Mastodinon

HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Atención! Debe conservar la hoja de instrucciones. Información en el embalaje primario en un idioma extranjero.

Mastodynon (Мастодинон), tabletas

Producto homeopático con indicaciones terapéuticas

Mastodynon y Мастодинон son los mismos nombres comerciales del mismo medicamento escritos en polaco y búlgaro.

Debe leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre según la descripción en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Debe consultar con el farmacéutico si necesita consejo o información adicional.
• Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico.
• Si después de 6 semanas no se produce una mejora o la paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Mastodynon y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Mastodynon
• 3. Cómo tomar el medicamento Mastodynon
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Mastodynon
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es el medicamento Mastodynon y para qué se utiliza

El medicamento Mastodynon, tabletas es un producto homeopático utilizado como tratamiento complementario para el síndrome de tensión premenstrual con síntomas como mastodinia (dolor en los senos), trastornos del equilibrio emocional, después de que el médico haya descartado causas graves de los trastornos. El medicamento está indicado para su uso en mujeres adultas mayores de 18 años. Si después de 6 semanas no se produce una mejora o la paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Mastodynon

Cuándo no tomar el medicamento Mastodynon

• si la paciente es alérgica (hipersensible) a los principios activos o a alguno de los excipientes (ver sección 6).

Cuándo tener especial cuidado al tomar el medicamento Mastodynon

Debe consultar con el médico:

• si la paciente padece o ha padecido cáncer dependiente de estrógenos
• si la paciente toma medicamentos que afectan la secreción de dopamina (hormona del sistema nervioso simpático) o está sometida a terapia hormonal
• si los síntomas empeoran durante el tratamiento con Mastodynon
• si la paciente ha tenido trastornos de la glándula pituitaria en el pasado
• si los síntomas tienen un carácter incierto, recurrente o crónico, ya que pueden deberse a una enfermedad que requiere una diagnóstica más precisa.

Niños y adolescentes

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Debido a la falta de datos suficientes, el medicamento Mastodynon no debe tomarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
El medicamento Mastodynon no debe tomarse en pacientes que no han comenzado aún su menstruación regular durante la pubertad.

Uso del medicamento Mastodynon con otros medicamentos

Debido al posible efecto de los frutos de Vitex agnus-castusen la secreción de dopamina (hormona del sistema nervioso simpático) y en las hormonas femeninas, no se puede descartar el efecto del medicamento Mastodynon en la acción de otros medicamentos con indicaciones similares.
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Uso del medicamento Mastodynon con alimentos y bebidas

Un estilo de vida perjudicial en general, así como sustancias irritantes-estimulantes como el café, pueden tener un efecto negativo en la acción de los medicamentos homeopáticos.

Embarazo y lactancia

No hay indicaciones para el uso del medicamento durante el embarazo.
Los datos de los estudios sobre la reproducción sugieren que el extracto de los frutos de Vitex agnus-castuspuede tener un efecto en la lactancia. Por lo tanto, no se recomienda el uso del medicamento durante la lactancia.
Los frutos de Vitex agnus-castuspueden tener un efecto en la fertilidad, por lo que en caso de que el embarazo no esté planeado, se recomienda el uso de anticonceptivos.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se ha estudiado el efecto del medicamento en la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.

Información importante sobre otros componentes del medicamento Mastodynon

El medicamento Mastodynon en forma de tabletas contiene lactosa monohidratada. Por lo tanto, si la paciente es intolerante a algunos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar el medicamento.
Información para diabéticos:
Una tableta del medicamento Mastodynon contiene aproximadamente 0,3 g de carbohidratos fácilmente absorbibles.
Las tabletas del medicamento Mastodynon no contienen gluten.

3. Cómo tomar el medicamento Mastodynon

El medicamento debe tomarse siempre según la descripción en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico.
En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Por vía oral, 1 tableta, dos veces al día por la mañana y por la noche (puede beberse con un vaso de agua).
El medicamento Mastodynon debe tomarse durante al menos 2-3 meses, incluso durante la menstruación.
Si después de 6 semanas de tomar el medicamento los trastornos persisten, debe consultar con el médico.
Si los síntomas reaparecen después de terminar el tratamiento, debe consultar con el médico.
Si durante el tratamiento con el medicamento Mastodynon su acción parece demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con el médico.

Uso en niños y adolescentes

No se debe tomar el medicamento Mastodynon en niños y adolescentes menores de 18 años.
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Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Mastodynon

En caso de personas con intolerancia a la lactosa, la ingesta de una gran cantidad de medicamento puede causar trastornos gastrointestinales y un efecto laxante.
En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada del medicamento Mastodynon, debe consultar con el médico, quien decidirá el procedimiento posterior.

Omisión de la dosis del medicamento Mastodynon

En caso de omitir una dosis en el momento prescrito, debe tomarla lo antes posible. Sin embargo, si se acerca el momento de tomar la siguiente dosis, debe omitir la dosis omitida.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Mastodynon

La interrupción del tratamiento con el medicamento Mastodynon suele ser segura.
En caso de duda sobre el uso del medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, el medicamento Mastodynon puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La frecuencia de los siguientes efectos adversos no puede clasificarse sobre la base de los datos disponibles:

• reacciones alérgicas graves con edema de la cara, dificultad para respirar y trastornos de la deglución
• reacciones cutáneas (erupciones y urticaria) alérgicas, acné
• dolores de cabeza, mareos
• trastornos gastrointestinales (como náuseas, dolores abdominales)
• trastornos del ciclo menstrual. En caso de que aparezcan los primeros síntomas de hipersensibilidad o reacciones alérgicas, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con las tabletas Mastodynon. Si aparecen efectos adversos, incluidos los no enumerados anteriormente, debe consultar con el médico o farmacéutico.

Atención:

La ingesta de medicamentos homeopáticos puede llevar a un empeoramiento temporal de los síntomas existentes (empeoramiento inicial). En tal caso, debe interrumpir el tratamiento y consultar con el médico.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente a: Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Farmacéuticos, Agencia de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Mastodynon

Debe almacenarse en un lugar inaccesible y no visible para los niños.
No debe tomar el medicamento Mastodynon después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje.
No hay recomendaciones especiales para el almacenamiento.
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Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene el medicamento Mastodynon

Principios activos:
Vitex agnus - castusTM 162,0 mg
Caulophyllum thalictroidesD4 81,0 mg
Cyclamen purpurascensD4 81,0 mg
Strychnos ignatiiD6 81,0 mg
Iris versicolorD2 162,0 mg
Lilium lancifoliumD3 81,0 mg
Excipientes: lactosa monohidratada, almidón de patata, estearato de magnesio.

Cómo se presenta el medicamento Mastodynon y qué contiene el embalaje

El medicamento Mastodynon, tabletas se presenta en blister de PVC/PVDC/Aluminio en cajas de cartón.
En una caja de cartón individual con impresión se incluye 60, 120 o 240 tabletas junto con la hoja de instrucciones.
Para obtener información más detallada, debe consultar con el titular de la autorización de comercialización o el importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Bulgaria, país de exportación:

Bionorica SE, Kerschensteinerstraße 11-15, 92318 Neumarkt, Alemania

Fabricante:

Bionorica SE, Kerschensteinerstraße 11-15, 92318 Neumarkt, Alemania

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Bulgaria, país de exportación: 20050035

Número de autorización para la importación paralela: 161/25

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 30.04.2025

[Información sobre la marca registrada]
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