Maxibiotic

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

MAXIBIOTIC, (5 mg + 5000 IU + 400 IU)/g, pomada

(Sulfato de neomicina + Sulfato de polimixina B + Bacitracina de zinc)

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento siempre debe usarse exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es M y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento M
• 3. Cómo usar M
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar M
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es M y para qué se utiliza

M es un medicamento en forma de pomada, que se aplica localmente en la piel. Los principios activos del medicamento son tres antibióticos con un espectro de acción antibacteriana complementario contra las bacterias que causan la mayoría de las infecciones de la piel.

Indicaciones para el uso:

• heridas leves (rasguños, arañazos, picaduras);
• quemaduras;
• úlceras de la piel.

2. Información importante antes de usar el medicamento M

Cuándo no debe usarse el medicamento M:

• si el paciente es alérgico al sulfato de neomicina, sulfato de polimixina B, bacitracina de zinc o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene trastornos del oído (en este caso, después de usar el medicamento, puede aparecer un efecto perjudicial en el oído);
• en heridas profundas o punzantes, quemaduras graves o grandes áreas de piel dañada, así como en lesiones supurantes, debido al riesgo de absorción de los principios activos en la sangre y la aparición de efectos adversos generales (efecto perjudicial en el oído, riñones);
• en los ojos.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar el medicamento M, debe discutirlo con un médico o farmacéutico.
El uso prolongado del medicamento M puede causar un crecimiento excesivo de microorganismos no sensibles al medicamento, incluidos hongos, al igual que con otros medicamentos que contienen antibióticos.
Los pacientes alérgicos a los antibióticos del grupo de las aminoglucósidos o polimixinas pueden ser alérgicos a este medicamento. En caso de reacciones alérgicas graves, debe interrumpir el tratamiento y ponerse en contacto con un médico.
Si aparecen efectos adversos, especialmente irritación en el lugar de aplicación del medicamento o el paciente nota la falta de mejora, debe dejar de usar el medicamento M y ponerse en contacto con un médico.
El uso del medicamento en grandes áreas de piel dañada puede causar pérdida de audición, daño renal y efectos tóxicos en el sistema nervioso.

Niños y adolescentes

No debe usarse en niños menores de 12 años.

M y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Después de aplicar la pomada M en una gran área o piel dañada, pueden ocurrir interacciones con otros medicamentos tomados al mismo tiempo.
El uso concomitante del medicamento M con neomicina administrada por vía oral puede aumentar el riesgo de reacciones alérgicas.
No debe usarse el medicamento al mismo tiempo que otros medicamentos que puedan dañar los riñones y el oído, como los diuréticos potentes (por ejemplo, furosemida, ácido etacrínico). Estos medicamentos, administrados al mismo tiempo que las aminoglucósidos, aumentan su concentración en la sangre, lo que aumenta el riesgo de aparición de trastornos del oído, hasta la sordera, que puede ocurrir incluso después de interrumpir el uso del medicamento.
Durante el uso concomitante de antibióticos aminoglucósidos o otros medicamentos con posible efecto perjudicial en los riñones o el sistema nervioso, puede ocurrir una suma de efectos adversos.
Durante el uso concomitante con otros medicamentos con efecto perjudicial en los riñones y el oído, M puede aumentar el efecto de estos medicamentos.

Uso en pacientes con trastornos de la función renal o con discapacidad auditiva

Los pacientes con trastornos de la función renal o con discapacidad auditiva deben usar este medicamento con precaución, ya que existe un mayor riesgo de aparición de efectos perjudiciales en los riñones y el oído.

Uso en pacientes de edad avanzada

No hay requisitos especiales para el uso del medicamento en pacientes de edad avanzada.
Sin embargo, es necesario recordar la necesidad de reducir las dosis más altas en pacientes con trastornos de la función renal.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico antes de usar este medicamento.
Debido a la falta de estudios adecuados, no debe usarse el medicamento durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se ha demostrado que el uso del medicamento M tenga un efecto en la conducción de vehículos y el uso de maquinaria.

3. Cómo usar M

Este medicamento siempre debe usarse exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Después de sacar el tubo del paquete y quitar la tapa, debe perforar la protección de aluminio en la parte superior del tubo con la tapa invertida y exprimir la cantidad necesaria de pomada.
Limpiar el lugar de la herida y cubrir la superficie de la piel afectada con una pequeña cantidad de medicamento.
El lugar puede cubrirse con un vendaje de gasa o dejarlo sin cubrir.
Usar 2 a 5 veces al día.
No debe usarse durante más de 7 días.
Después de terminar el tratamiento, no debe volver a usar el medicamento M antes de que transcurran 3 meses.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento M

En caso de uso del medicamento en las membranas mucosas y (o) en una gran área de la piel (especialmente dañada), pueden ocurrir efectos adversos generales. Esto se aplica principalmente a pacientes con trastornos de la función renal. Pueden ocurrir síntomas de daño renal, auditivo y efectos tóxicos del medicamento en el sistema nervioso. En este caso, debe interrumpir el uso del medicamento M y ponerse en contacto con un médico.

Omisión del uso del medicamento M

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La frecuencia de los efectos adversos no puede determinarse con base en los datos disponibles.
Infecciones y infestaciones:
infección con cepas de bacterias o hongos no sensibles .
Trastornos del sistema inmunológico:
síntomas locales de sensibilidad (picazón, erupción, enrojecimiento, hinchazón y otros síntomas de irritación).
Trastornos del oído y del vestíbulo:
daño auditivo.
Trastornos renales y urinarios:
daño renal.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
correo electrónico: [email protected]
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo almacenar M

Almacenar a una temperatura inferior a 30°C.
El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños y donde no se vea.
No debe usarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete o tubo. La fecha de caducidad es el último día del mes dado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene M

• Los principios activos del medicamento son: sulfato de neomicina, sulfato de polimixina B, bacitracina de zinc.
• 1 g de pomada contiene 5 mg de sulfato de neomicina, 5000 UI de sulfato de polimixina B y 400 UI de bacitracina de zinc.
• Substancia auxiliar: vaselina blanca.

Cómo se presenta el medicamento M y qué contiene el paquete

M tiene la forma de pomada.
El paquete consiste en un tubo de aluminio y una bolsa de papel en una caja de cartón.
Tamaños de los paquetes:
1 tubo de 3 g
1 tubo de 5 g
1 tubo de 15 g
10 bolsas de 1 g.
No todos los tamaños de los paquetes deben estar en circulación.

Responsable

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublín 24, D24PPT3
Irlanda

Fabricante

EMO-FARM Sp. z o.o.
ul. Łódzka 52
95-054 Ksawerów
correo electrónico: [email protected]
tel. + 48/42/212 80 85

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: