Menero Med

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Menero MED, 2,5 mg, tabletas recubiertas

Tadalafilo

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Menero MED y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Menero MED
• 3. Cómo tomar Menero MED
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Menero MED
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Menero MED y para qué se utiliza

Menero MED 2,5 mg es un medicamento indicado para hombres adultos con disfunción eréctil. Es
un estado en el que el hombre no puede lograr o mantener una erección adecuada para tener
relaciones sexuales. Se ha demostrado que el tadalafilo mejora significativamente la capacidad de
lograr una erección adecuada para tener relaciones sexuales.
Menero MED contiene el principio activo tadalafilo, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados
inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5. Después de la estimulación sexual, Menero MED ayuda a
relajar los vasos sanguíneos del pene, lo que permite que la sangre fluya hacia el pene. Como
resultado, se mejora la erección. Menero MED no ayuda a los pacientes que no tienen disfunción
eréctil.
Es importante tener en cuenta que Menero MED no funciona sin estimulación sexual.
El paciente y su pareja deben planificar un juego previo, al igual que cuando el paciente no toma
medicamentos para la disfunción eréctil.

2. Información importante antes de tomar Menero MED

Cuándo no tomar Menero MED:

• si el paciente es alérgico al tadalafilo o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente está tomando nitratos orgánicos en cualquier forma o otros donadores de óxido nitroso, como el nitrito de amilo. Este es un grupo de medicamentos (``nitratos'') utilizados para tratar el dolor en el pecho (``angina de pecho''). Se ha demostrado que el tadalafilo aumenta el efecto de estos medicamentos. Si el paciente está tomando nitratos en cualquier forma o no está seguro, debe informar a su médico;
• si el paciente tiene una enfermedad cardíaca grave o ha tenido un ataque al corazón en los últimos 90 días;
• si el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses;
• si el paciente tiene baja presión arterial, ritmo cardíaco irregular o presión arterial no controlada;
• si el paciente ha perdido la visión en un ojo debido a una neuropatía óptica isquémica no arterítica (NAION), también conocida como ``parálisis del ojo'';
• si el paciente está tomando riociguate. Este es un medicamento utilizado para tratar la hipertensión pulmonar (es decir, presión arterial alta en los pulmones) y la hipertensión pulmonar crónica tromboembólica (es decir, presión arterial alta en los pulmones causada por coágulos sanguíneos). Se ha demostrado que los inhibidores de la PDE5, como el tadalafilo, aumentan el efecto de reducción de la presión arterial de este medicamento. Si el paciente está tomando riociguate o no está seguro, debe informar a su médico.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Menero MED, debe discutirlo con su médico.
Debe recordar que la actividad sexual está asociada con cierto riesgo para los pacientes con enfermedades
cardíacas, ya que supone una carga adicional para el corazón. Si el paciente tiene problemas
cardíacos, debe informar a su médico.
El paciente debe informar a su médico antes de tomar el medicamento si tiene alguno de los
siguientes:

• anemia falciforme (forma anormal de los glóbulos rojos);
• mieloma múltiple (cáncer de la médula ósea);
• leucemia (cáncer de las células sanguíneas);
• cualquier deformidad del pene;
• enfermedades hepáticas graves;
• enfermedades renales graves.

No se sabe si el tadalafilo es eficaz en pacientes:

• después de cirugías en la pelvis;
• después de una prostatectomía radical sin conservación de los nervios.

Si durante el tratamiento con tadalafilo se produce una pérdida repentina de la visión o una distorsión
de la visión, debe interrumpir el tratamiento con Menero MED y consultar inmediatamente a su
médico.
En algunos pacientes que tomaron tadalafilo, se observó una pérdida de audición.
Aunque no se sabe si este evento está directamente relacionado con el tratamiento con tadalafilo.
Si se produce una pérdida de audición, debe interrumpir el tratamiento con Menero MED y consultar
inmediatamente a su médico.
Menero MED, 2,5 mg, no está indicado para mujeres.

Niños y adolescentes

Menero MED no está indicado para niños y adolescentes menores de 18 años.

Menero MED y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o
recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No debe tomar Menero MED si está tomando nitratos.
Menero MED puede afectar la acción de algunos medicamentos o otros medicamentos pueden afectar
la acción de Menero MED. Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de
los siguientes medicamentos:

• medicamentos que bloquean los receptores α-adrenérgicos (utilizados para tratar la presión arterial alta o los síntomas de la próstata);
• otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta;
• riociguate;
• inhibidores de la 5-alfa-reductasa (utilizados para tratar los síntomas de la próstata);
• medicamentos como el ketconazol en tabletas (utilizado para tratar infecciones fúngicas) y los inhibidores de la proteasa utilizados para tratar el SIDA o la infección por el virus del VIH;
• fenobarbital, fenitoína y carbamazepina (medicamentos anticonvulsivos);
• ritonavir, saquinavir, rifampicina, eritromicina, claritromicina o itraconazol;
• otros medicamentos utilizados para tratar la disfunción eréctil.

Menero MED con alcohol

La información sobre el efecto del alcohol se proporciona en el punto 3.
El jugo de toronja puede afectar la eficacia de Menero MED, por lo que debe tener cuidado al
consumirlo. Para obtener más información, debe consultar a su médico.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Menero MED 2,5 mg no está indicado para mujeres.
Cuando se administró el medicamento a perros, se produjo una disminución de la producción de
espermatozoides en los testículos.
Se ha observado una disminución de la concentración de espermatozoides en algunos hombres. Es
improbable que esto conduzca a la infertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Algunos hombres que tomaron tadalafilo durante los ensayos clínicos informaron de mareos, por lo
que debe conocer su reacción al medicamento antes de conducir un vehículo o operar maquinaria.

Menero MED contiene lactosa

Si se ha determinado previamente que el paciente es intolerante a algunos azúcares, debe consultar
a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Menero MED

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas,
debe consultar a su médico o farmacéutico.
Las tabletas de Menero MED están indicadas solo para hombres. Las tabletas deben tragarse
enteras, con un poco de agua. Las tabletas se pueden tomar con o sin alimentos.
Dosis recomendadade una tableta de 5 mg, tomada una vez al día, aproximadamente a la misma
hora del día. Su médico puede cambiar la dosis a 2,5 mg según su reacción al medicamento.
No debe tomar Menero MED más de una vez al día.
Tomar Menero MED una vez al día puede ser beneficioso para los hombres que planean tener
actividad sexual dos veces a la semana o más.
Tomar Menero MED una vez al día permite lograr una erección después de la estimulación sexual en
cualquier momento dentro de las 24 horas.
Es importante tener en cuenta que Menero MED no funciona sin estimulación sexual.
El paciente y su pareja deben planificar un juego previo, al igual que cuando el paciente no toma
medicamentos para la disfunción eréctil.
El consumo de alcohol puede afectar la capacidad del paciente para lograr una erección y puede
causar una disminución temporal de la presión arterial. Si el paciente ha tomado Menero MED o
planea tomarlo, no debe consumir grandes cantidades de alcohol (concentración de alcohol en
sangre del 0,08% o superior), ya que esto puede aumentar el riesgo de mareos al levantarse.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Menero MED

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada, debe informar a su médico. Pueden
producirse efectos adversos descritos en el punto 4.

Olvido de una dosis de Menero MED

Debe tomar la dosis lo antes posible, pero no debe tomar una dosis doble para compensar la
tableta olvidada. No debe tomar Menero MED más de una vez al día.
En caso de dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico,
farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos
los pacientes los experimentarán.
Estos efectos suelen ser leves o moderados.

Si se produce alguno de los siguientes efectos adversos, debe interrumpir el tratamiento y

consultar inmediatamente a su médico:

• reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas (no muy frecuentes);
• dolor en el pecho - no debe tomar nitratos, solo debe consultar inmediatamente a su médico (no muy frecuentes);
• priapismo - erección prolongada y possibly dolorosa después de tomar Menero MED (poco frecuente). Si se produce una erección de este tipo y dura más de 4 horas, debe consultar inmediatamente a su médico;
• pérdida repentina de la visión (poco frecuente), visión distorsionada, visión borrosa o pérdida repentina de la visión (frecuencia desconocida).

Otros efectos adversos informados:
Frecuentes(observados en 1 de cada 10 pacientes):

• dolor de cabeza, dolor de espalda, dolor muscular, dolor en las manos y los pies, enrojecimiento facial, congestión nasal y náuseas.

No muy frecuentes(observados en 1 de cada 100 pacientes):

• mareos, dolor abdominal, náuseas, vómitos, reflujo gastroesofágico, visión borrosa, dolor ocular, dificultad para respirar, presencia de sangre en la orina, erección prolongada, palpitaciones, taquicardia, hipertensión, hipotensión, epistaxis, tinnitus, edema de manos, pies o tobillos y sensación de fatiga.

Poco frecuentes(observados en 1 de cada 1.000 pacientes):

• desmayos, convulsiones y pérdida temporal de la memoria, edema de los párpados, enrojecimiento ocular, pérdida repentina o deterioro de la audición, urticaria (erupciones cutáneas con picazón), hemorragia del pene, presencia de sangre en el semen y aumento de la sudoración.

El ataque al corazón y el accidente cerebrovascular se han informado raramente en hombres que
tomaron tadalafilo. La mayoría de ellos tenían problemas cardíacos antes de comenzar a tomar
este medicamento.
Existen informes raros de casos de pérdida parcial, temporal o permanente de la visión o pérdida de
la visión en uno o ambos ojos.
En hombres que tomaron tadalafilo, se informaron raramente algunos efectos adversos adicionales,
que no se observaron durante los ensayos clínicos. Incluyen:

• migraña, edema facial, reacciones alérgicas graves que causan edema facial y de la garganta,

erupciones cutáneas graves, trastornos que causan un flujo sanguíneo anormal en los ojos, ritmo
cardíaco irregular y angina de pecho, así como muertes súbitas cardíacas;

• visión distorsionada, visión borrosa o pérdida repentina de la visión (frecuencia desconocida).

El efecto adverso de mareos se informó con más frecuencia en hombres mayores de 75 años que
tomaron tadalafilo. La diarrea se informó con más frecuencia en hombres mayores de 65 años que
tomaron tadalafilo.

Informes de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en
esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos
adversos se pueden informar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del
Ministerio de Sanidad:
Calle Alcalá, 56, 28071 Madrid,
teléfono: 901 00 62 50, fax: 91 596 20 49,
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también se pueden informar al titular de la autorización de comercialización.
Al informar los efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Menero MED

Debe conservar el medicamento en un lugar fuera del alcance de los niños.
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento del producto.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha
de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe
preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este
comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Menero MED?

• El principio activo de Menero MED es el tadalafilo. Cada tableta contiene 2,5 mg de tadalafilo.
• Los demás componentes (excipientes) son: Núcleo de la tableta: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, laurilsulfato sódico, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio. Recubrimiento Opadry II Blue 85F30605: polivinilo alcohol, parcialmente hidrolizado, dióxido de titanio (E171), macrogol 3350 y 4000, talco, índigo carmín, lactato de aluminio (E132).

Cómo se presenta Menero MED y qué contiene el paquete?

El medicamento tiene forma de tabletas azules claras, redondas, biconvexas, recubiertas, de 6 mm
de diámetro, con un símbolo ``B'' grabado en una cara.
Cada paquete de Menero MED contiene 1, 2, 4, 8, 10 o 12 tabletas recubiertas en blisters en
un cartón.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

``LABORATORIOS HASCO-LEK'' S.A.
Calle Żmigrodzka, 242 E, 51-131 Wrocław

Información sobre el medicamento

tel.: 22 742 00 22
correo electrónico: informacion@hasco-lek.pl
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:11/2023