Meloximed Forte

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

MeloxiMed Forte, 15 mg, tabletas

Meloxicam

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es MeloxiMed Forte y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar MeloxiMed Forte
• 3. Cómo tomar MeloxiMed Forte
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar MeloxiMed Forte
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es MeloxiMed Forte y para qué se utiliza

MeloxiMed Forte contiene la sustancia activa meloxicam. El meloxicam pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que se utilizan para reducir la inflamación y el dolor en las articulaciones y los músculos.
MeloxiMed Forte está indicado para adultos y jóvenes a partir de 16 años.
MeloxiMed Forte se utiliza:

• para el tratamiento a corto plazo de brotes de artritis degenerativa,
• para el tratamiento a largo plazo de:
• artritis reumatoide,
• espondilitis anquilosante.

2. Información importante antes de tomar MeloxiMed Forte

Cuándo no tomar MeloxiMed Forte

• Si el paciente es alérgico al meloxicam o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).
• Si la paciente está en el último trimestre de embarazo.
• Si el paciente tiene menos de 16 años.
• Si el paciente ha experimentado alguno de los siguientes síntomas después de tomar aspirina o otros AINE: respiración silbante, sensación de opresión en el pecho, dificultad para respirar (asma), obstrucción nasal debido a la hinchazón de la mucosa nasal (pólipos nasales), erupción cutánea (urticaria), hinchazón repentina de la piel o las membranas mucosas, como la hinchazón alrededor de los ojos, la cara, los labios, la boca o la garganta, que puede dificultar la respiración (angioedema).
• Si el paciente ha experimentado sangrado gastrointestinal o perforación después de tomar AINE anteriormente.
• Si el paciente actualmente tiene úlcera péptica o sangrado gastrointestinal.
• Si el paciente ha tenido úlcera péptica o sangrado (enfermedad ulcerosa o sangrado que ha ocurrido al menos dos veces).
• Si el paciente tiene una enfermedad hepática grave.
• En pacientes no diálisis con insuficiencia renal grave.
• Si el paciente ha tenido un sangrado cerebral reciente (hemorragia cerebral).
• Si el paciente ha tenido otros sangrados.
• Si el paciente tiene insuficiencia cardíaca grave.
• Si el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares - el producto contiene lactosa (véase también "MeloxiMed Forte contiene lactosa monohidratada y sodio").

Si el paciente no está seguro de si alguno de los puntos anteriores se aplica a él, debe consultar a su médico.

Advertencias y precauciones

Advertencias

La ingesta de medicamentos como MeloxiMed Forte puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de ataque cardíaco (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular. Este riesgo aumenta con la ingesta a largo plazo de dosis altas del medicamento. No debe tomar dosis más altas o durante más tiempo de lo recomendado (véase el punto 3).
En caso de problemas cardíacos, accidente cerebrovascular previo o sospecha de que existe un riesgo de estas afecciones, debe discutir el tratamiento con su médico o farmacéutico. Por ejemplo, si el paciente tiene presión arterial alta (hipertensión), azúcar en sangre alto (diabetes), colesterol alto en sangre (hipercolesterolemia) o si el paciente fuma, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Se han notificado reacciones cutáneas potencialmente mortales asociadas con la ingesta de MeloxiMed Forte, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson y necrosis epidérmica tóxica, que pueden comenzar como puntos o manchas rojizas en el torso, a menudo con ampollas centrales.
Los síntomas adicionales que pueden observarse incluyen úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos rojos e hinchados). Estas reacciones cutáneas potencialmente mortales a menudo se acompañan de síntomas similares a los de la gripe. La erupción cutánea puede evolucionar hacia ampollas generalizadas o descamación de la piel. El mayor riesgo de reacciones cutáneas graves ocurre en las primeras semanas de tratamiento. En pacientes que han desarrollado síndrome de Stevens-Johnson o necrosis epidérmica tóxica mientras tomaban MeloxiMed Forte, no debe reiniciarse el tratamiento con meloxicam.
En caso de erupción cutánea o alguno de los síntomas anteriores, debe dejar de tomar MeloxiMed Forte y buscar atención médica de inmediato, informando a su médico sobre la ingesta de este medicamento.
Antes de comenzar a tomar MeloxiMed Forte, debe discutir con su médico si ha experimentado alguna vez una erupción cutánea persistente (eritema fixo) después de tomar meloxicam o otros oxicamos (por ejemplo, piroxicam); eritema fixo es una erupción cutánea que puede ser redonda u ovalada, enrojecida e hinchada, que suele repetirse en el mismo lugar, ampollas, urticaria y picazón.
Debe interrumpir la ingesta de MeloxiMed Forte de inmediato si nota sangrado (que causa heces negras) o úlcera gastrointestinal (que causa dolor abdominal).
MeloxiMed Forte no se recomienda para el tratamiento de ataques agudos de dolor.
No debe tomar este medicamento con otros AINE.
MeloxiMed Forte puede enmascarar los síntomas de una infección (por ejemplo, fiebre).
Si el paciente sospecha que tiene una infección, debe consultar a su médico.
MeloxiMed Forte puede dificultar el embarazo. La paciente debe informar a su médico si planea quedarse embarazada o tiene dificultades para quedarse embarazada.

Precauciones de uso

Debido a la necesidad de modificar el tratamiento, debe consultar a su médico antes de comenzar a tomar MeloxiMed Forte en los siguientes casos:

• si ha tenido esofagitis, gastritis o cualquier otra enfermedad gastrointestinal, como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn,
• hipertensión arterial,
• uso en personas mayores,
• enfermedades cardíacas, hepáticas o renales,
• glucemia alta (diabetes),
• disminución del volumen de sangre circulante (hipovolemia), que puede ocurrir en caso de pérdida de sangre importante o quemaduras, cirugía o ingesta insuficiente de líquidos,
• alto nivel de potasio en sangre, diagnosticado previamente por su médico
• intolerancia a algunos azúcares diagnosticada por su médico, debido a que el medicamento contiene lactosa.

En estos casos, su médico puede supervisar los resultados del tratamiento.

MeloxiMed Forte y otros medicamentos

MeloxiMed Forte puede afectar la acción de otros medicamentos que esté tomando, y otros medicamentos pueden afectar la acción de MeloxiMed Forte.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, y sobre cualquier medicamento que planea tomar.
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• otros AINE;
• sales de potasio - utilizados para tratar la hipopotasemia;
• tacrolimus - utilizado después de trasplantes de órganos;
• trimetoprima - utilizado para tratar infecciones del tracto urinario;
• anticoagulantes;
• medicamentos que disuelven coágulos sanguíneos (medicamentos trombolíticos);
• medicamentos utilizados para tratar enfermedades cardíacas y renales;
• corticosteroides (por ejemplo, utilizados como antiinflamatorios o para tratar reacciones alérgicas);
• ciclosporina - utilizada después de trasplantes de órganos o en caso de enfermedades cutáneas graves, artritis reumatoide o síndrome nefrótico;
• deferazirox - utilizado para tratar el exceso de hierro después de transfusiones de sangre frecuentes;
• diuréticos - su médico puede supervisar la función renal si está tomando diuréticos;
• medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial (por ejemplo, betabloqueantes);
• litio - utilizado para tratar enfermedades psiquiátricas;
• inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) - utilizados para tratar la depresión;
• metotrexato - utilizado para tratar cáncer o enfermedades cutáneas graves y artritis reumatoide activa;
• pemetrexed - utilizado para tratar cáncer;
• colestiramina - utilizada para reducir los niveles de colesterol;
• medicamentos orales para la diabetes (derivados de la sulfonylurea, nateglinida) - utilizados para tratar la diabetes. Su médico debe asegurarse de que se realice un seguimiento sistemático de los niveles de azúcar en sangre del paciente para detectar cualquier signo de hipoglucemia.

Uso de MeloxiMed Forte con alimentos y bebidas

Los alimentos no reducen la absorción del medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que está embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No debe tomar MeloxiMed Forte si está en el último trimestre de embarazo, ya que puede dañar al feto o causar complicaciones durante el parto.
MeloxiMed Forte puede causar problemas renales y cardíacos en el feto. Puede aumentar el riesgo de sangrado en la madre y el feto, y puede causar un retraso o prolongación del parto. Durante los primeros 6 meses de embarazo, no debe tomar MeloxiMed Forte, a menos que su médico considere que es absolutamente necesario. Si es necesario tratar durante este período o mientras intenta quedarse embarazada, debe tomar la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible. A partir de la semana 20 de embarazo, MeloxiMed Forte, si se toma durante más de unos pocos días, puede causar problemas renales en el feto (lo que puede llevar a un bajo nivel de líquido amniótico que rodea al feto), o estrechez del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto.
Si se requiere tratamiento durante un período más largo, su médico puede recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
Este medicamento no se recomienda durante la lactancia.
Fertilidad
Véase el punto de Advertencias y precauciones.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Después de tomar MeloxiMed Forte, pueden ocurrir trastornos visuales, incluyendo visión borrosa, somnolencia, mareo o otros trastornos del sistema nervioso central.
No debe conducir vehículos ni operar maquinaria en estos casos.

MeloxiMed Forte contiene lactosa monohidratada y sodio

Lactosa monohidratada
Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
Sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis única (1 tableta), es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar MeloxiMed Forte

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis recomendadas:

Exacerbaciones de la artritis degenerativa:

7,5 mg una vez al día. La dosis puede aumentarse a 15 mg una vez al día.

Artritis reumatoide:

15 mg una vez al día. La dosis puede reducirse a 7,5 mg (una vez al día).

Espondilitis anquilosante:

15 mg una vez al día. La dosis puede reducirse a 7,5 mg (una vez al día).

No debe exceder la dosis máxima recomendada de 15 mg al día.

Si alguna de las condiciones enumeradas en el punto "Advertencias y precauciones" se aplica al paciente, su médico puede reducir la dosis a 7,5 mg al día.

Pacientes mayores

La dosis recomendada para pacientes mayores en el tratamiento a largo plazo de la artritis reumatoide y la espondilitis anquilosante es de 7,5 mg al día.

Pacientes con mayor riesgo de efectos adversos

En pacientes con mayor riesgo de efectos adversos, el tratamiento debe iniciarse con una dosis de 7,5 mg al día.

Trastornos renales

En pacientes diálisis con insuficiencia renal grave, la dosis no debe exceder los 7,5 mg al día. No es necesario reducir la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada.

Trastornos hepáticos

No es necesario reducir la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada.

Uso en niños y adolescentes

No se debe administrar MeloxiMed Forte a niños y adolescentes menores de 16 años.
Si el paciente considera que el efecto de MeloxiMed Forte es demasiado fuerte o demasiado débil, o si después de varios días no nota ninguna mejora, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Vía de administración
Administración oral.
Las tabletas deben tragarse con agua, durante las comidas.
La tableta puede dividirse en dosis iguales.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de MeloxiMed Forte

En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada de MeloxiMed Forte o si se sospecha una sobredosis, debe buscar atención médica de inmediato o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano.

Los síntomas de sobredosis de AINE suelen ser limitados a:

• debilidad (sensación de falta de energía),
• somnolencia,
• náuseas y vómitos,
• dolor en la zona del estómago (en el epigastrio). Estos síntomas suelen desaparecer después de dejar de tomar MeloxiMed Forte. El paciente puede experimentar sangrado gastrointestinal (sangrado del tracto gastrointestinal).

Una sobredosis grave puede llevar a efectos adversos graves del medicamento (véase el punto 4):

• -aumento de la presión arterial (hipertensión),
• insuficiencia renal aguda,
• trastornos de la función hepática,
• depresión respiratoria o paro respiratorio (depresión respiratoria),
• pérdida de conciencia (coma),
• convulsiones (convulsiones),
• colapso circulatorio (colapso cardiocirculatorio),
• paro cardíaco,
• reacciones alérgicas inmediatas (hipersensibilidad), incluyendo:
• mareo,
• dificultad para respirar,
• reacciones cutáneas.

Omision de una dosis de MeloxiMed Forte

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
Debe tomar la siguiente dosis en el momento establecido.
Si tiene alguna duda adicional sobre la ingesta de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe interrumpir la ingesta de MeloxiMed Forte y consultar a su médico o acudir al hospital más cercano de inmediato si experimenta:

• Cualquier reacción alérgica (hipersensibilidad), que puede manifestarse de la siguiente manera:
• reacciones cutáneas, como picazón (prurito), formación de ampollas y descamación de la piel, que potencialmente pueden ser mortales (síndrome de Stevens-Johnson y necrosis epidérmica tóxica), daño a los tejidos blandos (lesiones en las mucosas) o eritema multiforme (véase el punto 2); eritema multiforme es una reacción alérgica grave de la piel que causa manchas, estrías rojas o púrpuras o ampollas en la piel; también puede ocurrir en los labios, ojos y otras partes húmedas del cuerpo;
• hinchazón de la piel o las membranas mucosas, como la hinchazón alrededor de los ojos, la cara y los labios, la boca o la garganta, que puede dificultar la respiración, hinchazón de los tobillos y los pies (edema periférico);
• dificultad para respirar o ataque de asma;
• Inflamación del hígado, que puede causar síntomas como: ictericia (amarillamiento de la piel y los ojos), dolor abdominal, pérdida de apetito.
• Cualquier síntoma adverso gastrointestinal, en particular sangrado (que causa heces negras), dolor abdominal (que puede ser un signo de úlcera gastrointestinal). El sangrado gastrointestinal, la formación de úlceras o la perforación del tracto gastrointestinal pueden ser graves y potencialmente mortales, especialmente en personas mayores. Si el paciente ha tenido trastornos gastrointestinales previos debido a la ingesta a largo plazo de AINE, debe buscar atención médica de inmediato.

Efectos adversos generales asociados con la ingesta de AINE

La ingesta de algunos AINE puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de trombosis arteriales (coágulos en las arterias), como el infarto de miocardio o el accidente cerebrovascular, especialmente en caso de ingesta de dosis altas y tratamiento a largo plazo.
Se han notificado edema, hipertensión arterial y insuficiencia cardíaca en asociación con el tratamiento con AINE.

Los efectos adversos más comúnmente observados son los trastornos gastrointestinales (trastornos del estómago y los intestinos):

enfermedad ulcerosa del estómago y el duodeno, perforación de la pared intestinal o sangrado gastrointestinal(a veces mortal, especialmente en personas mayores).
Los siguientes efectos adversos han sido notificados después de la administración de AINE:náuseas (mareo) y vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, heces negras debido a sangrado gastrointestinal, vómitos con sangre, estomatitis, exacerbación de la enfermedad inflamatoria intestinal (por ejemplo, exacerbación de la colitis ulcerosa o la enfermedad de Crohn). Raramente se han observado gastritis.

Efectos adversos del meloxicam - principio activo de MeloxiMed Forte

Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• dispepsia,
• náuseas (mareo) y vómitos,
• dolor abdominal,
• estreñimiento,
• flatulencia,
• diarrea.

Frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• dolores de cabeza.

Poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• mareo (sensación de vacío en la cabeza),
• mareo o sensación de girar (de origen vestibular),
• somnolencia (somnolencia),
• anemia (disminución de la hemoglobina - pigmento rojo de la sangre),
• aumento de la presión arterial (hipertensión),
• enrojecimiento de la cara (enrojecimiento temporal de la cara y el cuello),
• retención de sodio y agua,
• aumento del nivel de potasio en sangre (hiperkaliemia); esto puede llevar a síntomas como trastornos del ritmo cardíaco, palpitaciones (cuando el paciente siente el latido del corazón con más fuerza de lo normal), debilidad muscular,
• reflujo (regurgitación del contenido estomacal hacia el esófago),
• gastritis,
• sangrado gastrointestinal,
• estomatitis,
• reacciones alérgicas inmediatas (hipersensibilidad),
• picazón,
• erupción cutánea,
• edema debido a la retención de líquidos, incluyendo edema de los tobillos y los pies (edema periférico),
• hinchazón repentina de la piel o las membranas mucosas, como la hinchazón alrededor de los ojos, la cara, los labios, la boca o la garganta, que puede dificultar la respiración (angioedema),
• trastornos de la función hepática (por ejemplo, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, como la transaminasa o el aumento del nivel de bilirrubina); su médico puede detectar estos cambios mediante un análisis de sangre,
• trastornos de los análisis de laboratorio que evalúan la función renal (por ejemplo, aumento del nivel de creatinina o urea).

Raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1.000 pacientes):

• trastornos del estado de ánimo,
• pesadillas,
• trastornos de la morfología sanguínea, incluyendo:
• análisis de sangre anormal, disminución del recuento de glóbulos blancos (leucopenia), disminución del recuento de plaquetas (trombocitopenia); estos efectos adversos pueden llevar a un aumento del riesgo de infección y síntomas como moretones o sangrado nasal.
• zumbido en los oídos (acúfenos),
• palpitaciones (sentir el latido del corazón con más fuerza de lo normal),
• enfermedad ulcerosa del estómago o duodeno,
• esofagitis,
• aparición de ataques de asma (en personas alérgicas a la aspirina o otros AINE),
• formación de ampollas en la piel o descamación de la piel (síndrome de Stevens-Johnson y necrosis epidérmica tóxica),
• urticaria,
• trastornos de la visión, incluyendo:
• visión borrosa, conjuntivitis (inflamación de la conjuntiva o los párpados),
• colitis.

Muy raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10.000 pacientes):

• reacciones cutáneas ampollares y eritema multiforme; eritema multiforme es una reacción alérgica grave de la piel que causa manchas, estrías rojas o púrpuras o ampollas en la piel; también puede ocurrir en los labios, ojos y otras partes húmedas del cuerpo.
• inflamación del hígado; esto puede causar síntomas como ictericia (amarillamiento de la piel y los ojos), dolor abdominal, pérdida de apetito,
• insuficiencia renal aguda, especialmente en pacientes con factores de riesgo, como enfermedades cardíacas, diabetes o enfermedades renales,
• perforación de la pared intestinal.

Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles):

• estado de confusión, desorientación,
• dificultad para respirar y reacciones cutáneas (anafilácticas y/o anafilactoides) erupciones cutáneas causadas por la exposición a la luz solar (reacciones de hipersensibilidad a la luz),
• insuficiencia cardíaca notificada en asociación con el tratamiento con AINE,
• pancreatitis,
• infertilidad en mujeres, retraso de la ovulación;
• una reacción cutánea alérgica característica, conocida como eritema fixo, que puede ser recurrente en el mismo lugar (en los mismos lugares) después de la readministración del medicamento y puede tener el aspecto de manchas rojizas, redondas u ovales, enrojecidas e hinchadas en la piel, ampollas (urticaria) y picazón.
• agranulocitosis (falta total de ciertos glóbulos blancos), especialmente en pacientes que toman MeloxiMed Forte con otros medicamentos que pueden tener un efecto depresor o tóxico en la médula ósea (medicamentos mielotóxicos).
  Puede causar:

fiebre repentina, dolor de garganta, infecciones.
Los efectos adversos de los AINE que no han sido notificados con MeloxiMed Forte:

• insuficiencia renal aguda debido a cambios en la estructura renal,
• en casos muy raros, inflamación del riñón (nefritis intersticial),
• muerte de algunas células en el riñón (necrosis aguda de los glomérulos o los túbulos renales),
• presencia de proteínas en la orina (síndrome nefrótico con proteinuria).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 24 99
Fax: +34 91 596 24 90
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos es importante, ya que permite recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar MeloxiMed Forte

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el cartón y el envase (mes/año). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Etiquetado utilizado para el blister: EXP - fecha de caducidad, Lot - número de lote.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene MeloxiMed Forte?

• El principio activo del medicamento es el meloxicam. Cada tableta contiene 15 mg de meloxicam.
• Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, citrato de sodio, crospovidona tipo A.

Cómo se presenta MeloxiMed Forte y qué contiene el envase?

Blister de PVC/PVDC/Aluminio en caja de cartón.
El envase contiene: 10 tabletas (1 blister de 10 unidades); 20 tabletas (2 blisters de 10 unidades); 30 tabletas (3 blisters de 10 unidades).

Título del titular de la autorización de comercialización e importador

Título del titular de la autorización de comercialización

US Pharmacia S.A.
Calle de Alcalá, 50
28014 Madrid

• Teléfono: +34 91 456 45 45

Importador

Niche Generics Limited
Unit 5, 151 Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13
Irlanda
Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización:
USP Salud S.A.
Calle de María de Molina, 35

• 28010 Madrid Teléfono: +34 91 456 45 45

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: