Menero Med

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Menero MED, 5 mg, tabletas recubiertas

Tadalafilo

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Menero MED y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Menero MED
• 3. Cómo tomar Menero MED
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Menero MED
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Menero MED y para qué se utiliza

El principio activo de Menero MED es tadalafilo, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5.
Menero MED 5 mg está indicado para el tratamiento de hombres adultos:

• con trastornos de la erección. Esto es un estado en el que el hombre no puede lograr o mantener una erección adecuada para tener relaciones sexuales. Se ha demostrado que el tadalafilo mejora significativamente la capacidad de lograr una erección adecuada para tener relaciones sexuales. Después de la estimulación sexual, Menero MED ayuda a expandir los vasos sanguíneos del pene, lo que permite la entrada de sangre al pene. Como resultado, se mejora la erección. Menero MED no ayuda a los pacientes que no tienen trastornos de la erección. Es importante tener en cuenta que Menero MED no funciona sin estimulación sexual. El paciente y su pareja deben organizar un juego previo, al igual que cuando el paciente no toma medicamentos para trastornos de la erección;
• con síntomas del tracto urinario causados por una afección común llamada hiperplasia prostática benigna. Esto es un estado en el que la glándula de la próstata se amplía con la edad. Los síntomas incluyen: dificultad para iniciar la micción, sensación de no vaciar completamente la vejiga y necesidad de orinar con más frecuencia, incluso por la noche. Menero MED mejora el flujo sanguíneo y causa la relajación de los músculos de la glándula de la próstata y la vejiga, lo que puede aliviar los síntomas de la hiperplasia prostática benigna. Se ha demostrado que el tadalafilo alivia estos síntomas del tracto urinario después de 1-2 semanas de iniciar el tratamiento.

2. Información importante antes de tomar Menero MED

Cuándo no tomar Menero MED:

• si el paciente es alérgico al tadalafilo o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente está tomando nitratos orgánicos en cualquier forma o otros donadores de óxido nitroso, como el nitrito de amilo. Esto es un grupo de medicamentos ("nitratos") utilizados para tratar el dolor en el pecho ("angina de pecho"). Se ha demostrado que el tadalafilo aumenta el efecto de estos medicamentos. Si el paciente está tomando nitratos en cualquier forma o si no está seguro, debe informar a su médico;
• si el paciente tiene una enfermedad cardíaca grave o ha tenido un ataque al corazón en los últimos 90 días;
• si el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses;
• si el paciente tiene presión arterial baja, ritmo cardíaco irregular o presión arterial alta no controlada;
• si el paciente ha tenido una pérdida de visión en un ojo debido a una neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), también conocida como "parálisis del ojo";
• si el paciente está tomando riociguate. Esto es un medicamento utilizado para tratar la hipertensión pulmonar (es decir, presión arterial alta en los pulmones) y la hipertensión pulmonar crónica tromboembólica (es decir, presión arterial alta en los pulmones causada por coágulos de sangre). Se ha demostrado que los inhibidores de la PDE5, como el tadalafilo, aumentan el efecto de reducción de la presión arterial de este medicamento. Si el paciente está tomando riociguate o no está seguro, debe informar a su médico.

Precauciones y advertencias

Antes de iniciar el tratamiento con Menero MED, debe discutirlo con su médico.
Es importante recordar que la actividad sexual está asociada con cierto riesgo en pacientes con enfermedades cardíacas, ya que representa una carga adicional para el corazón. En caso de problemas cardíacos, debe informar a su médico.
La hiperplasia prostática benigna y el cáncer de próstata pueden tener síntomas similares, por lo que el médico realizará una prueba para detectar el cáncer de próstata antes de iniciar el tratamiento con Menero MED para tratar los síntomas de la hiperplasia prostática benigna.
Menero MED no se utiliza para tratar el cáncer de próstata.
El paciente debe informar a su médico si tiene alguno de los siguientes problemas:

• anemia falciforme (forma anormal de los glóbulos rojos);
• mieloma múltiple (cáncer de la médula ósea);
• leucemia (cáncer de las células sanguíneas);
• cualquier deformidad del pene;
• enfermedades hepáticas graves;
• enfermedades renales graves.

No se sabe si el tadalafilo es eficaz en pacientes:

• que han tenido cirugía en la pelvis;
• que han tenido una prostatectomía radical sin preservación de los nervios.

Si durante el tratamiento con tadalafilo se produce una pérdida repentina de la visión o una distorsión de la visión, debe suspender el tratamiento con Menero MED y consultar inmediatamente a su médico.
En algunos pacientes que tomaron tadalafilo, se observó una pérdida de la audición. Aunque no se sabe si este evento está relacionado con el tratamiento con tadalafilo. Si se produce una pérdida de la audición, debe suspender el tratamiento con Menero MED y consultar inmediatamente a su médico.
Menero MED 5 mg no está indicado para mujeres.

Niños y adolescentes

Menero MED no está indicado para niños y adolescentes menores de 18 años.

Menero MED y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No debe tomar Menero MED si está tomando nitratos.
Menero MED puede afectar la acción de algunos medicamentos o otros medicamentos pueden afectar la acción de Menero MED. Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos que bloquean los receptores α-adrenérgicos (utilizados para tratar la presión arterial alta o los síntomas del tracto urinario causados por la hiperplasia prostática benigna);
• otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta;
• riociguate;
• inhibidores de la 5-alfa-reductasa (utilizados para tratar los síntomas de la hiperplasia prostática benigna);
• medicamentos como el ketconazol en tabletas (utilizado para tratar infecciones fúngicas) y los inhibidores de la proteasa utilizados para tratar el SIDA o la infección por el virus del VIH;
• fenobarbital, fenitoína y carbamazepina (medicamentos anticonvulsivos);
• ritonavir, saquinavir, rifampicina, eritromicina, claritromicina o itraconazol;
• otros medicamentos utilizados para tratar los trastornos de la erección.

Menero MED con alcohol

La información sobre el efecto del alcohol se proporciona en el punto 3.
El jugo de toronja puede afectar la eficacia de Menero MED, por lo que debe tener cuidado al consumirlo. Para obtener más información, debe consultar a su médico.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Menero MED, 5 mg, no está indicado para mujeres.
Cuando se administró a perros, se produjo una disminución en la producción de espermatozoides en los testículos.
Se ha observado una disminución en la concentración de espermatozoides en algunos hombres. Es poco probable que esto conduzca a la infertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

En algunos hombres que tomaron tadalafilo durante los ensayos clínicos, se informó de mareos, por lo que debe conocer su reacción al medicamento antes de tomar una decisión sobre conducir un vehículo o operar maquinaria.

Menero MED contiene lactosa

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Menero MED

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Las tabletas de Menero MED están indicadas solo para hombres. Las tabletas deben tragarse enteras, con un poco de agua. Las tabletas se pueden tomar con o sin alimentos.
El consumo de alcohol puede causar una disminución transitoria de la presión arterial. Si el paciente ha tomado Menero MED o planea tomarlo, no debe consumir grandes cantidades de alcohol (concentración de alcohol en sangre del 0,08% o superior), ya que esto puede aumentar el riesgo de mareos al levantarse.
Tratamiento de los trastornos de la erección
Dosis recomendadaes una tableta de 5 mg, tomada una vez al día, aproximadamente a la misma hora del día. El médico puede cambiar la dosis a 2,5 mg, dependiendo de la reacción del paciente a Menero MED.
No debe tomar Menero MED más de una vez al día.
Tomar Menero MED una vez al día permite lograr una erección después de la estimulación sexual en cualquier momento dentro de las 24 horas. Tomar Menero MED una vez al día puede ser beneficioso en caso de hombres que planean tener actividad sexual dos veces a la semana o más.
Es importante tener en cuenta que Menero MED no funciona sin estimulación sexual. El paciente y su pareja deben organizar un juego previo, al igual que cuando el paciente no toma medicamentos para trastornos de la erección.
El consumo de alcohol puede afectar la capacidad del paciente para lograr una erección.
Tratamiento de los síntomas de la hiperplasia prostática benigna
Dosises una tableta de 5 mg, tomada una vez al día, aproximadamente a la misma hora del día. Si el paciente tiene tanto hiperplasia prostática benigna como trastornos de la erección, la dosis

• tableta de 5 mg una vez al día - permanece sin cambios. No debe tomar Menero MED más de una vez al día.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Menero MED

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe informar a su médico. Pueden producirse efectos adversos descritos en el punto 4.

Olvido de una dosis de Menero MED

Debe tomar la dosis lo antes posible, pero no debe tomar una dosis doble para compensar la tableta olvidada. No debe tomar Menero MED más de una vez al día.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Estos efectos suelen ser leves o moderados.

Si se produce alguno de los siguientes efectos adversos, debe suspender el tratamiento y consultar inmediatamente a su médico

:

• reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas (no muy frecuentes);
• dolor en el pecho - no debe tomar nitratos, solo debe buscar ayuda médica de inmediato (no muy frecuentes);
• priapismo, erección prolongada y posiblemente dolorosa después de tomar Menero MED (poco frecuente). Si se produce una erección de este tipo y dura más de 4 horas, debe consultar inmediatamente a su médico;
• pérdida repentina de la visión (poco frecuente), visión distorsionada, visión borrosa o empeoramiento repentino de la visión (frecuencia desconocida).

Otros efectos adversos informados:
Frecuentes(observados en 1 de cada 10 pacientes):

• dolor de cabeza, dolor de espalda, dolor muscular, dolor en las manos y los pies, enrojecimiento facial repentino, congestión nasal y dispepsia.

No muy frecuentes(observados en 1 de cada 100 pacientes):

• mareos, dolor abdominal, náuseas, vómitos, reflujo gastroesofágico, visión borrosa, dolor ocular, dificultad para respirar, presencia de sangre en la orina, erección prolongada, palpitaciones y taquicardia, hipertensión, hipotensión, epistaxis y sensación de fatiga.

Poco frecuentes(observados en 1 de cada 1.000 pacientes):

• lipotimia, convulsiones y pérdida transitoria de la memoria, edema de los párpados, enrojecimiento ocular, pérdida repentina o empeoramiento de la audición, urticaria (erupciones cutáneas pruriginosas), hemorragia del pene, presencia de sangre en el semen y sudoración aumentada.

El ataque al corazón y el accidente cerebrovascular fueron informados raramente en hombres que tomaron tadalafilo. La mayoría de ellos tenían problemas cardíacos antes de iniciar el tratamiento con este medicamento.
Existen informes raros de casos de debilidad visual o pérdida de la visión en un ojo o en ambos ojos.
En hombres que tomaron tadalafilo, se informaron raramente algunos efectos adversos adicionales, que no se observaron durante los ensayos clínicos. Estos incluyen:

• migraña, edema facial, reacciones alérgicas graves que causan edema facial y de la garganta, erupciones cutáneas graves, trastornos que se manifiestan por un flujo sanguíneo anormal a los ojos, ritmo cardíaco irregular y angina de pecho, así como muertes súbitas cardíacas;
• visión distorsionada, visión borrosa o empeoramiento repentino de la visión (frecuencia desconocida).

Los mareos fueron informados con más frecuencia en hombres mayores de 75 años que tomaron tadalafilo. La diarrea fue informada con más frecuencia en hombres mayores de 65 años que tomaron tadalafilo.

Informes de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos posibles no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos se pueden informar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid,
teléfono: 901 00 62 50, fax: 91 596 20 49,
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también se pueden informar al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Menero MED

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento del producto farmacéutico.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Menero MED

• El principio activo del medicamento es tadalafilo. Cada tableta contiene 5 mg de tadalafilo.
• Los demás componentes (excipientes) son: Núcleo de la tableta: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, laurilsulfato sódico, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio. Recubrimiento Opadry II Blue 85F30605: alcohol polivinílico, parcialmente hidrolizado, dióxido de titanio (E171), macrogol 3350 y 4000, talco, índigo carmín, lactato de aluminio (E132).

Cómo se presenta Menero MED y qué contiene el paquete

El medicamento tiene la forma de tabletas recubiertas azul claro, redondas, biconvexas, de 7 mm de diámetro, con un símbolo "C" grabado en un lado.
Un paquete del medicamento contiene 1, 2, 4, 8, 10, 12 o 28 tabletas recubiertas en blister, en una caja de cartón.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

"LABORATORIOS HASCO-LEK" S.A.
Calle de la Industria, 32, 28108 Alcobendas, Madrid

Información sobre el medicamento

tel.: 902 10 50 30
correo electrónico: [info@hasco-lek.es](mailto:info@hasco-lek.es)
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:11/2023