Maxon Active

Antes de tomar el medicamento, utilice la herramienta de diagnóstico adjunta

Prospecto adjunto al embalaje: información para el paciente

MAXON ACTIVE, 25 mg, tabletas recubiertas

Sildenafil

Es importante leer atentamente el contenido de este prospecto antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar este prospecto para poder volver a leerlo si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de tomar el medicamento no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto:

• 1. Qué es MAXON ACTIVE y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar MAXON ACTIVE
• 3. Cómo tomar MAXON ACTIVE
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar MAXON ACTIVE
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es MAXON ACTIVE y para qué se utiliza

MAXON ACTIVE contiene el principio activo sildenafil, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5. El medicamento actúa ayudando a relajar los vasos sanguíneos en el pene, aumentando el flujo sanguíneo hacia el pene durante la excitación sexual. MAXON ACTIVE ayuda a lograr una erección solo si hay estimulación sexual previa. MAXON ACTIVE se utiliza para tratar la disfunción eréctil en hombres adultos, es decir, la impotencia. Esto se refiere a la incapacidad para lograr o mantener una erección del pene suficiente para tener relaciones sexuales.

2. Información importante antes de tomar MAXON ACTIVE

Cuándo no tomar MAXON ACTIVE

• Si el paciente es alérgico al sildenafil o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).
• Si el paciente está tomando nitratos, ya que su ingesta conjunta puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial. Debe informar a su médico si está tomando cualquier medicamento de este grupo, ya que a menudo se utilizan para aliviar los síntomas del angina de pecho ("dolor en el pecho"). En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Si el paciente está tomando medicamentos que liberan óxido nítrico (como el nitrito de amilo, también conocido como "poppers"), ya que su ingesta conjunta también puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial.
• Si el paciente está tomando riociguat. Este es un medicamento utilizado para tratar la hipertensión pulmonar (es decir, presión arterial alta en los pulmones) y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (es decir, presión alta en los pulmones causada por coágulos de sangre). Se ha demostrado que los inhibidores de la PDE5, como MAXON ACTIVE, potencian el efecto de reducción de la presión arterial de este medicamento. Si el paciente está tomando riociguat o no está seguro, debe informar a su médico.
• Si el paciente ha sido diagnosticado con enfermedades cardiacas o hepáticas graves.
• Si el paciente ha tenido un ataque al corazón o un derrame cerebral recientemente, así como en casos de baja presión arterial.
• Si el paciente tiene cambios degenerativos hereditarios en la retina, como la retinosis pigmentaria.
• Si el paciente ha perdido la visión en un ojo debido a una neuropatía isquémica óptica no inflamatoria.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar MAXON ACTIVE, debe discutirlo con su médico o farmacéutico en caso de:

• Anemia falciforme (una condición que afecta los glóbulos rojos), leucemia (un tipo de cáncer de la sangre) o mieloma múltiple (un tipo de cáncer de la médula ósea).
• Si el paciente ha sido diagnosticado con una deformidad anatómica del pene o enfermedad de Peyronie.
• Problemas cardíacos. En este caso, el médico debe evaluar si el estado cardíaco permite un esfuerzo adicional asociado con la actividad sexual.
• Enfermedades ulcerosas o trastornos de la coagulación (como la hemofilia).
• Si el paciente experimenta una visión borrosa o pérdida de visión repentina, debe dejar de tomar MAXON ACTIVE y buscar atención médica de inmediato.

MAXON ACTIVE no debe tomarse al mismo tiempo que otros medicamentos orales o tópicos para la disfunción eréctil. MAXON ACTIVE no debe tomarse al mismo tiempo que terapias para la hipertensión pulmonar (HTP) que utilicen sildenafil u otros inhibidores de la PDE5. MAXON ACTIVE no debe tomarse si no se han diagnosticado problemas de erección. MAXON ACTIVE no es un medicamento destinado a mujeres. Precauciones especiales para pacientes con trastornos renales o hepáticosLos pacientes con trastornos renales o hepáticos deben informar a su médico. Los pacientes con trastornos renales o hepáticos no deben tomar una dosis de MAXON ACTIVE superior a 25 mg.

Niños y adolescentes

MAXON ACTIVE no debe tomarse en personas menores de 18 años.

MAXON ACTIVE y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. MAXON ACTIVE puede interactuar con algunos medicamentos, especialmente aquellos utilizados para tratar el dolor en el pecho. En caso de empeoramiento del estado de salud que requiera atención médica inmediata, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera sobre la ingesta de MAXON ACTIVE y la hora de su ingesta. No debe tomar MAXON ACTIVE al mismo tiempo que otros medicamentos sin la recomendación de un médico. No debe tomar MAXON ACTIVE si está tomando nitratos, ya que su ingesta conjunta puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial. Debe informar siempre a su médico o farmacéutico si está tomando nitratos, que se utilizan para tratar el angina de pecho ("dolor en el pecho"). No debe tomar MAXON ACTIVE si está tomando medicamentos que liberan óxido nítrico (como el nitrito de amilo), ya que su ingesta conjunta también puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial. Si el paciente ya está tomando riociguat, debe informar a su médico o farmacéutico. En caso de que el paciente esté tomando inhibidores de la proteasa para tratar infecciones por el virus del VIH, se recomienda comenzar con una dosis menor (25 mg) de MAXON ACTIVE. En algunos pacientes que toman medicamentos alfa-adrenolíticos para la hipertensión o la hiperplasia prostática, puede ocurrir mareo o aturdimiento, que pueden ser síntomas de presión arterial baja causada por la disminución de la presión arterial durante el levantamiento o el sentado rápido. Estos síntomas ocurrieron en algunos pacientes que tomaron MAXON ACTIVE y medicamentos alfa-adrenolíticos al mismo tiempo. Es más probable que ocurran dentro de las 4 horas después de la ingesta de MAXON ACTIVE. Para reducir la posibilidad de que ocurran estos síntomas, el paciente debe tomar regularmente las dosis establecidas de su medicamento alfa-adrenolítico antes de comenzar a tomar MAXON ACTIVE. El médico puede decidir recetar una dosis inicial menor (25 mg) de MAXON ACTIVE. En caso de que ocurran síntomas de presión arterial baja (mareo, aturdimiento, sensación de desmayo), debe acostarse o sentarse y esperar a que los síntomas desaparezcan; también puede ayudar beber agua, respirar aire fresco, tensar los músculos del abdomen, cruzar las piernas. Debe evitar levantarse o sentarse rápidamente. Si el paciente está tomando medicamentos que contienen sacubitril con valsartán (utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca), debe informar a su médico o farmacéutico.

Uso de MAXON ACTIVE con alimentos, bebidas y alcohol

MAXON ACTIVE puede tomarse con o sin alimentos. Aunque tomar MAXON ACTIVE mientras se come puede prolongar el tiempo necesario para que el medicamento comience a actuar. La capacidad para lograr una erección puede estar temporalmente alterada después del consumo de alcohol. Para aprovechar al máximo las posibilidades terapéuticas de MAXON ACTIVE, no debe consumir cantidades significativas de alcohol antes de tomar el medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

MAXON ACTIVE no está destinado a ser utilizado por mujeres.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

MAXON ACTIVE puede causar mareo y alteraciones de la visión. Los pacientes deben asegurarse de cómo reaccionan a MAXON ACTIVE antes de conducir vehículos o operar maquinaria.

MAXON ACTIVE contiene lactosa

Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

MAXON ACTIVE contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar MAXON ACTIVE

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es de 25 mg. El médico puede recetar una dosis diferente después de una consulta. No debe tomar MAXON ACTIVE más de una vez al día.No debe tomar tabletas de MAXON ACTIVE al mismo tiempo que tabletas de VIAGRA que se disuelven en la boca. MAXON ACTIVE debe tomarse aproximadamente una hora antes de la actividad sexual planeada. La tableta debe tragarse entera con un vaso de agua. Si siente que el efecto de MAXON ACTIVE es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico o farmacéutico. MAXON ACTIVE permite lograr una erección solo si hay estimulación sexual. El tiempo que tarda en actuar MAXON ACTIVE varía de persona a persona, generalmente es de media hora a una hora. El efecto puede ocurrir más tarde si el medicamento se toma después de una comida abundante. Debe consultar a su médico si después de tomar MAXON ACTIVE no logra una erección o si la duración de la erección no es suficiente para tener relaciones sexuales.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de MAXON ACTIVE

En el paciente pueden ocurrir con más frecuencia efectos adversos y pueden ser más graves. La ingesta de una dosis superior a 100 mg no significa un aumento de la eficacia del medicamento. No debe tomar más tabletas de las indicadas en el prospecto para el paciente.Debe consultar a su médico en caso de que haya tomado más tabletas de las recomendadas. En caso de duda adicional sobre la ingesta de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, MAXON ACTIVE puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Los efectos adversos informados en relación con MAXON ACTIVE suelen ser leves o moderados y de corta duración.

En caso de que ocurra alguno de los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar MAXON ACTIVE y buscar atención médica de inmediato:

• Reacción alérgica - ocurre no muy a menudo(puede ocurrir en 1 de cada 100 pacientes) Síntomas: respiración sibilante repentina, dificultad para respirar o mareo, hinchazón de los párpados, cara, boca o garganta.
• Dolor en el pecho (ocurre no muy a menudo) Si ocurren durante o después de las relaciones sexuales:
• debe adoptar una posición semisentada y tratar de relajarse,
• no debe tomar nitratospara aliviar el dolor en el pecho.
• Erecciones prolongadas y a veces dolorosas - ocurren raramente (pueden ocurrir en 1 de cada 1000 pacientes).Si la erección dura más de 4 horas, debe buscar atención médica de inmediato.
• Pérdida repentina de visión - ocurre raramente
• Reacciones cutáneas graves - ocurren raramenteLos síntomas pueden incluir descamación grave y hinchazón de la piel, formación de ampollas en la boca, los genitales y alrededor de los ojos, fiebre.
• Convulsiones o ataques epilépticos - ocurren raramente

Otros efectos adversos: Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes) :

• Dolor de cabeza.

Frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 10 pacientes) :

• Náuseas,
• Enrojecimiento facial repentino,
• Olajes (síntomas incluyen sensación de calor en la parte superior del cuerpo),
• Dispepsia,
• Trastornos de la visión (visión con un halo de colores, sensibilidad a la luz, visión borrosa o disminución de la agudeza visual),
• Sensación de nariz congestionada,
• Mareo.

No muy frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 pacientes) :

• Vómitos,
• Erupción cutánea,
• Irritación ocular,
• Conjuntivitis,
• Dolor ocular,
• Visión de destellos de luz,
• Visión brillante,
• Sensibilidad a la luz,
• Lagrimeo ocular,
• Palpitaciones,
• Latido cardíaco rápido,
• Hipertensión,
• Hipotensión,
• Dolor muscular,
• Somnolencia,
• Sensación de entumecimiento,
• Mareo,
• Zumbido en los oídos,
• Secura en la boca,
• Nariz congestionada o senos nasales bloqueados,
• Rinitis (síntomas incluyen resfriado, estornudos y nariz congestionada),
• Dolor en la parte superior del abdomen,
• Enfermedad de reflujo gastroesofágico (síntomas incluyen acidez estomacal),
• Sangre en la orina,
• Dolor en las manos o los pies,
• Hemorragia nasal,
• Sensación de calor,
• Sensación de cansancio.

Raros(pueden ocurrir en 1 de cada 1000 pacientes) :

• Desmayos,
• Accidente cerebrovascular,
• Infarto de miocardio,
• Latido cardíaco irregular,
• Disminución transitoria del flujo sanguíneo a una parte del cerebro,
• Sensación de opresión en la garganta,
• Entumecimiento de los labios,
• Hemorragia en la parte posterior del ojo o las párpados,
• Pequeñas partículas o puntos en el campo de visión,
• Visión de halos alrededor de las fuentes de luz,
• Dilatación de la pupila,
• Coloración anormal del blanco del ojo,
• Hemorragia del pene,
• Presencia de sangre en el semen,
• Secura en la nariz,
• Hinchazón dentro de la nariz,
• Sensación de irritabilidad,
• Pérdida repentina de audición.

Después de la comercialización de un medicamento que contiene sildenafil, se han informado casos raros de angina inestable y muerte súbita. Es importante destacar que en la mayoría, pero no en todos los hombres que experimentaron estos efectos adversos, habían tenido problemas cardíacos antes de tomar el medicamento que contiene sildenafil. No es posible determinar si estos efectos adversos tuvieron relación con la ingesta de MAXON ACTIVE.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios: Al. Jerozolimskie 181C PL-02 222 Varsovia Tel.: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar MAXON ACTIVE

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No hay recomendaciones especiales para la conservación del medicamento. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y el embalaje de cartón después de EXP:. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene MAXON ACTIVE?

• El principio activo de MAXON ACTIVE es el sildenafil. Cada tableta contiene 25 mg de sildenafil (en forma de citrato de sildenafil).
• Los demás componentes del medicamento son: Excipientes: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, hidroxipropilcelulosa, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio.

Composición de la cubierta: Opadry II 31F58914 blanco: hipromelosa 15cP, lactosa monohidratada, dióxido de titanio (E171), macrogol 4000, citrato de sodio dihidratado.

Cómo se presenta MAXON ACTIVE y qué contiene el embalaje?

MAXON ACTIVE 25 mg son tabletas recubiertas blancas, redondas, abombadas por ambos lados, con el grabado "25" en un lado. MAXON ACTIVE está disponible en embalajes que contienen blisters de 1, 2, 4 o 8 tabletas. No todas las tallas de embalaje deben estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización

Adamed Pharma S.A. Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A 05-152 Czosnów tel. 22 732 77 00

Fabricante

Adamed Pharma S.A. Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A 05-152 Czosnów

Fecha de la última actualización del prospecto: