus, edema en las manos, los pies o los tobillos y sensación de fatiga.

Raros(observados en 1 de cada 10.000 pacientes)

• desmayos, convulsiones y pérdida temporal de la memoria, edema en los párpados, enrojecimiento de los ojos, pérdida repentina de la audición, urticaria (erupciones cutáneas con picazón), hemorragia del pene, presencia de sangre en el semen y sudoración excesiva.

El ataque al corazón y el accidente cerebrovascular fueron informados raramente en hombres que tomaron tadalafil. La mayoría de ellos tenían problemas cardíacos antes de comenzar el tratamiento con tadalafil.
Existen informes raros de casos de debilidad visual o pérdida de la visión en uno o ambos ojos.
En hombres que tomaron tadalafil, se informaron raramente algunos efectos adversos adicionales, que no se observaron durante los ensayos clínicos. Estos incluyen:

• migraña, edema facial, reacciones alérgicas graves que causan edema facial y de la garganta, erupciones cutáneas graves, trastornos que causan un flujo de sangre hacia los ojos, ritmo cardíaco irregular, angina de pecho y muerte súbita cardíaca;
• visión distorsionada, visión borrosa o empeoramiento repentino de la visión (frecuencia desconocida).

El efecto adverso de mareos fue informado con más frecuencia en hombres mayores de 75 años que tomaron tadalafil. La diarrea fue informada con más frecuencia en hombres mayores de 65 años que tomaron tadalafil.

Informar de los efectos adversos

Si se producen algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en este folleto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos se pueden informar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también se pueden informar al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Menero

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Menero

• El principio activo de Menero es el tadalafil. Cada tableta contiene 10 mg de tadalafil.
• Los demás componentes (excipientes) son: Núcleo de la tableta: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, laurilsulfato de sodio, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio. Recubrimiento Opadry II Blue 85F30605: alcohol polivinílico, parcialmente hidrolizado, dióxido de titanio (E 171), macrogol 3350 y 4000, talco, índigo carmín, lacas de aluminio (E 132).

Cómo se presenta Menero y qué contiene el paquete

El medicamento tiene forma de tabletas azul claro, redondas, biconvexas, recubiertas con un diámetro de 9 mm con un símbolo "E" grabado en un lado.
Un paquete de Menero contiene 1 o 2 tabletas recubiertas en blisters de PVC/PVDC/Aluminio en una caja de cartón.

Título del responsable y fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
ul. Żmigrodzka 242 E, 51-131 Wrocław

Información sobre el medicamento

tel.: 22 742 00 22
correo electrónico: informacjaoleku@hasco-lek.pl
Fecha de la última actualización del folleto:11/2023