Masi propolisova 3%

Hoja de instrucciones para el paciente

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Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene
información importante para el paciente.
Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o
según las recomendaciones del médico, farmacéutico o enfermera

• debe guardarse esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario,
• si se necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico
• si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso posibleno mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar al médico,farmacéutico o enfermera. Ver punto 4.
• si los síntomas empeoran o no desaparecen después de usar la pomada, debeponerse en contacto con el médico,

Pomada de propóleo al 3%

Extracto de propóleo, 30 mg/g, pomada

Composición

100 g de pomada contienen:
Sustancia activa: extracto de propóleo – extracto etanólico de propóleo 3 g ,
Sustancias auxiliares: euceryna (vaselina blanca, alcohol cetílico, colesterol), glicol
propilénico, agua purificada

Presentación

Tubo que contiene 20 g de pomada.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:
Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków
Fabricante:
Farmina sp. z o.o., Fábrica en Myślenice
ul. Cegielskiego 2
32-400 Myślenice
Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Pomada de propóleo al 3% y para qué se utiliza;
• 2. Antes de usar Pomada de propóleo al 3%
• 3. Cómo usar Pomada de propóleo al 3%
• 4. Posibles efectos adversos;
• 5. Conservación de Pomada de propóleo al 3%;
• 6. Otras informaciones necesarias sobre Pomada de propóleo al 3%;

1. Qué es el medicamento Pomada de propóleo al 3% y para qué se utiliza

La Pomada de propóleo al 3% es un preparado a base de emulsión acuosa, que contiene como sustancia activa el extracto de propóleo (extracto etanólico concentrado
de propóleo de abeja). Se supone que los componentes activos del extracto de propóleo, responsables de las propiedades antibacterianas, son principalmente los ácidos fenólicos: benzoico, cinámico, caféico y ferúlico; los alcoholes: bencílico
y cinámico, así como sus ésteres.
Se considera que la Pomada de propóleo al 3% actúa como antibacteriano y antiinflamatorio
y acorta el tiempo de curación de las lesiones de la piel, acelera la regeneración de los tejidos, especialmente
los procesos de epitelización y granulación.
Indicaciones:
La Pomada de propóleo al 3% se utiliza para lesiones cutáneas leves, rozaduras de la piel, estados inflamatorios leves de la piel, en quemaduras de primer grado (enrojecimiento), inflamaciones y edemas después de picaduras de insectos. El producto se utiliza tradicionalmente para estas indicaciones y su eficacia se basa exclusivamente en el largo período de uso y experiencia.

• 2. Antes de usar Pomada de propóleo al 3%No se debe usar la Pomada de propóleo al 3% en personas alérgicas a productos de origen apícola (miel, polen, jalea real), en personas propensas a alergias, que sufren de enfermedades alérgicas de la piel y otras enfermedades con base alérgica, así como en personas alérgicas a los derivados del ácido benzoico. No se debe usar en caso de hipersensibilidad a cualquier componente del producto, incluyendo las sustancias auxiliares. Antes de usar Pomada de propóleo al 3%se recomienda realizar una prueba de alergia, que consiste en aplicar una pequeña cantidad de pomada en el pliegue del codo. Si dentro de las 3-24 horas aparece hinchazón, enrojecimiento y picazón en la piel, debe abandonarse el uso de la Pomada de propóleo al 3%. Debe tenerse especial cuidadoen personas propensas a alergias.

Niños:Debido a la falta de datos suficientes, no se recomienda el uso en niños menores de 6 años.

Efectos sobre la fertilidad, el embarazo y la lactancia

No se han realizado estudios controlados del medicamento en mujeres embarazadas y en período de lactancia, por lo que no se recomienda su uso.
No se debe usar en mujeres con tendencia a alergias.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos. Hasta la fecha, no se ha detectado ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y operar maquinaria en movimiento.

Uso de otros medicamentos

En caso de que se prescriba la Pomada de propóleo al 3%, debe informarse sobre todos los medicamentos que se han tomado recientemente, incluso aquellos que se venden sin receta.

3. Cómo usar Pomada de propóleo al 3%

Adultos, jóvenes y niños mayores de 6 años: aplicar una capa fina en las áreas afectadas, según sea necesario, hasta varias veces al día.
Niños menores de 6 años: No se recomienda el uso.

• 4. Posibles efectos adversosComo cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Hasta la fecha, en el marco de la monitorización espontánea, no se han registrado efectos adversos después del uso de la Pomada de propóleo al 3%.

En caso de que aparezca alguno de los siguientes síntomas, debe dejar de usar el medicamento de inmediato, informar al médico o acudir al

hospital más cercano:hinchazón de las manos, pies, cara, labios, boca, garganta que cause dificultad para tragar o respirar. Estos son efectos adversos graves, si aparecen, pueden indicar una posible reacción alérgica (hipersensibilidad) a la Pomada de propóleo al 3%.
La aparición de efectos adversos graves puede requerir atención médica inmediata y tratamiento hospitalario. Los efectos adversos graves son raros (≥1/10 000 a <1>En personas alérgicas a otros productos de origen apícola (miel, polen, jalea real) pueden aparecer: erupciones, enrojecimiento, aumento de la hinchazón o otros síntomas de alergia. En tales situaciones, debe interrumpirse el uso del medicamento.
El glicol propilénico contenido en la pomada puede causar irritación de la piel.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico,
o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Monitorización de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
{dirección actual, número de teléfono y fax del Departamento}
correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más informaciones sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Conservación de la Pomada de propóleo al 3%

Conservar a una temperatura por debajo de 25°C.
Conservar en un lugar inaccesible y no visible para los niños.
No debe usarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

6. Otras informaciones:

Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular de la autorización de comercialización.
Fecha de elaboración de la hoja de instrucciones: 31.07.2017