Maxigra Go

1. Qué es Maxigra Go y para qué se utiliza

Maxigra Go contiene el principio activo sildenafil, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5. El medicamento actúa ayudando a relajar los vasos sanguíneos en el pene, aumentando el flujo sanguíneo hacia el pene durante la excitación sexual. El sildenafil ayuda a lograr una erección solo si hay estimulación sexual previa.

Maxigra Go se utiliza para tratar los trastornos de la erección en hombres adultos, es decir, la impotencia. Esto se refiere a la incapacidad para lograr o mantener una erección del pene suficiente para tener relaciones sexuales.

Maxigra Go no debe tomarse por pacientes que no experimenten trastornos de la erección.

Maxigra Go no es un medicamento destinado a mujeres.

Si después de tomar el medicamento no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Antes de tomar el medicamento, debe leer cuidadosamente el prospecto y familiarizarse con el "Informador para el paciente" adjunto al paquete. Para asegurar un uso seguro del medicamento, por favor responda a todas las preguntas contenidas en el informador.

2. Información importante antes de tomar Maxigra Go

Cuándo no tomar Maxigra Go

• Si el paciente es alérgico al sildenafil o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si el paciente está tomando medicamentos que contienen nitratos, ya que su administración conjunta puede llevar a una disminución peligrosa de la presión arterial. Debe informar a su médico si está tomando algún medicamento de este grupo. Los nitratos incluyen:
• nitroglicerina (Gliceril trinitrato) - por ejemplo, Nitrocard, Nitromint, Sustonit, Nitroderm, Minitran
• mononitrato de isosorbida (Isosorbido mononitrato) - por ejemplo, Effox, Isosorbide mononitrato Vitabalans, Isosorbido mononitrato Accord, Mono Mack, Mononit, Monosan, Olicard retard
• dinitrato de isosorbida (Isosorbido dinitrato) - por ejemplo, Sorbonit
• tetranitrato de pentaeritritol (Pentaeritritol tetranitrato) - por ejemplo, Galpent, Pentaeritritol compositum Estos medicamentos se utilizan comúnmente para aliviar los síntomas del dolor en el pecho (angina de pecho). En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Si el paciente está tomando medicamentos o sustancias que liberan óxido nitroso (como el nitrito de amilo, también conocido como "poppers"), ya que su administración conjunta también puede causar una disminución peligrosa de la presión arterial.
• Si el paciente está tomando riociguat (por ejemplo, Adempas). Este medicamento se utiliza para tratar la hipertensión pulmonar (es decir, presión arterial alta en los pulmones) y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (es decir, presión arterial alta en los pulmones causada por coágulos de sangre). Se ha demostrado que los inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5), como Maxigra Go, potencian el efecto de reducción de la presión arterial de este medicamento. Si el paciente está tomando riociguat o no está seguro, debe informar a su médico.
• Si el paciente ha sido diagnosticado con una enfermedad cardíaca o hepática grave.
• Si el paciente ha experimentado un accidente cerebrovascular o un ataque al corazón en los últimos meses, o si tiene presión arterial baja.
• Si el paciente tiene degeneración retiniana hereditaria, como la retinitis pigmentosa.
• Si el paciente ha perdido la visión en un ojo debido a una neuropatía óptica isquémica no inflamatoria.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Maxigra Go, debe discutirlo con su médico o farmacéutico en caso de:

• anemia falciforme (una condición que afecta los glóbulos rojos), leucemia (un tipo de cáncer de la sangre) o mieloma múltiple (un tipo de cáncer de la médula ósea);
• deformidad anatómica del pene o enfermedad de Peyronie;
• problemas cardíacos. En este caso, el médico debe evaluar si el estado del músculo cardíaco permite un esfuerzo adicional, como el que se asocia con la actividad sexual;
• úlcera péptica;
• trastornos de la coagulación (como la hemofilia).

Si se produce una disminución repentina de la visión o una pérdida repentina de la visión, debe dejar de tomar Maxigra Go y buscar atención médica de inmediato.

Maxigra Go no debe tomarse al mismo tiempo que otros medicamentos orales o tópicos para trastornos de la erección.

Maxigra Go no debe tomarse al mismo tiempo que terapias para la hipertensión pulmonar (HTP) que utilicen sildenafil u otros inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (como el tadalafilo).

Precauciones especiales para pacientes con trastornos renales o hepáticos

Los pacientes con trastornos renales o hepáticos deben consultar a un médico antes de tomar el medicamento.

Niños y adolescentes

Maxigra Go no debe tomarse por personas menores de 18 años.

Maxigra Go y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar.

Los medicamentos enumerados a continuación pueden comercializarse bajo diferentes nombres comerciales. Por lo tanto, debe verificar cuidadosamente el paquete y el prospecto del medicamento que está tomando para determinar el principio activo.

Maxigra Go puede interactuar con algunos medicamentos, especialmente aquellos utilizados para tratar el dolor en el pecho. En caso de que su condición empeore y requiera atención médica de inmediato, debe informar a su médico sobre la ingesta de Maxigra Go y la hora en que lo tomó. No debe tomar Maxigra Go al mismo tiempo que otros medicamentos sin el consejo de un médico.

No debe tomar Maxigra Go si está tomando medicamentos que contienen nitratos, ya que su administración conjunta puede llevar a una disminución peligrosa de la presión arterial.

Los nitratos incluyen:

• nitroglicerina (Gliceril trinitrato) - por ejemplo, Nitrocard, Nitromint, Sustonit, Nitroderm, Minitran
• mononitrato de isosorbida (Isosorbido mononitrato) - por ejemplo, Effox, Isosorbide mononitrato Vitabalans, Isosorbido mononitrato Accord, Mono Mack, Mononit, Monosan, Olicard retard
• dinitrato de isosorbida (Isosorbido dinitrato) - por ejemplo, Sorbonit
• tetranitrato de pentaeritritol (Pentaeritritol tetranitrato) - por ejemplo, Galpent, Pentaeritritol compositum Debe informar siempre a su médico o farmacéutico si está tomando nitratos utilizados para tratar el dolor en el pecho (angina de pecho).

No debe tomar Maxigra Go si está tomando medicamentos o sustancias que liberan óxido nitroso (como el nitrito de amilo, también conocido como "poppers"), ya que su administración conjunta puede llevar a una disminución peligrosa de la presión arterial.

Si está tomando riociguat, debe informar a su médico o farmacéutico.

Si está tomando inhibidores de la proteasa (como el ritonavir, el saquinavir), utilizados para tratar infecciones por el virus del VIH, debe consultar a un médico antes de tomar Maxigra Go.

Si está tomando medicamentos alfa-adrenolíticos antes de tomar Maxigra Go, debe consultar a un médico. En algunos pacientes que toman medicamentos alfa-adrenolíticos (como la doxazosina, la prazosina, la terazosina) por presión arterial alta o hiperplasia prostática, puede producirse mareo o sensación de desmayo, que pueden ser síntomas de presión arterial baja causada por una disminución de la presión arterial al levantarse o sentarse rápidamente.

Estos síntomas se han producido en algunos pacientes que tomaron sildenafil y medicamentos alfa-adrenolíticos al mismo tiempo. Es más probable que ocurran dentro de las 4 horas después de tomar Maxigra Go. Para reducir el riesgo de que ocurran estos síntomas, el paciente debe tomar regularmente las dosis habituales de su medicamento alfa-adrenolítico antes de comenzar a tomar Maxigra Go. Si se producen síntomas de presión arterial baja (mareo, sensación de desmayo, sensación de pérdida de conciencia), debe acostarse o sentarse y esperar a que los síntomas desaparezcan; beber agua, respirar aire fresco o cruzar las piernas también puede ayudar. Debe evitar levantarse o sentarse rápidamente.

Si está tomando medicamentos que contienen sacubitril con valsartán, utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca, debe informar a su médico o farmacéutico.

Maxigra Go con alimentos, bebidas y alcohol

Maxigra Go puede tomarse con o sin alimentos. Sin embargo, tomar Maxigra Go mientras se come una comida abundante puede prolongar el tiempo necesario para que el medicamento comience a actuar.

La capacidad para lograr una erección puede verse temporalmente alterada después del consumo de alcohol. Para aprovechar al máximo las propiedades terapéuticas de Maxigra Go, no debe consumir grandes cantidades de alcohol antes de tomar el medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Maxigra Go no está destinado a ser utilizado por mujeres.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Maxigra Go puede causar mareo y alteraciones de la visión. Los pacientes deben asegurarse de cómo reaccionan al medicamento antes de conducir vehículos o operar maquinaria.

Maxigra Go contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Maxigra Go

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en este prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.

La dosis recomendada del medicamento es de 25 mg (1 tableta).

El médico puede recomendar una dosis diferente después de consultar.

No debe tomar Maxigra Go más de una vez al día.

Tomar una dosis mayor de 100 mg no aumenta la eficacia del medicamento.

No debe tomar Maxigra Go al mismo tiempo que otros medicamentos que contengan sildenafil (como Maxigra, Sildenafil Medana, Viagra).

Forma de administración

Maxigra Go debe tomarse aproximadamente 1 hora antes de la actividad sexual planeada.

La tableta debe tragarse entera con un vaso de agua.

Si siente que el efecto de Maxigra Go es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Maxigra Go permite lograr una erección solo si hay estimulación sexual previa.

El tiempo que tarda en producirse el efecto del medicamento varía de un paciente a otro, generalmente entre 30 minutos y 1 hora. El efecto puede producirse más tarde si el medicamento se toma después de una comida abundante.

Debe consultar a un médico si, después de tomar Maxigra Go, no se produce una erección o si la duración de la erección no es suficiente para tener relaciones sexuales.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Maxigra Go

En el paciente pueden producirse efectos adversos con más frecuencia y pueden ser más graves.

Tomar una dosis mayor de 100 mg no aumenta la eficacia del medicamento.

No debe tomar más tabletas de las indicadas en el prospecto para el paciente.

Debe consultar a un médico si ha tomado más tabletas de las recomendadas.

En caso de duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Maxigra Go puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Los efectos adversos informados en relación con el uso de Maxigra Go suelen ser leves o moderados y de corta duración.

En caso de que se produzca alguno de los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar Maxigra Go y buscar atención médica de inmediato:

• Reacción alérgica - se produce con poca frecuencia(puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes). Síntomas: respiración súbita y silbante, dificultad para respirar o mareo, hinchazón de los párpados, la cara, los labios o la garganta.
• Dolor en el pecho - se produce con poca frecuencia. Si se producen durante la actividad sexual o después de ella:
• debe adoptar una posición semisentada y tratar de relajarse,
• para aliviar el dolor en el pecho.
• Erecciones prolongadas y sometimes dolorosas - se producen con poca frecuencia(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 pacientes). Si la erección dura más de 4 horas, debe buscar atención médica de inmediato.
• Pérdida repentina de la visión - se produce con poca frecuencia.
• Reacciones cutáneas graves - se producen con poca frecuencia. Los síntomas pueden incluir descamación grave y hinchazón de la piel, formación de ampollas en la boca, los genitales y alrededor de los ojos, fiebre.
• Convulsiones o espasmos - se producen con poca frecuencia.

Otros efectos adversos:

Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• dolor de cabeza.

Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• náuseas,
• enrojecimiento facial súbito,
• olas de calor (síntomas que incluyen una sensación de calor en la parte superior del cuerpo),
• dispepsia,
• visión con auras de colores, visión borrosa, trastornos de la visión,
• sensación de nariz congestionada, mareo.

Poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• vómitos, erupciones cutáneas,
• irritación ocular, enrojecimiento ocular, dolor ocular, visión de destellos de luz, visión brillante, sensibilidad a la luz, lagrimeo ocular,
• palpitaciones, latido cardíaco rápido, hipertensión, hipotensión,
• dolor muscular, somnolencia, sensación de entumecimiento, mareo de origen vestibular, zumbido en los oídos,
• sequedad en la boca, senos nasales congestionados o bloqueados, rinitis (síntomas que incluyen resfriado, estornudos y nariz congestionada),
• dolor en la parte superior del abdomen, enfermedad de reflujo gastroesofágico (síntomas que incluyen acidez estomacal),
• sangre en la orina, dolor en las manos o los pies, sangrado nasal, sensación de calor y sensación de fatiga.

Raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

• desmayos, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, ritmo cardíaco irregular, disminución transitoria del flujo sanguíneo a una parte del cerebro,
• sensación de opresión en la garganta, entumecimiento de los labios,
• hemorragia en la parte posterior del ojo,
• visión doble, visión borrosa,
• sensaciones anormales en el interior del ojo, hinchazón de los ojos o los párpados,
• pequeñas partículas o puntos en el campo de visión, visión de auras alrededor de las fuentes de luz,
• dilatación de la pupila, decoloración anormal del blanco del ojo,
• hemorragia del pene, presencia de sangre en el semen,
• sequedad nasal, hinchazón dentro de la nariz,
• sensación de irritabilidad, pérdida súbita o disminución de la audición.

Después de la comercialización del medicamento, se han notificado casos raros de angina inestable (enfermedad cardíaca) y muerte súbita. Es importante destacar que, en la mayoría de los casos, pero no en todos, los hombres que experimentaron estos efectos adversos tenían trastornos cardíacos preexistentes antes de tomar sildenafil. No es posible determinar si estos efectos adversos estuvieron relacionados con el uso de un medicamento que contiene sildenafil.

Notificación de efectos adversos

Si se producen algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Maxigra Go

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.

No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Maxigra Go?

• El principio activo del medicamento es el sildenafil. Cada tableta contiene 25 mg de sildenafil (en forma de citrato).
• Los demás componentes son:
• Núcleo de la tableta: manitol, crospovidona tipo A, povidona K-30, dióxido de silicio coloidal anhidro, almidón de maíz, estearato de magnesio, laurilsulfato de sodio.
• Recubrimiento: alcohol polivinílico; dióxido de titanio (E171); macrogol (MW350); talco; índigo carmín, laca (E132).

Cómo se presenta Maxigra Go y qué contiene el paquete?

Tabletas redondas, biconvexas, recubiertas, de color azul claro a azul, con un diámetro de 6,0 a 6,4 mm.

Maxigra Go está disponible en blisters de aluminio/PVC/PCTFE que contienen 1, 2, 4 o 8 tabletas recubiertas en un cartón.

No todas las tallas de paquete pueden estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

tel. +48 22 364 61 01

Fecha de la última revisión del prospecto: ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

1313 Var IB se0009