Maxon forte

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Prospecto adjunto al embalaje: información para el paciente

MAXON FORTE, 50 mg, tabletas recubiertas

Sildenafil

Es importante leer atentamente el contenido del prospecto antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar este prospecto para poder volver a leerlo si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en el prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de tomar el medicamento no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del prospecto:

• 1. Qué es MAXON FORTE y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar MAXON FORTE
• 3. Cómo tomar MAXON FORTE
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar MAXON FORTE
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es MAXON FORTE y para qué se utiliza

MAXON FORTE contiene el principio activo sildenafil, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). El medicamento actúa ayudando a relajar los vasos sanguíneos en el pene, aumentando el flujo sanguíneo al pene durante la excitación sexual. MAXON FORTE ayuda a lograr una erección solo si hay estimulación sexual previa. El medicamento MAXON FORTE se utiliza para tratar la disfunción eréctil en hombres adultos, es decir, la impotencia definida como la incapacidad para lograr o mantener una erección del pene suficiente para tener relaciones sexuales.

2. Información importante antes de tomar MAXON FORTE

Cuándo no tomar MAXON FORTE

• Si el paciente es alérgico al sildenafil o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si el paciente está tomando nitratos, ya que su ingesta simultánea puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial. Debe informar al médico si el paciente está tomando algún medicamento de este grupo, que a menudo se utiliza para aliviar los síntomas del dolor en el pecho („dolor en el pecho”). En caso de duda, debe consultar al médico o farmacéutico.
• Si el paciente está tomando medicamentos que liberan óxido nitroso (como el nitrito de amilo, también conocido como „poppers”), ya que su ingesta simultánea también puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial.
• Si el paciente está tomando riociguat. Este es un medicamento utilizado para tratar la hipertensión pulmonar (es decir, presión arterial alta en los pulmones) y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (es decir, presión arterial alta en los pulmones causada por coágulos de sangre). Se ha demostrado que los inhibidores de la PDE5, como MAXON FORTE, aumentan el efecto de reducción de la presión arterial de este medicamento. Si el paciente está tomando riociguat o no está seguro, debe informar al médico.
• Si el paciente ha sido diagnosticado con enfermedades cardíacas graves o hepáticas.
• Si el paciente ha tenido un ataque al corazón o un derrame cerebral reciente, así como en casos de baja presión arterial.
• Si el paciente tiene cambios degenerativos hereditarios en la retina, como la retinosis pigmentaria.
• Si el paciente ha perdido la visión en un ojo debido a una neuropatía isquémica del nervio óptico no inflamatoria.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar MAXON FORTE, debe discutirlo con el médico o farmacéutico en caso de:

• Anemia falciforme (una condición que afecta los glóbulos rojos), leucemia (una enfermedad del sistema sangre) o mieloma múltiple (una enfermedad del sistema sangre).
• Si el paciente ha sido diagnosticado con una deformidad anatómica del pene o enfermedad de Peyronie.
• Problemas cardíacos. En este caso, el médico debe evaluar si el estado cardíaco permite un esfuerzo adicional asociado con la actividad sexual.
• Enfermedades ulcerosas o trastornos de la coagulación (como la hemofilia).
• Si el paciente experimenta una visión borrosa o pérdida de visión repentina, debe dejar de tomar MAXON FORTE y buscar atención médica de inmediato.

MAXON FORTE no debe tomarse al mismo tiempo que otros medicamentos orales o tópicos para la disfunción eréctil. MAXON FORTE no debe tomarse al mismo tiempo que las terapias para la hipertensión pulmonar (HTP) que utilizan sildenafil u otros inhibidores de la PDE5. MAXON FORTE no debe tomarse si no se ha diagnosticado disfunción eréctil. MAXON FORTE no es un medicamento destinado a mujeres. Precauciones especiales para pacientes con trastornos renales o hepáticosLos pacientes con trastornos renales o hepáticos deben informar al médico. Los pacientes con trastornos renales o hepáticos no deben tomar una dosis de MAXON FORTE superior a 25 mg.

Niños y adolescentes

MAXON FORTE no debe tomarse en personas menores de 18 años.

MAXON FORTE y otros medicamentos

Debe decirle al médico o farmacéutico todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como los medicamentos que el paciente planea tomar. MAXON FORTE puede interactuar con algunos medicamentos, especialmente aquellos utilizados para tratar el dolor en el pecho. En caso de que se produzca un empeoramiento del estado de salud que requiera atención médica de inmediato, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera sobre la ingesta de MAXON FORTE y la hora de su ingesta. No debe tomar MAXON FORTE al mismo tiempo que otros medicamentos sin la indicación del médico. No debe tomar MAXON FORTE si el paciente está tomando nitratos, ya que su ingesta simultánea puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial. Debe informar siempre al médico o farmacéutico si el paciente está tomando nitratos, que se utilizan para tratar el dolor en el pecho („dolor en el pecho”). No debe tomar MAXON FORTE si el paciente está tomando medicamentos que liberan óxido nitroso (como el nitrito de amilo), ya que su ingesta simultánea también puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial. Si el paciente ya está tomando riociguat, debe informar al médico o farmacéutico. En caso de que el paciente esté tomando inhibidores de la proteasa para tratar infecciones por el virus del VIH, se recomienda comenzar con una dosis más baja (25 mg) de MAXON FORTE. En algunos pacientes que toman medicamentos alfa-adrenolíticos para la hipertensión o la hiperplasia prostática, puede producirse mareo o aturdimiento, que pueden ser síntomas de presión arterial baja causada por la disminución de la presión arterial durante el levantamiento o el sentado rápido. Estos síntomas pueden ocurrir en algunos pacientes que toman MAXON FORTE y medicamentos alfa-adrenolíticos al mismo tiempo. Su aparición es más probable dentro de las 4 horas después de la ingesta de MAXON FORTE. Para reducir la posibilidad de que aparezcan estos síntomas, el paciente debe tomar regularmente las dosis habituales de su medicamento alfa-adrenolítico antes de comenzar a tomar MAXON FORTE. El médico puede decidir utilizar una dosis inicial más baja (25 mg) de MAXON FORTE. En caso de que aparezcan síntomas de presión arterial baja (mareo, aturdimiento, sensación de desmayo), debe acostarse o sentarse y esperar a que los síntomas desaparezcan; también puede ayudar beber agua, respirar aire fresco, tensar los músculos abdominales o cruzar las piernas. Debe evitar levantarse o sentarse rápidamente. Si el paciente está tomando medicamentos que contienen sacubitril con valsartán (utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca), debe informar al médico o farmacéutico.

MAXON FORTE con comida, bebida y alcohol

MAXON FORTE puede tomarse con o sin comida. Aunque tomar MAXON FORTE durante comidas abundantes puede prolongar el tiempo necesario para que el medicamento comience a actuar. La capacidad para lograr una erección puede verse temporalmente alterada después del consumo de alcohol. Para aprovechar al máximo las posibilidades terapéuticas de MAXON FORTE, no debe consumir cantidades significativas de alcohol antes de tomar el medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

MAXON FORTE no está destinado a ser utilizado por mujeres.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

MAXON FORTE puede causar mareo y alteraciones de la visión. Los pacientes deben asegurarse de cómo reaccionan al medicamento antes de conducir vehículos o operar máquinas.

MAXON FORTE contiene lactosa

Si el paciente ha sido diagnosticado previamente con intolerancia a algunos azúcares, debe consultar al médico antes de tomar el medicamento.

MAXON FORTE contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, se considera „libre de sodio”.

3. Cómo tomar MAXON FORTE

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar al médico o farmacéutico. Si el paciente ha tomado previamente medicamentos que contienen sildenafil en una dosis de 50 mg o superior, la dosis recomendada es de 50 mg. De lo contrario, MAXON FORTE en una dosis de 50 mg solo debe tomarse si el paciente no ha experimentado el efecto deseado después de tomar sildenafil en una dosis de 25 mg (es decir, no ha logrado una erección suficiente para tener relaciones sexuales). Si el paciente ha tomado sildenafil en una dosis inferior (25 mg) y ha logrado una erección que le ha permitido tener relaciones sexuales, no debe tomar una dosis de 50 mg. No debe tomar MAXON FORTE más de una vez al día.No debe tomar tabletas recubiertas de MAXON FORTE al mismo tiempo que otros medicamentos que contienen sildenafil (por ejemplo, Viagra). MAXON FORTE debe tomarse aproximadamente una hora antes de la actividad sexual planeada. La tableta debe tragarse entera con un vaso de agua. Si el paciente siente que el efecto de MAXON FORTE es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar al médico o farmacéutico. MAXON FORTE solo permite lograr una erección si hay estimulación sexual previa. El tiempo que tarda en aparecer el efecto de MAXON FORTE varía de un paciente a otro, generalmente es de media hora a una hora. El efecto puede aparecer más tarde si el medicamento se toma después de una comida abundante. Debe consultar al médico si después de tomar MAXON FORTE no se produce una erección o si la duración de la erección no es suficiente para tener relaciones sexuales.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de MAXON FORTE

En el paciente pueden ocurrir con más frecuencia efectos adversos y pueden ser más graves. La ingesta de una dosis superior a 100 mg no significa un aumento de la eficacia del medicamento. No debe tomar más tabletas de las indicadas en el prospecto para el paciente.Debe consultar al médico en caso de que se haya tomado una cantidad mayor de tabletas de la recomendada. En caso de que surjan más dudas sobre la ingesta de este medicamento, debe consultar al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Los efectos adversos informados en relación con MAXON FORTE son generalmente leves o moderados y de corta duración.

En caso de que se produzca alguno de los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar MAXON FORTE y buscar atención médica de inmediato:

• Reacción alérgica - ocurre no muy a menudo(puede ocurrir en 1 de cada 100 pacientes) Síntomas: respiración sibilante repentina, dificultad para respirar o mareo, hinchazón de los párpados, cara, boca o garganta.
• Dolor en el pecho - ocurre no muy a menudoSi ocurren durante las relaciones sexuales o después de ellas: debe adoptar una posición semisentada y tratar de relajarse, no debe tomar nitratospara aliviar el dolor en el pecho.
• debe adoptar una posición semisentada y tratar de relajarse,
• no debe tomar nitratos,para aliviar el dolor en el pecho.
• Erecciones prolongadas y a veces dolorosas - ocurren poco a menudo(pueden ocurrir en 1 de cada 1000 pacientes) Si la erección dura más de 4 horas, debe buscar atención médica de inmediato.
• Pérdida repentina de visión - ocurre poco a menudo
• Reacciones cutáneas graves - ocurren poco a menudoLos síntomas pueden incluir descamación grave y hinchazón de la piel, formación de ampollas en la boca, los genitales y alrededor de los ojos, fiebre.
• Convulsiones o ataques epilépticos - ocurren poco a menudo

Otros efectos adversos: Muy a menudo (puede ocurrir con más frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes):

• Dolor de cabeza.

Frecuentemente(puede ocurrir en 1 de cada 10 pacientes):

• Náuseas
• Enrojecimiento facial repentino
• Oladas de calor (síntomas incluyen sensación de calor en la parte superior del cuerpo)
• Dispepsia
• Visión con auras, visión borrosa, trastornos de la visión
• Sensación de nariz congestionada
• Mareo.

No muy a menudo(puede ocurrir en 1 de cada 100 pacientes):

• Vómitos
• Erupción cutánea
• Irritación ocular
• Enrojecimiento ocular
• Dolor ocular
• Visión de destellos de luz
• Visión brillante
• Sensibilidad a la luz
• Lagrimosidad
• Palpitaciones
• Latido cardíaco rápido
• Hipertensión
• Hipotensión
• Dolor muscular
• Somnolencia
• Sensación de entumecimiento
• Mareo
• Tinnitus
• Secreción reducida de saliva
• Nariz congestionada o obstructiva
• Rinitis (síntomas incluyen resfriado, estornudos y nariz congestionada)
• Dolor en la parte superior del abdomen
• Enfermedad de reflujo gastroesofágico (síntomas incluyen acidez estomacal)
• Sangre en la orina
• Dolor en las extremidades
• Sangrado nasal
• Sensación de calor
• Sensación de fatiga.

Poco a menudo(puede ocurrir en 1 de cada 1000 pacientes):

• Desmayos
• Accidente cerebrovascular
• Infarto de miocardio
• Latido cardíaco irregular
• Disminución transitoria del flujo sanguíneo a una parte del cerebro
• Sensación de opresión en la garganta
• Entumecimiento de los labios
• Hemorragia en la parte posterior del ojo
• Visión doble
• Disminución de la agudeza visual
• Sensaciones anormales en el ojo
• Edema en los ojos o párpados
• Pequeñas partículas o puntos en el campo visual
• Visión de auras alrededor de las fuentes de luz
• Dilatación de la pupila
• Coloración anormal del blanco del ojo
• Hemorragia del pene
• Presencia de sangre en el semen
• Secreción nasal reducida
• Edema nasal
• Sensación de irritabilidad
• Pérdida repentina de audición.

Después de la comercialización del medicamento, se han notificado casos poco frecuentes de angina inestable (enfermedad cardíaca) y muerte súbita. Es importante tener en cuenta que en la mayoría, pero no en todos los hombres que experimentaron estos efectos adversos, se produjeron trastornos de la función cardíaca antes de tomar MAXON FORTE. No es posible determinar si estos efectos adversos estuvieron relacionados con la ingesta de MAXON FORTE.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en el prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar MAXON FORTE

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el blister y el cartón de cartulina después de EXP:. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene MAXON FORTE?

• El principio activo de MAXON FORTE es el sildenafil. Cada tableta contiene 50 mg de sildenafil (en forma de citrato de sildenafil).
• Los demás componentes del medicamento son: Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro. Cubierta de la tableta Opadry II 31F58914 blanco: hipromelosa 15cP, lactosa monohidratada, dióxido de titanio (E171), macrogol 4000, citrato de sodio dihidratado.

Cómo es MAXON FORTE y qué contiene el embalaje?

MAXON FORTE 50 mg son tabletas recubiertas blancas, redondas, abombadas por ambos lados, con el grabado „50” en un lado. MAXON FORTE está disponible en embalajes que contienen blisters de 1, 2 o 4 tabletas. No todas las tallas de embalaje deben estar en circulación.

Título del responsable

Adamed Pharma S.A. Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A 05-152 Czosnów tel. 22 732 77 00

Fabricante

Adamed Pharma S.A. Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A 05-152 Czosnów

Fecha de la última actualización del prospecto: