Mastodinon

HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el embalaje primario en un idioma extranjero.

Mastodynon(Мастодинон)
tabletas
Mastodynon y Мастодинон son los mismos nombres de este medicamento escritos en polaco y búlgaro.

Producto homeopático con indicaciones terapéuticas.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre según las instrucciones de la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Es importante consultar al farmacéutico si se necesita consejo o información adicional.
• Si aparecen cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico.
• Si después de 6 semanas no se produce una mejora o la paciente se siente peor, debe consultar al médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Mastodynon y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Mastodynon
• 3. Cómo tomar el medicamento Mastodynon
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Mastodynon
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es el medicamento Mastodynon y para qué se utiliza

Mastodynon, tabletas es un producto homeopático utilizado como tratamiento auxiliar para el síndrome de tensión premenstrual con síntomas como mastodinia (dolor en los senos), trastornos del equilibrio emocional, después de descartar causas graves de los trastornos por parte del médico.
El medicamento está indicado para su uso en mujeres adultas, mayores de 18 años.
Si después de 6 semanas de tomar el producto no se produce una mejora o la paciente se siente peor, debe consultar al médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Mastodynon

Cuándo no tomar el medicamento Mastodynon

• si la paciente ha sido diagnosticada con alergia (hipersensibilidad) a los principios activos o a cualquier excipiente (ver sección 6).

Cuándo tener precaución al tomar el medicamento Mastodynon

Es importante consultar al médico:

• si la paciente padece o ha padecido cáncer dependiente de estrógenos
• si la paciente toma medicamentos que afectan la secreción de dopamina (hormona del sistema nervioso simpático) o está sometida a terapia hormonal
• si los síntomas empeoran durante el tratamiento con Mastodynon
• si la paciente ha tenido trastornos de la hipófisis en el pasado
• si los síntomas tienen un carácter incierto, recurrente o crónico, ya que pueden deberse a una enfermedad que requiere una diagnosis más detallada.

Niños y adolescentes

Debido a la falta de datos suficientes, no se debe administrar el medicamento Mastodynon a niños y adolescentes menores de 18 años.
El medicamento Mastodynon no debe administrarse a pacientes que no han comenzado aún su menstruación regular durante la pubertad.

Uso del medicamento Mastodynon con otros medicamentos

Debido al posible efecto de los frutos de Vitex agnus castusen la secreción de dopamina (hormona del sistema nervioso simpático) y en las hormonas femeninas, no se puede descartar el efecto del medicamento Mastodynon en la acción de otros medicamentos con indicaciones similares.
Es importante informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que se están tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que la paciente planea tomar.

Uso del medicamento Mastodynon con alimentos y bebidas

Un estilo de vida perjudicial en general, así como sustancias irritantes-estimulantes como el café, pueden tener un efecto negativo en la acción de los medicamentos homeopáticos.

Embarazo y lactancia

No hay indicaciones para el uso del medicamento durante el embarazo.
Los datos de los estudios sobre la reproducción sugieren que el extracto de los frutos de Vitex agnus-castuspuede tener un efecto en la lactancia. Por lo tanto, no se recomienda el uso del medicamento durante la lactancia.
Los frutos de Vitex agnus-castuspueden tener un efecto en la fertilidad, por lo que en caso de que el embarazo no esté planeado, se recomienda el uso de anticonceptivos.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar al médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se ha estudiado el efecto del medicamento en la capacidad para conducir vehículos y usar máquinas.

Información importante sobre otros componentes del medicamento Mastodynon

El medicamento Mastodynon en forma de tabletas contiene lactosa monohidratada. En caso de que la paciente tenga intolerancia a algunos azúcares, debe consultar al médico antes de tomar el medicamento.
Información para diabéticos:
Una tableta de Mastodynon contiene en promedio 0,3 g de carbohidratos fácilmente absorbibles.
Las tabletas de Mastodynon no contienen gluten.

3. Cómo tomar el medicamento Mastodynon

El medicamento debe tomarse siempre según las instrucciones de la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico.
En caso de duda, es importante consultar al médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:

Pacientes Dosis única Dosis diaria

Mujeres adultas
1 tableta
2 veces al día, 1 tableta
Por vía oral, 1 tableta, dos veces al día por la mañana y por la noche (puede beberse con un vaso de agua).
El medicamento Mastodynon debe tomarse durante al menos 2-3 meses, incluso durante la menstruación.
Si después de 6 semanas de tomar el producto no se produce una mejora o la paciente se siente peor, debe consultar al médico.
Si los síntomas regresan después de terminar el tratamiento, debe consultar al médico.
Si durante el tratamiento con Mastodynon su acción parece demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar al médico.

Uso en niños y adolescentes

No se debe administrar el medicamento Mastodynon a niños y adolescentes menores de 18 años.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Mastodynon

En caso de personas con intolerancia a la lactosa, la ingesta de una gran cantidad de medicamento puede causar trastornos gastrointestinales y efecto laxante.
En caso de uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Mastodynon, debe consultar al médico, quien decidirá el procedimiento posterior.

Omision de la dosis del medicamento Mastodynon

En caso de olvido de una dosis en el momento designado, debe tomarse lo antes posible. Sin embargo, si se acerca el momento de tomar la siguiente dosis, debe omitirse la dosis olvidada.
No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Mastodynon

La interrupción del tratamiento con el medicamento Mastodynon suele ser segura.
En caso de duda sobre el uso del medicamento, debe consultar al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, el medicamento Mastodynon puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La frecuencia de los siguientes efectos adversos no puede clasificarse sobre la base de los datos disponibles:

• reacciones alérgicas graves con edema facial, dificultad para respirar y trastornos de la deglución
• reacciones cutáneas (erupciones y urticaria), acné
• dolores de cabeza, mareos
• trastornos gastrointestinales (como náuseas, dolores abdominales)
• trastornos del ciclo menstrual

En caso de aparición de los primeros síntomas de hipersensibilidad o reacciones alérgicas, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con las tabletas de Mastodynon. Si aparecen cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados anteriormente, debe consultar al médico o farmacéutico.

Atención:

La ingesta de medicamentos homeopáticos puede llevar a un empeoramiento temporal de los síntomas existentes (empeoramiento inicial). En tal caso, debe interrumpirse el tratamiento y consultar al médico.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de Polonia, ul. Chocimska 3, 00-791 Varsovia, tel.: +48 22 53 85 200, fax: +48 22 53 85 201, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Mastodynon

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No se debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay recomendaciones especiales para el almacenamiento del producto.
Los medicamentos no deben desecharse por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene el medicamento Mastodynon

Principios activos:
Vitex agnus-castusTM 162,0 mg
Caulophyllum thalictroidesD4 81,0 mg
Cyclamen purpurascensD4 81,0 mg
Strychnos ignatiiD6 81,0 mg
Iris versicolorD2 162,0 mg
Lilium lancifoliumD3 81,0 mg
Excipientes: lactosa monohidratada, almidón de patata, estearato de magnesio.

Cómo se presenta el medicamento Mastodynon y qué contiene el embalaje

El medicamento Mastodynon, tabletas se presenta en blister de PVC/PVDC/Aluminio, 20 tabletas por blister.
En una caja de cartón individual con impresión se incluye 60, 120 tabletas junto con la hoja de instrucciones.
Para obtener más información detallada sobre el medicamento, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Bulgaria, país de exportación:

Bionorica SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt
Alemania

Fabricante:

Bionorica SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt
Alemania

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Bulgaria, país de exportación:20050035

Número de autorización de importación paralela: 337/24

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 09.09.2024

[Información sobre la marca registrada]